Verbeterde menselijke sensorimotorische integratie via zelfmodulatie van de somatosensorische activiteit
3 februari 2025 bijgewerkt door: Junichi Ushiba, Keio University
Het doel van deze studie is om de functionele en structurele modificatie-effecten op de hersenen van een niet-invasief experimenteel apparaat te onderzoeken dat op het hoofd en onderarmen van gezonde proefpersonen wordt toegepast tijdens motoroproeptraining.
Het experimentele apparaat dat in deze studie wordt gebruikt, is de hersen-machine-interface (hierna BMI genoemd), die in het laboratorium van de hoofdonderzoeker wordt ontwikkeld.
De BMI bestaat uit een rekeneenheid die de resultaten in realtime verwerkt met behulp van een personal computer, een dieptestraal die de resultaten weergeeft, een transcutane elektrische stimulator die wordt aangedreven op basis van de resultaten van de rekenkunde en een exoskeletale motorhulpapparaat dat is dat is dat is Gedreven op basis van de resultaten van de rekenkunde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie valt niet onder de categorie 'medisch onderzoek waarbij menselijke onderwerpen betrokken zijn of' klinisch onderzoek onderworpen aan wettelijke voorschriften 'in Japan, en de benoeming van een hoofdonderzoeker (PI) is niet vereist.
Voor het gemak van het indienen van register is de naam van het hoofdveld van de hoofdonderzoek gevuld met de naam van de onderzoeksvertegenwoordiger (een niet-arts).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 223-8522
- Keio University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verum
Deelnemers aan de groep ontvingen realtime feedback van hun eigen elektro-encefalogram signaal
|
De deelnemers ontvingen visuele feedback van het verwerkte resultaat van online verkregen neurale signalen.
|
|
Sham-vergelijker: Namen
Deelnemers aan de groep ontvingen feedback van elektro -encefalogram signaal die eerder van andere deelnemers werden opgenomen.
|
Eerder opgenomen neurale signalen worden verwerkt en gepresenteerd aan deelnemers alsof de signalen van hen online worden verwerkt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Somatosensorisch opgeroepen potentieel
Tijdsspanne: Van de timing van pre-training evaluatie (vóór de interventie) tot het einde van de evaluatie (na de interventie), met de interventie van 30 minuten.
|
Mediane zenuwstimulatie roept de somatosensorische potentialen op.
Hun amplitude werd berekend.
|
Van de timing van pre-training evaluatie (vóór de interventie) tot het einde van de evaluatie (na de interventie), met de interventie van 30 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Raak typeprestaties aan
Tijdsspanne: Van de timing van pre-training evaluatie (vóór de interventie) tot het einde van de evaluatie (na de interventie), met de interventie van 30 minuten.
|
Er werd een typingstaak gebruikt om de prestaties van sensorimotorische integratie te testen
|
Van de timing van pre-training evaluatie (vóór de interventie) tot het einde van de evaluatie (na de interventie), met de interventie van 30 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .