Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret human sensorimotorintegration via selvmodulering af den somatosensoriske aktivitet

3. februar 2025 opdateret af: Junichi Ushiba, Keio University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de funktionelle og strukturelle modifikationseffekter på hjernen til en ikke-invasiv eksperimentel enhed, der påføres hovedet og underarmene for raske forsøgspersoner under træning af motorisk tilbagekaldelse. Den eksperimentelle enhed, der blev anvendt i denne undersøgelse, er hjernemaskingrænsefladen (i det følgende benævnt BMI), som er under udvikling i hovedundersøgerens laboratorium. BMI består af en aritmetisk enhed, der behandler resultaterne i realtid ved hjælp af en personlig computer, en dybdestråle, der viser resultaterne, en transkutan elektrisk stimulator, der er drevet baseret på resultaterne af aritmetik drevet baseret på resultaterne af aritmetikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse falder ikke ind under kategorien 'medicinsk forskning, der involverer menneskelige emner' eller 'klinisk forskning underlagt juridiske regler' i Japan, og udnævnelsen af ​​en hovedundersøger (PI) er ikke påkrævet. For bekvemmeligheden ved indsendelse af registreringsdatabase er navnet på det vigtigste efterforskningsfelt fyldt med navnet på undersøgelsesrepræsentanten (en ikke-læge).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 223-8522
        • Keio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neurologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Verum
Deltagere i gruppen modtog realtids feedback af deres eget elektroencefalogramssignal
Adfærdsmæssigt: Neurofeedback
Deltagerne modtog visuel feedback af det behandlede resultat af neurale signaler, der er erhvervet online.
Sham-komparator: SHAM
Deltagere i gruppen modtog feedback af elektroencefalogramsignal, der tidligere blev registreret fra andre deltagere.
Adfærdsmæssigt: Sham-feedback
Tidligere registrerede neurale signaler behandles og præsenteres for deltagerne, som om signalerne fra dem behandles online.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Somatosensory fremkaldte potentiale
Tidsramme: Fra tidspunktet for evaluering af foruddannelse (før interventionen) til slutningen af ​​evalueringen (efter interventionen), med interventionen, der varer 30 minutter.
Median nervestimulering fremkalder de somatosensoriske fremkaldte potentialer. Deres amplitude blev beregnet.
Fra tidspunktet for evaluering af foruddannelse (før interventionen) til slutningen af ​​evalueringen (efter interventionen), med interventionen, der varer 30 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berøring af typen
Tidsramme: Fra tidspunktet for evaluering af foruddannelse (før interventionen) til slutningen af ​​evalueringen (efter interventionen), med interventionen, der varer 30 minutter.
Der blev anvendt en touch -typningopgave til at teste sensorimotoriske integrationsydelse
Fra tidspunktet for evaluering af foruddannelse (før interventionen) til slutningen af ​​evalueringen (efter interventionen), med interventionen, der varer 30 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keio University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner