En randomisert klinisk studie av effektiviteten av akupressur ved å lindre kjeveortopedisk smerte

Bakgrunn og begrunnelse

Ortodontisk behandling med faste apparater resulterer ofte i smerter og ubehag, noe som vanligvis topper seg i løpet av de første 24 timene etter arkivering og vedvarer i flere dager. Denne smerten skyldes først og fremst utviklingen av iskemiske (hyaliniserte) områder i det periodontale leddbåndet, noe som fører til steril nekrose. I tillegg bidrar betennelse ved spissen og mild pulpitis til smertesensasjonen. Den inflammatoriske responsen utløser frigjøring av biokjemiske mediatorer som prostaglandiner, histamin, serotonin, bradykinin og stoff P, som stimulerer nociceptorer og genererer smerter.

Pasienter håndterer ofte kjeveortopedisk smerte med smertestillende midler, som acetaminophen og ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs). NSAIDs reduserer smerter ved å hemme cyclooxygenase-1 (COX-1) og cyclooxygenase-2 (COX-2), og dermed redusere prostaglandinsyntese på betennelsesstedet. Imidlertid kan NSAIDs bremse kjeveortopedisk tannbevegelse på grunn av deres hemmende effekter på prostaglandiner, som spiller en avgjørende rolle i beinombygging. I kontrast har acetaminophen minimale effekter på prostaglandinsyntese perifert og virker først og fremst sentralt, og hemmer cyclooxygenase-3 (COX-3) i hjernen og ryggmargen. Av denne grunn er acetaminophen foretrukket fremfor NSAIDs for smertebehandling hos kjeveortopediske pasienter. Imidlertid kan langvarig bruk av acetaminophen og NSAIDs føre til bivirkninger, inkludert gastrointestinale symptomer og allergiske hudreaksjoner.

Gitt disse bekymringene, vinner ikke -farmakologiske metoder som akupressur interesse for kjeveortopedisk smertehåndtering. Akupressur, en tradisjonell kinesisk medisin -teknikk, innebærer å bruke press på spesifikke akupoints for å lindre smerter og fremme sirkulasjon. Denne metoden har blitt brukt til smertelindring under forskjellige medisinske og tannlege forhold og kan gi et alternativt, bivirkningsfri tilnærming til å håndtere ortodontisk ubehag.

Mål og mål

Mål:

For å sammenligne effektiviteten av akupressur kontra acetaminophen for å redusere smerter i løpet av de første fem dagene etter innsetting av erkeråd.

Mål:

1. For å måle smerteoppfatning ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) i løpet av de fem dagene etter binding.
2. For å bestemme om akupressur kan gi et effektivt ikke -farmakologisk alternativ til acetaminophen.
3. For å vurdere om pasienter foretrekker akupressur fremfor medisineringsbasert smertehåndtering.

Nullhypotese:

Det er ingen signifikant forskjell i effektiviteten av akupressur og acetaminophen for smertelindring i løpet av de første fem dagene av kjeveortopedisk behandling.

Studiedesign og metodikk

Studietype: Randomisert kontrollert studie (RCT)

• Blindet, parallellgruppe, enkeltsenter, ikke-stratifisert design.
• Lik tildelingsforhold (1: 1) mellom de to gruppene.
• Gjennomført på Almina Dental Clinics.

Intervensjonsgrupper:

1. Acetaminophengruppe: Pasienter vil ta 500 mg acetaminophen, opptil tre ganger i løpet av de første 24 timene etter innsetting av erkeråd.
2. Akupressurgruppe: Pasienter vil bruke trykk på to spesifikke akupressurpunkter (ST 6 og ST 3) opptil fem ganger i løpet av de første 24 timene. Hvis smerter vedvarer, kan de ta acetaminophen.

Smertevurdering:

• Smertnivåer vil bli registrert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
• Pasientene vil registrere smertene sine to ganger daglig i fem dager, bortsett fra den første dagen, når den vil bli registrert en gang.

Inkluderingskriterier:

• Pasienter i alderen 12 år og over med full permanent tannbehandling (unntatt tredje molar).
• Pasienter som gjennomgår fast kjeveortopedisk behandling for første gang.
• Minimum trengsel på 4mm (målt ved bruk av Little's uregelmessighetsindeks).
• Ingen systemiske sykdommer, periodontale sykdommer eller akutte/kroniske orale smerter.
• Pasienter som har signert informert samtykke (for mindreårige, vil foreldres samtykke være påkrevd).

Eksklusjonskriterier:

• Pasienter på kronisk smertestillende terapi.
• Pasienter med acetaminophen overfølsomhet.
• Pasienter med nyere tannpine eller som krever ekstraksjoner.
• Gravide pasienter eller personer med spalte leppe/gane.
• Kvinnelige pasienter i løpet av menstruasjonen.

Prøvestørrelsesberegning

Prøvestørrelsen ble beregnet basert på Elshehaby et al. (2022), forutsatt en gjennomsnittlig forskjell i VAS -score på 2 enheter (20%) med et standardavvik på 2,42. Med α = 0,05 og effekt = 0,8 er den estimerte prøvestørrelsen 24 pasienter per gruppe (totalt: 48 pasienter). For å redegjøre for frafall, vil 15% ekstra pasienter bli lagt til, noe som gjør den endelige prøvestørrelsen 56 pasienter.

Randomisering og blending

• Enkel randomisering (1: 1) ved bruk av en datamaskingenerert tilfeldig sekvens.
• Blendende:
• Etterforskere (YAY og AMH) Samling av data vil bli maskert til gruppetildeling.
• Operatøren som instruerer pasienter i akupressurgruppen kan ikke blendes.

Intervensjonsprotokoll

1. Plassering av fast apparat:

   • Pasienter vil bli behandlet ved hjelp av et selvliggende brakettsystem.
   • En 0,014-tommers superelastisk NITI-erkeråd vil bli brukt.

2. Acetaminophen Group:

   • Pasienter tar 500 mg acetaminophen opptil tre ganger på 24 timer.

3. Akupressurgruppe:

   • Pasientene bruker trykk på to akupressurpunkter (ST 6 og ST 3) i ett minutt, opptil fem ganger på 24 timer.
   • Hvis smerter vedvarer, kan de ta acetaminophen.

Utfallstiltak

• Primært utfall: smerteduksjon målt ved VAS i løpet av de første fem dagene etter behandling.
• Sekundært utfall: Pasientpreferanse for akupressur kontra medisineringsbasert smertelindring.

Statistisk analyse

• Beskrivende statistikk (midler, medianer, standardavvik, frekvenser).
• Mann-Whitney U Test for å sammenligne VAS-score mellom gruppene.
• Analyse vil bli utført ved bruk av SPSS versjon 25.0.

Stopper kriterier

• Hvis en deltaker opplever alvorlige, utålelige smerter, vil de bli fjernet fra studien.

Etiske hensyn

• Studieprotokollen vil bli sendt inn for godkjenning av en etisk komité.
• Deltakerne vil gi skriftlig informert samtykke før påmelding.

Formidlingsplan

• Funnene vil bli publisert i et vitenskapelig tidsskrift.
• Resultatene vil bidra til evidensbasert kjeveortopedisk smertehåndtering.

Budsjett og finansiering

• Selvfinansiert studie uten eksternt sponsing.

Konklusjon

Denne studien tar sikte på å avgjøre om akupressur kan tjene som et effektivt, ikke -farmakologisk alternativ til acetaminophen for å håndtere ortodontisk smerte. Hvis det er bevist effektivt, kan akupressur gi en trygg, tilgjengelig og bivirkningsfri smertebehandlingsstrategi for kjeveortopediske pasienter.