Forbedret menneskelig sensorimotorisk integrasjon via selvmodulering av den somatosensoriske aktiviteten
3. februar 2025 oppdatert av: Junichi Ushiba, Keio University
Hensikten med denne studien er å undersøke de funksjonelle og strukturelle modifikasjonseffektene på hjernen til en ikke-invasiv eksperimentell enhet som ble brukt på hodet og underarmene til friske personer under trening av motorisk tilbakekalling.
Den eksperimentelle enheten som ble brukt i denne studien er hjernemaskingrensesnittet (heretter kalt BMI), som er under utvikling i hovedetterforskerens laboratorium.
BMI består av en aritmetisk enhet som behandler resultatene i sanntid ved bruk av en personlig datamaskin, en dybdestrål drevet basert på resultatene fra aritmetikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien faller ikke inn under kategorien 'medisinsk forskning som involverer menneskelige fag' eller 'klinisk forskning underlagt juridiske forskrifter' i Japan, og utnevnelsen av en hovedetterforsker (PI) er ikke nødvendig.
For bekvemmeligheten med innlevering av registeret har navnet på hovedetterforskerfeltet blitt fylt med navnet på studiens representant (en ikke-lege).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 223-8522
- Keio University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Eksklusjonskriterier:
- Historie om nevrologisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verum
Deltakere i gruppen fikk tilbakemelding i sanntid av sitt eget elektroencefalogramsignal
|
Deltakerne fikk visuell tilbakemelding om det behandlede resultatet av nevrale signaler ervervet på nettet.
|
|
Sham-komparator: Skam
Deltakere i gruppen fikk tilbakemelding av elektroencefalogramsignal tidligere registrert fra andre deltakere.
|
Tidligere registrerte nevrale signaler blir behandlet og presentert for deltakerne som om signalene fra dem blir behandlet på nettet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Somatosensory fremkalte potensial
Tidsramme: Fra tidspunktet for evaluering av pre-trening (før intervensjonen) til slutten av evalueringen (etter intervensjonen), med intervensjonen som varer i 30 minutter.
|
Median nervestimulering fremkaller den somatosensoriske fremkalte potensialer.
Amplituden deres ble beregnet.
|
Fra tidspunktet for evaluering av pre-trening (før intervensjonen) til slutten av evalueringen (etter intervensjonen), med intervensjonen som varer i 30 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berøring av typing ytelse
Tidsramme: Fra tidspunktet for evaluering av pre-trening (før intervensjonen) til slutten av evalueringen (etter intervensjonen), med intervensjonen som varer i 30 minutter.
|
Det ble brukt en berøringstypeoppgave for å teste sensorimotorisk integrasjonsytelse
|
Fra tidspunktet for evaluering av pre-trening (før intervensjonen) til slutten av evalueringen (etter intervensjonen), med intervensjonen som varer i 30 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .