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급성 림프 모구 백혈병 생존자에서의 골격근 미토콘드리아 옥스 포스 활성 영상

2026년 5월 14일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital

참가자는이 시험에 참여하도록 요청 받고 있습니다. 참가자는 아동기 암의 생존자이거나 암과 암 치료와 급성 림프 세포 백혈병 생존자의 근육 약화의 관계를 이해하기 위해 자원 봉사 그룹의 일부가되기로 합의했기 때문입니다 ( ). 모두 혈액과 골수의 암입니다.

주요 목표

• 모든 생존자와 대조군에서 근육 mtoxphos 활동과 위성 세포 함량을 비교합니다.

이차 목표

  • 근육 mtoxphos, 근육 위성 세포 함량 및 모든 생존자의 신체적 성능 사이의 연관성을 평가합니다.
  • 근육 형태 및 후성 유전학의 모든 생존자에서 근육 mtoxphos의 연관성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 연약함의 중심 구성 요소 인 Sarcopenia (낮은 마른 질량 및 근육 약화)가 골격 근육 세포 내에서 세포 기능의 암 및 치료 관련 손상으로 인해 발생한다고 가정합니다. 장애 미토콘드리아 산화 인산화 (MTOXPHOS)는 노화의 특징이며 골격근 (근육) 약점에 연루되어 있으며 정상적인 노화로 신체적 성능을 낮췄습니다. 기능 장애 미토콘드리아 용량이 생존자의 하부 사지에서 개별 근육 그룹에 어떤 영향을 미치는지에 대한 이해가 부족합니다.

이 파일럿 연구는 자기 공명 영상 (MRI) 및 자기 공명 분광법 (MRI) 및 자기 공명 분광법 (MRI)에 SJLIFE 코호트의 어린 시절 생존자에서 송아지 근육 mtoxphos의 주요 근육 그룹을 측정하기위한 비 침습적 대사 영상의 타당성을 탐구 할 것입니다. 생존자와 연령/성별 일치 건강한 자원 봉사자 (통제). 통제 참가자는 SJLIFE Control Cohort에서 모집되며 새로운 SJLIFE 컨트롤에서 모집 될 수 있습니다. MRI/MRS 결과는 임상 적으로 확인 된 근육 표현형과 상관 관계가있을 것입니다. 말초 혈액 및 근육 생검을 사용한 생존자와 대조군 사이의 근육 형태, 후성 유전학, mtDNA-CN의 차이, MRI/MRS 발견과의 연관성을 탐구하고 설명 할 것이다.

생존자 및 통제 참가자는 두 개의 MRI 세션을 요구할 것입니다. SJLife Human Performance Lab (HPL) 동안 수행 된 신체 기능 및 근육 초음파 평가. 참가자는 말초 혈액 샘플과 근육 샘플을 제공하도록 요청받습니다. MR 이미징은 두 가지 약속으로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • 모병
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 생존자 또는 통제 참가자는 동의 할 때 18 세 이상이며 SJLIFE에 등록되어 있습니다.
  • 생존자- 참가자는 어린 시절 모든 생존자입니다
  • 생존자 또는 대조군 참가자는 상대적 린 질량 z- 점수에 의해 정의 된 바와 같이 낮은 근육 질량을 가지고있다.
  • 생존자 또는 통제 참가자는 사전 동의를 할 수 있고 기꺼이

제외 기준 :

  • 생존자 참가자는 두개골 방사선의 역사를 가지고 있습니다.
  • 생존자 또는 대조군 참가자는 MRI 또는 ​​MRS를 방해 할 의료 기기 또는 금속을 이식했습니다.
  • 여성 생존자 또는 대조군 참가자는 임신 중입니다.
  • 생존자 또는 대조군 참가자는 항응고제를 복용하고 있습니다 (예 : Aspirin, Apixaban, Coumadin, Edoxaban, Rivaroxaban)
  • 생존자 또는 통제 참가자의 무게는 300 파운드 이상입니다.
  • 생존자 또는 대조군 참가자는 국소 마취제 (즉, Lidocaine, Bupivacaine)에 알레르기가 있습니다.
  • 생존자 또는 통제 대상자는 90 분 이상 등을 평평하게 누울 수 없습니다.
  • 생존자 또는 대조군 참가자는 현재 말초 운동 신경 병증의 역사를 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생존자
세인트 주드 라이프 코호트 (SJLIFE)에 등록 된 급성 림프 모구 백혈병 (모두)의 성인 생존자.
다른: 물리적 기능 평가
Human Performance Lab의 SJLife 방문의 일환으로 참가자의 신체 건강은 근력, 신체 기능 및 근육량을 테스트하여 평가됩니다.
진단 검사: 근육 초음파
양측 사두근과 송아지 근육 초음파는 Cavalieri 방법을 사용하여 단면적을 계산하여 근육 부피를 측정하는 데 사용됩니다.
진단 검사: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
다른 이름들:
  • MRI
진단 검사: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
다른 이름들:
  • 부인
다른: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
다른: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
실험적: 제어
통제 참가자는 아동기 암이나 유사한 질병 치료를받은 사람의 친척이 아닙니다. SJLIFE Control Cohort에서 연령/성별 일치 건강한 자원 봉사자 및 모집 된 새로운 SJLIFE 컨트롤에서 모집 될 수 있습니다.
다른: 물리적 기능 평가
Human Performance Lab의 SJLife 방문의 일환으로 참가자의 신체 건강은 근력, 신체 기능 및 근육량을 테스트하여 평가됩니다.
진단 검사: 근육 초음파
양측 사두근과 송아지 근육 초음파는 Cavalieri 방법을 사용하여 단면적을 계산하여 근육 부피를 측정하는 데 사용됩니다.
진단 검사: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
다른 이름들:
  • MRI
진단 검사: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
다른 이름들:
  • 부인
다른: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
다른: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
옥스 포스 용량을 측정하기 위해 MRI/MRS의 타당성을 탐색합니다
기간: 기준선
멀티 모달 MR 이미징은 두 가지 약속으로 수행됩니다. 첫 번째 약속은 1 부 (약 1 시간)와 2 부 (약 30 분)로 구성됩니다. 두 부분 사이에 5-10 분의 휴식이있을 것입니다. 두 번째 약속은 1 부 (약 1 시간)로 구성됩니다.
기준선
옥스 포스 용량을 측정하기 위해 31p-mrs의 타당성을 탐색합니다
기간: 기준선
이것은 국소화되지 않은 자유 유도 붕괴 (FID) 시퀀스를 사용하여 7cm 직경 1H/31P 듀얼 튜닝 표면/볼륨 코일로 수행됩니다. 4 개의 더미 스캔. TPCR은 발바닥 굴곡 운동 후 PCR의 신호 강도를 모노 수소 함수에 적합함으로써 결정된다. 또한, 우리는 인산화 된 대사 산물 정량화 (SEC)를위한 정상 상태 31p-MR 스펙트럼을 획득 할 것이다.
기준선
옥스 포스 용량을 측정하기 위해 1 시간 mrs의 타당성을 탐색합니다
기간: 기준선
이것은 포인트 분해 분광 분광법 (Press) 31 시퀀스를 사용하여 Siemens 3T 스캐너에서 수행됩니다. 물 억제 된 1H MR 스펙트럼은 위장병 및 단독 근육에 위치한 복셀로부터 획득 될 것이다. 1H MRS 데이터는 대사 산물 수준 (MM)을 제공하는 LCModel을 사용하여 처리됩니다.
기준선
옥스 포스 용량을 측정하기 위해 Crcest MRI의 타당성을 탐색하려면
기간: 기준선
우리는 발바닥 굴곡 운동 (SEC)에 따라 송아지 근육 CR 회복 동역학 (TCRCEST)을 매핑하기 위해 crcest MRI를 수행 할 것입니다.
기준선
옥스 포스 용량을 측정하기 위해 지방 분수 MRI의 타당성을 탐색하려면
기간: 기준선
우리는 종아리에서 근육 내 지방 분획 (IFF %)을 정량화하기 위해 Dixon MRI를 수행 할 것입니다.
기준선
옥스 포스 용량을 측정하기 위해 근육 초음파의 타당성을 탐색하려면
기간: 기준선
참가자들은 다리가 중립으로 안정화되어 다리를 완전히 확장하여 앙와위를 눕힐 것입니다. 맞춤형 템플릿은 허벅지에 묶여 있으며 슬라이스 사이에 1cm 간격이있는 5 ~ 8 개의 2cm 슬라이스로 구성됩니다. 변속기 겔을 사용하면, 연속적인 단일 뷰를 약 4 초 안에 허벅지를 가로 질러 프로브를 횡 방향으로 이동하여 직장 대퇴골 (RF)과 VSTUS Lateralis (VL)의 이미지를 획득하여 피부에 최소 압력이 적용되도록합니다. 근육 압축을 피하기 위해. 양측 종아리 근육 CSA는 동일한 방식으로 평가 될 것입니다.
기준선
옥스 포스 용량을 측정하기위한 근육 생검의 타당성을 탐색하려면
기간: 기준선
진공 보조 생검 장치 및 초음파 지침을 사용하여 골격근 샘플을 얻는 데 사용됩니다. 이 절차는 환자가 앙와위 위치에있는 국소 마취하에 수행됩니다. 바늘은 국소 마취하에 2-3mm 절개를 통해 접근 할 수있는 광대 한 측면에 삽입됩니다. 바늘이 제거되면 작은 근육 부분이 바늘에 남아 있습니다. 절차 중에 두 개의 샘플이 얻어 질 것입니다. 위성 세포 함량 및 형태에 대해 하나의 샘플이 분석됩니다. 두 번째 샘플은 mtDNA-CN 및 후성 유전 학적 프로파일에 대해 분석 될 것이다.
기준선
옥스 포스 용량을 측정하기 위해 mtDNA-CN의 타당성을 탐색합니다
기간: 기준선
말초 혈액 샘플은 mtDNA-CN, 대사 및 후성 유전 학적 프로파일에 대해 그려지고 분석하고 근육 샘플과 비교할 것이다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리적 성능을 측정하기 위해 근력을 평가하십시오
기간: 기준선
등방성 사두근과 발목 강도 (Biodex System 4)는 표준 속도에서 주기적 수축 동안 체중 킬로그램 (kg) 당 피크 토크 (NEWTON METERS (NM))로 측정 된 양측으로 평가됩니다. 양쪽의 평균 최대 값이 사용됩니다.
기준선
물리적 성능을 측정하기 위해 신체 기능을 평가하십시오
기간: 기준선
시간을 초과하고 go42는 서서 3m를 걸어 앉고 앉은 위치로 돌아갑니다. 최대 거리가 6 분 거리에 기록 된 6 분의 도보 테스트 기능 지구력.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Jude Children's Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Puneet Bagga, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MMICCS
  • NCI-2024-09771 (기타 식별자: NCI Clinical Trial Registration Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 된 기사에 분석 된 변수를 포함하는 개별 참가자 비 식별 된 데이터 세트는 출판물에 포함 된 연구 1 차 또는 2 차 목표와 관련하여 제공됩니다. 프로토콜, 통계 분석 계획 및 사전 동의와 같은 지원 문서는 특정 연구를 위해 CTG 웹 사이트를 통해 제공됩니다. 게시 된 기사를 생성하는 데 사용되는 데이터는 기사 출판 시점에 제공됩니다. 개인 수준의 식별 된 데이터에 대한 액세스를 원하는 조사관은 데이터 요청에 응답 할 생물 통계학과 (clintrialdatarequest@stjude.org)의 컴퓨팅 팀에 연락 할 것입니다.

IPD 공유 기간

기사 출판 당시 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청자의 전체 이름, 제휴, 요청 된 데이터 세트 및 데이터가 필요한시기에 대한 공식적인 요청에 따라 연구원에게 데이터가 제공됩니다. 정보 포인트로서, 수석 통계 학자 및 연구 교장 조사자에게 1 차 결과 데이터 세트가 요청되었다는 정보를받을 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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