- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06828952
Rizikové faktory selhání konzervativního léčby u akutní neslibované apendicitidy (appendicitis)
13. února 2025 aktualizováno: Ahmed Mohammed Hussein Sayed
Z této studie lze usoudit, že pacienti, kteří splňují následující kritéria, je pravděpodobnější, že selhávají nastávající řízení, a proto by se nemělo považovat za nom nekomplikované akutní apendicitidy.
Patří mezi ně doba trvání příznaků před přítomností chirurgické nouze, přítomnost horečky do 24 hodin od prezentace chirurgické nouzové nouzové situaci, TLC buňky/dl, CRP Mg/l, průměr MM, modifikované skóre Alvarado a skóre dospělých appendicitis.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Očekávaná léčba samotné intravenózní antibiotické terapie se stala účinnou alternativou k apendektomii pro léčbu nekomplikované akutní apendicitidy.
Je důležité identifikovat pacienty na začátku nemoci, kteří pravděpodobně budou mít úspěšné výsledky pro konzervativní léčbu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Mohammed Hussein Sayed Ahmed Razeen, MBBCh
- Telefonní číslo: +2001099414358
- E-mail: Ahmed.16266245@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Taher Gamal Amin Taher, MBBCh &MD &PHD
- Telefonní číslo: +2001091289046
- E-mail: mohamedamin022@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assuit, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti pro muže nebo ženy é Diagnóza pacientů s akutní apendicitidou s věkem: od 16 do 60 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza akutní apendicitidy pro muže nebo ženy.
- Pacienti s věkem: od 16 do 60 let.
Kritéria pro vyloučení:
- komplikované AA (slepárna, perforace, peri apendikulární absces nebo podezření z nádoru).
- Zánětlivé onemocnění střev.
- neschopnost spolupracovat a poskytnout informovaný souhlas.
- Difúzní peritonitida.
- Antibiotika zdokumentovala alergii a alergii na kontrastní média.
- Pacienti s vážnými komorbidními podmínkami DM a renální nedostatečností, sérový kreatinin> 150 μmol/l.
- Těhotná a kojící pacient.
- Pacienti s krvácející diatézou a pacienti na antikoagulanciách.
- Pacienti s pokročilými malignitami a pacientem na imunosupresivní léky.
- Pacienti s předchozí apendektomií.
- Extrém věku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
(1) Pacienti pro muže nebo ženy é Diagnóza akutní apendicitidy.
Byli zahrnuti pacienti, kteří představovali stížnosti na pravou nižší bolest kvadrantu se symptomy a příznaky silně naznačující nekomplikovanou akutní apendicitidu, která byla potvrzena na ultrasonografii.
Bylo vypočteno modifikované skóre Alvarado a skóre slepého střeva pro dospělé.
|
Ceftriaxon 1 gm/12 hodinový a IV metronidazol 500 mg/8 hodin
Konzervativní řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory selhání konzervativního léčby u akutní neslibované apendicitidy
Časové okno: Jeden rok
|
Modifikované skóre Alvarado a skóre pro dospělé s appendicitis
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cervellin G, Mora R, Ticinesi A, Meschi T, Comelli I, Catena F, Lippi G. Epidemiology and outcomes of acute abdominal pain in a large urban Emergency Department: retrospective analysis of 5,340 cases. Ann Transl Med. 2016 Oct;4(19):362. doi: 10.21037/atm.2016.09.10.
- Shindoh J, Niwa H, Kawai K, Ohata K, Ishihara Y, Takabayashi N, Kobayashi R, Hiramatsu T. Predictive factors for negative outcomes in initial non-operative management of suspected appendicitis. J Gastrointest Surg. 2010 Feb;14(2):309-14. doi: 10.1007/s11605-009-1094-1.
- Hansson J, Khorram-Manesh A, Alwindawe A, Lundholm K. A model to select patients who may benefit from antibiotic therapy as the first line treatment of acute appendicitis at high probability. J Gastrointest Surg. 2014 May;18(5):961-7. doi: 10.1007/s11605-013-2413-0. Epub 2013 Nov 22.
- Walker C, Moosavi A, Young K, Fluck M, Torres D, Widom K, Wild J. Factors Associated with Failure of Nonoperative Management for Complicated Appendicitis. Am Surg. 2019 Aug 1;85(8):865-870.
- Loftus TJ, Brakenridge SC, Croft CA, Stephen Smith R, Efron PA, Moore FA, Mohr AM, Jordan JR. Successful nonoperative management of uncomplicated appendicitis: predictors and outcomes. J Surg Res. 2018 Feb;222:212-218.e2. doi: 10.1016/j.jss.2017.10.006. Epub 2017 Nov 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
22. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Střevní nemoci
- Infekce
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Gastroenteritida
- Cekální choroby
- Intraabdominální infekce
- Apendicitida
- Cefalosporiny třetí generace
- Beta laktamová antibiotika
- Antibakteriální látky
- Antiinfekční látky
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitní činidla
- Ceftriaxon
- Metronidazol
Další identifikační čísla studie
- acute appendicitis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konzervativní management
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
University of VirginiaZatím nenabírámeContingency Management | Použití stimulantu
Klinické studie na Ceftriaxon
-
University of Maryland, BaltimoreZatím nenabírámeCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spojené státy
-
National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoLymeská nemoc | Lymeská neuroboreliózaSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeInfekce chirurgického místa
-
Yale UniversityStanley Medical Research InstituteUkončeno
-
Association Pour La Promotion A Tours De La Reanimation...NeznámýSepse | Septický šok | Těžká sepseFrancie
-
University of RochesterDokončeno
-
scPharmaceuticals, Inc.DokončenoFarmakokinetika u zdravých dospělých
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámý
-
University Medical Centre LjubljanaNeznámý