Um ensaio clínico randomizado da eficácia da acupressão no alívio da dor ortodôntica

Antecedentes e justificativa

O tratamento ortodôntico com aparelhos fixos geralmente resulta em dor e desconforto, que normalmente atingem o pico nas primeiras 24 horas após a inserção do arco e persiste por vários dias. Essa dor se deve principalmente ao desenvolvimento de áreas isquêmicas (hialinizadas) no ligamento periodontal, levando à necrose estéril. Além disso, a inflamação no ápice e a pulpite leve contribuem para a sensação de dor. A resposta inflamatória desencadeia a liberação de mediadores bioquímicos, como prostaglandinas, histamina, serotonina, bradicinina e substância P, que estimulam nociceptores e geram dor.

Os pacientes frequentemente gerenciam a dor ortodôntica com analgésicos, como acetaminofeno e medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). Os AINEs reduzem a dor inibindo a ciclooxigenase-1 (COX-1) e a ciclooxigenase-2 (COX-2), reduzindo assim a síntese da prostaglandina no local da inflamação. No entanto, os AINEs podem retardar o movimento dos dentes ortodônticos devido aos seus efeitos inibitórios nas prostaglandinas, que desempenham um papel crucial na remodelação óssea. Por outro lado, o acetaminofeno tem efeitos mínimos na síntese de prostaglandina periférico e principalmente age centralmente, inibindo a ciclooxigenase-3 (COX-3) no cérebro e na medula espinhal. Por esse motivo, o acetaminofeno é preferido em relação aos AINEs para o tratamento da dor em pacientes ortodônticos. No entanto, o uso a longo prazo de acetaminofeno e AINEs pode resultar em efeitos adversos, incluindo sintomas gastrointestinais e reações alérgicas da pele.

Dadas essas preocupações, métodos não farmacológicos, como a acupressão, estão ganhando interesse no tratamento da dor ortodôntica. A acupressão, uma técnica tradicional de medicina chinesa, envolve aplicar pressão a pontos de acupuntura específicos para aliviar a dor e promover a circulação. Este método tem sido usado para alívio da dor em várias condições médicas e odontológicas e pode fornecer uma abordagem alternativa e sem efeito colateral para gerenciar o desconforto ortodôntico.

Mira e objetivos

Mirar:

Para comparar a eficácia da acupressão versus o acetaminofeno na redução da dor durante os primeiros cinco dias após a inserção do arco.

Objetivos:

1. Para medir a percepção da dor usando a escala visual analógica (VAS) durante os cinco dias após a ligação.
2. Para determinar se a acupressão pode fornecer uma alternativa não farmacológica eficaz ao acetaminofeno.
3. Avaliar se os pacientes preferem acupressão ao manejo da dor baseado em medicamentos.

Hipótese nula:

Não há diferença significativa na eficácia da acupressão e acetaminofeno para alívio da dor durante os cinco dias iniciais de tratamento ortodôntico.

Desenho e metodologia do estudo

Tipo de estudo: ensaios clínicos randomizados (ECR)

• Projeto cegoso, de grupo paralelo, central único e não estratificado.
• Taxa de alocação igual (1: 1) entre os dois grupos.
• Conduzido em clínicas odontológicas da Almina.

Grupos de intervenção:

1. Grupo de acetaminofeno: os pacientes tomarão 500 mg de acetaminofeno, até três vezes nas primeiras 24 horas após a inserção do arco.
2. Grupo de acupressão: os pacientes aplicarão pressão a dois pontos de acupressão específicos (ST 6 e ST 3) até cinco vezes nas primeiras 24 horas. Se a dor persistir, eles podem tomar acetaminofeno.

Avaliação da dor:

• Os níveis de dor serão registrados usando uma escala visual analógica (VAS).
• Os pacientes registrarão sua dor duas vezes ao dia por cinco dias, exceto no primeiro dia, quando serão registrados uma vez.

Critérios de inclusão:

• Pacientes com 12 anos ou mais com dentição permanente completa (excluindo terceiros molares).
• Pacientes submetidos ao tratamento ortodôntico fixo pela primeira vez.
• Crowding mínimo de 4 mm (medido usando o índice de irregularidade de Little).
• Sem doenças sistêmicas, doenças periodontais ou dor oral aguda/crônica.
• Pacientes que assinaram o consentimento informado (para menores, será necessário o consentimento dos pais).

Critérios de exclusão:

• Pacientes em terapia analgésica crônica.
• Pacientes com hipersensibilidade ao acetaminofeno.
• Pacientes com dor de dente recente ou exigindo extrações.
• Pacientes grávidas ou aqueles com fissura labial/palatina.
• Pacientes do sexo feminino durante o período menstrual.

Cálculo do tamanho da amostra

O tamanho da amostra foi calculado com base em Elshehaby et al. (2022), assumindo uma diferença média na pontuação do VAS de 2 unidades (20%) com um desvio padrão de 2,42. Com α = 0,05 e potência = 0,8, o tamanho da amostra estimado é de 24 pacientes por grupo (total: 48 pacientes). Para contabilizar, serão adicionados 15% de pacientes extras, tornando o tamanho final da amostra 56 pacientes.

Randomização e cego

• Randomização simples (1: 1) usando uma sequência aleatória gerada por computador.
• Cego:
• Os investigadores (YAY e AMH) que coletam dados serão mascarados para alocação em grupo.
• O operador instruindo os pacientes no grupo de acupressão não pode ser cego.

Protocolo de intervenção

1. Colocação de aparelho fixo:

   • Os pacientes serão tratados usando um sistema de suporte auto-ligante.
   • Um arco niti superelástico de 0,014 polegadas será usado.

2. Grupo Acetaminofeno:

   • Os pacientes tomam 500 mg de acetaminofeno até três vezes em 24 horas.

3. Grupo de Acupressão:

   • Os pacientes aplicam pressão a dois pontos de acupressão (ST 6 e ST 3) por um minuto, até cinco vezes em 24 horas.
   • Se a dor persistir, eles podem tomar acetaminofeno.

Medidas de resultado

• Resultado primário: redução da dor medida pelo VAS durante os primeiros cinco dias após o tratamento.
• Resultado secundário: preferência do paciente por acupressão versus alívio da dor à base de medicamentos.

Análise Estatística

• Estatística descritiva (significa, medianas, desvios padrão, frequências).
• Teste de Mann-Whitney U para comparar os escores da EVA entre os grupos.
• A análise será realizada usando o SPSS versão 25.0.

Parada de critérios

• Se um participante sofrer uma dor intensa e intolerável, será removida do estudo.

Considerações éticas

• O protocolo do estudo será enviado para aprovação por um comitê de ética.
• Os participantes fornecerão consentimento informado por escrito antes da inscrição.

Plano de disseminação

• As descobertas serão publicadas em uma revista científica.
• Os resultados contribuirão para o manejo da dor ortodôntica baseada em evidências.

Orçamento e financiamento

• Estudo autofinanciado sem patrocínio externo.

Conclusão

Este estudo tem como objetivo determinar se a acupressão pode servir como uma alternativa eficaz e não farmacológica ao acetaminofeno para gerenciar a dor ortodôntica. Se comprovado eficaz, a acupressão poderá fornecer uma estratégia de gerenciamento de dor segura, acessível e sem efeito colateral para pacientes ortodônticos.