- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06828952
Fatores de risco de falha do tratamento conservador em apendicite não complicada aguda (appendicitis)
13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ahmed Mohammed Hussein Sayed
A partir deste estudo, pode -se concluir que os pacientes que atendem aos seguintes critérios têm maior probabilidade de falhar no gerenciamento expectante e, portanto, não devem ser considerados para o Nom de apendicite aguda não complicada.
Isso inclui a duração dos sintomas antes de se apresentar a uma emergência cirúrgica, a presença de febre dentro de 24 horas após a apresentação de uma emergência cirúrgica, células TLC/dL, CRP mg/L, diâmetro do apêndice MM, pontuação de Alvarado modificada e pontuação de apendicitis de adultos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gestão expectante com antibioticoterapia intravenosa emergiu como uma alternativa eficaz à apendicectomia para o tratamento de apendicite aguda não complicada.
É importante identificar pacientes no início da doença que provavelmente terão resultados bem -sucedidos para o tratamento conservador.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Mohammed Hussein Sayed Ahmed Razeen, MBBCh
- Número de telefone: +2001099414358
- E-mail: Ahmed.16266245@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Taher Gamal Amin Taher, MBBCh &MD &PHD
- Número de telefone: +2001091289046
- E-mail: mohamedamin022@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assuit, Egito, 71515
- Assiut University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes masculinos ou femininos é diagnóstico de apendicite aguda com idades: de 16 a 60 anos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes masculinos ou femininos é diagnóstico de apendicite aguda.
- Pacientes com idades: de 16 a 60 anos.
Critérios de exclusão:
- AA complicado (apendicolith, perfuração, abscesso de peri apendicular ou suspeita de um tumor).
- Doença inflamatória intestinal.
- incapacidade de cooperar e dar consentimento informado.
- peritonite difusa.
- Antibióticos documentaram alergia e alergia à mídia de contraste.
- Pacientes com condições comórbidas graves DM e insuficiência renal, creatinina sérica> 150 μmol/L.
- Paciente grávida e lactadora.
- Pacientes com diátese sangrada e aqueles em anticoagulantes.
- Pacientes com neoplasias avançadas e paciente em medicamentos imunossupressores.
- Pacientes com apendicectomia anterior.
- Extremo da idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
(1) Pacientes do sexo masculino ou feminino é diagnóstico de apendicite aguda.
Foram incluídos pacientes que apresentaram queixas de dor no quadrante inferior direito com sintomas e sinais fortemente sugestivos de apendicite aguda não complicada que foi confirmada na ultrassonografia.
A pontuação de Alvarado modificada e a pontuação da apendicite de adultos foram calculadas.
|
Ceftriaxona 1 gm/12 horas e metronidazol IV 500 mg/8 horas por hora
Gestão conservadora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco de falha do tratamento conservador em apendicite não complicada aguda
Prazo: Um ano
|
pontuação alvarada modificada e pontuação de apendicite para adultos
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cervellin G, Mora R, Ticinesi A, Meschi T, Comelli I, Catena F, Lippi G. Epidemiology and outcomes of acute abdominal pain in a large urban Emergency Department: retrospective analysis of 5,340 cases. Ann Transl Med. 2016 Oct;4(19):362. doi: 10.21037/atm.2016.09.10.
- Shindoh J, Niwa H, Kawai K, Ohata K, Ishihara Y, Takabayashi N, Kobayashi R, Hiramatsu T. Predictive factors for negative outcomes in initial non-operative management of suspected appendicitis. J Gastrointest Surg. 2010 Feb;14(2):309-14. doi: 10.1007/s11605-009-1094-1.
- Hansson J, Khorram-Manesh A, Alwindawe A, Lundholm K. A model to select patients who may benefit from antibiotic therapy as the first line treatment of acute appendicitis at high probability. J Gastrointest Surg. 2014 May;18(5):961-7. doi: 10.1007/s11605-013-2413-0. Epub 2013 Nov 22.
- Walker C, Moosavi A, Young K, Fluck M, Torres D, Widom K, Wild J. Factors Associated with Failure of Nonoperative Management for Complicated Appendicitis. Am Surg. 2019 Aug 1;85(8):865-870.
- Loftus TJ, Brakenridge SC, Croft CA, Stephen Smith R, Efron PA, Moore FA, Mohr AM, Jordan JR. Successful nonoperative management of uncomplicated appendicitis: predictors and outcomes. J Surg Res. 2018 Feb;222:212-218.e2. doi: 10.1016/j.jss.2017.10.006. Epub 2017 Nov 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
22 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Intestinais
- Infecções
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças cecais
- Infecções intra-abdominais
- Apendicite
- Cefalosporinas de Terceira Geração
- Antibióticos beta lactâmicos
- Agentes Antibacterianos
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antiprotozoários
- Agentes Antiparasitários
- Ceftriaxona
- Metronidazol
Outros números de identificação do estudo
- acute appendicitis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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