- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06828952
Factores de riesgo de falla del tratamiento conservador en apendicitis no complicada aguda (appendicitis)
13 de febrero de 2025 actualizado por: Ahmed Mohammed Hussein Sayed
A partir de este estudio, se puede concluir que los pacientes que cumplen con los siguientes criterios tienen más probabilidades de fallar el manejo expectante y, por lo tanto, no deben considerarse para el NOM de apendicitis aguda sin complicaciones.
Estos incluyen la duración de los síntomas antes de presentarse a una emergencia quirúrgica, la presencia de fiebre dentro de las 24 horas posteriores a la presentación a una emergencia quirúrgica, células TLC/DL, CRP Mg/L, diámetro del apéndice MM, puntaje de Alvarado modificado y puntaje de apendicitis de adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo expectante con terapia antibiótica intravenosa solo se ha convertido en una alternativa efectiva a la apendectomía para el tratamiento de la apendicitis aguda no complicada.
Es importante identificar a los pacientes al inicio de la enfermedad que probablemente tengan resultados exitosos para el manejo conservador.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mohammed Hussein Sayed Ahmed Razeen, MBBCh
- Número de teléfono: +2001099414358
- Correo electrónico: Ahmed.16266245@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Taher Gamal Amin Taher, MBBCh &MD &PHD
- Número de teléfono: +2001091289046
- Correo electrónico: mohamedamin022@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assuit, Egipto, 71515
- Assiut University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes masculinos o femeninos El diagnóstico de pacientes de apendicitis aguda con edades: de 16 a 60 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes machos o femeninos El diagnóstico de apendicitis aguda.
- Pacientes con edades: de 16 a 60 años.
Criterios de exclusión:
- AA complicado (apendicolito, perforación, absceso peri apendicular o sospecha de un tumor).
- enfermedad inflamatoria intestinal.
- incapacidad para cooperar y dar su consentimiento informado.
- Peritonitis difusa.
- El antibiótico documentó la alergia y la alergia a los medios de contraste.
- Pacientes con condiciones comórbidas graves DM e insuficiencia renal, creatinina sérica> 150 μmol/L.
- Paciente embarazada y lactante.
- Pacientes con diátesis hemorrágica y aquellos en anticoagulantes.
- Pacientes con tumores malignos avanzados y paciente con medicamentos inmunosupresores.
- Pacientes con apendicectomía previa.
- Extremo de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
(1) Pacientes masculinos o femeninos El diagnóstico de apendicitis aguda.
Se incluyeron pacientes que presentaron quejas de dolor de cuadrante inferior derecho con síntomas y signos fuertemente sugestivos de apendicitis aguda sin complicaciones que se confirmó en la ecografía.
Se calculó el puntaje de Alvarado modificado y la puntuación de apendicitis para adultos.
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ceftriaxone 1 gm/12 por hora e IV metronidazol 500 mg/8 por hora
Gestión conservadora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo de falla del tratamiento conservador en apendicitis no complicada aguda
Periodo de tiempo: Un año
|
puntaje de Alvarado modificado y puntaje de apendicitis para adultos
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cervellin G, Mora R, Ticinesi A, Meschi T, Comelli I, Catena F, Lippi G. Epidemiology and outcomes of acute abdominal pain in a large urban Emergency Department: retrospective analysis of 5,340 cases. Ann Transl Med. 2016 Oct;4(19):362. doi: 10.21037/atm.2016.09.10.
- Shindoh J, Niwa H, Kawai K, Ohata K, Ishihara Y, Takabayashi N, Kobayashi R, Hiramatsu T. Predictive factors for negative outcomes in initial non-operative management of suspected appendicitis. J Gastrointest Surg. 2010 Feb;14(2):309-14. doi: 10.1007/s11605-009-1094-1.
- Hansson J, Khorram-Manesh A, Alwindawe A, Lundholm K. A model to select patients who may benefit from antibiotic therapy as the first line treatment of acute appendicitis at high probability. J Gastrointest Surg. 2014 May;18(5):961-7. doi: 10.1007/s11605-013-2413-0. Epub 2013 Nov 22.
- Walker C, Moosavi A, Young K, Fluck M, Torres D, Widom K, Wild J. Factors Associated with Failure of Nonoperative Management for Complicated Appendicitis. Am Surg. 2019 Aug 1;85(8):865-870.
- Loftus TJ, Brakenridge SC, Croft CA, Stephen Smith R, Efron PA, Moore FA, Mohr AM, Jordan JR. Successful nonoperative management of uncomplicated appendicitis: predictors and outcomes. J Surg Res. 2018 Feb;222:212-218.e2. doi: 10.1016/j.jss.2017.10.006. Epub 2017 Nov 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
22 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
2 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades intestinales
- Infecciones
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades del ciego
- Infecciones intraabdominales
- Apendicitis
- Cefalosporinas de tercera generación
- Antibióticos betalactámicos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Ceftriaxona
- Metronidazol
Otros números de identificación del estudio
- acute appendicitis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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