- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06828952
Risikofaktorer for svikt i konservativ behandling ved akutt ikke -komplisert blindtarmbetennelse (appendicitis)
13. februar 2025 oppdatert av: Ahmed Mohammed Hussein Sayed
Fra denne studien kan det konkluderes med at pasienter som oppfyller følgende kriterier er mer sannsynlig å mislykkes forventningsfull behandling og dermed ikke bør vurderes for NOM av ukomplisert akutt blindtarmbetennelse.
Disse inkluderer varigheten av symptomer før de presenteres for en kirurgisk nødsituasjon, tilstedeværelsen av feber innen 24 timer etter presentert for en kirurgisk nødsituasjon, TLC -celler/DL, CRP Mg/L, vedleggsdiameter mm, modifisert Alvarado -score og voksen blindtarmbetennelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forventende behandling med intravenøs antibiotikabehandling alene har vist seg som et effektivt alternativ til appendektomi for behandling av ukomplisert akutt blindtarmbetennelse.
Det er viktig å identifisere pasienter ved begynnelsen av sykdommen som sannsynligvis vil ha vellykkede resultater for konservativ behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mohammed Hussein Sayed Ahmed Razeen, MBBCh
- Telefonnummer: +2001099414358
- E-post: Ahmed.16266245@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Taher Gamal Amin Taher, MBBCh &MD &PHD
- Telefonnummer: +2001091289046
- E-post: mohamedamin022@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige eller kvinnelige pasienter é Diagnostisering av akutte blindtarmbetaspasienter med aldre: fra 16 til 60 år gammel
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter é diagnose av akutt blindtarmbetennelse.
- Pasienter med aldre: fra 16 til 60 år.
Eksklusjonskriterier:
- Komplisert AA (appendikolit, perforering, Peri appendikulær abscess eller mistanke om en svulst).
- Inflammatorisk tarmsykdom.
- Manglende evne til å samarbeide og gi informert samtykke.
- Diffus peritonitt.
- Antibiotikum dokumenterte allergi og allergi mot kontrastmedier.
- Pasienter med alvorlige komorbide tilstander DM og nyreinsuffisiens, serumkreatinin> 150 μmol/L.
- Gravid og ammende pasient.
- Pasienter med blødningsdiatese og de som har antikoagulantia.
- Pasienter med avanserte maligniteter og pasient på immunsuppressive medisiner.
- Pasienter med tidligere appendektomi.
- Ekstrem alder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
(1) Mannlige eller kvinnelige pasienter é diagnose av akutt blindtarmbetennelse.
Pasienter som presenterte klager på høyre nedre kvadrantsmerter med symptomer og tegn sterkt tyder på ukomplisert akutt blindtarmbetennelse som ble bekreftet på ultrasonografi, ble inkludert.
Den modifiserte Alvarado -poengsummen og voksen blindtarmbetennelse ble beregnet.
|
Ceftriaxone 1 g/12 time og IV metronidazol 500 mg/8 time
Konservativ ledelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for svikt i konservativ behandling ved akutt ikke -komplisert blindtarmbetennelse
Tidsramme: Ett år
|
Endret Alvarado -poengsum og voksen blindtarmbetennelse
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cervellin G, Mora R, Ticinesi A, Meschi T, Comelli I, Catena F, Lippi G. Epidemiology and outcomes of acute abdominal pain in a large urban Emergency Department: retrospective analysis of 5,340 cases. Ann Transl Med. 2016 Oct;4(19):362. doi: 10.21037/atm.2016.09.10.
- Shindoh J, Niwa H, Kawai K, Ohata K, Ishihara Y, Takabayashi N, Kobayashi R, Hiramatsu T. Predictive factors for negative outcomes in initial non-operative management of suspected appendicitis. J Gastrointest Surg. 2010 Feb;14(2):309-14. doi: 10.1007/s11605-009-1094-1.
- Hansson J, Khorram-Manesh A, Alwindawe A, Lundholm K. A model to select patients who may benefit from antibiotic therapy as the first line treatment of acute appendicitis at high probability. J Gastrointest Surg. 2014 May;18(5):961-7. doi: 10.1007/s11605-013-2413-0. Epub 2013 Nov 22.
- Walker C, Moosavi A, Young K, Fluck M, Torres D, Widom K, Wild J. Factors Associated with Failure of Nonoperative Management for Complicated Appendicitis. Am Surg. 2019 Aug 1;85(8):865-870.
- Loftus TJ, Brakenridge SC, Croft CA, Stephen Smith R, Efron PA, Moore FA, Mohr AM, Jordan JR. Successful nonoperative management of uncomplicated appendicitis: predictors and outcomes. J Surg Res. 2018 Feb;222:212-218.e2. doi: 10.1016/j.jss.2017.10.006. Epub 2017 Nov 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
22. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
2. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Tarmsykdommer
- Infeksjoner
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Cecal sykdommer
- Intraabdominale infeksjoner
- Blindtarmbetennelse
- Tredje generasjons cefalosporiner
- Beta Lactam Antibiotika
- Antibakterielle midler
- Anti-infeksjonsmidler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Ceftriaxon
- Metronidazol
Andre studie-ID-numre
- acute appendicitis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .