- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06828952
Facteurs de risque d'échec du traitement conservateur dans l'appendicite non compliquée aiguë (appendicitis)
13 février 2025 mis à jour par: Ahmed Mohammed Hussein Sayed
À partir de cette étude, on peut conclure que les patients qui répondent aux critères suivants sont plus susceptibles d'échouer la gestion de la prévoyance et ne devraient donc pas être pris en compte pour le nom d'une appendicite aiguë non compliquée.
Il s'agit notamment de la durée des symptômes avant de se présenter à une urgence chirurgicale, la présence de fièvre dans les 24 heures suivant la présentation d'une urgence chirurgicale, des cellules TLC / DL, du MG / L CRP, du diamètre annexe MM, du score Alvarado modifié et du score de l'appendicite adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion de l'attente avec une antibiothérapie intraveineuse à elle seule est devenue une alternative efficace à l'appendicectomie pour le traitement de l'appendicite aiguë non compliquée.
Il est important d'identifier les patients au début de la maladie qui sont susceptibles d'avoir des résultats réussis pour la gestion conservatrice.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Mohammed Hussein Sayed Ahmed Razeen, MBBCh
- Numéro de téléphone: +2001099414358
- E-mail: Ahmed.16266245@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Taher Gamal Amin Taher, MBBCh &MD &PHD
- Numéro de téléphone: +2001091289046
- E-mail: mohamedamin022@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assuit, Egypte, 71515
- Assiut University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients masculins ou femmes diagnostiquent les patients atteints d'appendicite aiguë avec des âges: de 16 à 60 ans
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients masculins ou femmes diagnostiquent l'appendicite aiguë.
- Patients atteints d'âge: de 16 à 60 ans.
Critères d'exclusion:
- AA compliqué (appendicolithe, perforation, abcès annexe péri ou soupçon d'une tumeur).
- Maladie inflammatoire de l'intestin.
- incapacité à coopérer et à donner un consentement éclairé.
- péritonite diffuse.
- Les antibiotiques ont documenté des allergies et des allergies aux médias de contraste.
- Patients atteints de comorbides graves DM et insuffisance rénale, créatinine sérique> 150 μmol / L.
- Patient enceinte et allaitante.
- Patients atteints de diathèse saignant et celles sous anticoagulants.
- Patients atteints de tumeurs malignes avancées et patient sous médicaments immunosuppresseurs.
- Patients atteints d'appendicectomie précédente.
- Extrême d'âge.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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(1) Les patients masculins ou féminins ont diagnostiquer l'appendicite aiguë.
Les patients qui ont présenté des plaintes de douleurs au quadrant inférieur à droite avec des symptômes et des signes fortement suggérant une appendicite aiguë non compliquée qui a été confirmée lors de l'échographie, ont été incluses.
Le score Alvarado modifié et le score d'appendicite adulte ont été calculés.
|
ceftriaxone 1 g / 12 heures et métronidazole IV 500 mg / 8 heures
Gestion conservatrice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque d'échec du traitement conservateur dans l'appendicite non compliquée aiguë
Délai: D'un an
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Score Alvarado modifié et score d'appendicite adulte
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D'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cervellin G, Mora R, Ticinesi A, Meschi T, Comelli I, Catena F, Lippi G. Epidemiology and outcomes of acute abdominal pain in a large urban Emergency Department: retrospective analysis of 5,340 cases. Ann Transl Med. 2016 Oct;4(19):362. doi: 10.21037/atm.2016.09.10.
- Shindoh J, Niwa H, Kawai K, Ohata K, Ishihara Y, Takabayashi N, Kobayashi R, Hiramatsu T. Predictive factors for negative outcomes in initial non-operative management of suspected appendicitis. J Gastrointest Surg. 2010 Feb;14(2):309-14. doi: 10.1007/s11605-009-1094-1.
- Hansson J, Khorram-Manesh A, Alwindawe A, Lundholm K. A model to select patients who may benefit from antibiotic therapy as the first line treatment of acute appendicitis at high probability. J Gastrointest Surg. 2014 May;18(5):961-7. doi: 10.1007/s11605-013-2413-0. Epub 2013 Nov 22.
- Walker C, Moosavi A, Young K, Fluck M, Torres D, Widom K, Wild J. Factors Associated with Failure of Nonoperative Management for Complicated Appendicitis. Am Surg. 2019 Aug 1;85(8):865-870.
- Loftus TJ, Brakenridge SC, Croft CA, Stephen Smith R, Efron PA, Moore FA, Mohr AM, Jordan JR. Successful nonoperative management of uncomplicated appendicitis: predictors and outcomes. J Surg Res. 2018 Feb;222:212-218.e2. doi: 10.1016/j.jss.2017.10.006. Epub 2017 Nov 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
22 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies intestinales
- Infections
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies cæcales
- Infections intra-abdominales
- Appendicite
- Céphalosporines de troisième génération
- Antibiotiques bêta-lactamines
- Agents antibactériens
- Agents anti-infectieux
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Céftriaxone
- Métronidazole
Autres numéros d'identification d'étude
- acute appendicitis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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