Förbättrad mänsklig sensorimotorisk integration via självmodulering av den somatosensoriska aktiviteten
3 februari 2025 uppdaterad av: Junichi Ushiba, Keio University
Syftet med denna studie är att undersöka de funktionella och strukturella modifieringseffekterna på hjärnan hos en icke-invasiv experimentell anordning som appliceras på huvudet och underarmarna hos friska försökspersoner under motoråterkallningsträning.
Den experimentella enheten som används i denna studie är hjärnmaskingränssnittet (nedan kallad BMI), som är under utveckling i huvudutredarens laboratorium.
BMI består av en aritmetisk enhet som bearbetar resultaten i realtid med hjälp av en persondator, en djupstråle som visar resultaten, en transkutan elektrisk stimulator som drivs baserat på resultaten från aritmetiken och en exoskeletal motorassistent som är som är som är drivs baserat på resultaten från aritmetiken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie faller inte under kategorin "medicinsk forskning som involverar mänskliga ämnen" eller "klinisk forskning som omfattas av rättsliga förordningar" i Japan, och utnämningen av en huvudutredare (PI) krävs inte.
För att underlätta registeransökan har namnet på det huvudsakliga utredningsfältet fyllts med namnet på studierepresentanten (en icke-läkare).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 223-8522
- Keio University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Uteslutningskriterier:
- Historik om neurologisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Verum
Deltagare i gruppen fick realtidsåterkoppling av sin egen elektroencefalogramsignal
|
Deltagarna fick visuell feedback av det bearbetade resultatet av neurala signaler förvärvade online.
|
|
Sham Comparator: Bluff
Deltagare i gruppen fick feedback av elektroencefalogramsignal som tidigare registrerats från andra deltagare.
|
Tidigare inspelade neurala signaler bearbetas och presenteras för deltagarna som om signalerna från dem behandlas online.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Somatosensory framkallade potentialen
Tidsram: Från tidpunkten för utvärdering av förutbildning (före interventionen) till slutet av utvärderingen (efter interventionen), med interventionen som varade i 30 minuter.
|
Median nervstimulering framkallar de somatosensoriska framkallade potentialer.
Deras amplitud beräknades.
|
Från tidpunkten för utvärdering av förutbildning (före interventionen) till slutet av utvärderingen (efter interventionen), med interventionen som varade i 30 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Touch Typing Performance
Tidsram: Från tidpunkten för utvärdering av förutbildning (före interventionen) till slutet av utvärderingen (efter interventionen), med interventionen som varade i 30 minuter.
|
En touchtypningsuppgift användes för att testa sensorimotoriska integrationsprestanda
|
Från tidpunkten för utvärdering av förutbildning (före interventionen) till slutet av utvärderingen (efter interventionen), med interventionen som varade i 30 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .