교정 통증 완화에서 지압의 효과에 대한 무작위 임상 시험

배경과 이론적 근거

고정기구를 이용한 치열 교정 치료는 종종 통증과 불편 함을 초래하며, 이는 일반적으로 아치 와이어 삽입 후 처음 24 시간 이내에 정점에 도달하고 며칠 동안 지속됩니다. 이 통증은 주로 치주 인대에서 허혈성 (히 알린 화) 영역의 발달로 인해 멸균 괴사를 초래합니다. 또한, 정점 및 가벼운 펄프 염의 염증은 통증 감각에 기여합니다. 염증 반응은 프로스타글란딘, 히스타민, 세로토닌, 브라 디 키닌 및 물질 P와 같은 생화학 적 매개체의 방출을 유발하여 통각 수용기를 자극하고 통증을 생성합니다.

환자는 종종 아세트 아미노펜 및 비 스테로이드 항 염증 약물 (NSAID)과 같은 진통제로 치열 교정 통증을 관리합니다. NSAID는 시클로 옥 시게나 제 -1 (COX-1) 및 시클로 옥 시게나 제 -2 (COX-2)를 억제함으로써 통증을 감소시켜 염증 부위에서 프로스타글란딘 합성을 감소시킨다. 그러나, NSAID는 프로스타글란딘에 대한 억제 효과로 인해 치열 교정 치아 운동을 늦출 수 있으며, 이는 뼈 리모델링에 중요한 역할을한다. 대조적으로, 아세트 아미노 펜은 프로스타글란딘 합성 말초에 미치는 영향을 최소화하고 주로 중앙에서 작용하여 뇌 및 척수에서 사이클로 옥 시게나 제 -3 (COX-3)을 억제한다. 이러한 이유로, 아세트 아미노펜은 치열 교정 환자의 통증 관리를 위해 NSAID보다 선호됩니다. 그러나, 아세트 아미노펜 및 NSAID의 장기 사용은 위장 증상 및 알레르기 성 피부 반응을 포함한 부작용을 초래할 수 있습니다.

이러한 우려를 감안할 때, 지압과 같은 비 약리 학적 방법은 치열 교정 통증 관리에 관심을 갖고 있습니다. 한약 전통 의학 기술인 지압은 통증을 완화하고 순환을 촉진하기 위해 특정 아크로 포인트에 압력을 가하는 것을 포함합니다. 이 방법은 다양한 의료 및 치과 상태에서 통증 완화에 사용되었으며 치열 교정 불편을 관리하기위한 대안적이고 부작용이없는 접근법을 제공 할 수 있습니다.

목표와 목표

목표:

아치 와이어 삽입 후 처음 5 일 동안 통증을 감소시킬 때 지압과 아세트 아미노펜의 효과를 비교합니다.

목표 :

1. 결합 후 5 일 동안 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증 인식을 측정합니다.
2. 지압이 아세트 아미노펜에 대한 효과적인 비 약리 학적 대안을 제공 할 수 있는지 여부를 결정한다.
3. 환자가 약물 기반 통증 관리보다 감압을 선호하는지 평가합니다.

귀무 가설 :

치열 교정 치료의 초기 5 일 동안 통증 완화를위한 지압 및 아세트 아미노펜의 효과에는 유의 한 차이가 없습니다.

연구 설계 및 방법론

학습 유형 : 무작위 대조 시험 (RCT)

• 블라인드, 병렬 그룹, 단일 중심, 비 체계적인 디자인.
• 두 그룹 사이의 동일한 할당 비율 (1 : 1).
• Almina Dental Clinics에서 실시되었습니다.

중재 그룹 :

1. 아세트 아미노펜 그룹 : 환자는 아치 와이어 삽입 후 처음 24 시간 동안 500mg의 아세트 아미노펜을 섭취합니다.
2. 지압 그룹 : 환자는 처음 24 시간 내에 2 개의 특정 지압 지점 (ST 6 및 ST 3)에 최대 5 번의 압력 을가합니다. 통증이 지속되면 아세트 아미노펜을 복용 할 수 있습니다.

통증 평가 :

• 통증 수준은 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 기록됩니다.
• 환자는 첫날을 제외하고는 한 번 기록되는 첫날을 제외하고는 5 일 동안 매일 두 번 통증을 기록합니다.

포함 기준 :

• 12 세 이상의 환자가 완전한 영구 치열 (세 번째 어금니 제외)을 가진 환자.
• 처음으로 고정 교정 치료를받는 환자.
• 최소 4mm 크라우징 (Little 's Irregularity Index를 사용하여 측정 됨).
• 전신 질환, 치주 질환 또는 급성/만성 구강 통증이 없습니다.
• 사전 동의에 서명 한 환자 (미성년자의 경우 부모의 동의가 필요합니다).

제외 기준 :

• 만성 진통 요법 환자.
• 아세트 아미노펜 과민증 환자.
• 최근 치통 또는 추출이 필요한 환자.
• 임산부 또는 틈/입술/구개가있는 환자.
• 월경 기간 동안의 여성 환자.

샘플 크기 계산

표본 크기는 Elshehaby et al. (2022), 표준 편차가 2.42 인 VAS 점수 2 단위 (20%)의 평균 차이를 가정합니다. α = 0.05 및 전력 = 0.8 인 추정 표본 크기는 그룹당 24 명의 환자입니다 (총 48 명의 환자). 탈락을 설명하기 위해 15%의 추가 환자가 추가되어 최종 샘플 크기 56 명의 환자를 만듭니다.

무작위 화와 맹목

• 컴퓨터 생성 랜덤 시퀀스를 사용하는 간단한 무작위 화 (1 : 1).
• 블라인드 :
• 조사자 (Yay 및 AMH) 데이터 수집은 그룹 할당에 가려집니다.
• 지압 그룹의 환자를 지시하는 운영자는 눈을 멀게 할 수 없습니다.

중재 프로토콜

1. 고정 어플라이언스 배치 :

   • 환자는 자체 제한 브래킷 시스템을 사용하여 치료됩니다.
   • 0.014 인치 초자력 Niti Archwire가 사용됩니다.

2. 아세트 아미노펜 그룹 :

   • 환자는 24 시간 내에 500mg 아세트 아미노펜을 최대 3 번 복용합니다.

3. 지압 그룹 :

   • 환자는 1 분 동안 24 시간 동안 최대 5 회까지 2 개의 지압 지점 (ST 6 및 ST 3)에 압력 을가합니다.
   • 통증이 지속되면 아세트 아미노펜을 복용 할 수 있습니다.

결과 측정

• 1 차 결과 : 치료 후 처음 5 일 동안 VA에 의해 측정 된 통증 감소.
• 2 차 결과 : 지압 대 약물 기반 통증 완화에 대한 환자 선호.

통계 분석

• 기술 통계 (평균, 중앙값, 표준 편차, 주파수).
• Mann-Whitney U 테스트 그룹 간 VAS 점수를 비교합니다.
• SPSS 버전 25.0을 사용하여 분석을 수행합니다.

중지 기준

• 참가자가 심각하고 참을 수없는 통증을 경험하면 연구에서 제거됩니다.

윤리적 고려 사항

• 연구 프로토콜은 윤리위원회의 승인을 위해 제출됩니다.
• 참가자는 등록 전에 서면 동의서를 제공합니다.

보급 계획

• 그 결과는 과학 저널에 출판 될 것입니다.
• 결과는 증거 기반 치열 교정 통증 관리에 기여할 것입니다.

예산 및 자금

• 외부 후원없이 자체 자금을 지원하는 연구.

결론

이 연구는 감압이 치열 교정 통증을 관리하기위한 아세트 아미노펜에 대한 효과적인 비 약리학 적 대안으로 작용할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로한다. 효과적인 경우, 지압은 치열 교정 환자에게 안전하고 접근 가능하며 부작용이없는 통증 관리 전략을 제공 할 수 있습니다.