- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06814873
Verbesserte menschliche sensomotorische Integration durch Selbstmodulation der somatosensorischen Aktivität
3. Februar 2025 aktualisiert von: Junichi Ushiba, Keio University
Ziel dieser Studie ist es, die funktionellen und strukturellen Modifikationseffekte auf das Gehirn eines nicht-invasiven experimentellen Geräts auf den Kopf und die Unterarme gesunder Probanden während des motorischen Rückruftrainings zu untersuchen.
Das in dieser Studie verwendete experimentelle Gerät ist die Hirn-Maschin-Grenzfläche (im Folgenden als BMI bezeichnet), die im Labor des Hauptforschungslabors entwickelt wird.
Der BMI besteht aus einer arithmetischen Einheit, die die Ergebnisse in Echtzeit mit einem PC, einem Tiefenstrahl verarbeitet angetrieben, basierend auf den Ergebnissen der Arithmetik.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie fällt nicht in die Kategorie der „medizinischen Forschung an, an der menschliche Probanden beteiligt“ oder „klinische Forschungsarbeiten in Japan gesetzliche Vorschriften“ unterliegen, und die Ernennung eines Hauptforschers (PI) ist nicht erforderlich.
Für die Einreichung der Registrierung wurde der Name des Hauptdetektivfelds mit dem Namen des Studienvertreters (eines Nicht-Arztes) gefüllt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 223-8522
- Keio University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Ausschlusskriterien:
- Anamnese der neurologischen Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verum
Die Teilnehmer der Gruppe erhielten Echtzeit-Feedback ihres eigenen Elektroenzephalogrammsignals
|
Die Teilnehmer erhielten visuelles Feedback des verarbeiteten Ergebniss neuronaler Signale, die online erworben wurden.
|
|
Schein-Komparator: Schein
Die Teilnehmer der Gruppe erhielten Feedback des zuvor von anderen Teilnehmern aufgezeichneten Elektroenzephalogrammsignals.
|
Bisher aufgezeichnete neuronale Signale werden verarbeitet und den Teilnehmern vorgestellt, als ob die Signale von ihnen online verarbeitet würden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Somatosensorisches Evozierte Potenzial
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Bewertung vor der Ausbildung (vor der Intervention) bis zum Ende der Bewertung (nach der Intervention), wobei die Intervention 30 Minuten dauerte.
|
Die mittlere Nervenstimulation löst die somatosensorischen Evozierpotentiale aus.
Ihre Amplitude wurde berechnet.
|
Vom Zeitpunkt der Bewertung vor der Ausbildung (vor der Intervention) bis zum Ende der Bewertung (nach der Intervention), wobei die Intervention 30 Minuten dauerte.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tippleistung aufzeigen
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Bewertung vor der Ausbildung (vor der Intervention) bis zum Ende der Bewertung (nach der Intervention), wobei die Intervention 30 Minuten dauerte.
|
Eine Touch -Typing -Aufgabe wurde eingesetzt, um die sensomotorische Integrationsleistung zu testen
|
Vom Zeitpunkt der Bewertung vor der Ausbildung (vor der Intervention) bis zum Ende der Bewertung (nach der Intervention), wobei die Intervention 30 Minuten dauerte.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-128
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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