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Verbesserte menschliche sensomotorische Integration durch Selbstmodulation der somatosensorischen Aktivität

3. Februar 2025 aktualisiert von: Junichi Ushiba, Keio University
Ziel dieser Studie ist es, die funktionellen und strukturellen Modifikationseffekte auf das Gehirn eines nicht-invasiven experimentellen Geräts auf den Kopf und die Unterarme gesunder Probanden während des motorischen Rückruftrainings zu untersuchen. Das in dieser Studie verwendete experimentelle Gerät ist die Hirn-Maschin-Grenzfläche (im Folgenden als BMI bezeichnet), die im Labor des Hauptforschungslabors entwickelt wird. Der BMI besteht aus einer arithmetischen Einheit, die die Ergebnisse in Echtzeit mit einem PC, einem Tiefenstrahl verarbeitet angetrieben, basierend auf den Ergebnissen der Arithmetik.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie fällt nicht in die Kategorie der „medizinischen Forschung an, an der menschliche Probanden beteiligt“ oder „klinische Forschungsarbeiten in Japan gesetzliche Vorschriften“ unterliegen, und die Ernennung eines Hauptforschers (PI) ist nicht erforderlich. Für die Einreichung der Registrierung wurde der Name des Hauptdetektivfelds mit dem Namen des Studienvertreters (eines Nicht-Arztes) gefüllt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 223-8522
        • Keio University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese der neurologischen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verum
Die Teilnehmer der Gruppe erhielten Echtzeit-Feedback ihres eigenen Elektroenzephalogrammsignals
Die Teilnehmer erhielten visuelles Feedback des verarbeiteten Ergebniss neuronaler Signale, die online erworben wurden.
Schein-Komparator: Schein
Die Teilnehmer der Gruppe erhielten Feedback des zuvor von anderen Teilnehmern aufgezeichneten Elektroenzephalogrammsignals.
Bisher aufgezeichnete neuronale Signale werden verarbeitet und den Teilnehmern vorgestellt, als ob die Signale von ihnen online verarbeitet würden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Somatosensorisches Evozierte Potenzial
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Bewertung vor der Ausbildung (vor der Intervention) bis zum Ende der Bewertung (nach der Intervention), wobei die Intervention 30 Minuten dauerte.
Die mittlere Nervenstimulation löst die somatosensorischen Evozierpotentiale aus. Ihre Amplitude wurde berechnet.
Vom Zeitpunkt der Bewertung vor der Ausbildung (vor der Intervention) bis zum Ende der Bewertung (nach der Intervention), wobei die Intervention 30 Minuten dauerte.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tippleistung aufzeigen
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Bewertung vor der Ausbildung (vor der Intervention) bis zum Ende der Bewertung (nach der Intervention), wobei die Intervention 30 Minuten dauerte.
Eine Touch -Typing -Aufgabe wurde eingesetzt, um die sensomotorische Integrationsleistung zu testen
Vom Zeitpunkt der Bewertung vor der Ausbildung (vor der Intervention) bis zum Ende der Bewertung (nach der Intervention), wobei die Intervention 30 Minuten dauerte.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-128

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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