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Imagerie Activité des oxphos mitochondriaux du muscle squelettique chez les survivants de leucémie lymphoblastique aiguë

16 septembre 2026 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital

Les participants sont invités à participer à cet essai, car le participant est un survivant du cancer de l'enfant ou a accepté de faire partie d'un groupe de bénévoles pour comprendre la relation entre le cancer et le traitement du cancer et la faiblesse musculaire chez les survivants d'une leucémie lymphoblastique aiguë (tous (tous ). Tout est le cancer du sang et de la moelle osseuse.

Objectif principal

• Pour comparer l'activité musculaire Mtoxphos et la teneur en cellules satellites parmi tous les survivants et contrôles.

Objectif secondaire

  • Pour évaluer l'association entre les mtoxphos musculaires, la teneur en cellules satellites musculaires et les performances physiques chez tous les survivants.
  • Évaluer l'association de la morphologie musculaire et de l'épigénétique avec les mtoxphos musculaires chez tous les survivants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude émet l'hypothèse que la sarcopénie (faible masse maigre et faiblesse musculaire), les composantes centrales de la fragilité, résultent de la déficience liée au cancer et au traitement de la fonction cellulaire dans les myocytes squelettiques. La phosphorylation oxydative mitochondriale altérée (MTOXPHOS) est une caractéristique du vieillissement et impliquée dans la faiblesse du muscle squelettique (muscle) et des performances physiques abaissées avec un vieillissement normal. Il y a un manque de compréhension de la façon dont la capacité mitochondriale dysfonctionnelle affecte les groupes musculaires individuels dans les membres inférieurs des survivants.

This pilot study will explore the feasibility of non-invasive metabolic imaging to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort by incorporating magnetic resonance imaging (MRI) and magnetic resonance spectroscopy ( MRS) dans les survivants et les volontaires sains d'âge / sexuel (témoins). Les participants au contrôle seront recrutés dans la cohorte de contrôle SJLife et pourraient être recrutés dans les nouvelles contrôles SJLife; Les résultats de l'IRM / MRS seront corrélés avec le phénotype musculaire déterminé cliniquement; et explorera et décrira les différences de morphologie musculaire, d'épigénétique, de MTDNA-CN entre les survivants et les témoins en utilisant des biopsies de sang et de muscle périphériques, et leur association avec les résultats de l'IRM / MRS.

Les participants survivants et au contrôle seront invités à avoir deux séances d'IRM; Une fonction physique et une évaluation des échographies musculaires effectuées lors du SJLife Human Performance Lab (HPL). Les participants seront invités à donner un échantillon de sang périphérique et un échantillon musculaire. L'imagerie MR sera effectuée en deux nominations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
        • Recrutement
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Le survivant ou le contrôle-participant est âgé de 18 ans ou plus au moment du consentement et inscrit à Sjlife.
  • Survivant - le participant est l'enfance tous survivants
  • Le participant survivant ou témoin a une faible masse musculaire telle que définie par une masse maigre relative-score z de moins ou égal à -1 SD (masse maigre divisée par la hauteur en mètres au carré).
  • Le survivant ou le contrôle-participant est capable et disposé à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Survivant-participant a des antécédents de rayonnement crânien.
  • Le survivant ou le contrôle de contrôle a implanté des dispositifs médicaux ou des métaux qui interfèrent avec l'IRM ou MRS
  • Les femmes survivant ou témoins-participants sont enceintes.
  • Le survivant ou le contrôle du contrôle prend des anticoagulants (par ex. aspirine, apixaban, coumadin, edoxaban, rivaroxaban)
  • Le survivant ou le contrôle-participant pèse plus de 300 livres.
  • Le survivant ou le contrôle du contrôle est allergique à l'anesthésie locale (c'est-à-dire la lidocaïne, la bupivacaïne).
  • Le survivant ou le contrôle-participant ne peut pas se coucher à plat sur son dos pendant 90 minutes ou plus
  • Les survivants ou le contrôle du contrôle ont des antécédents actuels de neuropathie motrice périphérique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Survivants
Survivant adulte de la leucémie lymphoblastique aiguë (tous) inscrite à la cohorte de la vie de St. Jude (Sjlife).
Autre: Évaluation de la fonction physique
Dans le cadre de la visite SJLife dans le laboratoire de performance humaine, la santé physique du participant sera évaluée en testant la force musculaire, la fonction physique et la masse musculaire maigre.
Test diagnostique: Échographie musculaire
Les quadriceps bilatéraux et l'échographie musculaire du mollet seront utilisés pour mesurer le volume musculaire en calculant la zone en coupe transversale à l'aide de la méthode Cavalieri.
Test diagnostique: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Autres noms:
  • IRM
Test diagnostique: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Autres noms:
  • MADAME
Autre: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Autre: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Expérimental: Contrôle
Les participants témoins ne sont pas un proche parent de quelqu'un qui a reçu un traitement pour un cancer de l'enfant ou une maladie similaire; Des bénévoles sains d'âge / sexuel et recrutés dans la cohorte SJLife Control et peuvent être recrutés dans New Sjlife Controls.
Autre: Évaluation de la fonction physique
Dans le cadre de la visite SJLife dans le laboratoire de performance humaine, la santé physique du participant sera évaluée en testant la force musculaire, la fonction physique et la masse musculaire maigre.
Test diagnostique: Échographie musculaire
Les quadriceps bilatéraux et l'échographie musculaire du mollet seront utilisés pour mesurer le volume musculaire en calculant la zone en coupe transversale à l'aide de la méthode Cavalieri.
Test diagnostique: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Autres noms:
  • IRM
Test diagnostique: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Autres noms:
  • MADAME
Autre: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Autre: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour explorer la faisabilité de l'IRM / MRS pour mesurer la capacité d'Oxphos
Délai: Base de base
L'imagerie MRM multimodale sera effectuée en deux rendez-vous. Le premier rendez-vous comprendra la partie 1 (environ 1 heure) et la partie 2 (environ 30 minutes). Il y aura une pause de 5 à 10 minutes entre les deux parties. Le deuxième rendez-vous comprendra la partie 1 (environ 1 heure).
Base de base
Pour explorer la faisabilité de 31P-MRS pour mesurer la capacité d'Oxphos
Délai: Base de base
Ceci sera effectué avec une bobine de surface / volume à double réglage de 7 cm de diamètre 1H / 31P en utilisant une séquence de désintégration induction libre non incarnalisée (FID): nombre de points = 512, moyennes = 2-5 et tr = 2,4-5 secondes , avec 4 analyses factices. Le TPCR est déterminé en ajustant l'intensité du signal de la PCR après l'exercice de flexion plantaire à une fonction mono-exponentielle. De plus, nous acquérons un spectre en régime permanent 31P-MR pour la quantification des métabolites phosphorylés (SEC).
Base de base
Pour explorer la faisabilité de 1H-MRS pour mesurer la capacité Oxphos
Délai: Base de base
Ceci sera effectué sur un scanner Siemens 3T en utilisant la séquence de spectroscopie ponctuelle résolue (appuyer) 31. Un spectre MR 1H supprimé en eau sera acquis à partir d'un voxel positionné dans les muscles gastrocnémiens et soléus. Les données MRS 1H seront traitées à l'aide de LCModel fournissant les niveaux de métabolite (mm).
Base de base
Pour explorer la faisabilité de l'IRM CRCest pour mesurer la capacité d'Oxphos
Délai: Base de base
Nous effectuerons une IRM CRCest pour cartographier la cinétique de récupération des muscles du mollet (TCRCEST) après un exercice de flexion plantaire (SEC).
Base de base
Pour explorer la faisabilité de l'IRM de fraction de graisse pour mesurer la capacité d'Oxphos
Délai: Base de base
Nous effectuerons l'IRM Dixon pour quantifier la fraction de graisse intramusculaire (IFF%) dans le mollet.
Base de base
Pour explorer la faisabilité de l'échographie musculaire pour mesurer la capacité d'Oxphos
Délai: Base de base
Les participants se coucheront en décubitre avec des jambes complètement étendues avec leurs chevilles stabilisées en neutre. Les modèles personnalisés seront attachés à la cuisse et se composent de cinq à huit tranches de 2 cm avec un espace de 1 cm entre les tranches. En utilisant le gel de transmission, une seule vue continue sera mesurée en déplaçant transversalement la sonde à travers la cuisse en environ quatre secondes pour acquérir des images du rectus fémoral (RF) et du vastus lateralis (VL), garantissant une pression minimale pour éviter la compression musculaire. Le muscle du mollet bilatéral CSA sera évalué de la même manière.
Base de base
Pour explorer la faisabilité de la biopsie musculaire pour mesurer la capacité d'Oxphos
Délai: Base de base
Un dispositif de biopsie assisté sous vide et un guidage échographique seront utilisés pour obtenir des échantillons de muscle squelettique. La procédure est effectuée sous anesthésie locale avec le patient en position couchée. L'aiguille sera insérée dans le vastus latéralis, accessible par une incision de 2 à 3 mm, sous anesthésie locale. Lorsque l'aiguille est retirée, une petite section de muscle restera avec l'aiguille. Deux échantillons seront obtenus pendant la procédure. Un échantillon sera analysé pour la teneur en cellules satellites et la morphologie. Le deuxième échantillon sera analysé pour le MTDNA-CN et le profil épigénétique.
Base de base
Pour explorer la faisabilité de l'ADNA-CN pour mesurer la capacité d'Oxphos
Délai: Base de base
Les échantillons de sang périphérique seront prélevés et analysés pour le profil MTDNA-CN, métabolique et épigénétique et comparé à l'échantillon musculaire.
Base de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la force musculaire pour mesurer les performances physiques
Délai: Base de base
Le quadriceps isocinétique et la résistance à la cheville (système Biodex 4) seront évalués bilatéralement, mesurés sous forme de couple de pointe (Newton-Meters (NM)) par kilogramme (kg) de poids corporel pendant les contractions cycliques à des vitesses standard. La valeur maximale moyenne de chaque côté est utilisée.
Base de base
Évaluer la fonction physique pour mesurer les performances physiques
Délai: Base de base
Le chronométré et GO42 capture le temps de se tenir debout, de marcher 3m et de retourner dans une position assise. La marche de six minutes teste l'endurance fonctionnelle, enregistrée alors que la distance maximale a parcouru 6 minutes.
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Jude Children's Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Puneet Bagga, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Première publication (Réel)

11 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMICCS
  • NCI-2024-09771 (Autre identifiant: NCI Clinical Trial Registration Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des ensembles de données individuels sur les participants contenant les variables analysés dans l'article publié seront mis à disposition (liés aux objectifs primaires ou secondaires de l'étude contenus dans la publication). Des documents à l'appui tels que le protocole, le plan d'analyses statistiques et le consentement éclairé sont disponibles sur le site Web de CTG pour l'étude spécifique. Les données utilisées pour générer l'article publié seront mises à disposition au moment de la publication de l'article. Les enquêteurs qui cherchent à accès aux données de désintégration de niveau individuel contacteront l'équipe informatique du Département de biostatistique (clintrialdatarequest@stjude.org) qui répondra à la demande de données.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition au moment de la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Des données seront fournies aux chercheurs à la suite d'une demande officielle avec les informations suivantes: Nom complet du demandeur, affiliation, jeu de données demandé et calendrier du moment où les données sont nécessaires. En tant que point d'information, le statisticien principal et le chercheur principal de l'étude seront informés que les ensembles de données de résultats principaux ont été demandés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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