Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaettu kirjan lukeminen henkisen hyvinvoinnin edistämiseksi nuorten keskuudessa ja ilman Downin oireyhtymää

sunnuntai 2. helmikuuta 2025 päivittänyt: Robert Smith, University of Macau

Jaettu kirjan lukeminen henkisen hyvinvoinnin edistämiseksi nuorten keskuudessa Downin oireyhtymän kanssa: Pilot-dyadinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Abstrakti tausta: Yhteiskunnan edistymisen ja ihmisten ymmärtämisen syventämisen Down -oireyhtymästä (DS) on siirtynyt keskittymään siihen, kuinka parantaa DS -potilaiden elämänlaatua ja koulutusta. Tämän tutkimuksen on ohjattava yhteistä kirjan lukemista koskevaa interventiota mahdollisen hyödyn ja toteutettavuuden testaamiseksi.

Menetelmät: Tämä tutkimus on 8 viikon mittainen pilottidyadic satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan yhteistä kirjan lukemisen interventiota minimaaliseen aktiivisuuden hallintaan, tämä tutkimus jatkuu sitten 12 kuukauden ajan yhtenä ARM -kohorttitutkimuksena. Nuoret, joilla on DS ja yliopisto -opiskelijat, rekrytoidaan ja muodostetaan dyadeiksi, jotka satunnaistetaan joko interventioon tai valvontaan. Jaettu kirja-lukutoiminta sisältää kumppanuuden nuorten DS: n ja yliopisto-opiskelijoiden kanssa yhdessä viikoittain, 1 tunnin jaetun kirjan lukemisistunnon ajan. Kontrolliryhmä toimitetaan kolmella kirjalla, joita he voivat lukea vapaa -ajallaan 8 viikon aikana. Ensisijaisiin tuloksiin kuuluivat nuoret, joilla DS-terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattiin lasten elämänlaadun asteikolla (PEDSQL4.0). Toissijaisiin tuloksiin sisältyy henkinen hyvinvointi yliopisto-opiskelijoilla, jotka käyttävät sitoutumista, sinnikkyyttä, optimismia, yhteyksiä ja onnellisuusasteikkoa (EPOCH). Mittaukset tehdään lähtötilanteessa (T0) ja 8 viikon (T1). 8 viikon kuluttua kaikille osallistujille tarjotaan jatkavan tutkimuksessa, jossa kaikki osallistujat liittyvät jaettuun kirjan lukemiseen viikoittain interventioon ja tulokset tehdään 6 kuukauden (T2) ja 12 kuukauden (T3) seurannassa. Sekalaiset lineaariset regressiomallit on suoritettava interventio- ja kontrolliryhmän vertaamalla 8 viikossa. 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannan muutospisteet lähtötasosta analysoidaan mahdollisen pitkäaikaisen vaikutuksen testaamiseksi.

Odotetut tuloksen:

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Macau, Kiina
        • University of Macau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on Downin oireyhtymä (DS):

  • Downin oireyhtymän (DS) kliininen diagnoosi.
  • 2 -vuotias tai vanhempi.
  • Pystyy osallistumaan interventioon ja tutkimuksen arviointiin itsenäisesti tai hoitajien tai perheenjäsenten tuella.

Macaon yliopiston (UM) opiskelijoiden osallisuuskriteerit:

  • 18 -vuotias tai vanhempi.
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kirjoja englanniksi tai kiinaksi.
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi, mandariiniksi tai kantonin kielellä.
  • Ei ole vakavia visuaalisia tai lukuvaikeuksia, jotka voivat vaikuttaa lukukykyyn.

Poissulkemiskriteerit:

-on vaikea visuaalinen tai lukuvamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jaettu kirjan lukeminen interventio
8 viikon lentäjä binaarinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui yhden tunnin jaettua kirjan lukemista viikossa nuorilla, joilla on Down-oireyhtymä ja ilman.
Käyttäytyminen: Jaettu kirjan lukeminen interventio
Interventio koski meitä pariksi jokaisen teini -ikäisen pariksi korkeakouluopiskelijan kanssa duon muodostamiseksi. Jokainen ryhmä koostuu yhdestä DS: n henkilöstä ja ainakin yhdestä korkeakouluopiskelijasta, jotka työskentelevät yhdessä koko yhteisen lukemisen intervention ajan. Jatko -opiskelijan isännöimä viikoittainen tapahtuma. Se alkaa jäätämurtavilla toimilla, kuten väri- ja musiikkipeleillä, jotka edistävät osallistujien välistä sosiaalista vuorovaikutusta. Pelin jälkeen osallistujat valitsivat 20: n eri ikäryhmille sopivan kirjan valinnasta. He voivat valita oman lukumenetelmänsä, kuten ääneen lukemisen tai roolien määrittämisen, ja heitä rohkaistaan ​​jakamaan kokemuksia omassa duosissaan tai suuressa ryhmässä useita duoja. Istunto päättyy jakamis- ja pohdintatoimintaan, jossa osallistujat voivat keskustella lukemastaan ​​ja suunnitella seuraavaa istuntoa varten.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän jäsenille ilmoitetaan, että he odottavat 8 viikkoa ennen kuin he voivat liittyä jaettuihin kirja -lukemisistuntoihin. Dyads ei ole yhteydessä toisiinsa. Jotta nuoret pitävät DS: llä, joka on kiinnostunut tutkimuksesta, kontrolliryhmän jäsenille tarjotaan 3 kirjaa 20: stä, jonka he voivat lukea itsensä ohjausjakson aikana. Kahdeksan viikon ajanjakson jälkeen ne, jotka osallistuvat jaetulle kirjalle lukusta, esitellään heidän dyadic-kumppaninsa osallistumaan täysin istuntoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PEDSQL4.0
Aikaikkuna: PEDSQL4.0 arvioidaan kolmessa ajankohdassa: lähtötaso (T0), 8 viikkoa (T1) ja 6 kuukautta (T2). Tämä mahdollistaa osallistujien keskuudessa seurannan terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksia ajan myötä.
DS -sairastavien nuorten terveyteen liittyvä elämänlaatu mitataan lasten elämänlaadun asteikolla (PEDSQL4.0). Lasten elämänlaatuasteikko (PEDSQL) on yleinen työkalu, jota käytetään lapsen elämänlaadun arviointiin, ja sitä voidaan käyttää mittaamaan elämänlaatua (QOL) 2-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla on akuutti tai krooninen sairaus, mukaan lukien Ds. PEDSQL4.0, joka kattaa fyysisen toiminnan, emotionaalisen tilan, sosiaalisen vuorovaikutuksen ja koulun suorituskyvyn alueet, ja tarjoaa kokonaispistemäärän kokonaislaadusta. PEDSQL4.0 -tuotteet kysyvät, missä määrin osallistujalla on ollut ongelmia viimeisen kuukauden aikana. Mitä korkeampi pistemäärä PEDSQL4.0 -työkalussa osoittaa korkeamman elämänlaadun. Kysely osoitti hyviä psykometrisiä ominaisuuksia nuorten keskuudessa ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa -alue oli 0,66 - 0,93).
PEDSQL4.0 arvioidaan kolmessa ajankohdassa: lähtötaso (T0), 8 viikkoa (T1) ja 6 kuukautta (T2). Tämä mahdollistaa osallistujien keskuudessa seurannan terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksia ajan myötä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaalit havaitut vaikutusasteikot (GPE)
Aikaikkuna: GPE arvioidaan tällä ajankohdassa: 8 viikkoa (T1). Tämä mahdollistaa osallistujien keskuudessa seurannan terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksia ajan myötä.
Reaktiivisuusanalyysissä käytetty globaali havaittu vaikutusasteikko (GPE) ja minimaalisen tärkeän muutoksen määrittämiseksi. Hoitajien, jotka valitsevat vastausvaihtoehdot "parantuneita" ja "paljon parannettuja", katsottiin olevan "tärkeätä parantuneita", ja niiden valintavaihtoehdot 3-5 ("Hieman parannettu, ei muutosta ja vähän heikkenemistä") katsottiin olevan "vakaa . " Tutkimus tai kliininen arviointi ymmärtää jaetun kirjan lukemisen toiminnan vaikutusta lasten elämänlaatuun ja heidän hoitajiinsa. Nämä tiedot ovat arvokkaita lääkäreille, tutkijoille ja terveydenhuollon tarjoajille, koska se voi auttaa heitä arvioimaan interventioiden vaikutuksia ja parantamaan tulevia interventiostrategioita.
GPE arvioidaan tällä ajankohdassa: 8 viikkoa (T1). Tämä mahdollistaa osallistujien keskuudessa seurannan terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksia ajan myötä.
Aikakausi
Aikaikkuna: Euroopan arvioidaan kolmessa ajankohdassa: lähtötaso (T0), 8 viikkoa (T1) ja 6 kuukautta (T2). Tämä mahdollistaa mielenterveyden muutosten seuraamisen ajan myötä osallistujien keskuudessa.

Teini-ikäisten hyvinvoinnin aikakauden mitta on asteikko, jota käytetään nuorten positiivisten psykologisten piirteiden arviointiin. Se koostuu 20 tuotteesta, joissa on viisi ulottuvuutta: sitoutuminen, sinnikkyys, optimismi, yhteydet ja onnellisuus. Tämä asteikko kehitettiin arvioimaan viittä positiivista psykologista piirtettä, jotka voivat edistää aikuisuuden hyvinvointia, fyysistä terveyttä ja muita positiivisia tuloksia. Asteikko on tehokas työkalu, joka tarjoaa lyhyen ja luotettavan mittaustyökalun kouluille tai organisaatioille auttaa arvioimaan nuorten psykologisen hyvinvoinnin tunnetta.

  • Pistemäärä: tyypillisiä Likert-tyyppisiä asteikkoja (esim. 1-5 tai 0-4) käytetään usein, joten kokonaispistemäärä riippuu vastemuodosta (esim. 20-100, jos käytetään 1-5 asteikkoa).
  • Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (ts. Suurempaa psykologista hyvinvointia).
Euroopan arvioidaan kolmessa ajankohdassa: lähtötaso (T0), 8 viikkoa (T1) ja 6 kuukautta (T2). Tämä mahdollistaa mielenterveyden muutosten seuraamisen ajan myötä osallistujien keskuudessa.
Ystävyyden laatukysely (FQQ)
Aikaikkuna: FQQ arvioidaan aikapisteissä: 6 kuukautta (T2). Tämä mahdollistaa osallistujien keskuudessa ystävyyden laadun muutosten seuraamisen.

Ystävyyden laadukysely (FQQ)

  • Tarkoitus: Arvioi lasten ja nuorten ystävyyden laatua viidessä ulottuvuudessa.
  • Mitat: kumppanuus 、 Konflikti 、 Hyödyllisyys 、 Turvallisuus ja läheisyys.
  • Pisteiden alue: Jos kyselylomake käyttää Likert-tyyppistä asteikkoa (esim. 1-5 tai 0-4), kokonaispistemäärä riippuu kohteiden ja vastausvaihtoehtojen lukumäärästä.
  • Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (ts. Ystävyyden laatua).
FQQ arvioidaan aikapisteissä: 6 kuukautta (T2). Tämä mahdollistaa osallistujien keskuudessa ystävyyden laadun muutosten seuraamisen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Macau

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 8. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE-0442-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Pienen määrän lasten, joilla on Downin oireyhtymä Macao SAR: ssa, ja tämän tutkimuksen laajuus, nimettömät yksittäiset tiedot voivat tulla tunnistettavissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa