- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06828952
Riskfaktorer för misslyckande med konservativ behandling i akut icke -komplicerad blindtarmsinflammation (appendicitis)
13 februari 2025 uppdaterad av: Ahmed Mohammed Hussein Sayed
Från denna studie kan man dra slutsatsen att patienter som uppfyller följande kriterier är mer benägna att misslyckas med förväntad hantering och därför inte bör övervägas för NOM för okomplicerad akut blindtarmsinflammation.
Dessa inkluderar varaktigheten av symtom innan de presenteras för en kirurgisk nödsituation, närvaron av feber inom 24 timmar efter att ha presenterat för en kirurgisk nödsituation, TLC -celler/DL, CRP MG/L, bilaga Diameter MM, modifierad Alvarado -poäng och Appendicitis -poäng.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förväntande hantering med intravenös antibiotikaterapi ensam har framkommit som ett effektivt alternativ till appendektomi för behandling av okomplicerad akut blindtarmsinflammation.
Det är viktigt att identifiera patienter i början av sjukdomen som sannolikt kommer att ha framgångsrika resultat för konservativ hantering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Mohammed Hussein Sayed Ahmed Razeen, MBBCh
- Telefonnummer: +2001099414358
- E-post: Ahmed.16266245@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Taher Gamal Amin Taher, MBBCh &MD &PHD
- Telefonnummer: +2001091289046
- E-post: mohamedamin022@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assuit, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga eller kvinnliga patienter É Diagnos av akuta blindtarmsinflammationspatienter med åldrar: från 16 till 60 år gamla
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter É Diagnos av akut blindtarmsinflammation.
- Patienter med åldrar: från 16 till 60 år gamla.
Uteslutningskriterier:
- Komplicerad AA (Appendicolith, Perforation, Peri Appendicular Abscess eller Suspity of a Tumor).
- Inflammatorisk tarmsjukdom.
- Oförmåga att samarbeta och ge informerat samtycke.
- diffus peritonit.
- Antibiotikum dokumenterade allergi och allergi mot kontrastmedium.
- Patienter med allvarliga komorbida tillstånd DM och njurinsufficiens, serumkreatinin> 150 μmol/L.
- Gravid & ammande patient.
- Patienter med blödande diates och de på antikoagulantia.
- Patienter med avancerade maligniteter och patient på immunsuppressiva läkemedel.
- Patienter med tidigare appendektomi.
- Extrem ålder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
(1) Manliga eller kvinnliga patienter É Diagnos av akut blindtarmsinflammation.
Patienter som presenterade klagomål på högra kvadrantsmärta med symtom och tecken tyder starkt på okomplicerad akut blindtarmsinflammation som bekräftades vid ultraljud, inkluderades.
Den modifierade Alvarado -poängen och den vuxna blindtarmsresultatet beräknades.
|
ceftriaxon 1 g/12 timme och iv metronidazol 500 mg/8 timme
Konservativ ledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer för misslyckande med konservativ behandling i akut icke -komplicerad blindtarmsinflammation
Tidsram: Ett år
|
Modifierad Alvarado -poäng och Appendicitis -poäng för vuxna
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cervellin G, Mora R, Ticinesi A, Meschi T, Comelli I, Catena F, Lippi G. Epidemiology and outcomes of acute abdominal pain in a large urban Emergency Department: retrospective analysis of 5,340 cases. Ann Transl Med. 2016 Oct;4(19):362. doi: 10.21037/atm.2016.09.10.
- Shindoh J, Niwa H, Kawai K, Ohata K, Ishihara Y, Takabayashi N, Kobayashi R, Hiramatsu T. Predictive factors for negative outcomes in initial non-operative management of suspected appendicitis. J Gastrointest Surg. 2010 Feb;14(2):309-14. doi: 10.1007/s11605-009-1094-1.
- Hansson J, Khorram-Manesh A, Alwindawe A, Lundholm K. A model to select patients who may benefit from antibiotic therapy as the first line treatment of acute appendicitis at high probability. J Gastrointest Surg. 2014 May;18(5):961-7. doi: 10.1007/s11605-013-2413-0. Epub 2013 Nov 22.
- Walker C, Moosavi A, Young K, Fluck M, Torres D, Widom K, Wild J. Factors Associated with Failure of Nonoperative Management for Complicated Appendicitis. Am Surg. 2019 Aug 1;85(8):865-870.
- Loftus TJ, Brakenridge SC, Croft CA, Stephen Smith R, Efron PA, Moore FA, Mohr AM, Jordan JR. Successful nonoperative management of uncomplicated appendicitis: predictors and outcomes. J Surg Res. 2018 Feb;222:212-218.e2. doi: 10.1016/j.jss.2017.10.006. Epub 2017 Nov 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
22 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
2 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Tarmsjukdomar
- Infektioner
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Cekala sjukdomar
- Intraabdominala infektioner
- Appendicit
- Tredje generationens cefalosporiner
- Beta Lactam Antibiotika
- Antibakteriella medel
- Anti-infektionsmedel
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Ceftriaxon
- Metronidazol
Andra studie-ID-nummer
- acute appendicitis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .