Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisesti mahdollistavan sydämen kuntoutusohjelman reaalimaailman arviointi

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Baker Heart and Diabetes Institute

Sydänterveys kotona - digitaalisesti mahdollistavan sydämen kuntoutusohjelman reaalimaailman arviointi

Sydäntapahtuman tai toimenpiteen jälkeen potilaita kannustetaan osallistumaan sydämen kuntoutusohjelmaan (CR) terveyden parantamiseksi ja tulevien ongelmien riskin vähentämiseksi. Näiden ohjelmien on osoitettu parantavan sydämen terveyttä ja vähentävän sairaalan takaisinottoja ja kuolemia. Monet potilaat kohtaavat kuitenkin haasteita, jotka osallistuvat henkilökohtaisiin CR-ohjelmiin, etenkin alueellisilla tai syrjäisillä alueilla. Seurauksena on, että monet potilaat ympäri maailmaa eivät osallistu CR: hen.

CR: n puuttuminen lisää suunnittelemattomien sairaalavierailujen riskiä. Näiden haasteiden ratkaisemiseksi digitaalisesti sallittu sydämen kuntoutusohjelmat tarjoavat vaihtoehdon. Nämä ohjelmat käyttävät tekniikkaa, kuten mobiilisovelluksia ja etäterveyttä, hoitoon etäyhteyden avulla. Vaikka näillä ohjelmilla on potentiaalia tehdä CR: stä helpompaa, on edelleen rajoitetusti todisteita siitä, kuinka hyvin ne toimivat reaalimaailman ympäristöissä, mukaan lukien niiden vaikutukset sairaalavierailuihin ja yleiseen terveydenhuollon käyttöön.

Siksi tämän reaalimaailman havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko digitaalisesti mahdollistanut ja etätoimitettu sydämen kuntoutus (DEARS) -ohjelma, jota kutsutaan Heart Health kotona, voi parantaa riskitekijöitä ja sairaalan käyttöä aikuisilla, jotka ovat kokeneet sydäntapahtuman tai sydäntapahtuman tai sydäntapahtuman Sydämen menettely.

Kysymyksiin, joihin tavoitteena on vastata, ovat:

  1. Onko vähentynyt interventioryhmä sairaalahoidon kokonaismäärän, sairaalan kokonaisvuoden ja kuolleisuuden vähentymisen tavanomaiseen hoitoryhmään verrattuna?
  2. Onko vähentynyt interventiopotilailla samanlaiset sairaalan hyödyntämisen tulokset verrattuna perinteisiin kasvotusten sydämen kuntoutuspotilaille?
  3. Onko vähentynyt interventioon liittyvä parannus terveellisissä elämäntapoissa ja kliinisissä riskitekijöissä?
  4. Lisääntyykö vähentynyt interventio sydämen kuntoutuksen imeytymiseen ja sitoutumiseen ja mitkä ovat osallistujien ja sydämen sairaanhoitajien kokemukset ja käsitykset ohjelmasta?
  5. Onko vähentynyt interventio kustannustehokas?

Tutkijat vertaavat vähenemistä saajia vastaanottaviin sydämen kuntoutukseen ja tavanomaiseen hoitoon saatuihin osallistujiin.

Osallistujat osallistuvat 8 viikon alennustoimenpiteeseen, joka edellyttää etäterveysneuvotteluja sydämen kuntoutushoitajan kanssa, ja he käyttävät SmartCr: n nimeltä mobiilisovellusta koulutuksen, etävalvontaan ja etenemisen seurannan saamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tavoitteena on arvioida digitaalisesti sallittua sydämen kuntoutusohjelmaa (DEARS), nimeltään Heart Health kotona, joka on toteutettu reaalimaailman ympäristössä. Tutkijat arvioivat, parantaako ohjelma kliinisiä tuloksia, terveydenhuollon käyttöä ja ohjelman sitoutumista aikuisille, jotka ovat toipumassa sydämen tapahtumasta tai menettelystä. Tutkijat olettavat, että interventio liittyy terveellisten elämäntapojen muutoksiin ja kliinisten riskitekijöiden parannuksiin. He ennakoivat, että sydämen terveys kotona liittyy samanlaisia ​​tuloksia verrattuna perinteisiin kasvotusten sydämen kuntoutukseen ja vähentyneisiin sairaalahoitoon, sairaalavuodepäiviin ja kuolleisuuteen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Menetelmät:

Tutkijat arvioivat tätä tutkimusta mahdollisen kohorttitutkimuksen kautta, jotta voidaan selvittää ohjelman liittyvät hyödyt terveellisten elämäntapojen muutoksista ja kliinisten riskitekijöiden parannuksista, joita seuraa taipumus vastaavat kohorttitutkimusta analysoimalla yksityisiä sairaalahoitovaatimuksia koskevia tietoja. Kyvennyspisteen sovitusmenetelmien avulla perustetaan kaksi samanaikaista kontrolliryhmää, jotta voidaan verrata alennusryhmää potilaiden kanssa, jotka sitoutuivat joko: 1) kasvokkain sydämen kuntoutukseen (F2F-CR) tai 2) tavanomaiseen hoitoon sydämen sairaalahoidon jälkeen. Tutkijat arvioivat niihin liittyviä tuloksia vähenemisestä toistuviin sairaalahoitoon, sairaalaan, kuolleisuuteen ja kustannushäiriöihin 12 kuukauden kuluessa indeksin jälkeen. Lisäksi tutkijat tutkivat osallistujien ja sydämen sairaanhoitajien kokemuksia ja käsityksiä alennusohjelmasta.

Yli 18 -vuotiaat potilaat, joilla on yksityinen sairausvakuutus suuren Australian yksityisen sairauden vakuuttajan kanssa ja jotka on sairaalahoidossa sydän- ja verisuonidiagnoosilla ja/tai prosessin kuntoutukseen kelvollisella menettelyllä. Potilaat jätetään pois, jos he; 1) on sydämen vajaatoiminta (johtuen erikoistuneemmasta hoidosta); 2) osallistuvat vaihtoehtoiseen sydämen kuntoutusohjelmaan ja; 3) ei ole pääsyä älypuhelimeen ja Internet -yhteyteen.

Perustaso Pre VS Post -toimenpiteisiin sisältyy:

  1. Itse ilmoitetut väestötiedot (arvioitu ennen interventiota) - ikä, sukupuoli, etnisyys, työllisyys, elintila, sijainti ja maantieteellinen sosioekonominen asema.
  2. Itse ilmoitetut riskitekijät - verenpaine automatisoidun laitteen, korkeuden ja painon, tupakoinnin, ruokavalion avulla tutkijoiden kehittämän 9 kappaleen kyselylomakkeen avulla, joka perustuu ruokavalioohjeisiin, alkoholiin (kokonaismäärä viikossa) ja fyysinen aktiivisuus (yhteensä minuutteja kohden viikko).
  3. Itse ilmoitti terveys- ja elämäntapojen käyttäytyminen - lääkityksen tarttuminen 4 -kappaleen morisky -lääkityksen kiinnitysasteikon (MMAS) kautta; funktionaalinen kapasiteetti 12-kappaleisen herttuan aktiivisuuden tilan indeksin (DASI) kautta; Psykologinen tuska Kessler Psychological Distress Scale (K10) kautta; Terveydentila Euroqol-5-tason kyselylomakkeen (EQ-5D-5L) (indeksi-arvo-australia) ja potilaiden sitoutumisen terveyden hallinnassa potilaan aktivointitoimenpiteen (PAM) avulla.
  4. Sovelluksen sitoutumistehtävät mobiilisovelluksen kautta - päivittäinen verenpaine, automatisoidun laitteen, stressitason, kahdesti päivässä kävelyn, viikoittaisten painon mittausten ja henkilökohtaisten koulutusaiheiden avulla. Verensokeripitoisuus ja alkoholin saanti arvioidaan vain, jos ne osoitetaan potilaille tavoitteena.

Kaikille potilasryhmille kerätään sairaalahoitoa koskevat tiedot 12 kuukauden kuluttua purkamisesta ja sisältävät: sisältävät: sisältävät:

Pääsy- ja vastuuvapauden päivämäärä, hakemistomenettelytiedot, sosiodemografiset tiedot, sydän- ja verisuonisairaudet, tupakointihistoria, diabeteksen aiempi historia, krooninen munuaissairaus ja aikaisempi akuutti sydäninfarkti, Charlson -komorbiditeettiindeksi ja takaisinottoriski Pegasus -TIMI -pistemäärän kautta - 'Preventing sekundaaristen tromboottisten tapahtumien ticagrelorilla korkean riskin potilailla, joilla on aikaisempi akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä - trombolyysi sydäninfarktissa ”.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

172

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Baker Heart and Diabetes Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yksityisesti vakuutetut australialaiset potilaat, jotka asuvat missä tahansa Australian osavaltiossa tai alueella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18 -vuotiaat potilaat ja
  2. Pidä yksityistä sairausvakuutusta Medibankilla tasolla, joka sisältää sairaalan hoidon suojaa ja
  3. Vapautettu sairaalasta, jolla on sydän-
  4. pystyä antamaan kirjallinen suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta; TAI
  2. Potilaat, jotka osallistuvat vaihtoehtoiseen sydämen kuntoutusohjelmaan vastaavalle hakemistotapahtumalle; TAI
  3. Potilaat, joilla ei ole pääsyä älypuhelimeen ja Internet -yhteyteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vähentyä
Sydänterveys kotona - digitaalisesti sallittu sydämen kuntoutus

Interventio koostuu 8 viikon etätoimitetusta sydämen kuntoutusohjelmasta. Se sisältää alkuperäisen arvioinnin viikon 1 aikana, kuusi viikkoa osallistuminen digitaalisesti sallittuun sydämen kuntoutukseen (DEARS) -ohjelmaan (viikot 2-7) ja lopullisen arvioinnin viikolla 8. Osallistujat hyödyntävät digitaalista mobiilisovellusta ja saavat viikoittaiset etäterveyskonsultoinnit sydämen sairaanhoitajan kanssa. Ohjelma on suunniteltu helpottamaan käyttäytymisen muutosta ja parantamaan tuloksia seuraavien tapojen avulla:

  1. Telealth - Sydämen sairaanhoitajan puhelimitse toimittama yksilöllinen valmennus varmistaakseen, että potilas ottaa lääkkeensä määrätyllä tavalla ja antaa terveyskasvatusta ja ohjeita elämäntapojen muutoksista.
  2. Mobiilisovellus (nimeltään SmartCr) ja sairaanhoitajan verkkoportaali - etävalvontaa ja henkilökohtaista hoitoa varten. Sovellus tarkkailee terveyttä ja fyysistä toimintaa, on saanut tehtäviä ja toimittaa koulutusta video-, ääni- ja kirjoitettujen artikkeleiden kautta.
F2F-CR
Perinteinen sydämen kuntoutus
Perinteinen sydämen kuntoutus
Tavallinen hoito
Tavallinen hoito - kelvollinen sydämen kuntoutukseen ja joka epätodennäköisesti osallistui mihin tahansa viralliseen sydämen kuntoutusohjelmaan
Tavallinen hoito - kelvollinen sydämen kuntoutukseen ja joka epätodennäköisesti osallistui mihin tahansa viralliseen sydämen kuntoutusohjelmaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan käyttö
Aikaikkuna: 30 päivän, 90 päivän ja 12 kuukauden jälkeinen vastuuvapaus
Kaikki aiheuttavat kunnostustöitä ja sairaalakerroksia
30 päivän, 90 päivän ja 12 kuukauden jälkeinen vastuuvapaus
Sairaalan käyttö
Aikaikkuna: 30 päivän, 90 päivän ja 12 kuukauden jälkeinen vastuuvapaus
Sydämen liittyvät uusinta- ja sairaalavuodepäivät
30 päivän, 90 päivän ja 12 kuukauden jälkeinen vastuuvapaus
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän ja 12 kuukauden jälkeinen vastuuvapaus
Kaikki aiheuttavat kuolleisuuden
30 päivän ja 12 kuukauden jälkeinen vastuuvapaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä 8 viikossa.
Pre vs. Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos (MMHG)
Intervention päätyttyä 8 viikossa.
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä 8 viikossa.
PRE VS POST -MUUTOKSEN KORJAUS HAKEMUS (BMI)
Intervention päätyttyä 8 viikossa.
Ruokavalio
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä 8 viikossa
Pre vs. Post-muutos ruokavalion pisteet (9-kappaleinen kyselylomake, jonka tutkijan työryhmä on kehittänyt ruokavalion ohjeiden perusteella). Pisteet vaihtelevat alimmasta 9: stä korkeimpaan 28: een. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa ruokavalion laatua.
Intervention päätyttyä 8 viikossa
Alkoholin saanti - viikossa käytettyjen tavanomaisten alkoholijuomien keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä 8 viikossa
Pre vs post -muutos viikossa käytettyjen tavanomaisten alkoholijuomien keskimääräisessä määrässä
Intervention päätyttyä 8 viikossa
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä 8 viikossa
Pre vs. Post -muutos fyysisen aktiivisuuden keskimääräisessä määrässä, joka on valmistettu viikossa (minuutteja viikossa).
Intervention päätyttyä 8 viikossa
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä 8 viikossa
Pre vs Post -muutoksen potilaiden aktivointitoimenpiteessä (PAM), joka mittaa tietoa, taitoja ja luottamusta, että ihmisen on hallittava omaa hyvinvointiaan. Validoitu kyselylomake, joka käsittää 13 kysymystä. Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100 ja korkeampi pisteet osoittavat suuremman potilaan aktivoitumisen. Vähimmäispiste on 0 ja enimmäispiste on 100.
Intervention päätyttyä 8 viikossa
Funktionaalinen kapasiteetti - Duke Activity Status -indeksi
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä 8 viikossa
PRE VS POST -muutos Duke Activity Status -indeksissä (DASI). Vastaukset tiivistetään kokonaispistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee välillä 0 - 58,2. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman funktionaalisen kapasiteetin.
Intervention päätyttyä 8 viikossa
Kesslerin psykologinen hätäasteikko
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä 8 viikossa.
Pre vs. Post -muutos Kesslerin psykologisessa hätäasteikossa (K10). Korkeammat pisteet tarkoittavat pahempaa psykologista tuskaa. Suurin pistemäärä on 50, mikä osoittaa vakavaa ahdistusta ja minimipiste on 10, mikä ei osoittanut ahdistusta.
Intervention päätyttyä 8 viikossa.
Elämänlaatu - Euroqol -5 -ulottuvuuskysely
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä 8 viikossa.
Pre vs. Elämänlaadun muutos EQ-5D-5L-indeksin arvo-australialla. Suurin pistemäärä edustaa "täydellistä terveyttä" ja sitä merkitään nimellä "1", kun taas minimipiste edustaa pahinta mahdollista terveystilaa ja on "0".
Intervention päätyttyä 8 viikossa.
Lääkkeiden tarttuminen - 4 -osainen morisky -lääkityksen kiinnitysasteikko
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä 8 viikossa.
PRE VS POST-MUUTOKSET 4-kappaleisessa morisky-lääkityksen tarttumisasteikossa (MMAS). Suurin pistemäärä on 4 ja minimipiste on 0. Suurempi pistemäärä osoittaa parempaa tarttumista, kun taas alhaisempi pistemäärä viittaa huonompaan tarttumiseen.
Intervention päätyttyä 8 viikossa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobiilisovelluksen sitoutuminen tehtäviin
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä 8 viikossa.
Potilaan sitoutuminen SmartCr
Intervention päätyttyä 8 viikossa.
Lääkityksen sitoutuminen sovelluksen kautta
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä 8 viikossa.
Lääkkeiden sitoutuminen sovelluksen kautta lasketaan lääkitysmuistutusten lukumäärällä, jotka on merkitty otettuun tai otettuun, jaettuna interventiokaudella lähetettyjen lääkkeiden kokonaismäärällä
Intervention päätyttyä 8 viikossa.
Yleinen mobiilisovelluksen sitoutuminen
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä 8 viikossa.
Yhdistelmämuuttuja APP: n yleisen sitoutumisen arvioimiseksi luodaan yhdistämällä vastaukset osoitetuille tehtäville ja lääkitysmuistutuksille.
Intervention päätyttyä 8 viikossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Melinda J Carrington, Baker Heart and Diabetes Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamisen ja julkaistujen tulosten määrittämisen jälkeen tutkimuksen taustalla olevat tiedot voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä päätutkijalle ja avustajien hyväksyntä. Tunnistettu tieto voi olla saatavana vain tutkijoille, jotka tarjoavat metodologisesti vakaan ehdotuksen, tapauskohtaisesti päätutkijan harkinnan mukaan.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen; Ei loppupäivää

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkijan ja tutkimuksen avustajien hyväksyminen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa