Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Imaging Skeletal Muscle Mitochondrial Oxphos -aktivitet i akut lymfoblastisk leukæmi overlevende

14. maj 2026 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Deltagerne bliver bedt om at deltage i denne retssag, fordi deltageren er en overlevende af kræft i børn eller enige om at være en del af en frivillig gruppe for at forstå forholdet mellem kræft og kræftbehandling og muskelsvaghed hos overlevende af akut lymfoblastisk leukæmi (alle ). Alt er kræft i blodet og knoglemarven.

Primært mål

• At sammenligne muskel MTOXPHOS -aktivitet og satellitcelleindhold blandt alle overlevende og kontroller.

Sekundært mål

  • For at evaluere sammenhængen mellem muskelmtoxphos, muskel -satellitcelleindhold og fysisk ydeevne hos alle overlevende.
  • At evaluere sammenhængen mellem muskelmorfologi og epigenetik med muskel mtoxphos hos alle overlevende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse antager, at sarkopeni (lav mager masse og muskelsvaghed), de centrale komponenter i skrøbelighed, er resultatet af kræft- og eller behandlingsrelateret svækkelse af cellulær funktion inden for skeletmyocytter. Nedsat mitokondrisk oxidativ phosphorylering (MTOXPHOS) er et kendetegn ved aldring og impliceret i skeletmuskel (muskel) svaghed og sænket fysisk ydeevne med normal aldring. Der er en mangel på forståelse af, hvordan den dysfunktionelle mitokondriske kapacitet påvirker de individuelle muskelgrupper i de overlevendees nedre ekstremiteter.

Denne pilotundersøgelse vil undersøge muligheden for ikke-invasiv metabolisk billeddannelse for at måle de vigtigste muskelgrupper i kalvemuskelen MTOXPHOS i overlevende af børn af akut lymfoblastisk leukæmi (alle) i SJLife-kohort ved at inkorporere magnetisk resonansafbildning (MRI) og magnetisk resonansspektroscopy (MRI) Fru) i overlevende og alder/sex-matchede sunde frivillige (kontroller). Kontroldeltagere rekrutteres fra SJLife Control -kohorten og kan rekrutteres fra nye SJLife -kontroller; MRI/MRS -fundne vil være korreleret med klinisk konstateret muskelfænotype; og vil udforske og beskrive forskelle i muskelmorfologi, epigenetik, mtDNA-CN mellem overlevende og kontroller ved hjælp af perifere blod og muskelbiopsier og deres tilknytning til MR/MRS-fund.

Deltagere i overlevende og kontrol vil blive bedt om at have to MR -sessioner; En fysisk funktion og en muskel ultralydsvurdering udført under SJLife Human Performance Lab (HPL). Deltagerne bliver bedt om at give en perifer blodprøve og muskelprøve. MR -billeddannelse udføres i to aftaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Overlevende- eller kontroldeltager er 18 år eller ældre på samtykke og tilmeldt SJLife.
  • Overlevende- deltager er barndom alle overlevende
  • Overlevende- eller kontroldeltager har lav muskelmasse som defineret af relativ mager masse z-score på mindre end eller lig med -1 SD (mager masse divideret med højde i meter kvadrat).
  • Overlevende- eller kontroldeltager er i stand og villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevende-deltager har historie med kranial stråling.
  • Overlevende- eller kontroldeltager har implanteret medicinsk udstyr eller metal, der ville forstyrre MR eller MRS
  • Kvindelig overlevende- eller kontroldeltager er gravid.
  • Overlevende- eller kontroldeltager tager antikoagulantia (f.eks. Aspirin, Apixaban, Coumadin, Edoxaban, Rivaroxaban)
  • Overlevende- eller kontroldeltager vejer mere end 300 pund.
  • Overlevende- eller kontroldeltager er allergisk over for lokalbedøvelse (dvs. lidocaine, bupivacaine).
  • Overlevende- eller kontroldeltager kan ikke ligge fladt på ryggen i 90 minutter eller længere
  • Overlevende- eller kontroldeltager har en nuværende historie med perifer motorisk neuropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overlevende
Voksen overlevende af akut lymfoblastisk leukæmi (alle) indskrevet i St. Jude Life Cohort (SJLife).
Andet: Fysisk funktionsvurdering
Som en del af SJLife -besøget i Human Performance Lab, vurderes deltagerens fysiske helbred ved at teste muskelstyrke, fysisk funktion og mager muskelmasse.
Diagnostisk test: Muskel ultralyd
Bilaterale quadriceps og kalvemuskel-ultralyd vil blive brugt til at måle muskelvolumen ved at beregne tværsnitsområdet ved hjælp af Cavalieri-metoden.
Diagnostisk test: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Andre navne:
  • MR
Diagnostisk test: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Andre navne:
  • FRU
Andet: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Andet: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Eksperimentel: Kontrollere
Kontroldeltagere er ikke en nær slægtning til nogen, der har modtaget behandling af kræft i børn eller en lignende sygdom; Alder/sex-matchede sunde frivillige og rekrutteret fra SJLife Control-kohorten og kan rekrutteres fra nye SJLife-kontroller.
Andet: Fysisk funktionsvurdering
Som en del af SJLife -besøget i Human Performance Lab, vurderes deltagerens fysiske helbred ved at teste muskelstyrke, fysisk funktion og mager muskelmasse.
Diagnostisk test: Muskel ultralyd
Bilaterale quadriceps og kalvemuskel-ultralyd vil blive brugt til at måle muskelvolumen ved at beregne tværsnitsområdet ved hjælp af Cavalieri-metoden.
Diagnostisk test: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Andre navne:
  • MR
Diagnostisk test: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Andre navne:
  • FRU
Andet: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Andet: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge gennemførligheden af ​​MR/MRS til at måle OXPHOS -kapacitet
Tidsramme: Baseline
Multimodal MR -billeddannelse udføres i to aftaler. Den første aftale vil bestå af del 1 (ca. 1 time) og del 2 (ca. 30 minutter). Der vil være en 5-10 minutters pause mellem de to dele. Den anden udnævnelse vil bestå af del 1 (ca. 1 time).
Baseline
At undersøge gennemførligheden af ​​31p-MR'er til at måle OXPHOS-kapacitet
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive udført med en 7 cm diameter 1H/31p dobbeltindstillet overflade/volumenspole ved hjælp af en ikke-lokaliseret gratis induktionsfald (FID) sekvens: antal point = 512, gennemsnit = 2-5 og TR = 2,4-5 sekunder , med 4 dummy -scanninger. TPCR bestemmes ved at montere signalintensiteten af ​​PCR efter plantar flexion-øvelse til en mono-eksponentiel funktion. Derudover vil vi erhverve en stabil tilstand 31p-MR-spektre til phosphoryleret metabolitkvantificering (SEC).
Baseline
At undersøge gennemførligheden af ​​1H-MR'er til måling af OXPHOS-kapacitet
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive udført på en Siemens 3T -scanner ved hjælp af punktopløsningsspektroskopi (Press) 31 -sekvens. Et vandundertrykket 1H-spektrum erhverves fra en voxel placeret i gastrocnemius og soleus muskler. 1H MRS -data behandles ved hjælp af LCMODEL, der leverer metabolitniveauerne (MM).
Baseline
At undersøge gennemførligheden af ​​Crcest MR til måling af OXPHOS -kapacitet
Tidsramme: Baseline
Vi udfører CRCEST MRI for at kortlægge kalvemuskel CR Recovery Kinetics (TCRCEST) efter plantar flexion øvelse (SEC).
Baseline
For at undersøge muligheden for MRI for fedtfraktion til at måle OXPHOS -kapacitet
Tidsramme: Baseline
Vi udfører Dixon MRI for at kvantificere intramuskulær fedtfraktion (IFF %) i kalven.
Baseline
At undersøge muligheden for muskel ultralyd til måling af OXPHOS -kapacitet
Tidsramme: Baseline
Deltagerne lægger liggende med benene, der er fuldt ud udvidet med deres ankler, der er stabiliseret i neutral. Tilpassede skabeloner vil blive spændt på låret og består af fem til otte 2 cm-skiver med et 1 cm kløft mellem skiver. Ved hjælp af transmissionsgel måles en kontinuerlig, enkelt visning ved at på tværs bevæge sonden over låret på cirka fire sekunder for at erhverve billeder af rectus femoris (RF) og vastus lateralis (VL), hvilket sikrer, at minimalt tryk påføres på huden For at undgå muskelkomprimering. Bilateral kalvemuskel CSA vurderes på samme måde.
Baseline
At undersøge muligheden for muskelbiopsi for at måle OXPHOS -kapacitet
Tidsramme: Baseline
En vakuumassisteret biopsi-enhed og ultralydsvejledning vil blive brugt til at opnå skeletmuskelprøver. Proceduren udføres under lokalbedøvelse med patienten i liggende position. Nålen indsættes i vastus lateralis, der får adgang til et 2-3 mm snit under lokalbedøvelse. Når nålen fjernes, forbliver en lille del af musklerne med nålen. To prøver opnås under proceduren. En prøve analyseres for satellitcelleindhold og morfologi. Den anden prøve analyseres for mtDNA-CN og epigenetisk profil.
Baseline
At undersøge muligheden for mtDNA-CN til at måle OXPHOS-kapacitet
Tidsramme: Baseline
Perifere blodprøver vil blive tegnet og analyseret for mtDNA-CN, metabolisk og epigenetisk profil og sammenlignet med muskelprøven.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer muskelstyrke for at måle fysisk ydeevne
Tidsramme: Baseline
Isokinetisk quadricep og ankelstyrke (Biodex System 4) vil blive evalueret bilateralt, målt som maksimal drejningsmoment (Newton-Meters (NM)) pr. Kg (kg) kropsvægt under cykliske sammentrækninger ved standardhastigheder. Den gennemsnitlige maksimale værdi fra hver side bruges.
Baseline
Evaluer fysisk funktion for at måle fysisk ydeevne
Tidsramme: Baseline
Tidsbestemt op og GO42 fanger tid til at stå, gå 3 m og vende tilbage til en siddende position. De seks minutters gangtests funktionel udholdenhed, der blev registreret, da den maksimale afstand gik 6 minutter.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Puneet Bagga, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMICCS
  • NCI-2024-09771 (Anden identifikator: NCI Clinical Trial Registration Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltager-de-identificerede datasæt, der indeholder de variabler, der er analyseret i den offentliggjorte artikel, vil blive gjort tilgængelig (relateret til undersøgelsens primære eller sekundære mål indeholdt i publikationen). Understøttende dokumenter såsom protokollen, statistiske analyserplan og informeret samtykke er tilgængelige via CTG -webstedet til den specifikke undersøgelse. Data, der bruges til at generere den offentliggjorte artikel, vil blive gjort tilgængelige på tidspunktet for artikelpublikation. Efterforskere, der søger adgang til individuelt de-identificerede data, vil kontakte computerteamet i Institut for Biostatistik (Clintrialsatarequest@stjude.org), der vil svare på dataanmodningen.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige på tidspunktet for artikelpublikation.

IPD-delingsadgangskriterier

Data leveres til forskere efter en formel anmodning med følgende oplysninger: Fuldt navn på anmodning, tilknytning, datasæt, der er anmodet om og tidspunktet for, hvornår der er behov for data. Som et informativt punkt vil hovedstatistikeren og undersøgelsesprincippet efterforsker blive informeret om, at datasæt med primære resultater er blevet anmodet om.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk funktionsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner