- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06828952
Risicofactoren van falen van conservatieve behandeling bij acute niet -gecompliceerde appendicitis (appendicitis)
13 februari 2025 bijgewerkt door: Ahmed Mohammed Hussein Sayed
Uit deze studie kan worden geconcludeerd dat patiënten die voldoen aan de volgende criteria vaker falen om het verwachte management te falen en dus niet in aanmerking moeten worden genomen voor de nom van ongecompliceerde acute appendicitis.
Deze omvatten de duur van de symptomen voordat ze zich presenteren voor een chirurgische noodsituatie, de aanwezigheid van koorts binnen 24 uur na het presenteren van een chirurgische noodsituatie, TLC -cellen/DL, CRP MG/L, MM -diameter van bijlage, gemodificeerde Alvarado -score en volwassen appendicitis score.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verantwaardig beheer met intraveneuze antibioticatherapie alleen is naar voren gekomen als een effectief alternatief voor appendectomie voor de behandeling van ongecompliceerde acute appendicitis.
Het is belangrijk om patiënten te identificeren bij het begin van de ziekte die waarschijnlijk succesvolle resultaten hebben voor conservatief beheer.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed Mohammed Hussein Sayed Ahmed Razeen, MBBCh
- Telefoonnummer: +2001099414358
- E-mail: Ahmed.16266245@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Taher Gamal Amin Taher, MBBCh &MD &PHD
- Telefoonnummer: +2001091289046
- E-mail: mohamedamin022@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assuit, Egypte, 71515
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke of vrouwelijke patiënten in diagnose van acute appendicitis -patiënten met leeftijden: van 16 tot 60 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten in diagnose van acute appendicitis.
- Patiënten met leeftijden: van 16 tot 60 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- gecompliceerde AA (appendicolith, perforatie, peri appendiculair abces of verdenking van een tumor).
- inflammatoire darmaandoeningen.
- onvermogen om samen te werken en geïnformeerde toestemming te geven.
- diffuse peritonitis.
- Antibioticum gedocumenteerde allergie en allergie om media te contrasteren.
- Patiënten met ernstige comorbide aandoeningen DM & nierinsufficiëntie, serumcreatinine> 150 μmol/L.
- Zwangere en lacterende patiënt.
- Patiënten met bloedingsdiathese en patiënten met anticoagulantia.
- Patiënten met geavanceerde maligniteiten en patiënt over immunosuppressieve geneesmiddelen.
- Patiënten met eerdere appendectomie.
- Uiterste leeftijd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
(1) Mannelijke of vrouwelijke patiënten in diagnose van acute appendicitis.
Patiënten die klachten over de rechter lagere kwadrantpijn vertoonden met symptomen en tekenen die sterk duiden op ongecompliceerde acute appendicitis die werd bevestigd over echografie, werden opgenomen.
De gemodificeerde Alvarado -score en volwassen appendicitis -score werden berekend.
|
ceftriaxon 1 g/12 uur per uur en IV metronidazol 500 mg/8 uur per uur
Conservatief management
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren van falen van conservatieve behandeling bij acute niet -gecompliceerde appendicitis
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gemodificeerde Alvarado -score en volwassen appendicitis score
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cervellin G, Mora R, Ticinesi A, Meschi T, Comelli I, Catena F, Lippi G. Epidemiology and outcomes of acute abdominal pain in a large urban Emergency Department: retrospective analysis of 5,340 cases. Ann Transl Med. 2016 Oct;4(19):362. doi: 10.21037/atm.2016.09.10.
- Shindoh J, Niwa H, Kawai K, Ohata K, Ishihara Y, Takabayashi N, Kobayashi R, Hiramatsu T. Predictive factors for negative outcomes in initial non-operative management of suspected appendicitis. J Gastrointest Surg. 2010 Feb;14(2):309-14. doi: 10.1007/s11605-009-1094-1.
- Hansson J, Khorram-Manesh A, Alwindawe A, Lundholm K. A model to select patients who may benefit from antibiotic therapy as the first line treatment of acute appendicitis at high probability. J Gastrointest Surg. 2014 May;18(5):961-7. doi: 10.1007/s11605-013-2413-0. Epub 2013 Nov 22.
- Walker C, Moosavi A, Young K, Fluck M, Torres D, Widom K, Wild J. Factors Associated with Failure of Nonoperative Management for Complicated Appendicitis. Am Surg. 2019 Aug 1;85(8):865-870.
- Loftus TJ, Brakenridge SC, Croft CA, Stephen Smith R, Efron PA, Moore FA, Mohr AM, Jordan JR. Successful nonoperative management of uncomplicated appendicitis: predictors and outcomes. J Surg Res. 2018 Feb;222:212-218.e2. doi: 10.1016/j.jss.2017.10.006. Epub 2017 Nov 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
22 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
2 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Darmziekten
- Infecties
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Cecale ziekten
- Intra-abdominale infecties
- Appendicitis
- Cefalosporines van de derde generatie
- Bètalactam-antibiotica
- Antibacteriële middelen
- Anti-infectieuze middelen
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Ceftriaxon
- Metronidazol
Andere studie-ID-nummers
- acute appendicitis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .