Fokozott emberi szenzorimotor integráció a szomatoszenzoros aktivitás önmodulációjával
2025. február 3. frissítette: Junichi Ushiba, Keio University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az egészséges alanyok fejére és alkarjára alkalmazott nem invazív kísérleti eszköz agyára gyakorolt funkcionális és szerkezeti módosítási hatásait a motoros visszahívási edzés során.
A tanulmányban használt kísérleti eszköz az agy-gép interfész (a továbbiakban BMI-nek nevezzük), amelyet a fő kutató laboratóriumában fejlesztettek ki.
A BMI egy aritmetikai egységből áll, amely valós időben feldolgozza az eredményeket egy személyi számítógép segítségével, egy mélysugár, amely megjeleníti az eredményeket, egy transzkután elektromos stimulátort, amelyet a számtani eredmények és az exoskeletalis motoros segédeszközök alapján hajtanak végre. a számtani eredmények alapján hajtják végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány nem tartozik az „emberi alanyokkal bevonó orvosi kutatás” vagy a Japánban a jogszabályok alá tartozó „klinikai kutatás” kategóriájába, és nem szükséges egy fő kutató (PI) kinevezése.
A nyilvántartás benyújtásának kényelme érdekében a fő kutató mező nevét a tanulmány képviselője (nem-orvos) nevével töltötte be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 223-8522
- Keio University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Kizárási kritériumok:
- A neurológiai rendellenességek története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Varum
A csoport résztvevői valós idejű visszajelzést kaptak saját elektroencephalogram-jelükről
|
A résztvevők vizuális visszajelzést kaptak az online megszerzett neurális jelek feldolgozott eredményéről.
|
|
Sham Comparator: Ál
A csoport résztvevői az elektroencephalogram -jel visszajelzését kapták, amelyet korábban más résztvevőktől rögzítettek.
|
A korábban rögzített neurális jeleket feldolgozzák és a résztvevőknek úgy mutatták be, mintha a tőlük lévő jeleket online feldolgozzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szomatoszenzoros potenciált váltott ki
Időkeret: Az előzetes edzés előtti értékelés időzítésétől (a beavatkozás előtt) az értékelés végéig (a beavatkozás után), a beavatkozás 30 percig tartva.
|
A medián idegstimuláció kiváltja a szomatoszenzoros potenciálokat.
Amplitúdójukat kiszámítottuk.
|
Az előzetes edzés előtti értékelés időzítésétől (a beavatkozás előtt) az értékelés végéig (a beavatkozás után), a beavatkozás 30 percig tartva.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érintse meg a gépelési teljesítményt
Időkeret: Az előzetes edzés előtti értékelés időzítésétől (a beavatkozás előtt) az értékelés végéig (a beavatkozás után), a beavatkozás 30 percig tartva.
|
Érintéses gépelési feladatot alkalmaztak az érzékelőimotor integrációs teljesítményének tesztelésére
|
Az előzetes edzés előtti értékelés időzítésétől (a beavatkozás előtt) az értékelés végéig (a beavatkozás után), a beavatkozás 30 percig tartva.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-128
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .