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Imagem da atividade mitocondrial do músculo esquelético em sobreviventes agudos de leucemia linfoblástica

14 de maio de 2026 atualizado por: St. Jude Children's Research Hospital

Os participantes estão sendo solicitados a participar deste julgamento, porque o participante é um sobrevivente do câncer infantil ou concordou em fazer parte de um grupo voluntário para entender a relação entre tratamento com câncer e câncer e fraqueza muscular nos sobreviventes da leucemia linfoblástica aguda (todos ). Tudo é câncer de sangue e medula óssea.

Objetivo primário

• Comparar a atividade muscular de Mtoxphos e o teor de células de satélite entre todos os sobreviventes e controles.

Objetivo secundário

  • Para avaliar a associação entre mtoxphos musculares, o teor de células satélites musculares e o desempenho físico em todos os sobreviventes.
  • Avaliar a Associação de Morfologia Muscular e Epigenética com Mtoxphos musculares em todos os sobreviventes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo supõe que a sarcopenia (baixa massa magra e fraqueza muscular), os componentes centrais da fragilidade, resultam do comprometimento relacionado ao câncer e / ou ao tratamento da função celular nos miócitos esqueléticos. A fosforilação oxidativa mitocondrial prejudicada (Mtoxphos) é uma marca registrada do envelhecimento e implicada na fraqueza do músculo esquelético (músculo) e reduziu o desempenho físico com o envelhecimento normal. Há uma falta de entendimento de como a capacidade mitocondrial disfuncional afeta os grupos musculares individuais nas extremidades inferiores dos sobreviventes.

Este estudo piloto explorará a viabilidade da imagem metabólica não invasiva para medir os principais grupos musculares no músculo da panturrilha mtoxphos em sobreviventes infantis da leucemia linfoblástica aguda (All) na coorte SJLife, incorporando imagens magnéticas (MRI) e ressonância magnética. MRS) em sobreviventes e voluntários saudáveis ​​de idade/idade/sexo (controles). Os participantes do controle serão recrutados na coorte de controle da SJLife e podem ser recrutados a partir de novos controles da SJLife; Os achados da ressonância magnética/MRS serão correlacionados com o fenótipo muscular clinicamente verificado; e explorará e descreverá diferenças na morfologia muscular, epigenética, mtDNA-CN entre sobreviventes e controles usando o sangue periférico e as biópsias musculares e sua associação com os achados da ressonância magnética/MRS.

Os participantes sobreviventes e controle deverão ter duas sessões de ressonância magnética; uma função física e uma avaliação de ultrassom muscular realizada durante o SJLife Human Performance Lab (HPL). Os participantes serão solicitados a fornecer uma amostra de sangue periférico e amostra muscular. A ressonância magnética será realizada em dois compromissos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Recrutamento
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O participante de sobrevivência ou controle tem 18 anos ou mais no momento do consentimento e matriculado na SJLife.
  • Sobrevivente- Participante é a infância todo sobrevivente
  • O participante de sobrevivência ou controle possui baixa massa muscular, conforme definido pela escore z de massa magra relativa de menor ou igual a -1 SD (massa magra dividida pela altura em metros ao quadrado).
  • Sobrevivente ou participante de controle é capaz e disposto a dar consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • O participante do sobrevivente tem histórico de radiação craniana.
  • O participante de sobrevivência ou controle implantou dispositivos médicos ou metal que interfeririam na ressonância magnética ou sra.
  • O participante de sobrevivência ou controle feminino está grávida.
  • O participante de sobrevivência ou controle está tomando anticoagulantes (por exemplo, aspirina, apixaban, coumadin, edoxaban, rivaroxaban)
  • O participante de sobrevivência ou controle pesa mais de 300 libras.
  • O participante de sobrevivência ou controle é alérgico ao anestésico local (isto é, lidocaína, bupivacaína).
  • Survivor- ou Control-Participa não pode ficar deitado nas costas por 90 minutos ou mais
  • O participante de sobrevivência ou controle tem uma história atual de neuropatia motora periférica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sobreviventes
Sobrevivente adulto de leucemia linfoblástica aguda (todos) matriculada na coorte St. Jude Life (SJLife).
Outro: Avaliação da função física
Como parte da visita à SJLife no Laboratório de Desempenho Humano, a saúde física do participante será avaliada testando força muscular, função física e massa muscular magra.
Teste de diagnostico: Ultrassom muscular
O quadríceps bilateral e o ultrassom do músculo da panturrilha serão usados ​​para medir o volume muscular, calculando a área da seção transversal usando o método Cavalieri.
Teste de diagnostico: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Teste de diagnostico: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Outros nomes:
  • SRA
Outro: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Outro: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Experimental: Controlar
Os participantes do controle não são parentes próximos de alguém que recebeu tratamento para câncer infantil ou uma doença semelhante; Voluntários saudáveis ​​de idade/sexo e recrutados na coorte SJLife Control e podem ser recrutados a partir de novos controles da SJLife.
Outro: Avaliação da função física
Como parte da visita à SJLife no Laboratório de Desempenho Humano, a saúde física do participante será avaliada testando força muscular, função física e massa muscular magra.
Teste de diagnostico: Ultrassom muscular
O quadríceps bilateral e o ultrassom do músculo da panturrilha serão usados ​​para medir o volume muscular, calculando a área da seção transversal usando o método Cavalieri.
Teste de diagnostico: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Teste de diagnostico: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Outros nomes:
  • SRA
Outro: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Outro: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para explorar a viabilidade da ressonância magnética/MRS para medir a capacidade do Oxphos
Prazo: Linha de base
A RM multimodal será realizada em dois compromissos. A primeira consulta consistirá na Parte 1 (aproximadamente 1 hora) e parte 2 (aproximadamente 30 minutos). Haverá um intervalo de 5 a 10 minutos entre as duas partes. O segundo compromisso consistirá na Parte 1 (aproximadamente 1 hora).
Linha de base
Para explorar a viabilidade de 31p-Mrs para medir a capacidade do oxphos
Prazo: Linha de base
Isso será realizado com uma bobina de superfície/volume dupla de 7 cm de diâmetro 1H/31P usando uma sequência de decaimento de indução livre não-alocada (FID): número de pontos = 512, médias = 2-5 e TR = 2,4-5 segundos , com 4 exames fictícios. O TPCR é determinado ajustando a intensidade do sinal da PCR após o exercício de flexão plantar a uma função mono -nencial. Além disso, adquiriremos um espectro de 31p-MR de estado estacionário para quantificação de metabólitos fosforilados (SEC).
Linha de base
Para explorar a viabilidade de 1H-Mrs para medir a capacidade do oxphos
Prazo: Linha de base
Isso será realizado em um scanner Siemens 3T usando a sequência de espectroscopia resolvida do Point (Press) 31. Um espectro de 1H de 1H, com supressão de água, será adquirido de um voxel posicionado nos músculos gastrocnêmio e sóleo. 1H Os dados da MRS serão processados ​​usando o LCModel, fornecendo os níveis de metabólito (MM).
Linha de base
Para explorar a viabilidade da ressonância magnética do CRCEST para medir a capacidade do oxphos
Prazo: Linha de base
Realizaremos a ressonância magnética do CRCEST para mapear a cinética de recuperação do músculo da panturrilha (TCRCEST) após o exercício de flexão plantar (SEC).
Linha de base
Para explorar a viabilidade da ressonância magnética da fração de gordura para medir a capacidade do oxphos
Prazo: Linha de base
Realizaremos a ressonância magnética de Dixon para quantificar a fração de gordura intramuscular ( %IFF) na panturrilha.
Linha de base
Para explorar a viabilidade do ultrassom muscular para medir a capacidade do oxphos
Prazo: Linha de base
Os participantes ficarão supinos com as pernas totalmente estendidas com os tornozelos estabilizados em neutro. Os modelos personalizados serão amarrados na coxa e consistem em cinco a oito fatias de 2 cm com um espaço de 1 cm entre as fatias. Usando o gel de transmissão, uma vista contínua e única será medida movendo transversalmente a sonda pela coxa em aproximadamente quatro segundos para adquirir imagens do reto femoris (RF) e o vasto lateral (VL), garantindo que a pressão mínima seja aplicada à pele Para evitar a compressão muscular. O músculo bilateral do músculo da panturrilha CSA será avaliado da mesma maneira.
Linha de base
Para explorar a viabilidade da biópsia muscular para medir a capacidade do oxphos
Prazo: Linha de base
Um dispositivo de biópsia assistido a vácuo e orientação de ultrassom serão usados ​​para obter amostras musculares esqueléticas. O procedimento é realizado sob anestesia local com o paciente em posição supina. A agulha será inserida na vasto lateral, acessada por uma incisão de 2-3 mm, sob anestesia local. Quando a agulha é removida, uma pequena seção do músculo permanecerá com a agulha. Duas amostras serão obtidas durante o procedimento. Uma amostra será analisada quanto ao conteúdo de células e morfologia de satélite. A segunda amostra será analisada para mtDNA-CN e perfil epigenético.
Linha de base
Para explorar a viabilidade do mtDNA-CN para medir a capacidade do OXPHOS
Prazo: Linha de base
As amostras de sangue periférico serão desenhadas e analisadas para mtDNA-CN, perfil metabólico e epigenético e comparadas à amostra muscular.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a força muscular para medir o desempenho físico
Prazo: Linha de base
O quadrícepo isocinético e a resistência ao tornozelo (sistema biodex 4) serão avaliados bilateralmente, medidos como pico de torque (Newton-meter (nm)) por quilograma (kg) de peso corporal durante contrações cíclicas em velocidades padrão. O valor máximo médio de cada lado é usado.
Linha de base
Avalie a função física para medir o desempenho físico
Prazo: Linha de base
O cronometrado e o GO42 captura tempo para ficar de pé, caminhar 3m e retornar a uma posição sentada. A caminhada de seis minutos testa a resistência funcional, registrada como a distância máxima caminhou 6 minutos.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Jude Children's Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Puneet Bagga, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MMICCS
  • NCI-2024-09771 (Outro identificador: NCI Clinical Trial Registration Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados de identificação de participantes individuais que contêm as variáveis ​​analisados ​​no artigo publicado serão disponibilizados (relacionados aos objetivos primários ou secundários do estudo contidos na publicação). Documentos de suporte, como o protocolo, o plano de análises estatísticas e o consentimento informado, estão disponíveis no site do CTG para o estudo específico. Os dados usados ​​para gerar o artigo publicado serão disponibilizados no momento da publicação do artigo. Os investigadores que buscam o acesso a dados desidentificados em nível individual entrarão em contato com a equipe de computação no Departamento de Bioestatística (ClinTrialDatarquest@stjude.org) que responderá à solicitação de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados no momento da publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão fornecidos aos pesquisadores seguindo uma solicitação formal com as seguintes informações: nome completo do solicitante, afiliação, conjunto de dados solicitado e tempo de quando os dados são necessários. Como ponto informativo, o estatístico principal e o investigador principal do estudo serão informados de que os conjuntos de dados de resultados primários foram solicitados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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