- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06828952
Факторы риска неспособности консервативного лечения при острое не сложное аппендицит (appendicitis)
13 февраля 2025 г. обновлено: Ahmed Mohammed Hussein Sayed
Из этого исследования можно сделать вывод, что пациенты, которые соответствуют следующим критериям, с большей вероятностью проваливают будущее лечение и, следовательно, не должны рассматриваться для номинации неосложненного острого аппендицита.
К ним относятся продолжительность симптомов перед тем, как представить хирургическую чрезвычайную ситуацию, наличие лихорадки в течение 24 часов с момента представления хирургической чрезвычайной ситуации, клетки TLC/DL, CRP Mg/L, диаметр приложения MM, модифицированный показатель Alvarado и балл взрослого аппендицита.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Ожидаемое лечение с внутривенной антибиотикотерапией только стало эффективной альтернативой аппендэктомии для лечения несложного острого аппендицита.
Важно идентифицировать пациентов в начале заболевания, у которых, вероятно, будут успешные результаты для консервативного лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Mohammed Hussein Sayed Ahmed Razeen, MBBCh
- Номер телефона: +2001099414358
- Электронная почта: Ahmed.16266245@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Taher Gamal Amin Taher, MBBCh &MD &PHD
- Номер телефона: +2001091289046
- Электронная почта: mohamedamin022@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет, 71515
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с мужчинами или женщинами é диагноз острых пациентов с аппендицитом с возрастом: от 16 до 60 лет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины пациенты с диагнозом острого аппендицита.
- Пациенты с возрастом: от 16 до 60 лет.
Критерии исключения:
- Сложный АА (Appendicolith, Perforation, Peri аппендикулярный абсцесс или подозрение на опухоль).
- Воспалительное заболевание кишечника.
- неспособность сотрудничать и дать информированное согласие.
- диффузный перитонит.
- Антибиотик документировал аллергию и аллергию для контрастных средств массовой информации.
- Пациенты с серьезными сопутствующими заболеваниями DM и почечной недостаточностью, креатинин сыворотки> 150 мкмоль/л.
- Беременная и кормящая пациент.
- Пациенты с кровоточащим диатезом и пациенты на антикоагулянтах.
- Пациенты с развитыми злокачественными новообразованиями и пациентами на иммуносупрессивных препаратах.
- Пациенты с предыдущей аппендэктомией.
- Крайность возраста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
(1) Мужские или женские пациенты с диагнозом острого аппендицита.
Были включены пациенты, у которых были жалобы на правую боль в нижнем квадранте с симптомами и признаками, наводящими на мысль о неосложненном островом аппендиците, который был подтвержден на ультрасонографии.
Модифицированный показатель Alvarado и оценка аппендицита для взрослых были рассчитаны.
|
Цефтриаксон 1 г/12 почасовой и внутривенно метронидазол 500 мг/8 часовых
Консервативное управление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска неспособности консервативного лечения при острое не сложное аппендицит
Временное ограничение: Один год
|
Модифицированный балл Альварадо и оценка аппендицита для взрослых
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cervellin G, Mora R, Ticinesi A, Meschi T, Comelli I, Catena F, Lippi G. Epidemiology and outcomes of acute abdominal pain in a large urban Emergency Department: retrospective analysis of 5,340 cases. Ann Transl Med. 2016 Oct;4(19):362. doi: 10.21037/atm.2016.09.10.
- Shindoh J, Niwa H, Kawai K, Ohata K, Ishihara Y, Takabayashi N, Kobayashi R, Hiramatsu T. Predictive factors for negative outcomes in initial non-operative management of suspected appendicitis. J Gastrointest Surg. 2010 Feb;14(2):309-14. doi: 10.1007/s11605-009-1094-1.
- Hansson J, Khorram-Manesh A, Alwindawe A, Lundholm K. A model to select patients who may benefit from antibiotic therapy as the first line treatment of acute appendicitis at high probability. J Gastrointest Surg. 2014 May;18(5):961-7. doi: 10.1007/s11605-013-2413-0. Epub 2013 Nov 22.
- Walker C, Moosavi A, Young K, Fluck M, Torres D, Widom K, Wild J. Factors Associated with Failure of Nonoperative Management for Complicated Appendicitis. Am Surg. 2019 Aug 1;85(8):865-870.
- Loftus TJ, Brakenridge SC, Croft CA, Stephen Smith R, Efron PA, Moore FA, Mohr AM, Jordan JR. Successful nonoperative management of uncomplicated appendicitis: predictors and outcomes. J Surg Res. 2018 Feb;222:212-218.e2. doi: 10.1016/j.jss.2017.10.006. Epub 2017 Nov 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
22 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кишечные заболевания
- Инфекции
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Заболевания слепой кишки
- Интраабдоминальные инфекции
- Аппендицит
- Цефалоспорины третьего поколения
- Бета-лактамные антибиотики
- Антибактериальные агенты
- Противоинфекционные агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные средства
- Цефтриаксон
- Метронидазол
Другие идентификационные номера исследования
- acute appendicitis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .