Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování aktivity kosterního svalu mitochondriální oxphos u akutních lymfoblastických leukémie přeživší

14. května 2026 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital

Účastníci jsou žádáni, aby se zúčastnili tohoto studie, protože účastník je přeživším rakovinou z dětství nebo se dohodne, že bude součástí dobrovolnické skupiny, aby pochopil vztah mezi rakovinou a léčbou rakoviny a svalovou slabostí u přeživších lymfoblastické leukémie (všechny (všechny ). Vše je rakovina krve a kostní dřeně.

Primární cíl

• Porovnat aktivitu svalových mtoxphos a obsah satelitních buněk mezi všemi přeživšími a kontrolami.

Sekundární cíl

  • Chcete -li vyhodnotit souvislost mezi svalovými mtoxphos, obsah svalových satelitních buněk a fyzickým výkonem u všech pozůstalých.
  • Vyhodnotit asociaci morfologie a epigenetiky svalů se svalovým mtoxphosem u všech přeživších.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie předpokládá, že sarkopenie (nízká slabost libové a svalové slabosti), centrální složky křehkosti, jsou výsledkem zhoršení buněčné funkce související s rakovinou a nebo léčbou v kosterních myocytech. Zhoršená mitochondriální oxidační fosforylace (Mtoxphos) je charakteristickým znakem stárnutí a podílející se na slabosti kosterního svalu (svalu) a snížením fyzického výkonu s normálním stárnutím. Nedostatek porozumění tomu, jak dysfunkční mitochondriální kapacita ovlivňuje jednotlivé svalové skupiny na dolních končetinách pozůstalých.

This pilot study will explore the feasibility of non-invasive metabolic imaging to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort by incorporating magnetic resonance imaging (MRI) and magnetic resonance spectroscopy ( MRS) u pozůstalých a věku/pohlavních zdravých dobrovolníků (kontroly). Účastníci kontroly budou přijati z kohorty kontroly SJLife a mohou být přijati z nových kontrol SJLife; Zjištění MRI/MRS budou korelovat s klinicky zjištěným svalovým fenotypem; a prozkoumá a popíše rozdíly v morfologii svalů, epigenetice, mtDNA-CN mezi přeživšími a kontrolami pomocí biopsií periferní krve a svalu a jejich spojení s MRI/MRS zjištěními.

Účastníci pozůstalých a kontroly budou požádáni, aby měli dvě relace MRI; Fyzická funkce a svalové ultrazvukové hodnocení provedené během laboratoře lidské výkonnosti SJLife (HPL). Účastníci budou požádáni, aby poskytli vzorek periferní krve a vzorek svalu. Zobrazování MR bude provedeno ve dvou schůzkách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • Nábor
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozůstalý nebo kontrolní účastník je ve věku 18 let nebo starší v době souhlasu a zapsán do SJLife.
  • Pozůstalý- účastník je dětství, že přeživší
  • Účastník přeživší nebo kontroly má nízkou svalovou hmotu, jak je definováno relativní libovou hmotou Z-skóre menší nebo roven -1 SD (štíhlá hmota dělená výškou v metrech na druhou).
  • Pozůstalý nebo kontrolní účastník je schopen a ochotný dát informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pozůstalý účastník má historii kraniálního záření.
  • Pozůstalý nebo kontrolní účastník implantoval zdravotnické prostředky nebo kov, které by zasahovaly do MRI nebo MRS
  • Žena, která přežila nebo kontrola účastnice, je těhotná.
  • Pozůstalý nebo kontrolní účastník bere antikoagulanty (např. Aspirin, Apixaban, Coumadin, Edoxaban, Rivaroxaban)
  • Pozůstalý nebo kontrolní účastník váží více než 300 liber.
  • Pozůstalý nebo kontrolní účastník je alergický na lokální anestetiku (tj. Lidokain, bupivakain).
  • Pozůstalý nebo kontrolní účastník nemůže ležet na zádech 90 minut nebo déle
  • Pozůstalý nebo kontrolní účastník má současnou anamnézu periferní motorické neuropatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozůstalí
Dospělý přeživší z akutní lymfoblastické leukémie (vše) zapsaný do kohorty St. Jude Life (SJLife).
Jiný: Posouzení fyzické funkce
V rámci návštěvy SJLife v laboratoři lidského výkonu bude fyzické zdraví účastníka posouzeno testováním síly svalů, fyzické funkce a libové svalové hmoty.
Diagnostický test: Svalový ultrazvuk
K měření objemu svalů bude použit bilaterální čtyřhlavý a lýtkový svalový ultrazvuk výpočtem průřezové oblasti pomocí metody Cavalieri.
Diagnostický test: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Ostatní jména:
  • MRI
Diagnostický test: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Ostatní jména:
  • PANÍ
Jiný: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Jiný: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Experimentální: Řízení
Účastníci kontroly nejsou blízkým příbuzným někoho, kdo dostal léčbu dětské rakoviny nebo podobné nemoci; Zdraví dobrovolníci odpovídající věku/pohlaví a přijati z kohorty kontroly SJLife a mohou být přijaty z nových kontrol SJLife.
Jiný: Posouzení fyzické funkce
V rámci návštěvy SJLife v laboratoři lidského výkonu bude fyzické zdraví účastníka posouzeno testováním síly svalů, fyzické funkce a libové svalové hmoty.
Diagnostický test: Svalový ultrazvuk
K měření objemu svalů bude použit bilaterální čtyřhlavý a lýtkový svalový ultrazvuk výpočtem průřezové oblasti pomocí metody Cavalieri.
Diagnostický test: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Ostatní jména:
  • MRI
Diagnostický test: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Ostatní jména:
  • PANÍ
Jiný: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Jiný: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chcete -li prozkoumat proveditelnost MRI/MRS k měření kapacity Oxphos
Časové okno: Základní linie
Multimodální zobrazení MR bude provedeno ve dvou schůzkách. První jmenování bude sestávat z části 1 (přibližně 1 hodinu) a části 2 (přibližně 30 minut). Mezi oběma částmi bude 5-10 minut. Druhé jmenování bude sestávat z části 1 (přibližně 1 hodinu).
Základní linie
Prozkoumat proveditelnost 31p-MRS pro měření kapacity Oxphos
Časové okno: Základní linie
Toto bude provedeno s průměrem 7 cm 1H/31P s duálním vyladěným povrchovým/objemovým cívkou za použití sekvence odložení volného indukčního rozpadu (FID): Počet bodů = 512, průměry = 2-5 a TR = 2,4-5 sekundy sekundy , se 4 figuríny. TPCR je stanovena namontováním intenzity signálu PCR po plantární flexe cvičení do mono-exponenciální funkce. Kromě toho získáme spektra ustáleného stavu 31p-MR pro fosforylovanou kvantifikaci metabolitu (SEC).
Základní linie
Prozkoumat proveditelnost 1H-MRS pro měření kapacity Oxphos
Časové okno: Základní linie
Toto bude provedeno na skeneru Siemens 3T pomocí sekvence rozlišené spektroskopie (Press) 31. Z voxelu umístěného ve svalech Gastrocnemius a Soleus potlačené 1H MR potlačené 1H Spectrum. 1H MRS Data budou zpracována pomocí LCModelu poskytující hladiny metabolitů (MM).
Základní linie
Chcete -li prozkoumat proveditelnost MRI CRCEST pro měření kapacity Oxphos
Časové okno: Základní linie
Provedeme MRI CRCEST, abychom mapovali kinetiku regenerace cr lýtku (Tcrcest) po cvičení plantární flexe (SEC).
Základní linie
Chcete -li prozkoumat proveditelnost MRI tukové frakce MRI pro měření kapacity Oxphos
Časové okno: Základní linie
Provedeme dixon MRI pro kvantifikaci intramuskulární frakce tuku (IFF %) v tele.
Základní linie
Prozkoumat proveditelnost svalového ultrazvuku pro měření kapacity Oxphos
Časové okno: Základní linie
Účastníci budou položit na zádech s nohama plně nataženými s jejich kotníky stabilizovanými v neutrálu. Přizpůsobené šablony budou připoutány na stehně a sestávají z pěti až osmi 2 cm řezů s mezerou 1 cm mezi plátky. Pomocí přenosového gelu bude nepřetržitý jediný pohled měřen příčně přesunutím sondy přes stehno za přibližně čtyři sekundy, aby se získalo obrazy rectus femoris (RF) a rozpadu (VL), což zajistí, že minimální tlak je aplikován na kůži Aby se zabránilo kompresi svalů. CSA bilaterálního lýtku bude hodnocena stejným způsobem.
Základní linie
Prozkoumat proveditelnost svalové biopsie měření kapacity Oxphos
Časové okno: Základní linie
K získání vzorků kosterního svalu se použije vakuově podporované bioptické zařízení a ultrazvukové vedení. Postup se provádí v lokální anestézii s pacientem v poloze na zádech. Jehla bude vložena do obrovského anestézie do incize 2-3 mm, která je přístupná prostřednictvím řezu 2-3 mm. Po odstranění jehly zůstane malá část svalu s jehlou. Během postupu se získá dva vzorky. Jeden vzorek bude analyzován na obsah satelitních buněk a morfologii. Druhý vzorek bude analyzován na mtDNA-CN a epigenetický profil.
Základní linie
Prozkoumat proveditelnost mtDNA-CN k měření kapacity Oxphos
Časové okno: Základní linie
Vzorky periferní krve budou nakresleny a analyzovány na mtDNA-CN, metabolický a epigenetický profil a ve srovnání se vzorkem svalu.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte svalovou sílu pro měření fyzického výkonu
Časové okno: Základní linie
Isokinetická síla kotníku a kotníku (systém Biodex 4) bude hodnoceno bilaterálně, měřeno jako špičkový točivý moment (Newton-Meters (NM)) na kilogram (kg) tělesné hmotnosti během cyklických kontrakcí při standardních rychlostech. Používá se průměrná maximální hodnota z každé strany.
Základní linie
Vyhodnoťte fyzickou funkci pro měření fyzického výkonu
Časové okno: Základní linie
Načasované a GO42 zachycuje čas stát, chodit 3M a vrátit se do sedací polohy. Šestiminutová chůze testuje funkční vytrvalost, zaznamenaná jako maximální vzdálenost prošla 6 minut.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Puneet Bagga, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMICCS
  • NCI-2024-09771 (Jiný identifikátor: NCI Clinical Trial Registration Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

K dispozici budou jednotlivý účastník de-identifikované datové sady obsahující proměnné analyzované v publikovaném článku (související s primárními nebo sekundárními cíli studie obsaženými v publikaci). Na webových stránkách CTG jsou k dispozici podpůrné dokumenty, jako je protokol, plán statistických analýz a informovaný souhlas. Data použitá ke generování publikovaného článku budou k dispozici v době publikace článku. Vyšetřovatelé, kteří hledají přístup k individuální úrovni de-identifikovaných dat, budou kontaktovat výpočetní tým na katedře biostatistiky (ClintrialDatarequest@stjude.org), kteří budou reagovat na žádost o údaje.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici v době publikace článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou poskytována vědcům po formálním požadavku s následujícími informacemi: celé jméno žadatele, přidružení, požadovaná sada dat a načasování, kdy jsou potřeba data. Jako informační bod bude informován hlavní statistik a hlavní vyšetřovatel studie, že byly požadovány datové sady primárních výsledků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Posouzení fyzické funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit