Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantaminen luuston lihaksen mitokondriaaliset oksfos -aktiivisuus akuutissa lymfoblastisissa leukemia -eloonjääneissä

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

Osallistujia pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska osallistuja on lasten syövän selviytyjä tai hän suostui olemaan osa vapaaehtoisryhmää ymmärtämään syövän ja syövän hoidon ja lihasheikkouden välistä suhdetta akuutin lymfoblastisen leukemian eloonjääneissä (kaikki kaikki ). Kaikki on veren ja luuytimen syöpä.

Ensisijainen tavoite

• Vertaamaan lihaksen mtoxphos -aktiivisuutta ja satelliittisolupitoisuutta kaikkien selviytyjien ja kontrollien keskuudessa.

Toissijainen tavoite

  • Arvioida lihaksen mtoxphosin, lihassatelliittisolupitoisuuden ja fyysisen suorituskyvyn välillä kaikissa eloonjääneissä.
  • Arvioida lihaksen morfologian ja epigenetiikan assosiaatio lihaksen mtoxphosin kanssa kaikissa eloonjääneissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus olettaa, että sarkopenia (alhainen vähärasvainen massa ja lihasheikkous), haurauden keskuskomponentit, johtuvat syöpään ja tai hoitoon liittyvästä solujen toiminnan heikentymisestä luuston myosyyteissä. Heikentynyt mitokondrioiden oksidatiivinen fosforylaatio (MTOXPHOS) on ikääntymisen tunnusmerkki ja liittyy luurankojen lihaksen (lihaksen) heikkouteen ja alennettuun fyysiseen suorituskykyyn normaalilla ikääntymisellä. Ei ole ymmärrystä siitä, kuinka toimintahäiriöinen mitokondriokyky vaikuttaa yksittäisiin lihasryhmiin eloonjääneiden alaraajoissa.

Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan ei-invasiivisen metabolisen kuvantamisen toteutettavuutta mitata vasikan lihaksen mtoxphosin tärkeimpiä lihasryhmiä akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) selviytyneissä SJlife-kohortissa sisällyttämällä magneettiresonanssikuvaus (MRI) ja magneettiresonanssispektroskopia ( MRS) eloonjääneissä ja ikä/sukupuolen mukaiset terveet vapaaehtoiset (kontrollit). Kontrolli -osallistujat rekrytoidaan Sjlife Control -kohortista, ja ne voidaan rekrytoida uusista Sjlife Controlsista; MRI/MRS -löydökset korreloivat kliinisesti selvitetyn lihasfenotyypin kanssa; ja tutkii ja kuvaa eroja lihasmorfologiassa, epigenetiikassa, mtDNA-CN: ssä eloonjääneiden ja kontrollien välillä ääreisveren ja lihasbiopsioiden avulla ja niiden yhteys MRI/MRS-havaintoihin.

Selviytyjä- ja valvontaosapuolia pyydetään pitämään kaksi MRI -istuntoa; Fyysinen toiminta ja lihaksen ultraääni arviointi, joka tehdään Sjlife Human Performance Lab (HPL) aikana. Osallistujia pyydetään antamaan perifeerinen verinäyte ja lihasnäyte. MR -kuvantaminen suoritetaan kahdessa tapaamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Rekrytointi
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selviytyjä tai valvonta-osallistuja on 18-vuotias tai vanhempi suostumuksen yhteydessä ja ilmoittautuu Sjlifeen.
  • Selviytyjä- osallistuja on lapsuuden kaikki selviytyjä
  • Selviytyjän tai kontrollin osallistujan lihasmassa on alhainen, sellaisena kuin se on määritelty suhteellisen vähärasvaisen massa-z-pistemäärän, joka on vähemmän tai yhtä suuri kuin -1 SD (laiha massa jaettuna korkeudella metreissä neliömäisissä).
  • Selviytyjä tai valvonta-osallistuja pystyy ja halukkaita antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Selviytyjälle osallistuja on kallon säteily.
  • Survivor- tai kontrolli-osallistuja on implantoinut lääketieteellisiä laitteita tai metallia, jotka häiritsevät MRI: tä tai MRS: ää
  • Naisten selviytyjä- tai kontrolli-osallistuja on raskaana.
  • Survivor- tai kontrolli-osallistuja käyttää antikoagulantteja (esim. Aspiriini, Apixaban, Coumadin, Edoxaban, Rivaroxaban)
  • Survivor- tai kontrolli-osallistuja painaa yli 300 kiloa.
  • Selviytyjä- tai kontrolli-osallistuja on allerginen paikallispuudutulle (ts. Lidokaiini, bupivakaiini).
  • Selviytyjä tai valvonta-osallistuja ei voi makaa tasaisesti selällään 90 minuuttia tai pidempään
  • Selviytyjä- tai kontrolli-osallistujalla on nykyinen perifeerisen motorisen neuropatian historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eloonjääneet
Akuutin lymfoblastisen leukemian (kaikki) aikuinen selviytyjä, joka on ilmoittautunut St. Jude Life -kohorttiin (Sjlife).
Muut: Fyysisen toiminnan arviointi
Osana Sjlife -vierailua ihmisen suorituskyvyn laboratoriossa osallistujan fyysinen terveys arvioidaan testaamalla lihasvoimaa, fyysistä toimintaa ja laihaa lihasmassaa.
Diagnostinen testi: Lihaksen ultraääni
Kahdenvälisiä nelikorisia ja vasikan lihasten ultraääntä käytetään lihasmäärän mittaamiseen laskemalla poikkileikkauspinta-ala Cavalieri-menetelmällä.
Diagnostinen testi: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Muut nimet:
  • MRI
Diagnostinen testi: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Muut nimet:
  • ROUVA
Muut: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Muut: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Kokeellinen: Hallinta
Kontrolli -osallistujat eivät ole läheinen sukulainen henkilöstä, joka on saanut hoitoa lapsuussyöpään tai vastaavasta sairaudesta; Ikä-/sukupuolen mukaiset terveelliset vapaaehtoiset ja rekrytoitu Sjlife Control -kohortista, ja ne voidaan rekrytoida uusista Sjlife Controlsista.
Muut: Fyysisen toiminnan arviointi
Osana Sjlife -vierailua ihmisen suorituskyvyn laboratoriossa osallistujan fyysinen terveys arvioidaan testaamalla lihasvoimaa, fyysistä toimintaa ja laihaa lihasmassaa.
Diagnostinen testi: Lihaksen ultraääni
Kahdenvälisiä nelikorisia ja vasikan lihasten ultraääntä käytetään lihasmäärän mittaamiseen laskemalla poikkileikkauspinta-ala Cavalieri-menetelmällä.
Diagnostinen testi: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Muut nimet:
  • MRI
Diagnostinen testi: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Muut nimet:
  • ROUVA
Muut: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Muut: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia MRI/MRS: n toteutettavuutta Oxphos -kapasiteetin mittaamiseksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
Multimodaalinen MR -kuvantaminen suoritetaan kahdessa tapaamisessa. Ensimmäinen tapaaminen koostuu osasta 1 (noin tunnin tunnin) ja osasta 2 (noin 30 minuuttia). Kahden osan välillä on 5-10 minuutin tauko. Toinen nimitys koostuu osasta 1 (noin tunti).
Lähtökohta
Tutkitaan 31p-MR: n toteutettavuutta Oxphos-kapasiteetin mittaamiseksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
Tämä suoritetaan halkaisijalla 7 cm 1h/31p kaksois virityspinta/tilavuuskela käyttämällä yksilöllistä vapaata induktion rappeutumista (FID) -sekvenssiä: pisteiden lukumäärä = 512, keskiarvot = 2-5 ja TR = 2,4-5 sekuntia , 4 dummy -skannauksella. TPCR määritetään sovittamalla PCR: n signaalin voimakkuus plantaarisen taivutusharjoituksen jälkeen mono-eksponentiaaliseen funktioon. Lisäksi hankkimme vakaan tilan 31P-MR-spektrit fosforyloitua metaboliitin kvantifiointia (SEC).
Lähtökohta
1H-MRS: n toteutettavuuden tutkimiseksi Oxphos-kapasiteetin mittaamiseksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
Tämä suoritetaan Siemens 3T -skannerilla käyttämällä pisteen ratkaistua spektroskopiaa (paina) 31 -sekvenssiä. Veden tukahdutettu 1H MR-spektri hankitaan gastrocnemius- ja pohja lihaksiin sijoitettulta vokselilta. 1H MRS -tiedot käsitellään käyttämällä LCModelia, joka tarjoaa metaboliittitasot (MM).
Lähtökohta
CRCCEST MRI: n toteutettavuuden tutkimiseksi oksfosikapasiteetin mittaamiseksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
Suoritamme Crcest MRI: n vasikan lihas CR: n palautumiskinetiikan (TCRCEST) kartoittamiseksi plantaarisen taivutusharjoituksen (SEC) jälkeen.
Lähtökohta
Tutkia rasvaosuuden MRI: n toteutettavuutta oksfosikapasiteetin mittaamiseksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
Suoritamme Dixon MRI: n kvantifioimaan lihaksensisäisen rasvaosuuden (IFF %) vasikassa.
Lähtökohta
Tutkia lihasten ultraäänen toteutettavuutta oksfosikapasiteetin mittaamiseksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
Osallistujat makaavat makuun, jonka jalat ovat täysin ulottuneet nilkkojensa kanssa, jotka on vakiintunut neutraaliksi. Räätälöidyt mallit kiinnitetään reidelle ja koostuvat viidestä kahdeksan cm: n viipaleista 1 cm: n rako viipaleiden välillä. Vaihteistogeeliä käyttämällä jatkuvaa, yksittäistä näkymää mitataan siirtämällä koetinta reiden yli noin neljässä sekunnissa hankkimaan kuvia rectus -femorista (RF) ja vastus lateralisista (VL), varmistaen, että iholle kohdistetaan minimaalinen paine. Lihasten puristuksen välttämiseksi. Kahdenvälinen vasikan lihas CSA arvioidaan samalla tavalla.
Lähtökohta
Tutkia lihasbiopsian toteutettavuutta oksfosikapasiteetin mittaamiseksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
Selkärangan biopsialaitetta ja ultraäänohastoa käytetään luuston lihasnäytteiden saamiseksi. Menettely suoritetaan paikallispuudutuksella potilaan kanssa makuulla. Neula työnnetään Vastus lateralis -laitteeseen, johon pääsee 2–3 mm: n viiltolla paikallispuudutuksella. Kun neula poistetaan, pieni osa lihasta pysyy neulan kanssa. Kaksi näytettä saadaan toimenpiteen aikana. Yksi näyte analysoidaan satelliittisolupitoisuuden ja morfologian suhteen. Toinen näyte analysoidaan mtDNA-CN: n ja epigeneettisen profiilin suhteen.
Lähtökohta
Tutkia mtDNA-CN: n toteutettavuutta oksfosikapasiteetin mittaamiseksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
Perifeeriset verinäytteet piirretään ja analysoidaan mtDNA-CN: n, metabolisen ja epigeneettisen profiilin suhteen ja verrataan lihasnäyteeseen.
Lähtökohta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi lihasvoimaa fyysisen suorituskyvyn mittaamiseksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
Isokineettistä nelikoru ja nilkan lujuus (biodex-järjestelmä 4) arvioidaan kahdenvälisesti, mitattuna huippumomentti (Newton-metrit (NM)) kehon painon kilogrammaa kohti (kg) syklisten supistumisten aikana tavanomaisella nopeudella. Käytetään keskimääräistä maksimiarvoa molemmilta puolilta.
Lähtökohta
Arvioi fyysinen toiminta fyysisen suorituskyvyn mittaamiseksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
Ajoitettu ja GO42 vangitsee aikaa seisomaan, kävelemään 3m ja palaa istuvaan asentoon. Kuuden minuutin kävelymatka testaa toiminnallista kestävyyttä, joka on tallennettu, kun enimmäismatka käveli 6 minuuttia.
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Puneet Bagga, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMICCS
  • NCI-2024-09771 (Muu tunniste: NCI Clinical Trial Registration Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tunnistamat tietojoukot, jotka sisältävät julkaistussa artikkelissa analysoidut muuttujat (liittyvät julkaisun tutkimuksen ensisijaisiin tai toissijaisiin tavoitteisiin). CTG -verkkosivuston kautta on saatavana asiakirjoja, kuten protokolla, tilastolliset analyysisuunnitelmat ja tietoinen suostumus, on saatavana tiettyä tutkimusta varten. Julkaistun artikkelin luomiseen käytetyt tiedot asetetaan saataville artikkelin julkaisussa. Tutkijat, jotka etsivät pääsyä yksilölliselle tunnistetulle tietolle, ottavat yhteyttä biostatistiikan laitoksen tietojenkäsittelytiimiin (ClintrialDatarequest@stjude.org), jotka vastaavat tietopyyntöön.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot annetaan saataville artikkelin julkaisun yhteydessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot toimitetaan tutkijoille muodollisen pyynnön jälkeen seuraavilla tiedoilla: Pyynnön esittäjän koko nimi, kuuluminen, pyydetty tietojoukko ja ajoitus, kun tietoja tarvitaan. Tiedotuksena lyijytilastotieteilijälle ja tutkimuksen päätutkijalle ilmoitetaan, että ensisijaisia ​​tuloksia on pyydetty.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa