Intégration sensorimotrice humaine améliorée via l'auto-modulation de l'activité somatosensorielle
3 février 2025 mis à jour par: Junichi Ushiba, Keio University
Le but de cette étude est d'examiner les effets de modification fonctionnelle et structurelle sur le cerveau d'un dispositif expérimental non invasif appliqué à la tête et les avant-bras de sujets sains pendant l'entraînement du rappel moteur.
Le dispositif expérimental utilisé dans cette étude est l'interface cerveau-machine (ci-après dénommée IMC), qui est en cours de développement dans le laboratoire du chercheur principal.
L'IMC se compose d'une unité arithmétique qui traite les résultats en temps réel à l'aide d'un ordinateur personnel, d'un rayon de profondeur qui affiche les résultats, d'un stimulateur électrique transcutané qui est entraîné en fonction des résultats de l'arithmétique et d'un dispositif d'assistance moteur exosquelettique qui est entraîné sur la base des résultats de l'arithmétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude ne relève pas de la catégorie des «recherches médicales impliquant des sujets humains» ou de la «recherche clinique soumise à des réglementations juridiques» au Japon, et la nomination d'un chercheur principal (PI) n'est pas requise.
Pour la commodité de la soumission du registre, le nom du champ d'investigateur principal a été rempli du nom du représentant de l'étude (un non-médecin).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 223-8522
- Keio University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'exclusion:
- Antécédents de troubles neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Verum
Les participants du groupe ont reçu des commentaires en temps réel de leur propre signal d'électroencéphalogramme
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Les participants ont reçu des commentaires visuels du résultat traité des signaux neuronaux acquis en ligne.
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Comparateur factice: Faux
Les participants du groupe ont reçu la rétroaction du signal d'électroencéphalogramme précédemment enregistré par d'autres participants.
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Les signaux neuronaux enregistrés précédemment sont traités et présentés aux participants comme si les signaux d'eux étaient traités en ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiel évoqué somatosensoriel
Délai: Du moment de l'évaluation pré-formation (avant l'intervention) à la fin de l'évaluation (après l'intervention), l'intervention d'une durée de 30 minutes.
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La stimulation du nerf médian suscite les potentiels évoqués somatosensoriels.
Leur amplitude a été calculée.
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Du moment de l'évaluation pré-formation (avant l'intervention) à la fin de l'évaluation (après l'intervention), l'intervention d'une durée de 30 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances de saisie
Délai: Du moment de l'évaluation pré-formation (avant l'intervention) à la fin de l'évaluation (après l'intervention), l'intervention d'une durée de 30 minutes.
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Une tâche de typage tactile a été utilisée pour tester les performances d'intégration sensorimoteur
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Du moment de l'évaluation pré-formation (avant l'intervention) à la fin de l'évaluation (après l'intervention), l'intervention d'une durée de 30 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .