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Bildgebungs -Skelettmuskel -Mitochondrien -Oxphos -Aktivität bei akuten lymphoblastischen Leukämie -Überlebenden

14. Mai 2026 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital

Die Teilnehmer werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen, da der Teilnehmer ein Überlebender von Krebs im Kindesalter ist oder sich bereit erklärte, Teil einer freiwilligen Gruppe zu sein, um die Beziehung zwischen Krebs- und Krebsbehandlung und Muskelschwäche bei Überlebenden der akuten lymphoblastischen Leukämie (alle zu verstehen ). Alles ist Krebs von Blut und Knochenmark.

Hauptziel

• Vergleich der Muskel -MTOXPHOS -Aktivität und des Satellitenzellengehalts zwischen allen Überlebenden und Kontrollen.

Sekundäres Ziel

  • Bewertung des Zusammenhangs zwischen Muskel -MTOXPHOS, Muskelsatellitenzellengehalt und körperlicher Leistung bei allen Überlebenden.
  • Bewertung der Assoziation der Muskelmorphologie und der Epigenetik mit Muskel -Mtoxphos in allen Überlebenden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie geht hervor, dass Sarkopenie (niedrige Magermasse und Muskelschwäche), die zentralen Bestandteile der Gebrechlichkeit, aus krebs- und oder behandlungsbedingten Beeinträchtigungen der Zellfunktion innerhalb der Skelettmyozyten resultieren. Beeinträchtigte mitochondriale oxidative Phosphorylierung (MTOXPHOS) ist ein Kennzeichen des Alterns und ist mit der Schwäche des Skelettmuskels (Muskels) und der gesenkten körperlichen Leistung mit normalem Altern verwickelt. Es gibt mangelnde Verständnis dafür, wie sich die dysfunktionale mitochondriale Kapazität auf die einzelnen Muskelgruppen in den unteren Extremitäten der Überlebenden auswirkt.

Diese Pilotstudie wird die Machbarkeit einer nicht-invasiven Stoffwechselbildgebung untersuchen, um die wichtigsten Muskelgruppen im Kälbermuskel-Mtoxphos bei Überlebenden der akuten lymphoblastischen Leukämie (alle) in der SJLIFE-Kohorte in der Sjlife-Kohorte (MRT) und der Magnetik-Resonanzspezifikation (Spezifikation der Magnetresonanz (MRT) zu messen, und die Spezifikation der Magnetresonanz (MRT) (die Magnetresonanz-Bildung) (eine Magnetikum) und die Spezifikation der Magnetresonanz (MRT) (die Magnetresonanz-Bildung) (alle) im Kindesalter zu messen. MRS) bei Überlebenden und Alter/geschlechtsübergreifendem gesunden Freiwilligen (Kontrollen). Kontrollteilnehmer werden aus der SjLife Control Cohorte rekrutiert und können aus neuen SJLIFE -Kontrollen rekrutiert werden. Die MRT/MRS -Befunde werden mit klinisch ermitteltem Muskelphänotyp korreliert. und wird Unterschiede in der Muskelmorphologie, Epigenetik, mtDNA-CN zwischen Überlebenden und Kontrollpersonen unter Verwendung peripherer Blut- und Muskelbiopsien erforschen und beschreiben, und deren Assoziation mit MRT/MRS-Befunden.

Überlebende und Kontrollteilnehmer werden gebeten, zwei MRT -Sitzungen zu haben. Eine physische Funktion und eine Muskel -Ultraschallbewertung während des HPL (Human Performance Lab) von SjLife. Die Teilnehmer werden gebeten, eine periphere Blutprobe und eine Muskelprobe zu geben. MR Imaging wird in zwei Terminen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Survivor- oder Kontrollteilnehmer ist zum Zeitpunkt der Zustimmung ab 18 Jahren oder älter und in SjLife eingeschrieben.
  • Überlebender- Teilnehmer ist die Kindheit alle Überlebenden
  • Der Teilnehmer der Überlebenden oder Kontrolle hat eine niedrige Muskelmasse, wie durch relative Magermasse z-Score von weniger als oder gleich-1 SD (Magermasse geteilt durch die Höhe in Quadratmessern).
  • Überlebender oder Kontrollpartner ist in der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Der Überlebende-Teilnehmer hat die Geschichte der Schädelstrahlung.
  • Überlebens- oder Kontrollparteimittel hat medizinische Geräte oder Metall implantiert, die die MRT oder MRS beeinträchtigen würden
  • Weibliche Überlebende oder Kontrollteilnehmer sind schwanger.
  • Survivor- oder Kontrollteilnehmer nimmt Antikoagulanzien ein (z. Aspirin, Apixaban, Coumadin, Edoxaban, Rivaroxaban)
  • Überlebender oder Kontrollteilnehmer wiegt mehr als 300 Pfund.
  • Survivor- oder Kontrollteilnehmer ist allergisch gegen Lokalanästhetikum (d. H. Lidocain, Bupivacain).
  • Überlebende oder Kontrollpartner kann 90 Minuten oder länger auf seinem Rücken flach liegen
  • Survivor- oder Kontrollteilnehmer hat eine aktuelle Vorgeschichte der peripheren motorischen Neuropathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überlebende
Erwachsener Überlebender der akuten lymphoblastischen Leukämie (alle), die in der St. Jude Life Cohorte (Sjlife) eingeschrieben sind.
Sonstiges: Bewertung der physischen Funktion
Im Rahmen des Sjlife -Besuchs im Human Performance Lab wird die körperliche Gesundheit des Teilnehmers durch Testen der Muskelkraft, körperlicher Funktion und magerer Muskelmasse bewertet.
Diagnosetest: Muskel -Ultraschall
Bilateraler Quadrizeps und Wadenmuskel-Ultraschall werden verwendet, um das Muskelvolumen durch Berechnung des Querschnittsbereichs mithilfe der Cavalieri-Methode zu messen.
Diagnosetest: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Andere Namen:
  • MRT
Diagnosetest: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Andere Namen:
  • FRAU
Sonstiges: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Sonstiges: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Experimental: Kontrolle
Kontrollteilnehmer sind kein enger Verwandter von jemandem, der wegen Krebs im Kindesalter oder einer ähnlichen Krankheit behandelt wurde. Alter/geschlechtsübergreifende gesunde Freiwillige und rekrutiert aus der SjLife Control Cohorte und können aus neuen Sjlife-Kontrollen rekrutiert werden.
Sonstiges: Bewertung der physischen Funktion
Im Rahmen des Sjlife -Besuchs im Human Performance Lab wird die körperliche Gesundheit des Teilnehmers durch Testen der Muskelkraft, körperlicher Funktion und magerer Muskelmasse bewertet.
Diagnosetest: Muskel -Ultraschall
Bilateraler Quadrizeps und Wadenmuskel-Ultraschall werden verwendet, um das Muskelvolumen durch Berechnung des Querschnittsbereichs mithilfe der Cavalieri-Methode zu messen.
Diagnosetest: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Andere Namen:
  • MRT
Diagnosetest: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Andere Namen:
  • FRAU
Sonstiges: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Sonstiges: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der MRT/MRS zu untersuchen, um die Oxphos -Kapazität zu messen
Zeitfenster: Grundlinie
Multimodale MR -Bildgebung wird in zwei Terminen durchgeführt. Der erste Termin besteht aus Teil 1 (ungefähr 1 Stunde) und Teil 2 (ca. 30 Minuten). Es wird eine 5-10-minütige Pause zwischen den beiden Teilen geben. Der zweite Termin besteht aus Teil 1 (ca. 1 Stunde).
Grundlinie
Machbarkeit von 31p-MRs zur Messung der OXPHOS-Kapazität zu untersuchen
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird mit einem 7-cm-Durchmesser von 1H/31p mit zwei Oberflächen-/Volumenspule mit einer doppelten Abklingung (FID) -Sequenz (FID-Abkling) (FID) durchgeführt: Anzahl der Punkte = 512, Durchschnittswerte = 2-5 und Tr = 2,4-5 Sekunden mit 4 Dummy -Scans. TPCR wird durch Anpassung der Signalintensität von PCR nach Plantarflexionstraining zu einer monoexponentiellen Funktion bestimmt. Darüber hinaus werden wir ein Steady-State 31P-MR-Spektren für die phosphorylierte Metabolitenquantifizierung (SEC) erwerben.
Grundlinie
Machbarkeit von 1H-MRS zur Messung der Oxphos-Kapazität zu untersuchen
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird an einem Siemens 3T -Scanner unter Verwendung von Point Resoled Specroscopy (Press) 31 -Sequenz durchgeführt. Ein Wasser unterdrückter 1H-MR-Spektrum wird aus einem Voxel in Gastrocnemius- und Soleus-Muskeln erfasst. 1H MRS -Daten werden mit LCModel verarbeitet, die die Metabolitenspiegel (MM) bereitstellen.
Grundlinie
Um die Machbarkeit der CRCest -MRT zur Messung der Oxphos -Kapazität zu untersuchen
Zeitfenster: Grundlinie
Wir werden die CRCest -MRT durchführen, um Kinetik (TCRCest) nach der Plantarflexionstrainion (SEC) zu kartieren.
Grundlinie
Machbarkeit der Fettfraktion MRT zur Messung der Oxphos -Kapazität zu untersuchen
Zeitfenster: Grundlinie
Wir werden die Dixon -MRT zur Quantifizierung der intramuskulären Fettfraktion (IFF %) im Kalb durchführen.
Grundlinie
Machbarkeit von Muskel -Ultraschall zur Messung der Oxphos -Kapazität zu untersuchen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer werden mit den Beinen, die vollständig verlängert werden und ihre Knöchel in neutraler Stabilität verlängert haben. Angepasste Vorlagen werden am Oberschenkel festgeschnallt und bestehen aus fünf bis acht 2-cm-Scheiben mit einem Lücken zwischen 1 cm zwischen den Scheiben. Mit dem Übertragungsgel wird eine kontinuierliche, einzelne Ansicht gemessen, indem die Sonde in ungefähr vier Sekunden über den Oberschenkel über den Oberschenkel geführt wird, um Bilder des Rectus femoris (RF) und des Vastus lateralis (VL) zu erfassen, damit sichergestellt wird, dass minimaler Druck auf die Haut ausgeübt wird Um Muskelkompression zu vermeiden. Der bilaterale Wadenmuskel -CSA wird auf die gleiche Weise bewertet.
Grundlinie
Machbarkeit der Muskelbiopsie zur Messung der Oxphos -Kapazität zu erforschen
Zeitfenster: Grundlinie
Ein vakuumgestütztes Biopsiegerät und eine Ultraschallanleitung werden verwendet, um Skelettmuskelproben zu erhalten. Das Verfahren wird unter Lokalanästhesie mit dem Patienten in Rückenlage durchgeführt. Die Nadel wird in die Vastus lateralis eingeführt, auf die durch einen 2-3-mm-Einschnitt unter Lokalanästhesie zugegriffen wird. Wenn die Nadel entfernt wird, bleibt ein kleiner Muskelabschnitt bei der Nadel. Während des Verfahrens werden zwei Proben erhalten. Eine Stichprobe wird auf den Satellitenzellengehalt und die Morphologie analysiert. Die zweite Probe wird auf mtDNA-CN und epigenetisches Profil analysiert.
Grundlinie
Machbarkeit von mtDNA-CN zur Messung der Oxphos-Kapazität zu untersuchen
Zeitfenster: Grundlinie
Periphere Blutproben werden auf mtDNA-CN, metabolisches und epigenetisches Profil analysiert und analysiert und mit der Muskelprobe verglichen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Muskelkraft, um die körperliche Leistung zu messen
Zeitfenster: Grundlinie
Das isokinetische Quadrizep und die Knöchelstärke (Biodex-System 4) werden bilateral bewertet, gemessen als Spitzendrehmoment (Newton-Meters (NM)) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht während zyklischer Kontraktionen bei Standardgeschwindigkeiten. Der durchschnittliche Maximalwert von jeder Seite wird verwendet.
Grundlinie
Bewerten Sie die physische Funktion, um die körperliche Leistung zu messen
Zeitfenster: Grundlinie
Der zeitliche Auf und GO42 erfasst Zeit zum Stehen, Gehen 3M und kehrt in eine sitzende Position zurück. Die sechsminütige Walk -Tests, die die funktionale Ausdauer, die als maximaler Distanz aufgezeichnet wurde, 6 Minuten lief.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Puneet Bagga, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMICCS
  • NCI-2024-09771 (Andere Kennung: NCI Clinical Trial Registration Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmer-identifizierte Datensätze, die die im veröffentlichten Artikel analysierten Variablen enthalten, werden zur Verfügung gestellt (in Bezug auf die in der Veröffentlichung enthaltenen Studien- oder Sekundärziele). Unterstützende Dokumente wie das Protokoll, der statistische Analyseplan und die Einverständniserklärung sind über die CTG -Website für die spezifische Studie verfügbar. Daten, die zum Generieren des veröffentlichten Artikel verwendet werden, werden zum Zeitpunkt der Artikelveröffentlichung verfügbar. Ermittler, die Zugang zu individuellen Ebenen suchen, kontaktieren sich an das Computerteam der Abteilung für Biostatistik (Clintrialdatarequest@stjude.org), die auf die Datenanforderung reagieren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten werden zum Zeitpunkt der Artikelveröffentlichung zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden den Forschern zur Verfügung gestellt, um eine formale Anfrage mit den folgenden Informationen zu befolgen: Vollständiger Name des Requestors, Zugehörigkeit, angefordertes Datensatz und Zeitpunkt, wenn Daten erforderlich sind. Als Informationspunkt wird der führende Forschungsleitungsstatistiker und der Hauptuntersucher der Studie darüber informiert, dass die primären Ergebnisse Datensätze angefordert wurden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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