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Imagen Músculo esquelético Actividad de oxphos mitocondriales en sobrevivientes de leucemia linfoblástica aguda

14 de mayo de 2026 actualizado por: St. Jude Children's Research Hospital

Se les pide a los participantes que participen en este ensayo, porque el participante es un sobreviviente del cáncer infantil o acordó ser parte de un grupo voluntario para comprender la relación entre el cáncer y el tratamiento del cáncer y la debilidad muscular en sobrevivientes de leucemia linfoblástica aguda (todos (todos (todos (todos ). Todo es cáncer de sangre y médula ósea.

Objetivo principal

• Comparar la actividad muscular de mtoxphos y el contenido de células satelitales entre todos los sobrevivientes y controles.

Objetivo secundario

  • Para evaluar la asociación entre MToxphos musculares, el contenido de células satelitales musculares y el rendimiento físico en todos los sobrevivientes.
  • Evaluar la asociación de la morfología muscular y la epigenética con mtoxphos musculares en todos los sobrevivientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio plantea la hipótesis de que la sarcopenia (baja masa magra y debilidad muscular), los componentes centrales de la fragilidad, resultan del deterioro de la función celular relacionado con el cáncer y o el tratamiento dentro de los miocitos esqueléticos. La fosforilación oxidativa mitocondrial deteriorada (MTOXPHOS) es un sello distintivo del envejecimiento e implicada en la debilidad del músculo esquelético (músculo) y disminuye el rendimiento físico con el envejecimiento normal. Hay una falta de comprensión de cómo la capacidad mitocondrial disfuncional afecta a los grupos musculares individuales en las extremidades inferiores de los sobrevivientes.

Este estudio piloto explorará la viabilidad de las imágenes metabólicas no invasivas para medir los principales grupos musculares en el músculo de la pantorrilla mtoxphos en sobrevivientes de la infancia de leucemia linfoblástica aguda (todos) en la cohorte de SJLife mediante la incorporación de imágenes de resonancia magnética (MRI) y espectroscopía de resonancia magnética (((MRI) y espectroscopía de resonancia magnética (((( MRS) en sobrevivientes y voluntarios sanos (controles) de edad/sexo (controles). Los participantes de control serán reclutados de SJLife Control Cohort y pueden ser reclutados de nuevos controles de SJLife; Los hallazgos de MRI/MRS se correlacionarán con el fenotipo muscular determinado clínicamente; y explorará y describirá las diferencias en la morfología muscular, la epigenética, el ADNmt-CN entre los sobrevivientes y los controles utilizando biopsias de sangre periférica y muscular, y su asociación con los hallazgos de MRI/MRS.

Se pedirá a los participantes sobrevivientes y de control que tengan dos sesiones de resonancia magnética; Una función física y una evaluación de ultrasonido muscular realizado durante el SJLife Human Performance Lab (HPL). Se les pedirá a los participantes que dan una muestra de sangre periférica y una muestra muscular. MR Imaging se realizará en dos citas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Reclutamiento
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante de sobrevivientes o control tiene 18 años o más de edad al momento de su consentimiento e inscrito en SJLife.
  • Survivor- participante es la infancia todo sobreviviente
  • El participante del sobreviviente o el control tiene una masa muscular baja como se define por la puntuación z de masa magra relativa de menos o igual a -1 de SD (masa magra dividida por altura en metros cuadrados).
  • El participante de sobrevivientes o control es capaz y está dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • El participante sobreviviente tiene antecedentes de radiación craneal.
  • El participante de sobrevivientes o control ha implantado dispositivos médicos o metales que interferirían con MRI o MRS
  • La supervivencia o el participante de control femenino están embarazadas.
  • El participante de sobrevivientes o control está tomando anticoagulantes (p. Ej. Aspirina, Apixaban, Coumadin, Edoxaban, Rivaroxaban)
  • El participante de sobreviviente o control pesa más de 300 libras.
  • El participante de sobrevivientes o control es alérgico al anestésico local (es decir, lidocaína, bupivacaína).
  • El participante de sobrevivientes o control no puede acostarse de espaldas durante 90 minutos o más
  • El participante de sobrevivientes o control tiene un historial actual de neuropatía motora periférica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sobrevivientes
Sobreviviente adulto de leucemia linfoblástica aguda (todas) inscrita en la cohorte de vida de St. Jude (SJLife).
Otro: Evaluación de funciones físicas
Como parte de la visita de SJLife en el laboratorio de rendimiento humano, la salud física del participante se evaluará probando la fuerza muscular, la función física y la masa muscular magra.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido muscular
Se utilizarán cuádriceps bilaterales y ultrasonido del músculo de la pantorrilla para medir el volumen muscular calculando el área de la sección transversal utilizando el método Cavalieri.
Prueba de diagnóstico: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
Prueba de diagnóstico: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Otros nombres:
  • SRA
Otro: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Otro: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Experimental: Control
Los participantes de control no son un pariente cercano de alguien que ha recibido tratamiento para el cáncer infantil o una enfermedad similar; Voluntarios sanos de edad/sexo coincidentes y reclutados de SJLife Control Cohort y pueden ser reclutados de nuevos controles de SJLife.
Otro: Evaluación de funciones físicas
Como parte de la visita de SJLife en el laboratorio de rendimiento humano, la salud física del participante se evaluará probando la fuerza muscular, la función física y la masa muscular magra.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido muscular
Se utilizarán cuádriceps bilaterales y ultrasonido del músculo de la pantorrilla para medir el volumen muscular calculando el área de la sección transversal utilizando el método Cavalieri.
Prueba de diagnóstico: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
Prueba de diagnóstico: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Otros nombres:
  • SRA
Otro: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Otro: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para explorar la viabilidad de MRI/MRS para medir la capacidad de oxphos
Periodo de tiempo: Base
Las imágenes de RM multimodal se realizarán en dos citas. La primera cita consistirá en la Parte 1 (aproximadamente 1 hora) y la Parte 2 (aproximadamente 30 minutos). Habrá un descanso de 5-10 minutos entre las dos partes. La segunda cita consistirá en la Parte 1 (aproximadamente 1 hora).
Base
Para explorar la viabilidad de 31p-MRS para medir la capacidad de oxphos
Periodo de tiempo: Base
Esto se realizará con una bobina de superficie/volumen de doble sintonización de 7 cm de diámetro 1H/31P utilizando una secuencia de decadencia de inducción libre (FID) no calculada: número de puntos = 512, promedios = 2-5 y tr = 2.4-5 segundos , con 4 escaneos ficticios. La TPCR se determina ajustando la intensidad de la señal de la PCR después del ejercicio de flexión plantar a una función monoexexponencial. Además, adquiriremos un espectro de estado estacionario 31p-MR para la cuantificación de metabolitos fosforilados (SEC).
Base
Para explorar la viabilidad de 1H-MRS para medir la capacidad de oxphos
Periodo de tiempo: Base
Esto se realizará en un escáner Siemens 3T usando la secuencia de espectroscopía resuelta (presionar) 31. Se adquirirá un espectro MR de 1H supresión de agua de un vóxel colocado en los músculos gastrocnemios y sóleo. Los datos de 1H MRS se procesarán utilizando LCModel, proporcionando los niveles de metabolito (MM).
Base
Explorar la viabilidad de la resonancia magnética CRCest para medir la capacidad de oxphos
Periodo de tiempo: Base
Realizaremos MRI CRCEST para mapear la cinética de recuperación del músculo de la pantorrilla (TCRCEST) después del ejercicio de flexión plantar (SEC).
Base
Para explorar la viabilidad de la resonancia magnética de la fracción de grasa para medir la capacidad de oxphos
Periodo de tiempo: Base
Realizaremos Dixon MRI para cuantificar la fracción de grasa intramuscular (IFF %) en la pantorrilla.
Base
Explorar la viabilidad de la ecografía muscular para medir la capacidad de oxphos
Periodo de tiempo: Base
Los participantes colocarán en supino con las piernas completamente extendidas con los tobillos estabilizados en neutral. Las plantillas personalizadas estarán atadas al muslo y consistirán en cinco a ocho rebanadas de 2 cm con un espacio de 1 cm entre cortes. Usando el gel de transmisión, se medirá una vista continua y única moviendo transversalmente la sonda a través del muslo en aproximadamente cuatro segundos para adquirir imágenes del recto femoris (RF) y el vasto lateral (VL), asegurando que se aplique una presión mínima a la piel a la piel. Para evitar la compresión muscular. La CSA del músculo de la pantorrilla bilateral se evaluará de la misma manera.
Base
Explorar la viabilidad de la biopsia muscular para medir la capacidad de oxphos
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará un dispositivo de biopsia asistido al vacío y una guía de ultrasonido para obtener muestras de músculos esqueléticos. El procedimiento se realiza bajo anestesia local con el paciente en posición supina. La aguja se insertará en el vasto lateral, accedido a través de una incisión de 2-3 mm, bajo anestesia local. Cuando se retira la aguja, permanecerá una pequeña sección de músculo con la aguja. Se obtendrán dos muestras durante el procedimiento. Se analizará una muestra para detectar contenido de células satelitales y morfología. La segunda muestra se analizará para el ADNA-CN y el perfil epigenético.
Base
Explorar la viabilidad de mtDNA-CN para medir la capacidad de oxphos
Periodo de tiempo: Base
Las muestras de sangre periférica se dibujarán y analizarán para el perfil de ADNA-CN, metabólico y epigenético y en comparación con la muestra muscular.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la fuerza muscular para medir el rendimiento físico
Periodo de tiempo: Base
La cuádiceps isocinética y la resistencia al tobillo (sistema Biodex 4) se evaluarán bilateralmente, medido como torque máximo (metros newton (nm)) por kilogramo (kg) de peso corporal durante las contracciones cíclicas a velocidades estándar. Se utiliza el valor máximo promedio de cada lado.
Base
Evaluar la función física para medir el rendimiento físico
Periodo de tiempo: Base
El cronometrado y Go42 captura tiempo para pararse, caminar 3m y regresar a una posición sentada. La caminata de seis minutos prueba la resistencia funcional, registrada mientras la distancia máxima caminaba 6 minutos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Jude Children's Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Puneet Bagga, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MMICCS
  • NCI-2024-09771 (Otro identificador: NCI Clinical Trial Registration Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos no identificados de los participantes individuales que contienen las variables analizadas en el artículo publicado estarán disponibles (relacionados con el estudio de objetivos primarios o secundarios contenidos en la publicación). Documentos de apoyo como el protocolo, el plan de análisis estadísticos y el consentimiento informado están disponibles a través del sitio web de CTG para el estudio específico. Los datos utilizados para generar el artículo publicado estarán disponibles en el momento de la publicación del artículo. Los investigadores que buscan acceso a datos desidentificados a nivel individual se comunicarán con el equipo informático en el Departamento de Bioestadística (clintrialdatarequest@stjude.org) que responderá a la solicitud de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles en el momento de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se proporcionarán a los investigadores después de una solicitud formal con la siguiente información: nombre completo del solicitante, afiliación, conjunto de datos solicitado y el momento de cuándo se necesitan datos. Como punto informativo, el estadístico principal y el investigador principal del estudio se informarán de que se han solicitado conjuntos de datos de resultados principales.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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