Integração sensório-motora humana aprimorada através da auto-modulação da atividade somatossensorial
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Junichi Ushiba, Keio University
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de modificação funcional e estrutural no cérebro de um dispositivo experimental não invasivo aplicado à cabeça e antebraços de indivíduos saudáveis durante o treinamento de recall de motor.
O dispositivo experimental usado neste estudo é a interface do cérebro-máquina (a seguir denominada IMC), que está em desenvolvimento no laboratório do investigador principal.
O IMC consiste em uma unidade aritmética que processa os resultados em tempo real usando um computador pessoal, um raio de profundidade que exibe os resultados, um estimulador elétrico transcutâneo que é acionado com base nos resultados da aritmética e um dispositivo de assistência ao motor exoesquelético que é conduzido com base nos resultados da aritmética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo não se enquadra na categoria de 'pesquisa médica envolvendo seres humanos' ou 'pesquisa clínica sujeita a regulamentos legais' no Japão, e a nomeação de um investigador principal (PI) não é necessária.
Para a conveniência da submissão do registro, o nome do campo do investigador principal foi preenchido com o nome do representante do estudo (um não médico).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 223-8522
- Keio University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de exclusão:
- História do distúrbio neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Verum
Os participantes do grupo receberam feedback em tempo real de seu próprio sinal de eletroencefalograma
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Os participantes receberam feedback visual do resultado processado dos sinais neurais adquiridos on -line.
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Comparador Falso: SHAM
Os participantes do grupo receberam feedback do sinal de eletroencefalograma anteriormente registrado de outros participantes.
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Os sinais neurais gravados anteriormente são processados e apresentados aos participantes como se os sinais deles fossem processados on -line.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potencial evocado somatossensorial
Prazo: Desde o momento da avaliação pré-treinamento (antes da intervenção) até o final da avaliação (após a intervenção), com a intervenção com 30 minutos.
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A estimulação do nervo mediano provoca os potenciais evocados somatossensoriais.
Sua amplitude foi calculada.
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Desde o momento da avaliação pré-treinamento (antes da intervenção) até o final da avaliação (após a intervenção), com a intervenção com 30 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Toque no desempenho da digitação
Prazo: Desde o momento da avaliação pré-treinamento (antes da intervenção) até o final da avaliação (após a intervenção), com a intervenção com 30 minutos.
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Uma tarefa de digitação de toque foi empregada para testar o desempenho da integração sensório -motor
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Desde o momento da avaliação pré-treinamento (antes da intervenção) até o final da avaliação (após a intervenção), com a intervenção com 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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