Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie aktywności mitochondrialnej Oxphos w ostrej białaczce limfoblastycznej, które przeżyły

14 maja 2026 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Uczestnicy są proszeni o wzięcie udziału w tym badaniu, ponieważ uczestnik przeżył raka dzieciństwa lub zgodził się być częścią grupy wolontariuszy w celu zrozumienia związku między leczeniem raka a leczeniem raka a osłabieniem mięśni u osób, które przeżyły ostrą białaczkę limfoblastyczną (wszystko ). Wszystko to rak krwi i szpiku kostnego.

Główny cel

• Aby porównać aktywność MToxPhos mięśni i zawartość komórek satelitarnych wśród wszystkich osób, które przeżyły i kontrole.

Cel wtórny

  • Aby ocenić związek między MTOXPHOS, zawartość komórek satelitarnych mięśni i wydajnością fizyczną u wszystkich osób, które przeżyły.
  • Ocena związku morfologii mięśni i epigenetyki z MTOXPHOSSPHOS MUTOXPHOS u wszystkich osób, które przeżyły.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pojawia się hipoteza, że ​​sarkopenia (słabość masy beztłuszczowej i osłabienie mięśni), centralne składniki słabości, wynikają z upośledzenia raka i lub leczenia funkcji komórkowej w miocytach szkieletowych. Upośledzona fosforylacja oksydacyjna mitochondriów (MTOXPHOS) jest znakiem rozpoznawczym starzenia się i zaangażowanego w osłabienie mięśni szkieletowych (mięśni) i obniżonej wydajności fizycznej przy normalnym starzeniu. Brakuje zrozumienia, w jaki sposób dysfunkcyjna zdolność mitochondrialna wpływa na poszczególne grupy mięśni w kończynach dolnych osób, które przeżyły.

To badanie pilotażowe zbada wykonalność nieinwazyjnego obrazowania metabolicznego w celu pomiaru głównych grup mięśni w MTOXPHO MTOXPHOS u osób, które przeżyły ostrej białaczce limfoblastycznej (wszystkie) w kohorcie SJLife poprzez włączenie obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI) i rezonansu magnetycznego (rezonans magnetyczny Pani) w przeżyciu i wieku/seksie zdrowych wolontariuszy (kontrole). Uczestnicy kontroli zostaną rekrutowani z kohorty SJLife Control i mogą być rekrutowani z nowych kontroli SJLife; Wyniki MRI/MRS będą skorelowane z klinicznie ustalonym fenotypem mięśni; i będzie badał i opisywał różnice w morfologii mięśni, epigenetyce, mtDNA-CN między przeżywnikami i kontrolami za pomocą biopsji krwi i mięśni oraz ich związku z wynikami MRI/MRS.

Ocalały i uczestnicy kontroli zostaną poproszeni o dwie sesje MRI; Funkcja fizyczna i ocena ultrasonografii mięśniowej przeprowadzonej podczas SJLife Human Performance Lab (HPL). Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie peryferyjnej próbki krwi i próbki mięśni. Mr Imaging odbędzie się na dwóch spotkaniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Rekrutacyjny
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przeżycie lub uczestnik kontroli ma 18 lat lub starszy w momencie zgody i zapisany do SJLife.
  • Survivor-Uczestnik jest dzieciństwem, który przeżył
  • Uczestnik o przeżyciu lub kontroli ma niską masę mięśniową, zgodnie z wynikiem Z beztłuszczowym Mass Mass mniejszy lub równy -1 SD (beztłuszczowa masa podzielona przez wysokość w kwadratowych metrach).
  • Przeżycie lub uczestnik kontrolu

Kryteria wykluczenia:

  • Przeżycie-uczestnik ma historię promieniowania czaszkowego.
  • Przeżycie lub uczestnik wszczepienia urządzenia medyczne lub metal, które zakłócałyby MRI lub MRS
  • Samica, który przeżywa lub kontrola uczestnicza jest w ciąży.
  • Przeżycie lub uczestnicy przyjmuje antykoagulanty (np. Aspiryna, apiksaban, Coumadin, Edoxaban, Rivaroxaban)
  • Przeżycie lub uczestnicy waży ponad 300 funtów.
  • Przeżycie lub uczestnik kontroli jest uczulony na znieczulenie miejscowe (tj. Lidokainę, bupiwakainę).
  • Przeżycie lub uczestnik kontroli nie może położyć się płasko na plecach przez 90 minut lub dłużej
  • Przeżycie lub uczestnik ma aktualną historię neuropatii ruchowej obwodowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocaleni
Dorosły, który przeżył ostrą białaczkę limfoblastyczną (wszystkie) zapisane do kohorty życia St. Jude Life (SJLife).
Inny: Ocena funkcji fizycznych
W ramach wizyty SJLife w Laboratorium Performance Human Performance zdrowie fizyczne uczestnika zostanie ocenione przez testowanie siły mięśni, funkcji fizycznej i beztłuszczowej masy mięśniowej.
Test diagnostyczny: Ultradźwięki mięśni
Dwustronne czworobok i ultradźwięki mięśni łydki zostaną zastosowane do pomiaru objętości mięśni poprzez obliczenie obszaru przekroju za pomocą metody Cavalieri.
Test diagnostyczny: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Inne nazwy:
  • MRI
Test diagnostyczny: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Inne nazwy:
  • PANI
Inny: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Inny: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Eksperymentalny: Kontrola
Uczestnicy kontroli nie są bliskim krewnym osoby, która otrzymała leczenie raka u dzieci lub podobnej choroby; Zdrowie wolontariusze dopasowani do wieku/seksu i rekrutowani z kohorty SJLife Control i mogą być rekrutowani z nowych kontroli SJLife.
Inny: Ocena funkcji fizycznych
W ramach wizyty SJLife w Laboratorium Performance Human Performance zdrowie fizyczne uczestnika zostanie ocenione przez testowanie siły mięśni, funkcji fizycznej i beztłuszczowej masy mięśniowej.
Test diagnostyczny: Ultradźwięki mięśni
Dwustronne czworobok i ultradźwięki mięśni łydki zostaną zastosowane do pomiaru objętości mięśni poprzez obliczenie obszaru przekroju za pomocą metody Cavalieri.
Test diagnostyczny: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Inne nazwy:
  • MRI
Test diagnostyczny: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Inne nazwy:
  • PANI
Inny: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Inny: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zbadać wykonalność MRI/MRS do pomiaru pojemności Oxphos
Ramy czasowe: Linia bazowa
Multimodalne obrazowanie MR odbędzie się na dwóch spotkaniach. Pierwsze spotkanie będzie składać się z części 1 (około 1 godziny) i części 2 (około 30 minut). Między dwoma częściami nastąpi 5-10 minut. Drugie spotkanie będzie składać się z części 1 (około 1 godziny).
Linia bazowa
Aby zbadać wykonalność 31p-MR w celu pomiaru pojemności Oxphos
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie to wykonane z dwupolową cewką powierzchniową/objętościową o średnicy 7 cm 1H/31p przy użyciu niewielkiej sekwencji bezpłatnej rozpadu indukcyjnego (FID): liczba punktów = 512, średnie = 2-5 i TR = 2,4-5 sekundy , z 4 skanami manekina. TPCR jest określane przez dopasowanie intensywności sygnału PCR po ćwiczeniach zgięcia podeszwowego do funkcji mono-eksponowej. Dodatkowo uzyskamy widma stanu ustalonego 31P-MR dla fosforylowanej kwantyfikacji metabolitu (SEC).
Linia bazowa
Aby zbadać wykonalność 1H-MR w celu pomiaru pojemności Oxphos
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie to wykonane na skanerze Siemens 3T przy użyciu sekwencji spektroskopii rozdzielonej punktowej (Press) 31. Widmo MR z tłumionym wodą zostanie uzyskane z woksela umieszczonego w mięśniach brzucha i soleusa. 1H Dane MRS zostaną przetworzone przy użyciu LCModel, zapewniając poziomy metabolitu (MM).
Linia bazowa
Aby zbadać wykonalność MRI CRCEST w celu pomiaru pojemności Oxphos
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonamy CrCest MRI, aby mapować kinetykę odzyskiwania mięśni Calf CR (TCRCEST) po ćwiczeniach zgięcia podeszwy (SEC).
Linia bazowa
Aby zbadać wykonalność MRI frakcji tłuszczu w celu pomiaru pojemności Oxphos
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonamy Dixon MRI w celu kwantyfikacji frakcji tłuszczowej domięśniowej (iff %) w cieląt.
Linia bazowa
Aby zbadać wykonalność ultradźwięków mięśniowych w celu pomiaru pojemności Oxphos
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy będą leżeć na wznak z nogami w pełni rozszerzonymi o kostki stabilizowane w neutralnym. Dostosowane szablony zostaną przywiązane do uda i składają się z od pięciu do ośmiu 2 cm plasterków z szczeliną 1 cm między plasterkami. Za pomocą żelu transmisyjnego ciągły, pojedynczy widok będzie mierzony przez poprzecznie przesuwanie sondy przez udo w około cztery sekundy w celu uzyskania obrazów odbytnicy femoris (RF) i vastus lateralis (VL), zapewniając, że minimalne ciśnienie zostanie zastosowane do skóry Aby uniknąć kompresji mięśni. Dwustronne CSA mięśni łydek zostanie ocenione w ten sam sposób.
Linia bazowa
Aby zbadać wykonalność biopsji mięśni w celu pomiaru pojemności Oxphos
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do uzyskania próbek mięśni szkieletowych zostaną wykorzystane urządzenie biopsji i wytyczne dotyczące ultradźwięków. Procedura przeprowadza się w znieczuleniu miejscowym z pacjentem w pozycji na plecach. Igła zostanie włożona do Vastus lateralis, dostępna przez nacięcie 2-3 mm, w znieczuleniu miejscowym. Po usunięciu igły pozostanie z igłą pozostanie niewielki odcinek mięśni. Podczas procedury zostaną uzyskane dwie próbki. Jedna próbka zostanie przeanalizowana pod kątem zawartości komórek satelitarnych i morfologii. Druga próbka zostanie przeanalizowana pod kątem profilu mtDNA-CN i profilu epigenetycznego.
Linia bazowa
Aby zbadać wykonalność mtDNA-CN do pomiaru pojemności Oxphos
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próbki krwi obwodowej zostaną pobrane i analizowane pod kątem mtDNA-CN, profilu metabolicznego i epigenetycznego oraz w porównaniu z próbką mięśni.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń siłę mięśni, aby mierzyć wydajność fizyczną
Ramy czasowe: Linia bazowa
Izokinetyczna wytrzymałość czworogłowa i kostki (system biodex 4) będą oceniane dwustronnie, mierzone jako szczytowy moment obrotowy (Newton-Meters (nm)) na kilogram (kg) masy ciała podczas cyklicznych skurczów przy standardowych prędkościach. Używana jest średnia maksymalna wartość z każdej strony.
Linia bazowa
Oceń funkcję fizyczną w celu pomiaru wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas i Go42 oddaje czas na wstanie, przejście 3 m i powrót do pozycji siedzącej. Sześciominutowe spacer testuje funkcjonalną wytrzymałość, zarejestrowaną, gdy maksymalna odległość przeszła 6 minut.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Puneet Bagga, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMICCS
  • NCI-2024-09771 (Inny identyfikator: NCI Clinical Trial Registration Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne zestawy danych zidentyfikowane przez indywidualne uczestników zawierające zmienne analizowane w opublikowanym artykule zostaną udostępnione (związane z badaniem pierwotne lub wtórne cele zawarte w publikacji). Dokumenty potwierdzające takie jak protokół, plan analiz statystycznych i świadomą zgodę są dostępne za pośrednictwem strony internetowej CTG w celu konkretnego badania. Dane wykorzystywane do generowania opublikowanego artykułu zostaną udostępnione w momencie publikacji artykułu. Śledczy, którzy szukają dostępu do danych zidentyfikowanych na poziomie indywidualnym, skontaktują się z zespołem obliczeniowym w Departamencie Biostatystyki (clintrialDatarequest@stjude.org), którzy odpowiedzą na żądanie danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione w momencie publikacji artykułów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną przekazane badaczom zgodnie z formalnym żądaniem z następującymi informacjami: Pełna nazwa żądania, przynależność, żądany zestaw danych i czas, kiedy dane są potrzebne. Jako punkt informacyjny główny badacz statystyk i główny badanie zostaną poinformowane, że zażądane są główne zestawy danych wyników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Ocena funkcji fizycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj