- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06814873
Parantunut ihmisen sensorimotorinen integraatio somatosensorisen toiminnan itsemoduloinnin avulla
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Junichi Ushiba, Keio University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia funktionaalisia ja rakenteellisia modifikaatiovaikutuksia ei-invasiivisen kokeellisen laitteen aivoihin, joita käytetään terveiden kohteiden päähän ja käsivarsiin moottorin palauttamisharjoituksen aikana.
Tässä tutkimuksessa käytetty kokeellinen laite on aivo-koneen rajapinta (jäljempänä nimellä BMI), jota kehitetään päätutkijan laboratoriossa.
BMI koostuu aritmeettisesta yksiköstä, joka käsittelee tuloksia reaaliajassa henkilökohtaisella tietokoneella, syvyyssäteellä, joka näyttää tulokset, ihonalainen sähköstimulaattori, joka ajaa aritmeettisen tulosten ja exoskeletal -moottorin avustajalaitteen perusteella, joka on ajetaan aritmeettisen tulosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta ei kuulu Japanin "lääketieteellisiin tutkimuksiin" tai "kliiniseen tutkimukseen" tai "kliiniseen tutkimukseen", eikä päätutkijan (PI) nimittämistä (PI).
Rekisterin lähettämisen mukavuuden vuoksi päätutkijakentän nimi on täytetty tutkimuksen edustajan nimellä (ei-lääkäri).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 223-8522
- Keio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisen häiriön historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Veru
Ryhmän osanottajat saivat reaaliaikaisen palautteen omasta elektroenkefalogrammisignaalistaan
|
Osallistujat saivat visuaalista palautetta verkossa hankittujen hermosignaalien jalostetusta tuloksesta.
|
|
Huijausvertailija: Huijari
Ryhmän osanottajat saivat palautetta elektroenkefalogrammisignaalista, joka on aiemmin tallennettu muilta osallistujilta.
|
Aikaisemmin tallennetut hermosignaalit käsitellään ja esitetään osallistujille ikään kuin heistä signaalit käsitellään verkossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Somatosensoria herätti potentiaalia
Aikaikkuna: Harjoittelua edeltävän arvioinnin ajoituksesta (ennen interventiota) arvioinnin loppuun (intervention jälkeen) intervention kestäessä 30 minuuttia.
|
Median hermo -stimulaatio herättää somatosensoriset potentiaalit.
Heidän amplitudi laskettiin.
|
Harjoittelua edeltävän arvioinnin ajoituksesta (ennen interventiota) arvioinnin loppuun (intervention jälkeen) intervention kestäessä 30 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosketa kirjoitussuorituskykyä
Aikaikkuna: Harjoittelua edeltävän arvioinnin ajoituksesta (ennen interventiota) arvioinnin loppuun (intervention jälkeen) intervention kestäessä 30 minuuttia.
|
AnturiMotor -integraation suorituskyvyn testaamiseen käytettiin kosketustyötehtävää
|
Harjoittelua edeltävän arvioinnin ajoituksesta (ennen interventiota) arvioinnin loppuun (intervention jälkeen) intervention kestäessä 30 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .