Avbildning av skelettmuskelmitokondriell oxfosaktivitet i akut lymfoblastiska leukemi överlevande
16 september 2026 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital
Deltagarna uppmanas att delta i denna studie, eftersom deltagaren är en överlevande av barncancer eller gick med på att vara en del av en frivillig grupp för att förstå förhållandet mellan cancer och cancerbehandling och muskelsvaghet hos överlevande av akut lymfoblastisk leukemi (alla ). Allt är cancer i blodet och benmärgen.
Primärmål
• För att jämföra muskel MTOXPHOS -aktivitet och satellitcellinnehåll bland alla överlevande och kontroller.
Syftet
- För att utvärdera sambandet mellan muskel MTOXPHOS, muskel satellitcellinnehåll och fysisk prestanda hos alla överlevande.
- Att utvärdera föreningen mellan muskelmorfologi och epigenetik med muskel mtoxfos hos alla överlevande.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie antar att sarkopeni (låg mager massa och muskelsvaghet), de centrala komponenterna i svaghet, är resultatet av cancer- och eller behandlingsrelaterad försämring av cellfunktion inom skelettmyocyter. Nedsatt mitokondriell oxidativ fosforylering (MTOXPHOS) är ett kännetecken för åldrande och implicerat i skelettmuskel (muskel) svaghet och sänkt fysisk prestanda med normalt åldrande. Det saknas förståelse för hur den dysfunktionella mitokondriella kapaciteten påverkar de enskilda muskelgrupperna i de överlevande nedre extremiteterna.
This pilot study will explore the feasibility of non-invasive metabolic imaging to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort by incorporating magnetic resonance imaging (MRI) and magnetic resonance spectroscopy ( Fru) i överlevande och ålder/könsmatchade friska frivilliga (kontroller). Kontrolldeltagare kommer att rekryteras från SJLife Control -kohorten och kan rekryteras från nya SJLife -kontroller; MRI/MRS -resultaten kommer att korreleras med kliniskt konstaterad muskelfenotyp; och kommer att utforska och beskriva skillnader i muskelmorfologi, epigenetik, mtDNA-CN mellan överlevande och kontroller med perifera blod- och muskelbiopsier och deras associering med MR/MRS-resultat.
Överlevande och kontrolldeltagare kommer att uppmanas att ha två MR -sessioner; En fysisk funktion och en muskel ultraljudsbedömning gjord under SJLife Human Performance Lab (HPL). Deltagarna kommer att uppmanas att ge ett perifert blodprov och muskelprov. MR -avbildning kommer att utföras i två möten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Puneet Bagga, PhD
- E-post: referralinfo@stjude.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Puneet Bagga, PhD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-post: referralinfo@stjude.org
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- Rekrytering
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Puneet Bagga, PhD
- Telefonnummer: 888-226-4343
- E-post: referralinfo@stjude.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Survivor- eller Control-deltagare är 18 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke och är inskrivna i SJLife.
- Överlevande- Deltagaren är alla överlevande i barndomen
- Överlevande eller kontrolldeltagare har låg muskelmassa enligt definitionen av relativ mager massa Z-poäng på mindre än eller lika med -1 SD (mager massa dividerat med höjd i meter kvadrat).
- Survivor- eller Control-deltagare är kapabel och villig att ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Survivor-deltagare har historia av kranial strålning.
- Survivor- eller Control-deltagare har implanterat medicintekniska produkter eller metall som skulle störa MR eller MRS
- Kvinnlig överlevande eller kontrolldeltagare är gravid.
- Överlevande eller kontrolldeltagare tar antikoagulantia (t.ex. Aspirin, Apixaban, Coumadin, Edoxaban, Rivaroxaban)
- Överlevande eller kontrolldeltagare väger mer än 300 pund.
- Överlevande eller kontrolldeltagare är allergisk mot lokalbedövning (dvs lidokain, bupivakain).
- Överlevande eller kontrolldeltagare kan inte ligga platt på ryggen i 90 minuter eller längre
- Överlevande eller kontrolldeltagare har en aktuell historia av perifer motorisk neuropati.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Överlevande
Vuxen överlevande av akut lymfoblastisk leukemi (alla) inskrivna i St. Jude Life Cohort (SJLife).
|
Som en del av SJLife -besöket i Human Performance Lab kommer deltagarens fysiska hälsa att bedömas genom att testa muskelstyrka, fysisk funktion och mager muskelmassa.
Bilaterala quadriceps och ultraljud i kalvmuskeln kommer att användas för att mäta muskelvolym genom att beräkna tvärsnittsområdet med Cavalieri-metoden.
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Andra namn:
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Andra namn:
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
|
|
Experimentell: Kontrollera
Kontrolldeltagare är inte en nära släkting till någon som har fått behandling för barncancer eller en liknande sjukdom; Ålder/könsmatchade friska frivilliga och rekryteras från SJLife Control-kohorten och kan rekryteras från nya SJLife-kontroller.
|
Som en del av SJLife -besöket i Human Performance Lab kommer deltagarens fysiska hälsa att bedömas genom att testa muskelstyrka, fysisk funktion och mager muskelmassa.
Bilaterala quadriceps och ultraljud i kalvmuskeln kommer att användas för att mäta muskelvolym genom att beräkna tvärsnittsområdet med Cavalieri-metoden.
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Andra namn:
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Andra namn:
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utforska genomförbarheten av MR/MRS för att mäta Oxphos -kapacitet
Tidsram: Baslinje
|
Multimodal MR -avbildning kommer att utföras i två möten.
Den första möten kommer att bestå av del 1 (ungefär 1 timme) och del 2 (cirka 30 minuter).
Det kommer att finnas en 5-10 minuters paus mellan de två delarna.
Den andra möten kommer att bestå av del 1 (ungefär 1 timme).
|
Baslinje
|
|
Att utforska genomförbarheten av 31P-MR: er för att mäta Oxphos-kapacitet
Tidsram: Baslinje
|
Detta kommer att utföras med en 7 cm diameter 1H/31P dubbeljusterad yta/volymspole med en olokaliserad fri induktionsförfall (FID) -sekvens: Antal punkter = 512, medelvärden = 2-5 och TR = 2,4-5 sekunder , med 4 dummy -skanningar.
TPCR bestäms genom att anpassa signalintensiteten för PCR efter plantarflexionsträning till en mono-exponentiell funktion.
Dessutom kommer vi att förvärva ett stabilt tillstånd 31P-MR-spektra för fosforylerad metabolitkvantifiering (SEC).
|
Baslinje
|
|
Att utforska genomförbarheten av 1H-MRS för att mäta Oxphos-kapacitet
Tidsram: Baslinje
|
Detta kommer att utföras på en Siemens 3T -skanner med hjälp av Point Löst spektroskopi (PRESS) 31 sekvens.
Ett vattenundertryckt 1H MR-spektrum kommer att förvärvas från en voxel placerad i gastrocnemius- och soleus-musklerna.
1H MRS -data kommer att behandlas med LCModel som tillhandahåller metabolitnivåerna (MM).
|
Baslinje
|
|
Att utforska genomförbarheten av CRCEST MRI för att mäta Oxphos -kapacitet
Tidsram: Baslinje
|
Vi kommer att utföra CRCEST MRI för att kartlägga kalvmuskel CR -återhämtningskinetik (TCRCEST) efter Plantar Flexion -övning (SEC).
|
Baslinje
|
|
För att utforska genomförbarheten av fettfraktion MR för att mäta Oxphos -kapacitet
Tidsram: Baslinje
|
Vi kommer att utföra Dixon MRI för att kvantifiera intramuskulär fettfraktion (IFF %) i kalv.
|
Baslinje
|
|
Att utforska genomförbarheten av muskel ultraljud för att mäta oxphos kapacitet
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att ligga med benen helt utsträckta med sina vrister stabiliserade i neutrala.
Anpassade mallar kommer att fästas på låret och består av fem till åtta 2 cm skivor med ett 1 cm-gap mellan skivor.
Med användning av transmissionsgel kommer en kontinuerlig, enstaka vy att mätas genom att tvärs att flytta sonden över låret i ungefär fyra sekunder för att skaffa bilder av rektus femoris (RF) och vastus lateralis (VL), vilket säkerställer att minimalt tryck appliceras på huden på huden För att undvika muskelkomprimering.
Bilateral kalvmuskel CSA kommer att bedömas på samma sätt.
|
Baslinje
|
|
Att utforska genomförbarheten av muskelbiopsi för att mäta Oxphos -kapacitet
Tidsram: Baslinje
|
En vakuumassisterad biopsi och ultraljudsriktning kommer att användas för att erhålla skelettmuskelprover.
Förfarandet utförs under lokalbedövning med patienten i ryggläge.
Nålen kommer att sättas in i Vastus lateralis, åtkomst genom ett snitt på 2-3 mm, under lokalbedövning.
När nålen tas bort kommer en liten del av muskeln att förbli med nålen.
Två prover kommer att erhållas under proceduren.
Ett prov kommer att analyseras för satellitcellinnehåll och morfologi.
Det andra provet kommer att analyseras med avseende på mtDNA-CN och epigenetisk profil.
|
Baslinje
|
|
Att utforska genomförbarheten av mtDNA-CN för att mäta Oxphos-kapacitet
Tidsram: Baslinje
|
Perifera blodprover kommer att ritas och analyseras för mtDNA-CN, metabolisk och epigenetisk profil och jämförs med muskelprovet.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera muskelstyrkan för att mäta fysisk prestanda
Tidsram: Baslinje
|
Isokinetisk quadricep och ankelstyrka (Biodex-system 4) utvärderas bilateralt, mätt som toppmoment (Newton-meter (NM)) per kilo (kg) kroppsvikt under cykliska sammandragningar vid standardhastigheter.
Det genomsnittliga maximala värdet från varje sida används.
|
Baslinje
|
|
Utvärdera fysisk funktion för att mäta fysisk prestanda
Tidsram: Baslinje
|
Den tidsinställda och Go42 fångar tid att stå, gå 3m och återgå till ett sittande läge.
Sex minuters promenad testar funktionell uthållighet, registrerad när Max -avståndet gick 6 minuter.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Puneet Bagga, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2025
Första postat (Faktisk)
11 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska processer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Neoplasmer
- Prekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfom
- Muskelsvaghet
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Bildtolkning, datorassisterad
- Bildförbättring
- Fotografi
- Tomografi, utsläppsmetid
- Radionuklidavbildning
- Diagnostiska tekniker, radioisotop
- Magnetisk resonansavbildning
- Positronemissionstomografi
Andra studie-ID-nummer
- MMICCS
- NCI-2024-09771 (Annan identifierare: NCI Clinical Trial Registration Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Enskilda deltagare de-identifierade datasätt som innehåller de variabler som analyserats i den publicerade artikeln kommer att göras tillgängliga (relaterade till studien primära eller sekundära mål som finns i publikationen).
Stöddokument som protokollet, statistiska analysplaner och informerat samtycke är tillgängliga via CTG -webbplatsen för den specifika studien.
Uppgifter som används för att generera den publicerade artikeln kommer att göras tillgängliga vid tidpunkten för artikeln.
Utredare som söker tillgång till individuella nivåer-identifierade data kommer att kontakta datorteamet i Department of Biostatistics (ClinTrialDatareQuest@stjude.org) som kommer att svara på dataförfrågan.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att göras tillgängliga vid tidpunkten för artikelpublikationen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att tillhandahållas till forskare efter en formell begäran med följande information: Fullständig namn på begäran, anslutning, datauppsättning som begärs och tidpunkten för när data behövs.
Som en informationspunkt kommer huvudstatistikern och studiechefutredaren att informeras om att datasätt från primära resultat har begärts.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .