Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming skeletspier mitochondriale oxfosactiviteit bij acute lymfatische leukemie -overlevenden

16 september 2026 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital

De deelnemers worden gevraagd om deel te nemen aan deze studie, omdat de deelnemer een overlevende is van kinderkanker of ermee instemt deel uit te maken van een vrijwilligersgroep om de relatie tussen kanker en kankerbehandeling en spierzwakte te begrijpen bij overlevenden van acute lymfatische leukemie (allemaal (allemaal ). Alles is het bloedkanker en het beenmerg.

Primair doelstelling

• Om spier Mtoxphos -activiteit en satellietcelgehalte te vergelijken tussen alle overlevenden en controles.

Secundair doelstelling

  • Om het verband te evalueren tussen spiermtoxphos, spiersatellietcelgehalte en fysieke prestaties bij alle overlevenden.
  • Om de associatie van spiermorfologie en epigenetica te evalueren met spiermtoxphos bij alle overlevenden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie veronderstelt dat sarcopenie (lage magere massa en spierzwakte), de centrale componenten van kwetsbaarheid het gevolg zijn van kanker- en of behandelingsgerelateerde stoornissen van cellulaire functie in skeletmyocyten. Verminderde mitochondriale oxidatieve fosforylering (Mtoxphos) is een kenmerk van veroudering en betrokken bij skeletspier (spier) zwakte en verlaagde fysieke prestaties met normale veroudering. Er is een gebrek aan begrip van hoe de disfunctionele mitochondriale capaciteit de individuele spiergroepen in de onderste ledematen van de overlevenden beïnvloedt.

Deze pilotstudie zal de haalbaarheid van niet-invasieve metabole beeldvorming onderzoeken om de belangrijkste spiergroepen in de kuitspiermtoxphos te meten bij overlevenden van de kindertijd van acute lymfatische leukemie (ALL) in SJLife-cohort door het opnemen van magnetische resonantie-beeldvorming (MRI) en magnetische resonantie-spectroscopie ( MRS) bij overlevenden en leeftijd/geslacht-afgestemde gezonde vrijwilligers (controles). Controle -deelnemers worden aangeworven bij SJLife Control Cohort en kunnen worden aangeworven uit nieuwe SJLife -controles; De MRI/MRS -bevindingen zullen worden gecorreleerd met klinisch vastgestelde spierfenotype; en zullen verschillen in spiermorfologie, epigenetica, mtDNA-CN verkennen en beschrijven tussen overlevenden en controles met behulp van perifeer bloed- en spierbiopsieën, en hun associatie met MRI/MRS-bevindingen.

Overlevende en controle -deelnemers worden gevraagd om twee MRI -sessies te hebben; een fysieke functie en een spiermolterasondbeoordeling uitgevoerd tijdens SJLife Human Performance Lab (HPL). Deelnemers worden gevraagd om een ​​perifeer bloedmonster en spiermonster te geven. Mr Imaging zal worden uitgevoerd in twee afspraken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Werving
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overlevende of controledicipant is 18 jaar oud of ouder op het moment van toestemming en is ingeschreven voor SJLife.
  • Overlevende-deelnemer is jeugd, alle overlevende
  • Survivor- of controle-deelnemer heeft lage spiermassa zoals gedefinieerd door relatieve magere massa Z-score van minder dan of gelijk aan -1 SD (magere massa gedeeld door hoogte in vierkante meters).
  • Overlevende- of controle-participant is in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Overlevende deelnemer heeft een geschiedenis van schedelstraling.
  • Overlevende- of controle-participant heeft medische hulpmiddelen of metaal geïmplanteerd die zouden interfereren met MRI of MRS
  • Vrouwelijke overlevende of controle-participant is zwanger.
  • Survivor- of controledicipant neemt anticoagulantia (bijv. Aspirine, Apixaban, Coumadin, Edoxaban, Rivaroxaban)
  • Survivor- of controle-participant weegt meer dan 300 pond.
  • Survivor- of controledicipant is allergisch voor lokale verdoving (d.w.z. lidocaïne, bupivacaïne).
  • Overlevende- of controle-participant kan niet gedurende 90 minuten of langer plat op zijn/haar liggen
  • Survivor- of controledicipant heeft een huidige geschiedenis van perifere motorneuropathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Overlevenden
Volwassen overlevende van acute lymfatische leukemie (alle) ingeschreven in het St. Jude Life Cohort (SJLife).
Ander: Fysieke functiebeoordeling
Als onderdeel van het SJLife -bezoek in het Human Performance Lab, zal de fysieke gezondheid van de deelnemer worden beoordeeld door spierkracht, fysieke functie en mank spiermassa te testen.
Diagnostische toets: Spier echografie
Bilaterale quadriceps en kalfspier echografie zullen worden gebruikt om het spiervolume te meten door het dwarsdoorsnedegebied te berekenen met behulp van de cavalieri-methode.
Diagnostische toets: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Andere namen:
  • MRI
Diagnostische toets: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Andere namen:
  • MVR
Ander: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Ander: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Experimenteel: Controle
Controle -deelnemers zijn geen naaste familielid van iemand die een behandeling heeft ontvangen voor kinderkanker of een vergelijkbare ziekte; Leeftijd/geslacht-afgestemde gezonde vrijwilligers en aangeworven uit SJLife Control Cohort en kan worden aangeworven uit nieuwe SJLife-controles.
Ander: Fysieke functiebeoordeling
Als onderdeel van het SJLife -bezoek in het Human Performance Lab, zal de fysieke gezondheid van de deelnemer worden beoordeeld door spierkracht, fysieke functie en mank spiermassa te testen.
Diagnostische toets: Spier echografie
Bilaterale quadriceps en kalfspier echografie zullen worden gebruikt om het spiervolume te meten door het dwarsdoorsnedegebied te berekenen met behulp van de cavalieri-methode.
Diagnostische toets: Magnetic Resonance Imaging
Non-invasive MRI will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Andere namen:
  • MRI
Diagnostische toets: Magnetic Resonance Spectroscopy
Non-invasive MRS will be used to measure the major muscle groups in the calf muscle mtOXPHOS in childhood survivors of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in SJLIFE cohort and community controls and measure how muscle mitochondria produce energy to function.
Andere namen:
  • MVR
Ander: Peripheral blood sample
Peripheral blood sample will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in the muscles of survivors and age/sex-matched community controls.
Ander: Skeletal muscle biopsy
Muscle biopsy will be used to evaluate muscle morphology, mitochondrial health and epigenetic differences in muscles of survivors and age/sex-matched community controls.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de haalbaarheid van MRI/MRS te onderzoeken om de capaciteit van Oxfos te meten
Tijdsspanne: Basislijn
Multimodale MR -beeldvorming wordt uitgevoerd in twee afspraken. De eerste afspraak bestaat uit deel 1 (ongeveer 1 uur) en deel 2 (ongeveer 30 minuten). Er zal een pauze van 5-10 minuten tussen de twee delen zijn. De tweede afspraak bestaat uit deel 1 (ongeveer 1 uur).
Basislijn
Om de haalbaarheid van 31p-MR's te onderzoeken om de capaciteit van de oxfos te meten
Tijdsspanne: Basislijn
Dit wordt uitgevoerd met een diameter van 7 cm 1H/31p met dubbele afgestemde oppervlakte/volumespiraal met behulp van een niet-geocaliseerd gratis inductieverscheuring (FID) reeks: aantal punten = 512, gemiddelden = 2-5 en TR = 2,4-5 seconden , met 4 dummy -scans. TPCR wordt bepaald door de signaalintensiteit van PCR te passen na plantaire flexie-oefening aan een mono-exponentiële functie. Bovendien zullen we een steady-state 31p-MR-spectra verwerven voor gefosforyleerde metabolietkwantificatie (SEC).
Basislijn
Om de haalbaarheid van 1H-MRS te onderzoeken om de capaciteit van Oxfos te meten
Tijdsspanne: Basislijn
Dit wordt uitgevoerd op een Siemens 3T -scanner met behulp van Point Resced Spectroscopy (Press) 31 -sequentie. Een met water onderdrukt 1H MR-spectrum wordt verkregen uit een voxel geplaatst in gastrocnemius en soleusspieren. 1H MRS -gegevens worden verwerkt met behulp van LCModel met de metabolietniveaus (mm).
Basislijn
Om de haalbaarheid van Crcest MRI te onderzoeken om de capaciteit van Oxfos te meten
Tijdsspanne: Basislijn
We zullen CRCEST MRI uitvoeren om kalfspier CR Recovery Kinetics (TCRCEST) in kaart te brengen na plantaire flexie -oefening (SEC).
Basislijn
Om de haalbaarheid van MRI van vetfractie te onderzoeken om de capaciteit van de oxfos te meten
Tijdsspanne: Basislijn
We zullen Dixon MRI uitvoeren om de intramusculaire vetfractie (IFF %) in het kalf te kwantificeren.
Basislijn
Om de haalbaarheid van spiermolken te onderzoeken om de capaciteit van de oxfos te meten
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers zullen liggen met benen volledig uitgebreid met hun enkels gestabiliseerd in neutraal. Aangepaste sjablonen worden vastgebonden op de dij en bestaan ​​uit vijf tot acht plakjes van 2 cm met een opening van 1 cm tussen plakjes. Met behulp van transmissiegel zal een continu, enkelview worden gemeten door de sonde over de dij in ongeveer vier seconden over de dij te verplaatsen om beelden van de rectus femoris (RF) en de Vastus lateralis (VL) te verwerven, waardoor minimale druk op de huid wordt uitgeoefend om spiercompressie te voorkomen. Bilaterale kuitspier CSA zal op dezelfde manier worden beoordeeld.
Basislijn
Om de haalbaarheid van spierbiopsie te onderzoeken om de capaciteit van de oxfos te meten
Tijdsspanne: Basislijn
Een vacuümondersteund biopsieapparaat en ultrasone begeleiding zal worden gebruikt om skeletspiermonsters te verkrijgen. De procedure wordt uitgevoerd onder lokale anesthesie met de patiënt in rugligging. De naald wordt ingebracht in de Vastus lateralis, toegankelijk via een incisie van 2-3 mm, onder lokale anesthesie. Wanneer de naald wordt verwijderd, blijft een klein deel van de spier bij de naald. Twee monsters worden verkregen tijdens de procedure. Eén monster zal worden geanalyseerd op satellietcelinhoud en morfologie. Het tweede monster wordt geanalyseerd op mtDNA-CN en epigenetisch profiel.
Basislijn
Om de haalbaarheid van mtDNA-CN te onderzoeken om de capaciteit van de oxfos te meten
Tijdsspanne: Basislijn
Perifere bloedmonsters worden getekend en geanalyseerd op mtDNA-CN, metabolisch en epigenetisch profiel en vergeleken met het spiermonster.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer spierkracht om de fysieke prestaties te meten
Tijdsspanne: Basislijn
Isokinetische quadricep en enkelsterkte (biodex-systeem 4) worden bilateraal geëvalueerd, gemeten als piekkoppel (Newton-meters (NM)) per kilogram (kg) lichaamsgewicht tijdens cyclische contracties bij standaardsnelheden bij standaardsnelheden. De gemiddelde maximale waarde van elke kant wordt gebruikt.
Basislijn
Evalueer de fysieke functie om fysieke prestaties te meten
Tijdsspanne: Basislijn
De getimede en GO42 vangt de tijd om te staan, 3M te lopen en terug te keren naar een zittende positie. De Six Minute Walk Tests functioneel uithoudingsvermogen, geregistreerd toen de maximale afstand 6 minuten liep.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Puneet Bagga, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMICCS
  • NCI-2024-09771 (Andere identificatie: NCI Clinical Trial Registration Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemer uit de geïdentificeerde gegevenssets die de in het gepubliceerde artikel geanalyseerde variabelen bevatten, worden beschikbaar gesteld (gerelateerd aan de primaire of secundaire doelstellingen van de studie in de publicatie). Ondersteunende documenten zoals het protocol, statistische analysesplan en geïnformeerde toestemming zijn beschikbaar via de CTG -website voor het specifieke onderzoek. Gegevens die worden gebruikt om het gepubliceerde artikel te genereren, worden beschikbaar gesteld op het moment van artikelpublicatie. Onderzoekers die toegang zoeken tot de-geïdentificeerde gegevens op individueel niveau zullen contact opnemen met het computerteam van het Department of Biostatistics (clintrialDatarequest@stjude.org) die op het gegevensverzoek zullen reageren.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden beschikbaar gesteld op het moment van artikelpublicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden verstrekt aan onderzoekers na een formeel verzoek met de volgende informatie: Volledige naam van aanvrager, affiliatie, gevraagde gegevensset en timing van wanneer gegevens nodig zijn. Als informatief punt zal de hoofdstatisticus en de hoofdonderzoeker van de studie worden gevraagd dat de datasets van primaire resultaten zijn gevraagd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren