Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyöhön perustuva monitasoinen liikalihavuusinterventio sitoutuu vajaaktiivisiin yhteisöihin (CONNECT)

perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Tulane University

La-Ceal Connect: Louisiana Community Engagement Alliance (LA-CEAL) -yhteistyöhön perustuva monitasoinen liikalihavuusinterventio sitoutuu vajaaktiivisiin yhteisöihin (Connect)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata näyttöön perustuvan monitasoisen intervention tehokkuutta painonpudotukseen ja toteutettavuuteen, uskollisuuteen ja kestävyyteen, joka on toteuttanut puuttumisen matalan tulota ja vajaaktiivisia ihmisiä, joilla on liikalihavuutta Louisianaan. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Saako todistepohjainen monitasoinen liikalihavuusinterventio (nimeltään LA-Ceal Connect) aikuisilla, joilla on liikalihavuutta pienituloisissa ja vajaaktiivisissa yhteisöissä, painonpudotuksessa 6 kuukauden kuluttua verrattuna parannetuun tavanomaiseen hoitoon?
  • Pitääkö La-Ceal Connect -painonpudotus 12 kuukauden kohdalla?
  • Parantaako LA-Ceal Connect Vyötärön ympärysmitta, ruokavalion laatua, fyysistä aktiivisuutta, elämänlaatua ja verenpainetta 6 ja 12 kuukauden kohdalla?
  • Onko LA-Ceal Connect toteutettavissa toteuttaakseen liikalihavuutta eläviä aikuisilla pienituloisissa ja vajaaktiivisissa yhteisöissä?

Tutkijat vertaavat LA-CEAL CONNECT -sovellusta monitasoista painonpudotusta koskevaa interventiota parannetun tavanomaiseen hoitoon arvioidakseen, johtaako LA-CEAL Connect suurempi painonpudotus ja suurempiin muutoksiin vyötärön ympärillä, ruokavaliossa, fyysisessä aktiivisuudessa, elämänlaadussa ja verenpaineessa kuin tavanomaisessa parannuksessa hoito.

Molempien aseiden osanottajat tulevat:

  • Vastaanota terveyslukutaito-räätälöityjä koulutusmateriaaleja ja resursseja painonpudotukseen
  • Vieraile klinikan lähtökohdassa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden tutkimuskäyntejä kliinisten ja kyselymittausten keräämiseksi

Connect -interventiovarren osallistujat ovat myös:

  • saada terveysvalmennusta
  • Itsekuntapaino ja fyysinen aktiivisuus digitaalitekniikan avulla
  • Osallistu ryhmäkokouksiin tunnistaaksesi ja lisätäksesi yhteisön terveys- ja hyvinvointiresursseja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

522

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Erin Peacock, PhD, MPH
  • Puhelinnumero: 504-988-1075
  • Sähköposti: epeacoc@tulane.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • Avondale, Louisiana, Yhdysvallat, 70094
        • Rekrytointi
        • InclusivCare - Avondale Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bastrop, Louisiana, Yhdysvallat, 71220
        • Rekrytointi
        • CommuniHealth Services - Bastrop Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70806
        • Rekrytointi
        • CareSouth Medical and Dental - Baton Rouge Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Franklin, Louisiana, Yhdysvallat, 70538
        • Rekrytointi
        • Teche Action Clinic - Franklin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greensburg, Louisiana, Yhdysvallat, 70441
        • Rekrytointi
        • Southeast Community Health Systems - Greensburg Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
        • Rekrytointi
        • Teche Action Clinic - Houma
        • Ottaa yhteyttä:
      • Independence, Louisiana, Yhdysvallat, 70443
        • Rekrytointi
        • Southeast Community Health Systems - Independence Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kenner, Louisiana, Yhdysvallat, 70062
        • Rekrytointi
        • InclusivCare - Kenner Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Loranger, Louisiana, Yhdysvallat, 70446
        • Rekrytointi
        • RKM Primary Care - Loranger Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Rekrytointi
        • InclusivCare - Marrero
        • Ottaa yhteyttä:
      • Minden, Louisiana, Yhdysvallat, 71055
        • Rekrytointi
        • David Raines Community Health Center - Minden Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Morgan City, Louisiana, Yhdysvallat, 70380
        • Rekrytointi
        • Teche Action Clinic - Morgan City
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70129
        • Rekrytointi
        • NOELA Community Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pierre Part, Louisiana, Yhdysvallat, 70339
        • Rekrytointi
        • Teche Action Clinic - South Pierre Part
        • Ottaa yhteyttä:
      • Plaquemine, Louisiana, Yhdysvallat, 70764
        • Rekrytointi
        • CareSouth Medical and Dental - Plaquemine Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71107
        • Rekrytointi
        • David Raines Community Health Center - Shreveport Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Springfield, Louisiana, Yhdysvallat, 70462
        • Rekrytointi
        • RKM Primary Care - Springfield Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • West Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71292
        • Rekrytointi
        • CommuniHealth Services - West Monroe Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75 -vuotias
  • Lihavuuden eläminen, määritelty BMI: ksi välillä 30–50 kg/m2 muille kuin Aasian tunnistaville osallistujille ja BMI: lle välillä 27,5–50 kg/m2 Aasian tunnistaville osallistujille
  • painaa alle 400 kiloa
  • Hoitoa tai halukas ilmoittautumaan osallistuvalle FQHC -klinikalle
  • pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
  • Pystyy suorittamaan tutkimuksen seuraavan vuoden aikana (esim. Ei aio siirtyä alueelta tutkimusjakson aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Syntynyt viimeisen vuoden aikana, raskaana tai raskaana olevan suunnittelu tutkimusjakson aikana (yhden vuoden kuluessa)
  • Tällä hetkellä osallistuu painonpudotusohjelmaan
  • menetti yli 10 kiloa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Osallistuessaan työntekijän työntekijänä tai perheenjäsenenä minkä tahansa osallistuvan FQHC: n kanssa
  • liikunnan tai painonpudotuksen tai pahenevan sairauden ollessa tauti, joka voi häiritä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: La-Ceal Connect -interventio

Osallistujat saavat: 1) kulttuurisesti räätälöityjä ja terveyslukutaitoa sopivia koulutusmateriaaleja painonpudotuksesta ja liikalihavuudesta, 2) terveysvalmennus yhteisön terveydenhuollon työntekijöiltä yli 6 kuukauden ajan ja 3) digitaalisen painon asteikon ja kunto-seurannan (esim. Fitbit).

Yhteisöt saavat tukea yhteisön omaisuuden kartoittamisen ja suunnittelun ja toteuttamisen yhteisön toimintahankkeiden toteuttamiseksi terveysvarojen edistämiseksi yhteisössä.

FQHC-klinikan tarjoajat saavat: 1) Opetuspohjaisen liikalihavuuden hallinnan koulutus, 2) työkalupakki liikalihavuuden hallinnan resursseilla.

Osallistujat saavat terveys lukutaitoa sopivaa kirjallista tietoa yhteisön resursseista ja painonhallinnasta
Osallistujat saavat virtuaalisia valmennusistuntoja 6 kuukauden ajan koulutettujen yhteisön terveydenhuollon työntekijöiltä (CHW). Valmennus sisältää kulttuurisesti päteviä tietoja ja strategioita painonhallinnasta ja osallistujien yhdistäminen yhteisön hyvinvointivaroihin tunnistettuihin yhteisön hyvinvointiresursseihin (katso alla). Valmentajat seuraavat myös potilaiden painonpudotusta ja fyysistä aktiivisuutta verkkoportaalien kautta tarjotakseen potilaille räätälöityä tukea valmennusistuntojen aikana.
Osallistujat painoa ja fyysistä aktiivisuutta 6 kuukauden terveysvalmennusprotokollan aikana käyttämällä soluihin kytkettyä digitaalista painolta-asteikkoa ja Bluetooth-kytkettyä rannekorujen kuntoiden seurantalaitetta (esim. Fitbit). Osallistujia kehotetaan punnitsemaan itsensä ja käyttämään kuntoseuranta (esim. Fitbit) päivittäin. Terveysvalmentajat seuraavat kauko -ohjausta painoa ja fyysistä aktiivisuutta koskevia tietoja, jotka näiden laitteiden kirjataan sisällyttämään terveysvalmennusistuntoihin.
Jokaisen interventioyhteisön klinikan CHW kutsuu koolle yhteisöjäsenten ryhmän, mukaan lukien, mutta rajoittumatta osallistujien yhdistämiseen, joka tapaa säännöllisesti tunnistaakseen ja kuvaamaan yhteisön omaisuutta, jotka mahdollistavat, tukevat ja edistävät terveellisiä elämäntapoja, jotka liittyvät painonpudotukseen ja hallintaan (esim. , terveellistä ruokailua ja fyysistä aktiivisuutta). Yhteisöryhmiä tuetaan yhteisön toimintahankkeiden suunnittelussa ja toteuttamisessa kartalla tunnistettujen yhteisövarojen hyödyntämisen edistämiseksi.
Koulutusistunnot tarjotaan FQHC -palveluntarjoajille. Koulutuksen opetussuunnitelman tarkoituksena on lisätä terveydenhuollon tarjoajien tietämystä näyttöön perustuvista ja suuntaviivoista perustuvan liikalihavuuden hallintastrategioista perusterveydenhuollon ympäristöissä.
Tarjoamme FQHC -palveluntarjoajille työkalupakin, joka sisältää ylimääräisiä liikalihavuudenhallintaresursseja ja -tietoja sekä osallistujille annetut yhteisön resurssioppaat liikalihavuuden hallinnan tukemiseksi.
Active Comparator: Parannettu tavallinen hoito
Osallistujat saavat kulttuurisesti räätälöityjä ja terveyslukutaitoa sopivia koulutusmateriaaleja painonpudotuksesta ja liikalihavuudesta. FQHC -klinikan tarjoajat saavat koulutuksen liikalihavuuden hallinnasta.
Osallistujat saavat terveys lukutaitoa sopivaa kirjallista tietoa yhteisön resursseista ja painonhallinnasta
Koulutusistunnot tarjotaan FQHC -palveluntarjoajille. Koulutuksen opetussuunnitelman tarkoituksena on lisätä terveydenhuollon tarjoajien tietämystä näyttöön perustuvista ja suuntaviivoista perustuvan liikalihavuuden hallintastrategioista perusterveydenhuollon ympäristöissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien välinen ero painonmuutoksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koulutettu henkilöstö mittaa painoa kaikissa vierailuissa digitaalisen painolta asteikon avulla. Painoa varten mittaus suoritetaan kahdesti, kolmannella mittauksella, jos kaksi ensimmäistä mittausta poikkeavat yli 0,1 kg. Analyyseihin käytetään kahden lähimmän mittauksen keskimäärin.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmän välinen ero vyötärön ympärysmuutoksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koulutettu henkilöstö mittaa vyötärön ympärysmitta kaikissa tutkimusvierailuissa käyttämällä iholle asetettua ei-joustavaa mittanauhaa vaakasuoraan vatsan ympärille. Mittaus suoritetaan kahdesti kolmannella mittauksella, jos kaksi ensimmäistä mittausta poikkeavat yli 0,5 cm; Kahden lähimmän mittauksen keskiarvoa käytetään analyyseihin.
6 kuukautta
Ryhmien välinen ero verenpaineen muutoksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) mitataan jokaisessa tutkimusvierailussa käyttämällä oskillometristä Omron Professional IntelliSense -verenpaineen tarkkailua HEM-907XL ja American Heart Association (AHA) -protokollan seurauksena.
6 kuukautta
Ryhmien välinen ero ruokavalion saannin muutoksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ruokavaliota ilmoitetaan itse jokaisessa tutkimusvierailussa käyttämällä ruokavalion seulonta, jonka tutkimustutkijat ovat kehittäneet aiemmissa tutkimuksissa. Seulaaja arvioi valittujen elintarvikkeiden ja juomien kulutuksen tiheyden viimeisen kuukauden aikana - mukaan lukien hedelmät ja vihannekset, rasvaiset ruuat ja alkoholijuomat.
6 kuukautta
Ryhmien välinen ero fyysisen toiminnan muutoksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus ilmoitetaan itse jokaisessa opintovierailussa 7-kappaleen kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen-lyhyt muoto (IPAQ-SF). Tämä työkalu tallentaa 4 erilaisella aktiivisuustasolla (voimakas, kohtalainen, kävely, istuminen) 7 päivän muistamisen mukaan. Pisteet lasketaan laskemalla kokonaismäärät viikossa tai met-minuutteja/viikko seuraavissa aktiviteettitasoissa: voimakas, kohtalainen, kävely, istuminen. Fyysisen aktiivisuuden kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla voimakkaille, kohtalaiselle ja kävelyalueille. Vähimmäispiste on 0 (ei aktiivisuutta), korkeammat pisteet osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta. Kategorinen fyysinen aktiivisuus (matala, kohtalainen ja korkea) lasketaan kirjoittajien suosittelemilla leikkauspisteillä. Jatkuvaa aktiivisuuspistettä voidaan käyttää herkempana mittarina osallistujien fyysisen aktiivisuuden muutoksesta.
6 kuukautta
Ryhmien välinen ero elämänlaadun muutoksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaadusta ilmoitetaan itse jokaisessa tutkimusvierailussa 10-osaisen potilaan ilmoittamalla tuloksista mittaustietojärjestelmän (PROMIS) globaalin terveysmitta. RAW -pisteet globaalille fyysiselle terveydelle ja globaalille mielenterveydelle lasketaan, vaihtelevat 4 - 20. Promis-pisteytysohjeiden mukaan RAW-pisteet muuttuvat T-pistemittariin, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä jokaisella alueella.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien välinen ero painonmuutoksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Painonmuutos lähtötason vierailusta 12 kuukauden vierailulle käyttämällä vakioprotokollaa (katso yllä).
12 kuukautta
Ryhmän välinen ero vyötärön ympärysmuutoksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vyötärön ympärysmuutos perusvierailusta 12 kuukauden vierailulle käyttämällä vakioprotokollaa (katso yllä).
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero verenpaineen muutoksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SBP: n ja DBP: n muutos lähtötason vierailusta 12 kuukauden vierailulle käyttämällä vakioprotokollaa (katso yllä).
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero ruokavalion saannin muutoksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ruokavaliota ilmoitetaan itse jokaisessa tutkimusvierailussa käyttämällä ruokavalion seulonta, jonka tutkimustutkijat ovat kehittäneet aiemmissa tutkimuksissa. Seulaaja arvioi valittujen elintarvikkeiden ja juomien kulutuksen tiheyden viimeisen kuukauden aikana - mukaan lukien hedelmät ja vihannekset, rasvaiset ruuat ja alkoholijuomat.
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero fyysisen toiminnan muutoksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus ilmoitetaan itse jokaisessa opintovierailussa 7-kappaleen kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen-lyhyt muoto (IPAQ-SF). Tämä työkalu tallentaa 4 erilaisella aktiivisuustasolla (voimakas, kohtalainen, kävely, istuminen) 7 päivän muistamisen mukaan. Pisteet lasketaan laskemalla kokonaismäärät viikossa tai met-minuutteja/viikko seuraavissa aktiviteettitasoissa: voimakas, kohtalainen, kävely, istuminen. Fyysisen aktiivisuuden kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla voimakkaille, kohtalaiselle ja kävelyalueille. Vähimmäispiste on 0 (ei aktiivisuutta), korkeammat pisteet osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta. Kategorinen fyysinen aktiivisuus (matala, kohtalainen ja korkea) lasketaan kirjoittajien suosittelemilla leikkauspisteillä. Jatkuvaa aktiivisuuspistettä voidaan käyttää herkempana mittarina osallistujien fyysisen aktiivisuuden muutoksesta.
12 kuukautta
Ryhmien välinen ero elämänlaadun muutoksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elämänlaadusta ilmoitetaan itse jokaisessa tutkimusvierailussa 10-osaisen potilaan ilmoittamalla tuloksista mittaustietojärjestelmän (PROMIS) globaalin terveysmitta. RAW -pisteet globaalille fyysiselle terveydelle ja globaalille mielenterveydelle lasketaan, vaihtelevat 4 - 20. Promis-pisteytysohjeiden mukaan RAW-pisteet muuttuvat T-pistemittariin, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä jokaisella alueella.
12 kuukautta
Ryhmän välinen ero uskollisuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yhdistelmämitta uskollisuudesta, joka koostui itse ilmoittamasta painonmittauksen taajuudesta, terveysvalmennuksen vastaanottamisesta ja terveellisten elämäntapojen tukevien yhteisön resurssien käytöstä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa