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Integrazione sensomotoria umana migliorata attraverso l'autodulazione dell'attività somatosensoriale

3 febbraio 2025 aggiornato da: Junichi Ushiba, Keio University
Lo scopo di questo studio è di esaminare gli effetti di modifica funzionale e strutturale sul cervello di un dispositivo sperimentale non invasivo applicato alla testa e agli avambracci di soggetti sani durante l'allenamento del richiamo motorio. Il dispositivo sperimentale utilizzato in questo studio è l'interfaccia cerebrale-macchina (di seguito denominata BMI), che è in fase di sviluppo nel laboratorio dello investigatore principale. L'IMC è costituito da un'unità aritmetica che elabora i risultati in tempo reale utilizzando un personal computer, un raggio di profondità che mostra i risultati, uno stimolatore elettrico transcutaneo che è guidato in base ai risultati dell'aritmetica e un dispositivo di assistenza motoria esoscheletrica che è guidato in base ai risultati dell'aritmetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio non rientra nella categoria di "ricerche mediche che coinvolgono soggetti umani" o "ricerca clinica soggetta a regolamenti legali" in Giappone e non è richiesta la nomina di un investigatore principale (PI). Per comodità della presentazione del registro, il nome del campo di investigatore principale è stato riempito con il nome del rappresentante dello studio (un non fisico).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 223-8522
        • Keio University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • Storia del disturbo neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Verum
I partecipanti al gruppo hanno ricevuto un feedback in tempo reale del proprio segnale di elettroencefalogramma
Comportamentale: Neurofeedback
I partecipanti hanno ricevuto un feedback visivo del risultato elaborato dei segnali neurali acquisiti online.
Comparatore fittizio: Finta
I partecipanti al gruppo hanno ricevuto feedback del segnale dell'elettroencefalogramma precedentemente registrato da altri partecipanti.
Comportamentale: Feedback sham
I segnali neurali precedentemente registrati vengono elaborati e presentati ai partecipanti come se i loro segnali fossero elaborati online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziale somatosensoriale evocato
Lasso di tempo: Dalle tempi di valutazione pre-allenamento (prima dell'intervento) alla fine della valutazione (dopo l'intervento), con l'intervento della durata di 30 minuti.
La stimolazione del nervo mediano suscita i potenziali somatosensoriali evocati. La loro ampiezza è stata calcolata.
Dalle tempi di valutazione pre-allenamento (prima dell'intervento) alla fine della valutazione (dopo l'intervento), con l'intervento della durata di 30 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tocca le prestazioni di digitazione
Lasso di tempo: Dalle tempi di valutazione pre-allenamento (prima dell'intervento) alla fine della valutazione (dopo l'intervento), con l'intervento della durata di 30 minuti.
È stata impiegata un'attività di battitura touch per testare le prestazioni dell'integrazione sensorimotoria
Dalle tempi di valutazione pre-allenamento (prima dell'intervento) alla fine della valutazione (dopo l'intervento), con l'intervento della durata di 30 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Keio University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-128

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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