Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képalkotó vázizom mitokondriális oxphos aktivitása akut limfoblasztikus leukémia túlélőkben

2026. szeptember 16. frissítette: St. Jude Children's Research Hospital

A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban, mivel a résztvevő túlélő gyermekkori rák túlélője, vagy beleegyezett abba, hogy egy önkéntes csoport részét képezi, hogy megértse a rák és a rákkezelés és az izomgyengeség kapcsolatát az akut limfoblasztikus leukémia túlélőinek (mindegyik mindegyik ). Minden a vér és a csontvelő rákja.

Elsődleges cél

• Az izom -mtoxphos aktivitás és a műholdas sejttartalom összehasonlításához az összes túlélő és kontroll között.

Másodlagos cél

  • Az izom -mtoxphos, az izom -műholdas sejtek tartalma és a fizikai teljesítmény közötti összefüggés értékelése minden túlélőnél.
  • Az izom -morfológia és az epigenetika és az izom mtoxphos és az epigenetika összefüggésének értékelése minden túlélőnél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány feltételezi, hogy a szarkopénia (alacsony sovány tömeg és izomgyengeség), a törékenység központi alkotóelemei, a sejtek és / vagy kezeléssel kapcsolatos károsodásának következményei a váz myocytákban. A károsodott mitokondriális oxidatív foszforiláció (mtoxphos) az öregedés egyik legfontosabb jele, és a vázizom (izom) gyengeségében és a normál öregedéssel csökkentette a fizikai teljesítményt. Hiányzik annak megértése, hogy a diszfunkcionális mitokondriális képesség hogyan befolyásolja az egyes izomcsoportokat a túlélők alsó végtagjain.

Ez a kísérleti tanulmány feltárja a nem invazív metabolikus képalkotás megvalósíthatóságát, hogy megmérje a borjú izom-mtoxphos fő izomcsoportjait az akut limfoblasztikus leukémia (ALL) gyermekkori túlélőinek a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és a mágneses rezsonzancia spektroszkópia (MINDEN) beépítésével (ALL). MRS) a túlélőkben és az életkorban/nem megfelelő egészséges önkéntesekben (kontrollok). Az ellenőrző résztvevőket a SJLife Control kohortból toborozzák, és új SJLife Controls -ból toborozhatók; Az MRI/MRS megállapításai összefüggenek a klinikailag megállapított izomfenotípussal; és feltárja és leírja az izom morfológiájának, az epigenetikának, az mtDNS-CN-nek a túlélők és a kontrollok közötti különbségeket a perifériás vér- és izombiopsziák felhasználásával, valamint az MRI/MRS megállapításaikkal való kapcsolatuk.

A túlélő és a kontroll résztvevőket két MRI -ülésen kérik; Fizikai funkció és izom ultrahangértékelés a SJLife Human Performance Lab (HPL) során. A résztvevőket felkérjük, hogy adjanak perifériás vérmintát és izommintát. Az MR képalkotást két találkozón végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • Toborzás
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A túlélő vagy az ellenőrzés résztvevője 18 éves vagy annál idősebb az egyetértés idején, és beiratkozik a SJLife-be.
  • A túlélő résztvevő gyermekkori minden túlélő
  • A túlélő vagy a kontroll résztvevő alacsony izomtömegű, a relatív sovány tömeg-z-pontszám, amely -1 SD-nél kisebb vagy azzal egyenlő (sovány tömeget osztva a méter négyzetben lévő magassággal).
  • A túlélő vagy az ellenőrzés résztvevője képes és hajlandó tájékozott hozzájárulást adni

Kizárási kritériumok:

  • A túlélő résztvevőnek a koponya sugárzásának története van.
  • A túlélő- vagy kontroll-résztvevő orvostechnikai eszközöket vagy fémet implantált, amely zavarja az MRI-t vagy az MRS-t
  • A női túlélő vagy az ellenőrzés résztvevője terhes.
  • A túlélő vagy a kontroll-résztvevő antikoagulánsokat szed (pl. Aspirin, Apixaban, Coumadin, Edoxaban, rivaroxaban)
  • A túlélő vagy az ellenőrző részvétel több mint 300 font.
  • A túlélő vagy a kontroll résztvevő allergiás a helyi érzéstelenítőre (azaz lidokain, bupivakain).
  • A túlélő- vagy az ellenőrző résztvevő nem feküdhet a hátán 90 percig vagy annál hosszabb ideig
  • A túlélő vagy a kontroll-résztvevő jelenlegi története perifériás motoros neuropathia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Túlélők
Az akut limfoblasztikus leukémia (ALL) felnőtt túlélője beiratkozott a St. Jude Life kohortba (SJLIFE).
Egyéb: Fizikai funkció értékelése
A SJLife látogatásának részeként az Human Performance Lab -ban a résztvevő fizikai egészségét az izomerő, a fizikai funkció és a sovány izomtömeg tesztelésével kell megvizsgálni.
Diagnosztikai vizsgálat: Izom ultrahang
A kétoldalú négyfejű és a borjúizom ultrahangát használják az izommennyiség mérésére a keresztmetszeti terület kiszámításával a Cavalieri módszerrel.
Diagnosztikai vizsgálat: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Más nevek:
  • MRI
Diagnosztikai vizsgálat: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Más nevek:
  • ASSZONY
Egyéb: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Egyéb: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Kísérleti: Ellenőrzés
A kontroll résztvevők nem szoros rokona annak, aki gyermekkori rákot vagy hasonló betegség kezelését kapott; Az életkor/nem szerinti egészséges önkéntesek és a SJLife Control kohortból toborozhatók, és új SJLife Controls-ból toborozhatók.
Egyéb: Fizikai funkció értékelése
A SJLife látogatásának részeként az Human Performance Lab -ban a résztvevő fizikai egészségét az izomerő, a fizikai funkció és a sovány izomtömeg tesztelésével kell megvizsgálni.
Diagnosztikai vizsgálat: Izom ultrahang
A kétoldalú négyfejű és a borjúizom ultrahangát használják az izommennyiség mérésére a keresztmetszeti terület kiszámításával a Cavalieri módszerrel.
Diagnosztikai vizsgálat: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Más nevek:
  • MRI
Diagnosztikai vizsgálat: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Más nevek:
  • ASSZONY
Egyéb: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Egyéb: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI/MRS megvalósíthatóságának feltárása az Oxphos kapacitás mérésére
Időkeret: Alapvonal
A multimodális MR képalkotást két találkozón végzik. Az első kinevezés az 1. részből (kb. 1 óra) és a 2. részből (kb. 30 perc) áll. A két rész között 5-10 perces szünet lesz. A második kinevezés az 1. részből (kb. 1 óra) áll.
Alapvonal
A 31p MRS megvalósíthatóságának feltárása az oxphos kapacitás mérésére
Időkeret: Alapvonal
Ezt 7 cm átmérőjű 1H/31p kettős hangolt felületi/térfogattekercskel hajtják végre egy nem helyi indukciós indukciós bomlás (FID) szekvencia alkalmazásával: pontok száma = 512, átlagos = 2-5 és TR = 2,4-5 másodperc , 4 dummy szkenneléssel. A TPCR-t úgy határozzuk meg, hogy a PCR jelintenzitását a planáris hajlító gyakorlatot követően egy mono-exponenciális függvényhez illesztik. Ezenkívül egyensúlyi állapotú 31P-MR spektrumokat fogunk elérni a foszforilált metabolit mennyiségi meghatározáshoz (SEC).
Alapvonal
Az oxfók kapacitásának mérésére 1H-MRS megvalósíthatóságának feltárása
Időkeret: Alapvonal
Ezt egy Siemens 3T szkenneren hajtják végre, Point Resolved Spektroszkópia (Press) 31 szekvencia alkalmazásával. A vízzel szuppresszált 1H MR spektrumot a gastrocnemius és a soleus izmokba helyezett voxelből szerezzük be. Az 1H MRS -adatokat az LCModel alkalmazásával dolgozják fel, amely a metabolitszintet (mm) biztosítja.
Alapvonal
A CRCEST MRI megvalósíthatóságának feltárása az oxphos kapacitás mérésére
Időkeret: Alapvonal
A CRCEST MRI -t elvégezzük a borjúizom CR helyreállítási kinetikájának (TCRCEST) feltérképezésére a planáris hajlítási gyakorlat (SEC) után.
Alapvonal
A zsírfrakció MRI megvalósíthatóságának feltárása az oxphos kapacitás mérésére
Időkeret: Alapvonal
A Dixon MRI -t végezzük az intramuszkuláris zsírfrakció (IFF %) számszerűsítésére a borjúban.
Alapvonal
Az izom ultrahangjának megvalósíthatóságának feltárása az oxphos kapacitás mérése érdekében
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők fekve feküdnek, teljesen meghosszabbítva a bokájukat semleges stabilizálva. A testreszabott sablonokat a combra rögzítik, és öt-nyolc 2 cm-es szeletből állnak, 1 cm-es réssel a szeletek között. Átviteli gél segítségével egy folyamatos, egy nézetet mérnek úgy, hogy a szondát kb. Négy másodperc alatt a combon át mozgatják, hogy a végbél femoris (RF) és a vastus lateralis (VL) képeit képezzék, biztosítva a minimális nyomást a bőrre. Az izomkompresszió elkerülése érdekében. A CSA kétoldalú borjúizomot ugyanolyan módon értékeljük.
Alapvonal
Az izombiopszia megvalósíthatóságának feltárása az oxphos kapacitás mérése érdekében
Időkeret: Alapvonal
Vákuum-asszociált biopsziás eszközt és ultrahangvizsgálatot használnak a vázizomminták előállításához. Az eljárást helyi érzéstelenítés mellett hajtják végre, a beteg fekvő helyzetben. A tűt a vastus lateralisba helyezik, amely 2-3 mm-es metszéssel érhető el, helyi érzéstelenítés alatt. A tű eltávolításakor az izom egy kis része megmarad a tűvel. Két mintát kapunk az eljárás során. Az egyik mintát elemezzük a műholdas sejttartalom és a morfológia szempontjából. A második mintát az mtDNS-CN és az epigenetikus profil elemzésére elemezzük.
Alapvonal
Az mtDNA-CN megvalósíthatóságának feltárása az oxphos kapacitás mérésére
Időkeret: Alapvonal
A perifériás vérmintákat az mtDNS-CN, a metabolikus és az epigenetikus profil szempontjából készítik, és összehasonlítják az izommintával.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az izom erősségét a fizikai teljesítmény mérése érdekében
Időkeret: Alapvonal
Az izokinetikus négysebesség és a boka szilárdságát (Biodex System 4) kétoldalúan értékeljük, a csúcsnyomatékként (newton-méter (NM)) kilogrammonként (kg) mérik a testtömegben ciklikus összehúzódások során standard sebességgel. Az átlagos maximális értéket mindkét oldalról használjuk.
Alapvonal
Értékelje a fizikai funkciót a fizikai teljesítmény mérésére
Időkeret: Alapvonal
Az időzített és a GO42 megragadja az időt, hogy álljon, sétáljon 3m -re, és térjen vissza egy ülő helyzetbe. A hat perces séta tesztek funkcionális kitartása, amelyet a maximális távolság 6 percig sétált.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Puneet Bagga, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMICCS
  • NCI-2024-09771 (Egyéb azonosító: NCI Clinical Trial Registration Program)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A közzétett cikkben elemzett változókat tartalmazó egyedi résztvevői, azon azonosított adatkészleteket elérhetővé teszik (a közzétételben szereplő elsődleges vagy másodlagos célkitűzésekkel kapcsolatos). Az olyan támogató dokumentumok, mint például a protokoll, a statisztikai elemzések terv és a tájékozott hozzájárulás a CTG weboldalán érhetők el az adott tanulmányhoz. A közzétett cikk előállításához felhasznált adatok a cikk közzététele idején rendelkezésre állnak. Azok a nyomozók, akik hozzáférést kérnek az egyéni szintű azonosított adatokhoz, felveszik a kapcsolatot a Biostatisztikai Minisztérium (Clintrialdatarequest@stjude.org) számítástechnikai csoportjával, aki válaszol az adatkérésre.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a cikk közzététele idején rendelkezésre állnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat a kutatóknak adják meg, a következő információkkal rendelkező hivatalos kérést követően: a kérelmező teljes neve, a hovatartozás, a kért adatkészlet és az adatok szükségességének ütemezése. Információs pontként a vezető statisztikus és a tanulmány fő kutatóját tájékoztatni kell arról, hogy az elsődleges eredmények adatkészleteit kérték.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel