Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Együttműködő többszintű elhízás beavatkozása Az alulteljesített közösségek tárgyalása (CONNECT)

2026. augusztus 7. frissítette: Tulane University

LA-CEAL CONNECT: A Louisiana Közösségi Elkötelezettség Szövetség (LA-CAL) együttműködési többszintű elhízás beavatkozása alulteljesített közösségek tárgyalása (Connect)

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy bizonyítékokon alapuló többszintű beavatkozás hatékonyságának tesztelése a súlycsökkenés és a megvalósíthatóság, a hűség és a fenntarthatóság szempontjából, hogy végrehajtsák az alacsony jövedelmű beavatkozást és az alulteljesített embereket, akik Louisiana-ban elhíztak. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:

  • Vajon egy bizonyítékokon alapuló többszintű elhízási beavatkozás (az LA-CAAL Connect néven) az alacsony jövedelmű és alulteljesített közösségekben elhízott felnőtteknél 6 hónapon belül súlycsökkenést érnek el a fokozott szokásos gondozáshoz képest?
  • Vajon az LA-CAAL Connect fenntartja-e a súlycsökkenést 12 hónapon belül?
  • Javítja-e az LA-CAAL Connect a derék kerületét, az étrend minőségét, a fizikai aktivitást, az életminőséget és a vérnyomást 6 és 12 hónapon belül?
  • Vajon az LA-Ceal Connect megvalósítható lesz-e az alacsony jövedelmű és alulteljesített közösségekben elhízott felnőtteknél?

A kutatók összehasonlítják az LA-CEAL Connect többszintű súlycsökkentési beavatkozást a szokásos gondozás fokozása érdekében, hogy felmérjék, hogy az LA-CAAL Connect nagyobb súlycsökkenéshez és nagyobb változásokhoz vezet-e a derék kerületében, az étrendben, a fizikai aktivitásban, az életminőségben és a vérnyomásban, mint a szokásos fokozottan, mint gondoskodás.

Mindkét fegyver résztvevői:

  • Kapjon egészségügyi írástudás által okozott oktatási anyagokat és erőforrásokat a fogyáshoz
  • Látogasson el a klinikai helyszínre a kiindulási, 6 hónapos és 12 hónapos vizsgálati látogatásokért a klinikai és felmérési mérések gyűjtése érdekében

A Connect intervenciós kar résztvevői szintén:

  • fogadja az egészségügyi coachingot
  • Önmonitor súlya és fizikai aktivitása digitális technológiák felhasználásával
  • Vegyen részt a csoportos találkozókon a közösségi egészség és a wellness erőforrások felhasználásának azonosítása és növelése érdekében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

522

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Avondale, Louisiana, Egyesült Államok, 70094
        • Toborzás
        • InclusivCare - Avondale Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bastrop, Louisiana, Egyesült Államok, 71220
        • Toborzás
        • CommuniHealth Services - Bastrop Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70806
        • Toborzás
        • CareSouth Medical and Dental - Baton Rouge Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
      • Franklin, Louisiana, Egyesült Államok, 70538
        • Toborzás
        • Teche Action Clinic - Franklin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greensburg, Louisiana, Egyesült Államok, 70441
        • Toborzás
        • Southeast Community Health Systems - Greensburg Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70360
        • Toborzás
        • Teche Action Clinic - Houma
        • Kapcsolatba lépni:
      • Independence, Louisiana, Egyesült Államok, 70443
        • Toborzás
        • Southeast Community Health Systems - Independence Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kenner, Louisiana, Egyesült Államok, 70062
        • Toborzás
        • InclusivCare - Kenner Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
      • Loranger, Louisiana, Egyesült Államok, 70446
        • Toborzás
        • RKM Primary Care - Loranger Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
      • Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
        • Toborzás
        • InclusivCare - Marrero
        • Kapcsolatba lépni:
      • Minden, Louisiana, Egyesült Államok, 71055
        • Toborzás
        • David Raines Community Health Center - Minden Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
      • Morgan City, Louisiana, Egyesült Államok, 70380
        • Toborzás
        • Teche Action Clinic - Morgan City
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70129
        • Toborzás
        • NOELA Community Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pierre Part, Louisiana, Egyesült Államok, 70339
        • Toborzás
        • Teche Action Clinic - South Pierre Part
        • Kapcsolatba lépni:
      • Plaquemine, Louisiana, Egyesült Államok, 70764
        • Toborzás
        • CareSouth Medical and Dental - Plaquemine Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71107
        • Toborzás
        • David Raines Community Health Center - Shreveport Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
      • Springfield, Louisiana, Egyesült Államok, 70462
        • Toborzás
        • RKM Primary Care - Springfield Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
      • West Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71292
        • Toborzás
        • CommuniHealth Services - West Monroe Clinic
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18-75 éves kor
  • Az elhízással él, amelyet BMI-ként definiálnak 30-50 kg/m2 között a nem ázsiai azonosítási résztvevők és a BMI között 27,5 és 50 kg/m2 között az ázsiai azonosító résztvevők számára
  • súlya kevesebb, mint 400 font
  • gondozás megszerzése vagy hajlandó regisztrálni egy résztvevő FQHC klinikán
  • képes megérteni és angolul beszélni
  • Képes befejezni a tanulmányt a következő évben (például nem tervezi, hogy a területről a vizsgálati időszakon belül költözik)

Kizárási kritériumok:

  • Miután az elmúlt évben szült, terhes vagy terhessé tervezi a vizsgálati időszak alatt (1 éven belül)
  • Jelenleg részt vesz egy súlycsökkentő programban
  • több mint 10 fontot veszített el az elmúlt 6 hónapban
  • munkavállaló vagy családtagként dolgozó FQHC alkalmazottja
  • Olyan betegség, amely zavarhatja vagy súlyosbíthatja a testmozgást vagy a fogyást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: La-ceal csatlakoztatási beavatkozás

A résztvevők kapnak: 1) kulturálisan testreszabott és egészségügyi írástudásnak megfelelő oktatási anyagokat a fogyásról és az elhízásról, 2) A közösségi egészségügyi dolgozók egészségügyi edzése 6 hónap alatt, és 3) digitális súlycsökkentés és fitneszkövető (például Fitbit).

A közösségek támogatást kapnak a közösségi vagyon feltérképezéséhez, valamint a közösségi cselekvési projektek végrehajtásához, valamint a közösségük egészségügyi erőforrásainak előmozdítása érdekében.

Az FQHC Clinic szolgáltatók kapnak: 1) Oktatás az iránymutatás alapú elhízás kezeléséről, 2) az elhízás kezelésének erőforrásaival.
Viselkedési: Egészségügyi írástudás és kulturálisan testreszabott anyagok
A résztvevők az egészségügyi írástudásnak megfelelő írásbeli információkat kapnak a közösségi erőforrásokról és a súlykezelésről
Viselkedési: Közösséggel foglalkozó egészségügyi edzés és navigáció
A résztvevők 6 hónapos időszak alatt virtuális edzői foglalkozásokat kapnak a képzett közösségi egészségügyi dolgozóktól (CHWS). A coaching magában foglalja a kulturálisan hozzáértő információkat és a súlykezelés stratégiáit, valamint a résztvevők összekapcsolását a közösségi vagyonképzésben azonosított közösségi wellness -erőforrásokkal (lásd alább). Az edzők távolról is figyelemmel kísérik a betegek súlycsökkenését és fizikai aktivitását az online portálokon keresztül, hogy a betegek testreszabott támogatást nyújtsanak az edzői ülések során.
Viselkedési: Önellenőrzés és távoli betegek megfigyelése a súly és a testmozgás
A résztvevők a 6 hónapos egészségügyi coaching protokoll során az önellenőrzési és fizikai aktivitást mobiltelefonhoz csatlakoztatott digitális súly skálán és egy Bluetooth-hez kapcsolódó csuklóval viselt fitneszkövető készülékkel (például FitBit) használják. A résztvevőket arra utasítják, hogy naponta mérlegeljék magukat és viseljenek fitnesz -nyomkövetőt (például Fitbit). Az egészségügyi edzők távolról figyelemmel kísérik az ezen eszközök által naplózott súly- és fizikai aktivitási adatokat, hogy beépüljenek az egészségügyi edzésekbe.
Egyéb: Közösségi eszköz térképezés (CAM)
Az egyes intervenciós közösségi klinikák CHW -je összehívja a közösség tagjainak egy csoportját, ideértve, de nem kizárólag a résztvevők összekapcsolására, amelyek rendszeresen találkoznak a közösség eszközeinek azonosítása és leírása érdekében, amelyek lehetővé teszik, támogatják és elősegítik a fogyáshoz és kezeléshez kapcsolódó egészséges életmódot (pl. , egészséges táplálkozás és fizikai aktivitás erőforrások). A közösségi csapatok támogatják a közösségi cselekvési projektek megtervezését és végrehajtását a térképen azonosított közösségi erőforrások felhasználásának előmozdítása érdekében.
Egyéb: Alapellátási szolgáltató képzés
Az oktatási üléseket az FQHC szolgáltatóknak biztosítják. A képzési tanterv célja az, hogy növelje az egészségügyi szolgáltatók ismereteit a bizonyítékokon alapuló és iránymutatásokkal kapcsolatos elhízási stratégiákról az alapellátásban.
Egyéb: Elhízási eszközkészlet az alapellátás szolgáltatói számára
Az FQHC szolgáltatóknak olyan eszközkészletet biztosítunk, amely további elhízási erőforrásokat és információkat tartalmaz, valamint a résztvevőknek nyújtott közösségi erőforrás -útmutatókat az elhízás kezelése érdekében.
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett szokásos ellátás
A résztvevők kulturálisan testreszabott és egészségügyi írástudásnak megfelelő oktatási anyagokat kapnak a fogyásról és az elhízásról. Az FQHC Clinic szolgáltatók oktatást kapnak az elhízás kezeléséről.
Viselkedési: Egészségügyi írástudás és kulturálisan testreszabott anyagok
A résztvevők az egészségügyi írástudásnak megfelelő írásbeli információkat kapnak a közösségi erőforrásokról és a súlykezelésről
Egyéb: Alapellátási szolgáltató képzés
Az oktatási üléseket az FQHC szolgáltatóknak biztosítják. A képzési tanterv célja az, hogy növelje az egészségügyi szolgáltatók ismereteit a bizonyítékokon alapuló és iránymutatásokkal kapcsolatos elhízási stratégiákról az alapellátásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csoportok közötti különbség a % súlyváltozásban
Időkeret: 6 hónap
A képzett személyzet minden látogatás során a digitális súly skálán méri a súlyt. Súly esetén a mérést kétszer végezzük, egy harmadik méréssel, ha az első 2 mérés több mint 0,1 kg -nál eltér. Az elemzésekhez a két legközelebbi mérés átlagát kell használni.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csoportok közötti különbség a derék kerületének változásában
Időkeret: 6 hónap
A képzett személyzet a derék kerületét méri az összes vizsgálati látogatásnál egy nem elasztikus szalagméréssel, amelyet a bőrre helyeznek egy vízszintes síkban a has körül, az iliac címer szintjén. A mérést kétszer végezzük, egy harmadik méréssel, ha az első 2 mérés több mint 0,5 cm -nél eltér; Az elemzésekhez a két legközelebbi mérés átlagát kell használni.
6 hónap
Csoportok közötti különbség a vérnyomás változásában
Időkeret: 6 hónap
A szisztolés vérnyomást (SBP) és a diasztolés vérnyomást (DBP) minden vizsgálati látogatáson mérik oszcillometrikus OMRON professzionális intellisense vérnyomás-monitor Hem-907XL és az American Heart Association (AHA) protokoll felhasználásával.
6 hónap
Csoportok közötti különbség az étrendi bevitel változásában
Időkeret: 6 hónap
Az étrendet minden tanulmányi látogatáson önmagában jelentik be, amelyet egy diétás szűrő használ, amelyet a vizsgálók fejlesztettek ki és a múltbeli tanulmányokban használtak. A szűrő az elmúlt hónapban felméri a kiválasztott ételek és italok fogyasztásának gyakoriságát - ideértve a gyümölcsöket és zöldségeket, a magas zsírtartalmú ételeket és az alkoholos italokat.
6 hónap
Csoportok közötti különbség a fizikai aktivitás változásában
Időkeret: 6 hónap
A fizikai aktivitást minden tanulmányi látogatáson önmagában jelentik, a 7 tételes nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív segítségével-rövid forma (IPAQ-SF). Ez az eszköz rögzíti a 4 különböző tevékenységi szinten (erőteljes, mérsékelt, séta, ülés) eltöltött időt a 7 napos visszahívás szerint. A pontszámokat úgy számítják ki, hogy kiszámítják az összes perc/hét vagy az összes MET-percet/hetet a következő tevékenységi szinteken: erőteljes, mérsékelt, séta, ülés. A teljes fizikai aktivitási pontszámot az erőteljes, közepes és gyalogos tartományok értékeinek összefoglalásával számítják ki. A minimális pontszám 0 (nincs aktivitás), a magasabb pontszámok több fizikai aktivitást jeleznek. A kategorikus fizikai aktivitási szintet (alacsony, közepes és magas) a szerzők által javasolt vágási pontok felhasználásával kell kiszámítani. A folyamatos aktivitási pontszám használható a résztvevők fizikai aktivitásának érzékenyebb mérésére.
6 hónap
Csoportok közötti különbség az életminőség változásában
Időkeret: 6 hónap
Az életminőséget minden vizsgálati látogatáson önmagában jelentik be a 10 elemből álló beteg bejelentett Mérési Információs Rendszer (PROMIS) globális egészségügyi intézkedése felhasználásával. A globális fizikai egészség és a globális mentális egészség nyers pontszámait kiszámítják, 4 és 20 között. A PROMIS pontozási irányelvei szerint a nyers pontszámokat T-pontszám-mutatókká alakítják át, a magasabb pontszámok az egyes területeken jobb egészségi állapotot képviselnek.
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csoportok közötti különbség a % súlyváltozásban
Időkeret: 12 hónap
Súlyváltozás az alapvető látogatáshoz képest a 12 hónapos látogatáshoz egy standard protokoll segítségével (lásd fent).
12 hónap
Csoportok közötti különbség a derék kerületének változásában
Időkeret: 12 hónap
A derék kerületének változása a kiindulási látogatásból a 12 hónapos látogatáshoz egy standard protokoll segítségével (lásd fent).
12 hónap
Csoportok közötti különbség a vérnyomás változásában
Időkeret: 12 hónap
Változás az SBP -ben és a DBP -ben a kiindulási látogatástól a 12 hónapos látogatásig egy standard protokoll segítségével (lásd fent).
12 hónap
Csoportok közötti különbség az étrendi bevitel változásában
Időkeret: 12 hónap
Az étrendet minden tanulmányi látogatáson önmagában jelentik be, amelyet egy diétás szűrő használ, amelyet a vizsgálók fejlesztettek ki és a múltbeli tanulmányokban használtak. A szűrő az elmúlt hónapban felméri a kiválasztott ételek és italok fogyasztásának gyakoriságát - ideértve a gyümölcsöket és zöldségeket, a magas zsírtartalmú ételeket és az alkoholos italokat.
12 hónap
Csoportok közötti különbség a fizikai aktivitás változásában
Időkeret: 12 hónap
A fizikai aktivitást minden tanulmányi látogatáson önmagában jelentik, a 7 tételes nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív segítségével-rövid forma (IPAQ-SF). Ez az eszköz rögzíti a 4 különböző tevékenységi szinten (erőteljes, mérsékelt, séta, ülés) eltöltött időt a 7 napos visszahívás szerint. A pontszámokat úgy számítják ki, hogy kiszámítják az összes perc/hét vagy az összes MET-percet/hetet a következő tevékenységi szinteken: erőteljes, mérsékelt, séta, ülés. A teljes fizikai aktivitási pontszámot az erőteljes, közepes és gyalogos tartományok értékeinek összefoglalásával számítják ki. A minimális pontszám 0 (nincs aktivitás), a magasabb pontszámok több fizikai aktivitást jeleznek. A kategorikus fizikai aktivitási szintet (alacsony, közepes és magas) a szerzők által javasolt vágási pontok felhasználásával kell kiszámítani. A folyamatos aktivitási pontszám használható a résztvevők fizikai aktivitásának érzékenyebb mérésére.
12 hónap
Csoportok közötti különbség az életminőség változásában
Időkeret: 12 hónap
Az életminőséget minden vizsgálati látogatáson önmagában jelentik be a 10 elemből álló beteg bejelentett Mérési Információs Rendszer (PROMIS) globális egészségügyi intézkedése felhasználásával. A globális fizikai egészség és a globális mentális egészség nyers pontszámait kiszámítják, 4 és 20 között. A PROMIS pontozási irányelvei szerint a nyers pontszámokat T-pontszám-mutatókká alakítják át, a magasabb pontszámok az egyes területeken jobb egészségi állapotot képviselnek.
12 hónap
Csoportok közötti különbség a hűségben
Időkeret: 6 hónap
A hűség kompozit mértéke, amely a súlymérés önmagában jelentett gyakoriságát, az egészségügyi coaching átvételét és az egészséges életmódot támogató közösségi erőforrások felhasználását tartalmazza.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tulane University

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-822
  • OT2HL158287 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel