- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06828952
Konservatiivisen hoidon epäonnistumisen riskitekijät akuutissa ei -monimutkaisessa umpilisäkeessä (appendicitis)
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Mohammed Hussein Sayed
Tämän tutkimuksen perusteella voidaan päätellä, että seuraavat kriteerit täyttävät potilaat epäonnistuvat todennäköisemmin odotettavissa olevaan hallintaan, joten niitä ei pidä harkita komplikaatioiden akuutin appendicitis -nimisen nimikkeessä.
Näihin kuuluvat oireiden kesto ennen kirurgisen hätätilanteen esittämistä, kuumetta esiintyminen 24 tunnin kuluessa esittämisestä kirurgiseen hätätilanteeseen, TLC -soluihin/DL, CRP MG/L, liite halkaisija MM, modifioitu Alvarado -pisteet ja aikuisten appendiciceis -pisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Pelkästään laskimonsisäisen antibioottihoidon odottava hallinta on tullut tehokkaaksi vaihtoehtona appendektomialle komplikaaton akuutin umpilisäke.
On tärkeää tunnistaa potilaat taudin alkaessa, joilla todennäköisesti on onnistuneita tuloksia konservatiivisen hoidon kannalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Mohammed Hussein Sayed Ahmed Razeen, MBBCh
- Puhelinnumero: +2001099414358
- Sähköposti: Ahmed.16266245@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Taher Gamal Amin Taher, MBBCh &MD &PHD
- Puhelinnumero: +2001091289046
- Sähköposti: mohamedamin022@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti, 71515
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies- tai naispotilaat é Akuutin appendiciciSis -potilaiden diagnoosi: 16 - 60 vuotta vanha
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat é akuutin appendicitis -diagnoosi.
- Potilaat, joilla on ikä: 16 - 60 vuotta vanhoja.
Poissulkemiskriteerit:
- monimutkainen AA (appendicolith, perforointi, peri -appendikulaarinen paise tai kasvaimen epäily).
- Tulehduksellinen suolistosairaus.
- kyvyttömyys tehdä yhteistyötä ja antaa tietoinen suostumus.
- diffuusi peritoniitti.
- Antibiootti dokumentoitu allergia ja allergia kontrastiväliaineille.
- Potilaat, joilla on vakavia komorbid -tiloja DM & Munuaisten vajaatoiminta, seerumin kreatiniini> 150 μmol/L.
- Raskaana oleva ja imettävä potilas.
- Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi ja antikoagulantit.
- Potilaat, joilla on edistyneitä pahanlaatuisia kasvaimia ja potilaita immunosuppressiivisissa lääkkeissä.
- Potilaat, joilla on aikaisempi appendektomia.
- Iän äärimmäinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
(1) Mies- tai naispotilaat é akuutin umpikujan diagnoosi.
Potilaat, joilla oli valituksia oikean alemman kvadranttisen kivun oireista ja merkkejä, jotka viittaavat voimakkaasti ultraäänitutkimuksessa vahvistettuun akuuttiin akuuttiin, joka vahvistettiin.
Muokattu Alvarado -pistemäärä ja aikuisten appendicitis -pistemäärä laskettiin.
|
keftriaksoni 1 gm/12 tunti ja IV metronidatsoli 500 mg/8 tunnissa
Konservatiivinen johto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konservatiivisen hoidon epäonnistumisen riskitekijät akuutissa ei -monimutkaisessa umpilisäkeessä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Muokatut Alvarado -pisteet ja aikuisten appendicitis -pisteet
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cervellin G, Mora R, Ticinesi A, Meschi T, Comelli I, Catena F, Lippi G. Epidemiology and outcomes of acute abdominal pain in a large urban Emergency Department: retrospective analysis of 5,340 cases. Ann Transl Med. 2016 Oct;4(19):362. doi: 10.21037/atm.2016.09.10.
- Shindoh J, Niwa H, Kawai K, Ohata K, Ishihara Y, Takabayashi N, Kobayashi R, Hiramatsu T. Predictive factors for negative outcomes in initial non-operative management of suspected appendicitis. J Gastrointest Surg. 2010 Feb;14(2):309-14. doi: 10.1007/s11605-009-1094-1.
- Hansson J, Khorram-Manesh A, Alwindawe A, Lundholm K. A model to select patients who may benefit from antibiotic therapy as the first line treatment of acute appendicitis at high probability. J Gastrointest Surg. 2014 May;18(5):961-7. doi: 10.1007/s11605-013-2413-0. Epub 2013 Nov 22.
- Walker C, Moosavi A, Young K, Fluck M, Torres D, Widom K, Wild J. Factors Associated with Failure of Nonoperative Management for Complicated Appendicitis. Am Surg. 2019 Aug 1;85(8):865-870.
- Loftus TJ, Brakenridge SC, Croft CA, Stephen Smith R, Efron PA, Moore FA, Mohr AM, Jordan JR. Successful nonoperative management of uncomplicated appendicitis: predictors and outcomes. J Surg Res. 2018 Feb;222:212-218.e2. doi: 10.1016/j.jss.2017.10.006. Epub 2017 Nov 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suoliston sairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Umpisuolen sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- Umpilisäkkeen tulehdus
- Kolmannen sukupolven kefalosporiinit
- Beetalaktaamiantibiootit
- Bakteerien vastaiset aineet
- Infektiota estävät aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Keftriaksoni
- Metronidatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- acute appendicitis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .