- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06828952
Czynniki ryzyka niepowodzenia konserwatywnego leczenia w ostrym nie skomplikowanym zapaleniu wyrostka robaczkowego (appendicitis)
13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Mohammed Hussein Sayed
Na podstawie tego badania można stwierdzić, że pacjenci, którzy spełniają następujące kryteria, częściej nie udają się leczyć, a zatem nie powinni być brane pod uwagę dla nieskomplikowanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.
Obejmują one czas trwania objawów przed przedstawieniem w nagłych wypadkach chirurgicznych, obecność gorączki w ciągu 24 godzin od przedstawienia nagłego wypadku chirurgicznego, komórek TLC/DL, CRP MG/L, MAM o średnicy wyrostka robaczkowego, zmodyfikowanego wyniku Alvarado i dorosłego wyniku zapalenia wyrostka robaczkowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oczekiwane zarządzanie samą dożylną antybiotykoterapią okazało się skuteczną alternatywą dla wyrostka robaczkowego w leczeniu nieskomplikowanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.
Ważne jest, aby zidentyfikować pacjentów na początku choroby, którzy prawdopodobnie będą miały pomyślne wyniki w zarządzaniu konserwatywnym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Mohammed Hussein Sayed Ahmed Razeen, MBBCh
- Numer telefonu: +2001099414358
- E-mail: Ahmed.16266245@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Taher Gamal Amin Taher, MBBCh &MD &PHD
- Numer telefonu: +2001091289046
- E-mail: mohamedamin022@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assuit, Egipt, 71515
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z mężczyznami lub samic é diagnostyka pacjentów z ostrej zapaleniem wyrostka robaczkowego w wieku: od 16 do 60 lat
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej É Diagnoza ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.
- Pacjenci w wieku: od 16 do 60 lat.
Kryteria wykluczenia:
- skomplikowane AA (załącznik, perforacja, ropień wyrostka robaczkowego lub podejrzenie guza).
- choroba zapalna jelit.
- Niezdolność do współpracy i wyrażania świadomej zgody.
- rozproszone zapalenie otrzewnej.
- Antybiotyk udokumentowany alergia i alergia na kontrast media.
- Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi niewydolnością DM i nerki, kreatynina w surowicy> 150 μmol/L.
- Pacjent w ciąży i laktacji.
- Pacjenci z skrastwą i u pacjentów z antykoagulantami.
- Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami nowotworami i pacjentem w zakresie leków immunosupresyjnych.
- Pacjenci z poprzednim wyrostkiem robaczkowym.
- Ekstremalny wiek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
(1) Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej É Diagnoza ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.
Uwzględniono pacjentów, którzy mieli dolegliwości na prawe niższy ból z objawami i objawami silnie sugerującymi nieskomplikowane ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, które zostały potwierdzone w ultrasonografii.
Zmodyfikowany wynik Alvarado i wynik dorosłych wyrostka robaczkowego zostały obliczone.
|
Ceftriakson 1 GM/12 godzin i IV metronidazol 500 mg/8 godzin
Konserwatywne zarządzanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka niepowodzenia konserwatywnego leczenia w ostrym nie skomplikowanym zapaleniu wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Rok
|
Zmodyfikowany wynik Alvarado i wynik dorosłych wyrostka robaczkowego
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cervellin G, Mora R, Ticinesi A, Meschi T, Comelli I, Catena F, Lippi G. Epidemiology and outcomes of acute abdominal pain in a large urban Emergency Department: retrospective analysis of 5,340 cases. Ann Transl Med. 2016 Oct;4(19):362. doi: 10.21037/atm.2016.09.10.
- Shindoh J, Niwa H, Kawai K, Ohata K, Ishihara Y, Takabayashi N, Kobayashi R, Hiramatsu T. Predictive factors for negative outcomes in initial non-operative management of suspected appendicitis. J Gastrointest Surg. 2010 Feb;14(2):309-14. doi: 10.1007/s11605-009-1094-1.
- Hansson J, Khorram-Manesh A, Alwindawe A, Lundholm K. A model to select patients who may benefit from antibiotic therapy as the first line treatment of acute appendicitis at high probability. J Gastrointest Surg. 2014 May;18(5):961-7. doi: 10.1007/s11605-013-2413-0. Epub 2013 Nov 22.
- Walker C, Moosavi A, Young K, Fluck M, Torres D, Widom K, Wild J. Factors Associated with Failure of Nonoperative Management for Complicated Appendicitis. Am Surg. 2019 Aug 1;85(8):865-870.
- Loftus TJ, Brakenridge SC, Croft CA, Stephen Smith R, Efron PA, Moore FA, Mohr AM, Jordan JR. Successful nonoperative management of uncomplicated appendicitis: predictors and outcomes. J Surg Res. 2018 Feb;222:212-218.e2. doi: 10.1016/j.jss.2017.10.006. Epub 2017 Nov 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
22 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby jelit
- Infekcje
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby jelita ślepego
- Infekcje wewnątrzbrzuszne
- Zapalenie wyrostka robaczkowego
- Cefalosporyny trzeciej generacji
- Antybiotyki beta-laktamowe
- Środki antybakteryjne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwpierwotniakowe
- Środki przeciwpasożytnicze
- Ceftriakson
- Metronidazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- acute appendicitis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .