Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nocception -seuranta sydämen leikkauksen aikana (MoNOLcard)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

NOCICICEPT -tason (NOL) toteutettavuustutkimus NOCICEPTIN intraoperatiivisesta arvioinnista sydämen leikkauksen aikana

Sydänleikkaus on usein akuutin tai kroonisen kivun lähde. Kansainvälisen kivun tutkimusyhdistyksen (IASP) mukaan nocception määritellään "haitallisten ärsykkeiden koodaamisen ja käsittelyn hermostonmekanismeiksi", kun taas kipu määritellään "ei -toivottuna aistien ja emotionaalisen kokemuksen, joka liittyy todellisiin kudosvaurioihin". Kun potilaat ovat yleisen anestesian (GA) alaisena leikkauksen aikana, intraoperatiivisen analgesian puute voi altistaa heidät korkealle kivun herkistymiselle, joka liittyy kirurgisiin notseptiivisiin ärsykkeisiin. Vastaus kirurgiseen nociseptiiviseen stressiin (autonomisen hermoston aktivoinnin kautta) voi johtaa muutoksiin hemodynaamisessa tai metabolisessa tilassa, hyytymisessä tai immuunijärjestelmässä. Lisäksi on nyt vakiintunut, että akuutti sisäinen ja leikkauksen jälkeinen kipu liittyy suoraan kroonisen kivun alkamiseen, etenkin sternotomian jälkeisenä aikana. Päinvastoin, opioidien kipulääkkeiden liiallinen antaminen aiheuttaa kohtalaisia ​​tai vakavia sivuvaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu, bradypnea, viivästynyt herääminen, palautumisajan pidentyminen, hyperalgesia -oireyhtymä, leikkauksen jälkeinen sietokyky opioidien kanssa, jotka johtavat väärinkäytökseen tai DCPO: n postituskäyttöön tarkoitettuihin morbiditeettiin. Sydänleikkauksessa todellakin, opioidikipulääkkeiden, kuten remifentaniilin, intraoperatiivisen käytön ja postoperatiivisen hyperalgesian esiintymisen välillä. Kiinnostus nociceptionin intraoperatiiviseen seurantaan on siis selvästi lisääntynyt potilaan hoidon parantamiseksi sisäisen ja postoperatiivisen kivunhallinnan näkökulmasta: riittävän ja henkilökohtaisen kipulääkkeiden annoksen antaminen, ei liian korkea eikä liian matala.

Siksi on kehitettävä strategioita perioperatiivisen kivun estämiseksi, jotta potilaan herkistäminen kipuun ja siten rajoittamalla CD: n alkamista tai päinvastoin, välttääksesi sivuvaikutusten alkamista liiallisesta kipulääkkeestä. Nämä strategiat sisältävät leikkauksen sisäisen kivun seurannan. Markkinoilta on saatavana lukuisia lääkinnällisiä laitteita, jotta voidaan mitata NOCICEPTY -tason GA -potilailla. Suurin osa näistä näytöistä analysoi kliinisiä parametreja, jotka arvioivat sympaattisen ja parasympaattisen hermoston välisen tasapainon. Kaikista käytettävissä olevista näytöistä on tällä hetkellä vain yksi moniparametrinen näyttö, PMD200®, joka tarjoaa Nocception -indeksin tai NOL -indeksin (MEDASENSE, RAMAT GAN, Israel). Itse asiassa jälkimmäinen sisällyttää 5 parametria sen arviointiin: syke, RR -segmentin vaihtelu, pulssi -amplitudi, ihonjohtavuus ja ihon lämpötila näiden kahden viimeisen parametrin variaatioiden lukumäärän kanssa. Uusia laitteita nocceptionin seurantaa varten, joita käytetään intraoperatiivisten laskimonsisäisten opioidiaineiden antamisessa, voisivat auttaa säätämään analgesian/nokeptiotasapainoa. Ei-sydämen leikkauksessa NOL-indeksi on osoittanut parempaa herkkyyttä ja spesifisyyttä kuin sykkeen ja verenpaineen vaihtelut havaitsemalla ja auttamalla hallitsemaan kirurgista noceptiivistä ärsykkeen GA: n aikana. Tämä näyttö on myös mahdollistanut dramaattisen vähentymisen annettavien intraoperatiivisten opioidien annoksilla.

Tässä tutkimuksessa hypoteesimme, että NOL -indeksin käyttämällä käytävä nocception seuranta on mahdollista sepelvaltimoiden leikkauksen aikana kehon ulkopuolisen verenkierrosta huolimatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Service d'Anesthésie Réanimation Cardiovasculaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat
  • Potilaat, joille tehdään pumpun sydänleikkaus
  • Erityinen sydämen menettely: Sepelvaltimoiden ohitussiirto

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on preoperatiivinen sydämen rytmihäiriö
  • potilaat, joilla on sydämen sydämentahdistin
  • hätätilanne kirurginen toimenpide
  • Perifeerinen valtimon sairaus vaihe 2
  • Potilaat, jotka ovat shokissa ennen sydämen leikkausta: keskimääräinen valtimopaine 65 mmHg vasopressorien kanssa
  • Henkilöt, jotka osallistuvat toiseen interventiotutkimukseen
  • potilaiden kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Nocception Monitor -laite operatiivisen nocception -seurannan kannalta sydämen leikkauksen aikana.
Ennen anestesian induktiota sormi asetetaan koettimeen, joka on kytketty PMD200®: iin NOL -indeksin aikaansaamiseksi. Tämä lähtö, yksi ulottumaton luku välillä 0 - 100, korreloi suhteellisesti nocceptioniin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tärkein arviointikriteeri on NOL -näyttösignaalin menetysaika (NOL -numeron näytön menetys näytön näytöllä) suhteessa kokonaisleikkausaikaan. Signal- ja leikkausajat mitataan minuutissa.
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9529

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa