Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólna wielopoziomowa interwencja otyłości angażująca niedoceniane społeczności (CONNECT)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Tulane University

La-Ceal Connect: Louisiana Community Engagement Alliance (LA-CEAL) Współpracująca wielopoziomowa interwencja otyłości angażująca badanie niezdolnych społeczności (Connect)

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie skuteczności wielopoziomowej interwencji opartej na dowodach pod kątem utraty masy ciała oraz wykonalności, wierności i zrównoważonego rozwoju interwencji u osób o niskich dochodach i niedocenianych osób żyjących z otyłością w Luizjanie. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy interwencja otyłości wielopoziomowej oparta na dowodach (zwana LA-CEAL CONNET) u dorosłych żyjących z otyłością w społecznościach o niskich dochodach i niedocenianych, osiągnie utratę masy ciała po 6 miesiącach w porównaniu do zwiększonej zwykłej opieki?
  • Czy La-Ceal Connect utrzyma utratę masy ciała po 12 miesiącach?
  • Czy La-Ceal Connect poprawi obwód talii, jakość diety, aktywność fizyczną, jakość życia i ciśnienie krwi po 6 i 12 miesiącach?
  • Czy La-Ceal Connect będzie możliwe do wdrożenia u dorosłych żyjących z otyłością w społecznościach o niskich dochodach i niedocenianych?

Naukowcy porównają interwencję wielopoziomową LA-CALEL CONNECT ONFOREVES w celu zwiększenia zwykłej opieki w celu oceny, czy LA-CEAL Connect prowadzi do większej utraty masy ciała i większych zmian obwodu talii, diety, aktywności fizycznej, jakości życia i ciśnienia krwi, niż zwiększonego zwykłego pielęgnacja.

Uczestnicy obu broni:

  • Otrzymuj materiały edukacyjne i zasoby edukacyjne w zakresie umiejętności zdrowotnych w celu utraty wagi
  • Odwiedź miejsce kliniki, aby zobaczyć wizyty początkowe, 6-miesięczne i 12-miesięczne w celu zebrania pomiarów klinicznych i ankietowych

Uczestnicy ramienia interwencji Connect również:

  • Otrzymuj coaching zdrowia
  • Waga własna i aktywność fizyczna za pomocą technologii cyfrowych
  • Weź udział w spotkaniach grupowych w celu zidentyfikowania i zwiększenia wykorzystania zasobów zdrowia i dobrego samopoczucia społeczności

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

522

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Avondale, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70094
        • Rekrutacyjny
        • InclusivCare - Avondale Clinic
        • Kontakt:
      • Bastrop, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71220
        • Rekrutacyjny
        • CommuniHealth Services - Bastrop Clinic
        • Kontakt:
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70806
        • Rekrutacyjny
        • CareSouth Medical and Dental - Baton Rouge Clinic
        • Kontakt:
      • Franklin, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70538
        • Rekrutacyjny
        • Teche Action Clinic - Franklin
        • Kontakt:
      • Greensburg, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70441
        • Rekrutacyjny
        • Southeast Community Health Systems - Greensburg Clinic
        • Kontakt:
      • Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360
        • Rekrutacyjny
        • Teche Action Clinic - Houma
        • Kontakt:
      • Independence, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70443
        • Rekrutacyjny
        • Southeast Community Health Systems - Independence Clinic
        • Kontakt:
      • Kenner, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70062
        • Rekrutacyjny
        • InclusivCare - Kenner Clinic
        • Kontakt:
      • Loranger, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70446
        • Rekrutacyjny
        • RKM Primary Care - Loranger Clinic
        • Kontakt:
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Rekrutacyjny
        • InclusivCare - Marrero
        • Kontakt:
      • Minden, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71055
        • Rekrutacyjny
        • David Raines Community Health Center - Minden Clinic
        • Kontakt:
      • Morgan City, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70380
        • Rekrutacyjny
        • Teche Action Clinic - Morgan City
        • Kontakt:
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70129
        • Rekrutacyjny
        • NOELA Community Health Center
        • Kontakt:
      • Pierre Part, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70339
        • Rekrutacyjny
        • Teche Action Clinic - South Pierre Part
        • Kontakt:
      • Plaquemine, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70764
        • Rekrutacyjny
        • CareSouth Medical and Dental - Plaquemine Clinic
        • Kontakt:
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71107
        • Rekrutacyjny
        • David Raines Community Health Center - Shreveport Clinic
        • Kontakt:
      • Springfield, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70462
        • Rekrutacyjny
        • RKM Primary Care - Springfield Clinic
        • Kontakt:
      • West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71292
        • Rekrutacyjny
        • CommuniHealth Services - West Monroe Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ma w wieku od 18 do 75 lat
  • Życie z otyłością, zdefiniowane jako BMI od 30 do 50 kg/m2 dla uczestników nieazjatyckich i BMI między 27,5 a 50 kg/m2 dla uczestników identyfikujących się azjatyckich
  • waży mniej niż 400 funtów
  • Otrzymanie opieki lub gotowości zarejestrowania się w uczestniczącej klinice FQHC
  • w stanie zrozumieć i mówić po angielsku
  • w stanie ukończyć badanie w ciągu następnego roku (np. Nie planując przenieść się z obszaru w okresie badań)

Kryteria wykluczenia:

  • Po urodzeniu w ciągu ostatniego roku, w ciąży lub planowaniu zajścia w ciążę w okresie badania (w ciągu 1 roku)
  • Obecnie uczestnicząc w programie utraty wagi
  • stracił ponad 10 funtów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • bycie pracownikiem lub członkiem rodziny pracownika dowolnego uczestniczącego FQHC
  • mając chorobę, która może zakłócać lub być pogorszana przez ćwiczenia lub utratę masy ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja LA-CEAL Connect

Uczestnicy otrzymają: 1) kulturowo dostosowane do kultury i uprawnienia do zdrowia materiały edukacyjne dotyczące utraty wagi i otyłości, 2) coaching zdrowia od społeczności pracowników służby zdrowia w ciągu 6 miesięcy oraz 3) cyfrowa skala masy ciała i urządzenia do śledzenia fitness (np. Fitbit).

Społeczności otrzymają wsparcie w zakresie prowadzenia mapowania aktywów społecznościowych i projektowania oraz wdrożenia projektów działań społecznościowych w celu promowania zasobów zdrowotnych w swojej społeczności.

Dostawcy kliniki FQHC otrzymają: 1) Edukacja na temat zarządzania otyłością opartą na wytycznych, 2) Zestaw narzędzi z zasobami do zarządzania otyłością.
Behawioralne: Umiejętność umiejętności zdrowotnych i materiały dostosowane kulturowo
Uczestnicy otrzymają pisemne informacje o zasobach społecznościowych i zarządzania wagą społeczności odpowiednie dla zdrowia
Behawioralne: Coaching i nawigacja zdrowotna zaangażowana w społeczność
Uczestnicy otrzymają wirtualne sesje coachingowe w ciągu 6 miesięcy od przeszkolonych pracowników zdrowia społeczności (CHW). Coaching będzie obejmować kompetentne kulturowo informacje i strategie zarządzania wagą oraz łączenie uczestników z zasobami odnowy biologicznej społeczności zidentyfikowanych w mapowaniu aktywów społeczności (patrz poniżej). Trenerzy będą również zdalnie monitorować utratę masy ciała i aktywność fizyczną za pośrednictwem portali internetowych, aby zapewnić pacjentom dostosowane wsparcie podczas sesji coachingowych.
Behawioralne: Samo-monitorowanie i zdalne monitorowanie wagi i aktywności fizycznej
Uczestnicy będą samoobójcze i aktywność fizyczną podczas 6-miesięcznego protokołu coachingu zdrowotnego przy użyciu cyfrowej skali wagowej podłączonej do komórki i urządzenia do śledzenia fitness podłączonych przez Bluetooth (np. Fitbit). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby codziennie ważyć się i nosić urządzenie do śledzenia fitness (np. Fitbit). Trenerzy zdrowia zdalnie monitorują dane dotyczące wagi i aktywności fizycznej zarejestrowane przez te urządzenia, aby włączyć do sesji coachingowych.
Inny: Mapowanie aktywów społecznościowych (CAM)
CHW z każdej kliniki społeczności interwencji zwoła zespół członków społeczności, w tym między innymi uczestników, którzy będą się regularnie spotykać w celu identyfikacji i opisania zasobów społeczności, które umożliwiają, wspierają i promują zdrowy styl życia związane z utratą masy ciała i zarządzania (np. , Zdrowe zasoby odżywiania i aktywności fizycznej). Zespoły społeczne będą wspierane w celu projektowania i wdrażania projektów działań społecznościowych w celu promowania wykorzystania zasobów społeczności zidentyfikowanych na mapie.
Inny: Szkolenie dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej
Sesje edukacyjne zostaną przekazane dostawcom FQHC. Program szkoleniowy ma na celu zwiększenie wiedzy świadczeniodawców na temat strategii zarządzania otyłością opartymi na dowodach i wytycznych w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Inny: Zestaw narzędzi otyłości dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej
Zapewnimy dostawcom FQHC zestaw narzędzi zawierający dodatkowe zasoby i informacje o zarządzaniu otyłością oraz przewodniki dotyczące zasobów społecznych przekazanych uczestnikom w celu wsparcia zarządzania otyłością.
Aktywny komparator: Zwiększona zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają kulturowo dostosowane do kultury materiały edukacyjne odpowiednie do umiejętności edukacyjnych na temat utraty wagi i otyłości. Dostawcy kliniki FQHC otrzymają wykształcenie na temat zarządzania otyłością.
Behawioralne: Umiejętność umiejętności zdrowotnych i materiały dostosowane kulturowo
Uczestnicy otrzymają pisemne informacje o zasobach społecznościowych i zarządzania wagą społeczności odpowiednie dla zdrowia
Inny: Szkolenie dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej
Sesje edukacyjne zostaną przekazane dostawcom FQHC. Program szkoleniowy ma na celu zwiększenie wiedzy świadczeniodawców na temat strategii zarządzania otyłością opartymi na dowodach i wytycznych w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między grupą w % zmianie masy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyszkolony personel będzie mierzy wagę na wszystkich wizytach za pomocą cyfrowej skali wagi. W przypadku masy pomiar będzie wykonywany dwukrotnie, z trzecim pomiarem, jeśli pierwsze 2 pomiary odbiegnie więcej niż 0,1 kg. Do analiz zostanie wykorzystana średnio z dwóch najbliższych pomiarów.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między grupami w zmianie obwodu talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyszkolony personel mierzy obwód talii na wszystkich wizytach badawczych za pomocą nieelastycznej miary taśmy umieszczonej na skórze w płaszczyźnie poziomej wokół brzucha na poziomie grzebienia biodrowego. Pomiar zostanie wykonany dwukrotnie, z trzecim pomiarem, jeśli pierwsze 2 pomiary odbiega o więcej niż 0,5 cm; Średnia z dwóch najbliższych pomiarów zostanie wykorzystana do analiz.
6 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) zostaną zmierzone podczas każdej wizyty w badaniu, używając oscylometrycznego Omron Professional Intellisense Monitor HEM-907XL i następstwa protokołu American Heart Association (AHA).
6 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie spożycia diety
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dieta zostanie zgłoszona do samodzielnej wizyty w badaniu przy użyciu badań przesiewowych diety, która została opracowana przez badaczy badań i zastosowana w poprzednich badaniach. Screeler oceni częstotliwość spożywania wybranych żywności i napojów w ciągu ostatniego miesiąca - w tym owoce i warzywa, żywność o wysokiej zawartości tłuszczu i napoje alkoholowe.
6 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aktywność fizyczna zostanie zgłoszona podczas każdej wizyty w badaniu przy użyciu 7-elementowego międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej-krótkiej formy (IPAQ-SF). To narzędzie rejestruje czas spędzony na 4 różnych poziomach aktywności (energiczny, umiarkowany, chodzenie, siedzenie) zgodnie z 7-dniowym wycofaniem. Wyniki są obliczane na podstawie obliczania całkowitej minuty/tygodnia lub całkowitej metody/tygodnia wydanego na następujące poziomy aktywności: energiczny, umiarkowany, chodzący, siedzący. Całkowity wynik aktywności fizycznej oblicza się poprzez zsumowanie wartości w domenach energicznych, umiarkowanych i chodzących. Minimalny wynik wynosi 0 (brak aktywności), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną. Kategoryczny poziom aktywności fizycznej (niski, umiarkowany i wysoki) zostanie obliczony przy użyciu punktów cięcia zalecanych przez autorów. Ciągły wynik aktywności może być stosowany jako bardziej wrażliwa miara zmiany aktywności fizycznej uczestnika.
6 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia zostanie zgłoszona podczas każdej wizyty w badaniu, korzystając z 10-elementowego pacjenta zgłoszonego systemu informacji o pomiarze pomiaru (PROMIS). Zostaną obliczone surowe wyniki dla globalnego zdrowia fizycznego i globalnego zdrowia psychicznego, od 4 do 20. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi punktacji, wyniki surowe zostaną przekształcone w miarę T-wynik, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepsze zdrowie w każdej dziedzinie.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między grupą w % zmianie masy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana wagi z wizyty wyjściowej na 12 -miesięczną wizytę przy użyciu standardowego protokołu (patrz wyżej).
12 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie obwodu talii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana obwodu talii z wizyty wyjściowej na 12 -miesięczną wizytę za pomocą standardowego protokołu (patrz wyżej).
12 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana SBP i DBP z wizyty wyjściowej na 12 -miesięczną wizytę za pomocą standardowego protokołu (patrz wyżej).
12 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie spożycia diety
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dieta zostanie zgłoszona do samodzielnej wizyty w badaniu przy użyciu badań przesiewowych diety, która została opracowana przez badaczy badań i zastosowana w poprzednich badaniach. Screeler oceni częstotliwość spożywania wybranych żywności i napojów w ciągu ostatniego miesiąca - w tym owoce i warzywa, żywność o wysokiej zawartości tłuszczu i napoje alkoholowe.
12 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aktywność fizyczna zostanie zgłoszona podczas każdej wizyty w badaniu przy użyciu 7-elementowego międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej-krótkiej formy (IPAQ-SF). To narzędzie rejestruje czas spędzony na 4 różnych poziomach aktywności (energiczny, umiarkowany, chodzenie, siedzenie) zgodnie z 7-dniowym wycofaniem. Wyniki są obliczane na podstawie obliczania całkowitej minuty/tygodnia lub całkowitej metody/tygodnia wydanego na następujące poziomy aktywności: energiczny, umiarkowany, chodzący, siedzący. Całkowity wynik aktywności fizycznej oblicza się poprzez zsumowanie wartości w domenach energicznych, umiarkowanych i chodzących. Minimalny wynik wynosi 0 (brak aktywności), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną. Kategoryczny poziom aktywności fizycznej (niski, umiarkowany i wysoki) zostanie obliczony przy użyciu punktów cięcia zalecanych przez autorów. Ciągły wynik aktywności może być stosowany jako bardziej wrażliwa miara zmiany aktywności fizycznej uczestnika.
12 miesięcy
Różnica między grupami w zmianie jakości życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość życia zostanie zgłoszona podczas każdej wizyty w badaniu, korzystając z 10-elementowego pacjenta zgłoszonego systemu informacji o pomiarze pomiaru (PROMIS). Zostaną obliczone surowe wyniki dla globalnego zdrowia fizycznego i globalnego zdrowia psychicznego, od 4 do 20. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi punktacji, wyniki surowe zostaną przekształcone w miarę T-wynik, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepsze zdrowie w każdej dziedzinie.
12 miesięcy
Różnica między grupami w wierności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Złożona miara wierności składająca się z zgłaszanej przez siebie częstotliwości pomiaru masy, otrzymywania coachingu zdrowotnego i wykorzystania zasobów społecznościowych, które wspierają zdrowy styl życia.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tulane University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-822
  • OT2HL158287 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj