Integración sensoriomotora humana mejorada a través de la auto-modulación de la actividad somatosensorial
3 de febrero de 2025 actualizado por: Junichi Ushiba, Keio University
El propósito de este estudio es examinar los efectos de modificación funcional y estructural en el cerebro de un dispositivo experimental no invasivo aplicado a la cabeza y los antebrazos de sujetos sanos durante el entrenamiento de retiros de motores.
El dispositivo experimental utilizado en este estudio es la interfaz de máquina cerebral (en adelante, denominada IMC), que está en desarrollo en el laboratorio de investigadores principales.
El IMC consiste en una unidad aritmética que procesa los resultados en tiempo real utilizando una computadora personal, un rayo de profundidad que muestra los resultados, un estimulador eléctrico transcutáneo que se impulsa en función de los resultados de la aritmética y un dispositivo de asistencia motor exosquelético que es conducido basado en los resultados de la aritmética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio no se encuentra en la categoría de 'investigación médica que involucra sujetos humanos' o 'investigación clínica sujeta a regulaciones legales' en Japón, y no se requiere el nombramiento de un investigador principal (PI).
Para la comodidad de la presentación del registro, el nombre del campo principal del investigador se ha llenado con el nombre del representante del estudio (un no médico).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 223-8522
- Keio University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de exclusión:
- Antecedentes del trastorno neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Verum
Los participantes en el grupo recibieron comentarios en tiempo real de su propia señal de electroencefalograma
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Los participantes recibieron comentarios visuales del resultado procesado de las señales neuronales adquiridas en línea.
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Comparador falso: Impostor
Los participantes en el grupo recibieron comentarios de la señal de electroencefalograma registrada previamente de otros participantes.
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Las señales neuronales registradas previamente se procesan y se presentan a los participantes como si las señales de ellas se procesen en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencial evocado somatosensorial
Periodo de tiempo: Desde el momento de la evaluación previa al entrenamiento (antes de la intervención) hasta el final de la evaluación (después de la intervención), con la intervención que dura 30 minutos.
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La mediana de estimulación nerviosa provoca los potenciales evocados somatosensoriales.
Se calculó su amplitud.
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Desde el momento de la evaluación previa al entrenamiento (antes de la intervención) hasta el final de la evaluación (después de la intervención), con la intervención que dura 30 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de tipificación táctil
Periodo de tiempo: Desde el momento de la evaluación previa al entrenamiento (antes de la intervención) hasta el final de la evaluación (después de la intervención), con la intervención que dura 30 minutos.
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Se empleó una tarea de mecanografía táctil para probar el rendimiento de la integración sensorial
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Desde el momento de la evaluación previa al entrenamiento (antes de la intervención) hasta el final de la evaluación (después de la intervención), con la intervención que dura 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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