- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06813482
Realna ocena programu rehabilitacji serca włączonego cyfrowo
Heart Health w domu - rzeczywistą ocenę programu rehabilitacji serca włączonego cyfrowo
Po zdarzeniu lub zabiegu serca zachęca się pacjentów do udziału w programie rehabilitacji serca (CR) w celu poprawy ich zdrowia i zmniejszenia ryzyka przyszłych problemów. Wykazano, że programy te poprawiają zdrowie serca i zmniejszają readmisje szpitalne i zgony. Jednak wielu pacjentów stoi przed wyzwaniami uczestniczącymi w osobistych programach CR, szczególnie tych mieszkających na obszarach regionalnych lub odległych. W rezultacie wielu pacjentów na całym świecie nie uczestniczy w CR.
Brak CR zwiększa ryzyko nieplanowanych wizyt w szpitalu. Aby przezwyciężyć te wyzwania, programy rehabilitacji serca włączone cyfrowo stanowią alternatywę. Programy te wykorzystują technologie, takie jak aplikacje mobilne i telezdrowie, do zdalnego zapewnienia opieki. Chociaż programy te mogą uczynić CR bardziej dostępnym, nadal istnieją ograniczone dowody na temat tego, jak dobrze pracują w rzeczywistych warunkach, w tym ich wpływ na wizyty szpitalne i ogólne wykorzystanie opieki zdrowotnej.
Dlatego celem tego rzeczywistego badania obserwacyjnego jest ocena, czy program rehabilitacji sercowej (RUNS), zwany Heart Health At Home, może poprawić czynniki ryzyka i wykorzystanie szpitala u dorosłych, którzy doświadczyli zdarzenia serca lub zdalnie dostarczać zdalnie dostarczony programem rehabilitacji sercowej, może poprawić czynniki ryzyka i wykorzystanie szpitala u dorosłych, którzy doświadczyli. przeszedł procedurę serca.
Pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy grupa interwencyjna spadła ma związane z tym zmniejszenie readmisji szpitalnych, całkowitych dni łóżka szpitalnego i śmiertelności w porównaniu ze zwykłą grupą opieki?
- Czy pacjenci z interwencją zmniejszania mają podobne wyniki wykorzystania szpitala w porównaniu z tradycyjnymi pacjentami rehabilitacji serca?
- Czy interwencja spadła wiąże się z poprawą zachowań zdrowego stylu życia i klinicznych czynników ryzyka?
- Czy interwencja spadła zwiększa pobieranie i zaangażowanie w rehabilitację serca oraz jakie są doświadczenia uczestników i pielęgniarki serca i postrzeganie programu?
- Czy interwencja spadła jest opłacalna?
Naukowcy porównają uczestników otrzymujących interwencję spadku z osobami otrzymującymi tradycyjną rehabilitację serca i zwykłą opiekę, aby sprawdzić, czy program prowadzi do lepszych wyników zdrowotnych i zmniejszenia wykorzystania opieki zdrowotnej.
Uczestnicy będą uczestniczyć w 8-tygodniowej interwencji spadku, która wymaga konsultacji telezdrowia z pielęgniarką rehabilitacyjną serca i będą korzystać z aplikacji mobilnej o nazwie SmartCr, aby uzyskać dostęp do edukacji, zdalnego monitorowania i śledzenia postępów.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Śledczy mają na celu ocenę programu rehabilitacji serca (REND), zwanego Heart Health w domu, wdrożonym w rzeczywistym otoczeniu. Badacze ocenią, czy program poprawia wyniki kliniczne, wykorzystanie opieki zdrowotnej i zaangażowanie programu u dorosłych wracających do zdrowia po zdarzeniu lub procedurze serca. Naukowcy wysuwają hipotezę, że interwencja byłaby związana ze zdrowym stylem życia i poprawą klinicznych czynników ryzyka. Spodziewają się, że zdrowie serca w domu będzie związane z podobnymi wynikami w porównaniu z tradycyjną rehabilitacją serca i zmniejszoną readmisje szpitalne, dni łóżka szpitalnego i śmiertelność w porównaniu z zwykłą opieką.
Metody:
Badacze ocenią to badanie za pomocą prospektywnego badania kohortowego, aby ustalić powiązane korzyści programu dotyczące zmian w zdrowym stylu życia i poprawy klinicznych czynników ryzyka, a następnie dopasowane do skłonności badań kohortowych poprzez analizę danych dotyczących roszczeń ze szpitala prywatnego. Stosując metody dopasowywania wyniku skłonności, zostaną ustalone dwie równoczesne grupy kontrolne w celu porównania grupy RONK z pacjentami, którzy podjęli się: 1) rehabilitacji serca twarzą w twarz (F2F-CR) lub 2) zwykłej opieki, po hospitalizacji sercowej. Śledczy ocenią powiązane wyniki uczestnictwa w powtarzających się hospitalizacjach, dni spędzonych w szpitalu, śmiertelności i kosztach w ciągu 12 miesięcy po przyjęciu indeksu. Ponadto badacze zbadają doświadczenia uczestników i pielęgniarki serca i postrzeganie programu RENT.
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy posiadają prywatne ubezpieczenie zdrowotne z dużym australijskim prywatnym ubezpieczycielem zdrowotnym i którzy zostali hospitalizowani z diagnozą sercowo -naczyniową i/lub procedury kwalifikującej się do rehabilitacji serca. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli oni; 1) mają niewydolność serca (ze względu na potencjał bardziej wyspecjalizowanej opieki); 2) uczestniczą w alternatywnym programie rehabilitacji serca; 3) Nie mają dostępu do smartfona i połączenia internetowego.
Podstawowe środki Pre vs Post będą obejmować:
- Zgłoszone przez siebie informacje demograficzne (ocenione przed interwencją) - wiek, płeć, pochodzenie etniczne, zatrudnienie, sytuacja życiowa, lokalizacja i status społeczno -ekonomiczny oparty geograficznie.
- Samo zgłaszane czynniki ryzyka - ciśnienie krwi za pomocą zautomatyzowanego urządzenia, wysokości i wagi, palenia papierosów, diety za pośrednictwem 9 -elementowego kwestionariusza opracowanego przez badaczy opartych na wytycznych dietetycznych, alkoholu (całkowite standardowe napoje na tydzień) i aktywność fizyczną (łącznie minuty na min. tydzień).
- Samo zgłaszane zachowania zdrowotne i stylu życia - przestrzeganie leków poprzez 4 -elementową skalę przylegania do leków (MMA); Pojemność funkcjonalna za pośrednictwem 12-elementowego wskaźnika statusu aktywności Duke (DASI); stres psychiczny poprzez skalę stresu psychicznego Kesslera (K10); Status zdrowotny za pośrednictwem 5-poziomowego kwestionariusza EuroqOL (EQ-5D-5L) (indeks wartość-australia) i zaangażowanie pacjentów w zarządzanie ich zdrowiem za pośrednictwem 13-elementowej miary aktywacji pacjenta (PAM).
- Zadania dotyczące zaangażowania aplikacji za pośrednictwem aplikacji mobilnej - codzienne ciśnienie krwi, za pomocą zautomatyzowanego urządzenia, poziomu stresu, dwa razy dziennie chodzenia, cotygodniowych pomiarów masy i spersonalizowanych tematów edukacyjnych. Stężenie glukozy we krwi i spożycie alkoholu zostaną ocenione tylko wtedy, gdy zostanie przypisane pacjentom jako cel.
Dane dotyczące przyjęcia szpitala zostaną zebrane dla wszystkich grup pacjentów, dla 12 miesięcy po wypisie i obejmują:
Data przyjęcia i wypisu, Informacje o procedurze indeksu, dane socjodemograficzne, choroba sercowo -naczyniowa, historia palenia, przeszłość cukrzycy, przewlekła choroba nerek i poprzedni ostry zawał mięśnia sercowego, wskaźnik choroby współistniejącego Charlsona i ryzyko readmisji poprzez wynik Pegazus -Timi - „Zapobieganie zapobieganiu Z TICagrelor wtórnych zdarzeń zakrzepowych u pacjentów wysokiego ryzyka z uprzednim zespołem wieńcowym - tromboliza w zawale mięśnia sercowego ”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i
- Posiadaj prywatne ubezpieczenie zdrowotne z Medibank na poziomie, który obejmuje ochronę leczenia szpitalnego i
- Zwolniony ze szpitala z diagnozą sercowo -naczyniową i/lub procedurą kwalifikującą się do rehabilitacji serca, zgodnie z definicją National Heart Foundation of Australia i
- być w stanie wyrazić pisemną zgodę na uczestnictwo
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niewydolnością serca; LUB
- Pacjenci uczestniczący w alternatywnym programie rehabilitacji serca dla odpowiedniego zdarzenia indeksu; LUB
- Pacjenci, którzy nie mają dostępu do połączenia smartfona i internetowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cofanie
Zdrowie serca w domu - rehabilitacja sercowa włączona cyfrowo
|
Interwencja składa się z 8-tygodniowego zdalnie dostarczonego programu rehabilitacji serca. Obejmuje początkową ocenę w pierwszym tygodniu, sześć tygodni uczestnictwa w programie rehabilitacji kardiologicznej (DENM) (tygodnie 2-7) oraz ostateczną ocenę w 8. tygodniu. Uczestnicy będą korzystać z cyfrowej aplikacji mobilnej i otrzymają cotygodniowe konsultacje telezdrowia w telewizji z pielęgniarką sercową. Program został zaprojektowany w celu ułatwienia zmiany zachowania i poprawy wyników poprzez następujące metody:
|
|
F2F-CR
Tradycyjna rehabilitacja serca
|
Tradycyjna rehabilitacja serca
|
|
Zwykła opieka
Zwykła opieka - kwalifikuje się do rehabilitacji serca i który mało prawdopodobny uczestniczył w jakimkolwiek formalnym programie rehabilitacji serca
|
Zwykła opieka - kwalifikuje się do rehabilitacji serca i który mało prawdopodobny uczestniczył w jakimkolwiek formalnym programie rehabilitacji serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie szpitala
Ramy czasowe: 30-dniowy, 90-dniowy i 12-miesięczny po rozładowaniu
|
Wszystkie powodują ponowne odświeżenia i dni szpitalne
|
30-dniowy, 90-dniowy i 12-miesięczny po rozładowaniu
|
|
Wykorzystanie szpitala
Ramy czasowe: 30-dniowy, 90-dniowy i 12-miesięczny po rozładowaniu
|
Rehospitalizacje związane z sercem i dni szpitalne
|
30-dniowy, 90-dniowy i 12-miesięczny po rozładowaniu
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni i 12-miesięczne po rozładowaniu
|
Wszystkie powodują śmiertelność
|
30 dni i 12-miesięczne po rozładowaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach.
|
Pre vs po zmianie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (MMHG)
|
Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach.
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach.
|
PRE VS ZMIANA Wskaźnika masy ciała (BMI)
|
Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach.
|
|
Dieta
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach
|
PRE VS Zmiana oceny diety (9-elementowy kwestionariusz opracowany przez grupę roboczą badacza na podstawie wytycznych dietetycznych).
Wyniki wahają się od najniższego od 9 do wysokości 28.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość diety.
|
Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach
|
|
Spożycie alkoholu - średnia liczba standardowych napojów alkoholowych spożywanych na tydzień
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach
|
Przed vs zmiana po średniej liczbie standardowych napojów alkoholowych spożywanych na tydzień
|
Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach
|
Przed vs zmiana po średniej liczbie minut aktywności fizycznej ukończona na tydzień (minuty tygodniowo).
|
Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach
|
|
Miara aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach
|
Pre vs po zmianie miary aktywacji pacjenta (PAM), która mierzy wiedzę, umiejętności i pewność siebie, że dana osoba musi zarządzać własnym samopoczuciem.
Zweryfikowany kwestionariusz obejmuje 13 pytań.
Wynik wynosi od 0 do 100 z wyższym wynikiem wskazującym większą aktywację pacjenta.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100.
|
Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach
|
|
Pojemność funkcjonalna - wskaźnik statusu aktywności Duke
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach
|
Zmiana postów w indeksie statusu aktywności Duke (DASI).
Odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik, który wynosi od 0 do 58,2.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą pojemność funkcjonalną.
|
Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach
|
|
Skala stresu psychicznego Kesslera
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach.
|
Przed vs zmiana w skali stresu psychicznego Kesslera (K10).
Wyższe wyniki oznaczają gorszy stres psychiczny.
Maksymalny wynik wynosi 50, co wskazuje na poważny niepokój, a minimalny wynik wynosi 10, co wskazuje na brak niepokoju.
|
Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach.
|
|
Jakość życia - kwestionariusz wymiarów euroqol -5
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach.
|
Przed vs zmiana jakości życia za pośrednictwem wartości indeksu Eq-5d-5l Wartość-Australia.
Maksymalny wynik reprezentuje „doskonały zdrowie” i jest oznaczony jako „1”, podczas gdy minimalny wynik stanowi najgorszy możliwy stan zdrowia i wynosi „0”.
|
Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach.
|
|
Przestrzeganie leków - 4 -elementowy moryszowy skala przylegania leków
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach.
|
Przed vs zmiana po 4-elementowej moryszowej skali przylegania leków (MMA).
Maksymalny wynik to 4, a minimalny wynik to 0. Wyższy wynik wskazuje na lepsze przestrzeganie, podczas gdy niższy wynik sugeruje gorsze przestrzeganie.
|
Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie aplikacji mobilnych w zestawie zadań
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach.
|
Zaangażowanie pacjenta w zadaniach ustawionych w aplikacji SmartCr, które mają być obliczone przez liczbę zadań oznaczonych jako zakończone, podzielone przez liczbę zadań przypisanych w okresie interwencyjnym
|
Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach.
|
|
Zaangażowanie leków za pośrednictwem aplikacji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach.
|
Zaangażowanie leków za pośrednictwem APP zostanie obliczone na podstawie liczby przypomnień dotyczących leków oznaczonych jako pobrane lub nie pobrane, podzielone przez całkowitą liczbę przypomnień dotyczących leków wysyłanych w okresie interwencji
|
Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach.
|
|
Ogólne zaangażowanie aplikacji mobilnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach.
|
Złożona zmienna do oceny ogólnego zaangażowania aplikacji zostanie utworzona poprzez połączenie odpowiedzi na zadania przypisane i przypomnienia o lekach.
|
Po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Melinda J Carrington, Baker Heart and Diabetes Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Varnfield M, Karunanithi M, Lee CK, Honeyman E, Arnold D, Ding H, Smith C, Walters DL. Smartphone-based home care model improved use of cardiac rehabilitation in postmyocardial infarction patients: results from a randomised controlled trial. Heart. 2014 Nov;100(22):1770-9. doi: 10.1136/heartjnl-2014-305783. Epub 2014 Jun 27.
- Ades PA, Keteyian SJ, Wright JS, Hamm LF, Lui K, Newlin K, Shepard DS, Thomas RJ. Increasing Cardiac Rehabilitation Participation From 20% to 70%: A Road Map From the Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative. Mayo Clin Proc. 2017 Feb;92(2):234-242. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.014. Epub 2016 Nov 15.
- Turk-Adawi K, Sarrafzadegan N, Grace SL. Global availability of cardiac rehabilitation. Nat Rev Cardiol. 2014 Oct;11(10):586-96. doi: 10.1038/nrcardio.2014.98. Epub 2014 Jul 15.
- Dibben G, Faulkner J, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Zwisler AD, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 6;11(11):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub4.
- Kotseva K, Wood D, De Bacquer D; EUROASPIRE investigators. Determinants of participation and risk factor control according to attendance in cardiac rehabilitation programmes in coronary patients in Europe: EUROASPIRE IV survey. Eur J Prev Cardiol. 2018 Aug;25(12):1242-1251. doi: 10.1177/2047487318781359. Epub 2018 Jun 6.
- Blacher J, Olie V, Gabet A, Cinaud A, Tuppin P, Iliou MC, Grave C. Two-year prognosis and cardiovascular disease prevention after acute coronary syndrome: the role of cardiac rehabilitation-a French nationwide study. Eur J Prev Cardiol. 2024 Nov 18;31(16):1939-1947. doi: 10.1093/eurjpc/zwae194.
- Woodruffe S, Neubeck L, Clark RA, Gray K, Ferry C, Finan J, Sanderson S, Briffa TG. Australian Cardiovascular Health and Rehabilitation Association (ACRA) core components of cardiovascular disease secondary prevention and cardiac rehabilitation 2014. Heart Lung Circ. 2015 May;24(5):430-41. doi: 10.1016/j.hlc.2014.12.008. Epub 2015 Jan 12.
- Braver J, Marwick TH, Oldenburg B, Issaka A, Carrington MJ. Digital Health Programs to Reduce Readmissions in Coronary Artery Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. JACC Adv. 2023 Sep 7;2(8):100591. doi: 10.1016/j.jacadv.2023.100591. eCollection 2023 Oct.
- Golbus JR, Lopez-Jimenez F, Barac A, Cornwell WK 3rd, Dunn P, Forman DE, Martin SS, Schorr EN, Supervia M; Exercise, Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology; Council on Lifelong Congenital Heart Disease and Heart Health in the Young; Council on Quality of Care and Outcomes Research; and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Digital Technologies in Cardiac Rehabilitation: A Science Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2023 Jul 4;148(1):95-107. doi: 10.1161/CIR.0000000000001150. Epub 2023 Jun 5.
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Di Angelantonio E, Franco OH, Halvorsen S, Hobbs FDR, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC National Cardiac Societies; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3227-3337. doi: 10.1093/eurheartj/ehab484. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2022 Nov 7;43(42):4468. doi: 10.1093/eurheartj/ehac458.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 321/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone