- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06828952
Fattori di rischio di fallimento del trattamento conservativo nell'appendicite non complicata acuta (appendicitis)
13 febbraio 2025 aggiornato da: Ahmed Mohammed Hussein Sayed
Da questo studio, si può concludere che i pazienti che soddisfano i seguenti criteri hanno maggiori probabilità di fallire la gestione in attesa e quindi non dovrebbero essere considerati per il NOM di appendicite acuta semplice.
Questi includono la durata dei sintomi prima di presentarsi a un'emergenza chirurgica, la presenza di febbre entro 24 ore dalla presentazione a un'emergenza chirurgica, cellule TLC/DL, CRP MG/L, diametro dell'appendice MM, punteggio Alvarado modificato e punteggio di appendicite per adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione in attesa con la sola terapia antibiotica per via endovenosa è emersa come un'alternativa efficace all'appendicectomia per il trattamento dell'appendicite acuta semplice.
È importante identificare i pazienti all'inizio della malattia che probabilmente avranno risultati positivi per la gestione conservativa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Mohammed Hussein Sayed Ahmed Razeen, MBBCh
- Numero di telefono: +2001099414358
- Email: Ahmed.16266245@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Taher Gamal Amin Taher, MBBCh &MD &PHD
- Numero di telefono: +2001091289046
- Email: mohamedamin022@aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Assuit, Egitto, 71515
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti maschi o femmine diagnosi di pazienti con appendicite acuta con età: dai 16 ai 60 anni
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti maschi o femmine sono diagnosi di appendicite acuta.
- Pazienti con secoli: dai 16 ai 60 anni.
Criteri di esclusione:
- AA complicato (appendicolith, perforazione, ascesso appendicolare peri o sospetto di un tumore).
- malattia intestinale infiammatoria.
- Incapacità di cooperare e dare il consenso informato.
- peritonite diffusa.
- Allergia e allergia documentata antibiotica per contrastare i media.
- Pazienti con gravi condizioni di comorbilità DM e insufficienza renale, creatinina sierica> 150 μmol/L.
- Paziente incinta e in allattamento.
- Pazienti con diatesi sanguinante e quelli su anticoagulanti.
- Pazienti con neoplasie avanzate e pazienti su farmaci immunosoppressivi.
- Pazienti con appendicectomia precedente.
- Estremo di età.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
(1) I pazienti maschi o femmine é diagnosi di appendicite acuta.
Sono stati inclusi i pazienti che presentavano lamentele di dolore a quadrante inferiore destro con sintomi e segni fortemente suggestivi dell'appendicite acuta semplice che è stata confermata sull'ecografia.
Sono stati calcolati il punteggio di Alvarado modificato e il punteggio dell'appendicite per adulti.
|
Ceftriaxone 1 gm/12 metronidazolo e IV 500 mg/8 orari
Gestione conservativa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori di rischio di fallimento del trattamento conservativo nell'appendicite non complicata acuta
Lasso di tempo: Un anno
|
Punteggio Alvarado modificato e punteggio di appendicite per adulti
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cervellin G, Mora R, Ticinesi A, Meschi T, Comelli I, Catena F, Lippi G. Epidemiology and outcomes of acute abdominal pain in a large urban Emergency Department: retrospective analysis of 5,340 cases. Ann Transl Med. 2016 Oct;4(19):362. doi: 10.21037/atm.2016.09.10.
- Shindoh J, Niwa H, Kawai K, Ohata K, Ishihara Y, Takabayashi N, Kobayashi R, Hiramatsu T. Predictive factors for negative outcomes in initial non-operative management of suspected appendicitis. J Gastrointest Surg. 2010 Feb;14(2):309-14. doi: 10.1007/s11605-009-1094-1.
- Hansson J, Khorram-Manesh A, Alwindawe A, Lundholm K. A model to select patients who may benefit from antibiotic therapy as the first line treatment of acute appendicitis at high probability. J Gastrointest Surg. 2014 May;18(5):961-7. doi: 10.1007/s11605-013-2413-0. Epub 2013 Nov 22.
- Walker C, Moosavi A, Young K, Fluck M, Torres D, Widom K, Wild J. Factors Associated with Failure of Nonoperative Management for Complicated Appendicitis. Am Surg. 2019 Aug 1;85(8):865-870.
- Loftus TJ, Brakenridge SC, Croft CA, Stephen Smith R, Efron PA, Moore FA, Mohr AM, Jordan JR. Successful nonoperative management of uncomplicated appendicitis: predictors and outcomes. J Surg Res. 2018 Feb;222:212-218.e2. doi: 10.1016/j.jss.2017.10.006. Epub 2017 Nov 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
22 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
2 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie intestinali
- Infezioni
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie cecali
- Infezioni intraddominali
- Appendicite
- Cefalosporine di terza generazione
- Antibiotici beta lattamici
- Agenti antibatterici
- Agenti anti-infettivi
- Agenti antiprotozoari
- Agenti antiparassitari
- Ceftriaxone
- Metronidazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- acute appendicitis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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