- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06828952
Risikofaktorer for fiasko i konservativ behandling ved akut ikke -kompliceret blindtarmbetændelse (appendicitis)
13. februar 2025 opdateret af: Ahmed Mohammed Hussein Sayed
Fra denne undersøgelse kan det konkluderes, at patienter, der opfylder følgende kriterier, er mere tilbøjelige til at mislykkes med forventningsfuld ledelse og derfor ikke bør overvejes til nom for ukompliceret akut blindtarmbetændelse.
Disse inkluderer varigheden af symptomer, før de præsenteres for en kirurgisk nødsituation, tilstedeværelsen af feber inden for 24 timer efter præsentationen for en kirurgisk nødsituation, TLC -celler/DL, CRP MG/L, appendiks diameter MM, modificeret Alvarado -score og voksne blindtarmskærm.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forventningsstyring med intravenøs antibiotikabehandling alene er fremkommet som et effektivt alternativ til appendektomi til behandling af ukompliceret akut blindtarmbetændelse.
Det er vigtigt at identificere patienter ved begyndelsen af sygdommen, der sandsynligvis har succesrige resultater for konservativ ledelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mohammed Hussein Sayed Ahmed Razeen, MBBCh
- Telefonnummer: +2001099414358
- E-mail: Ahmed.16266245@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Taher Gamal Amin Taher, MBBCh &MD &PHD
- Telefonnummer: +2001091289046
- E-mail: mohamedamin022@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige eller kvindelige patienter édiagnose af akutte blindtarmsbetændelse med aldre: Fra 16 til 60 år gamle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter é -diagnose af akut blindtarmbetændelse.
- Patienter med aldre: Fra 16 til 60 år gamle.
Ekskluderingskriterier:
- Kompliceret AA (appendicolith, perforation, peri -appendikulær abscess eller mistanke om en tumor).
- Inflammatorisk tarmsygdom.
- Manglende evne til at samarbejde og give informeret samtykke.
- Diffus peritonitis.
- Antibiotikum dokumenterede allergi og allergi over for kontrast medier.
- Patienter med alvorlige komorbide tilstande DM & nyreinsufficiens, serumkreatinin> 150 μmol/L.
- Gravid og ammende patient.
- Patienter med blødning af diatese og dem på antikoagulantia.
- Patienter med avancerede maligniteter og patient på immunsuppressive lægemidler.
- Patienter med tidligere appendektomi.
- Ekstrem alder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
(1) Mandlige eller kvindelige patienter édiagnose af akut blindtarmbetændelse.
Patienter, der præsenterede med klager over højre nedre kvadrantsmerter med symptomer og tegn, antyder stærkt ukompliceret akut blindtarmsbetændelse, der blev bekræftet ved ultrasonografi, blev inkluderet.
Den modificerede Alvarado -score og voksne blindtarmbetændelse blev beregnet.
|
Ceftriaxon 1 g/12 time- og IV metronidazol 500 mg/8 time
Konservativ ledelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for fiasko i konservativ behandling ved akut ikke -kompliceret blindtarmbetændelse
Tidsramme: Et år
|
Ændret Alvarado score og voksen blindtarmsbetændelse
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cervellin G, Mora R, Ticinesi A, Meschi T, Comelli I, Catena F, Lippi G. Epidemiology and outcomes of acute abdominal pain in a large urban Emergency Department: retrospective analysis of 5,340 cases. Ann Transl Med. 2016 Oct;4(19):362. doi: 10.21037/atm.2016.09.10.
- Shindoh J, Niwa H, Kawai K, Ohata K, Ishihara Y, Takabayashi N, Kobayashi R, Hiramatsu T. Predictive factors for negative outcomes in initial non-operative management of suspected appendicitis. J Gastrointest Surg. 2010 Feb;14(2):309-14. doi: 10.1007/s11605-009-1094-1.
- Hansson J, Khorram-Manesh A, Alwindawe A, Lundholm K. A model to select patients who may benefit from antibiotic therapy as the first line treatment of acute appendicitis at high probability. J Gastrointest Surg. 2014 May;18(5):961-7. doi: 10.1007/s11605-013-2413-0. Epub 2013 Nov 22.
- Walker C, Moosavi A, Young K, Fluck M, Torres D, Widom K, Wild J. Factors Associated with Failure of Nonoperative Management for Complicated Appendicitis. Am Surg. 2019 Aug 1;85(8):865-870.
- Loftus TJ, Brakenridge SC, Croft CA, Stephen Smith R, Efron PA, Moore FA, Mohr AM, Jordan JR. Successful nonoperative management of uncomplicated appendicitis: predictors and outcomes. J Surg Res. 2018 Feb;222:212-218.e2. doi: 10.1016/j.jss.2017.10.006. Epub 2017 Nov 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
22. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
2. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Tarmsygdomme
- Infektioner
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Cecale sygdomme
- Intraabdominale infektioner
- Blindtarmsbetændelse
- Tredje generation af cephalosporiner
- Beta Lactam Antibiotika
- Antibakterielle midler
- Anti-infektionsmidler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Ceftriaxon
- Metronidazol
Andre undersøgelses-id-numre
- acute appendicitis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konservativ ledelse
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Emine KaracanIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Menopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutteringASCVD | ASCVD Management | Aterosklerose Hjerte-kar-sygdomKina, Forenede Stater, Australien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationMenopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementForenede Stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
Kliniske forsøg med Ceftriaxon
-
Yale UniversityStanley Medical Research InstituteAfsluttet
-
University of RochesterAfsluttet
-
Makerere UniversityAfsluttetLungebetændelseUganda
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetLyme sygdom | Lyme neuroborrelioseForenede Stater
-
Association Pour La Promotion A Tours De La Reanimation...UkendtSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsisFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuInfektion på det kirurgiske sted
-
scPharmaceuticals, Inc.AfsluttetFarmakokinetik hos raske voksne
-
Cairo UniversityUkendt
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
University Medical Centre LjubljanaUkendt