Lasten verkkokalvon kuvantamisen edistäminen automaattisen lokakuun kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
KÄSITTELYT OCT -kuvantaminen on edistysaskel oftalmisessa kuvantamistekniikassa, jonka avulla voimme kuvata lasten verkkokalvon. LT: llä on valtava potentiaali käyttää verkkokalvon verisuonitauteja sairastavien lasten rakennetta ja verenvirtausta tai lasten verkkokalvon sairauksien seulontatyökaluna. Huolimatta kädessä pidettävien OCT-koettimien kehityksen edistymisessä, tekniikan kriittinen aukko on edelleen nopean, asianmukaisen kohdistuksen saavuttamiseksi kuvantamislaitteen ja vastasyntyneen silmän välillä. Jopa ammattitaitoisimpien operaattoreiden kanssa, jotta saadaan yhdenmukainen OCT- ja OCTA -tietojen sieppaaminen pitkittäistä seurantaa yhteistyöhön osallistumattomilla potilailla sängyn vieressä on edelleen vaikeaa. LMPROVESTS NÄYTÄNTÖÖNTÖJÄRJESTELMÄN PROCE-TEKNOLOGIA AUTON AUTONTAMISEKSI potilaan silmään, samoin kuin online-kuvan laadun havaitsemiseksi ja automaattisen säästämisen oikeaan aikaan, käsittelisivät tätä kriittistä rakoa kädessä pidettävässä OCT-tekniikassa. Biolääketieteellisen tekniikan tiimimme on kehittänyt aikaisemmat kämmenlaitteiden iteraatiot ja kuvattu lasten verkkokalvon onnistuneesti. Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus uuden version testaamiseksi kädessä pidettävästä OCT-laitteesta, joka pystyy automaattisesti kuvaamaan verkkokalvon aikuisten vapaaehtoisten ja aikuisten ja lasten potilaita klinikalla.
Tutkijat suunnittelevat 20 terveellisen aikuisen vapaaehtoisen, 20 aikuisen potilasta ja 10 lastenlääkepotilasta oftalmologiaklinikasta. Tämä on havainnollinen tutkimus. Kandeheld OCT -kuvantamiseen ei ole tiedossa olevia riskejä eikä haittavaikutuksia tunnistanut kuvantamisen aikaisempiin kädessä pidettävien laitteiden iteraatioihin. Lmaging -tiedot ladataan turvalliselle palvelimelle protokollan kuvankäsittelyä, segmentointia ja analyysiä protokollaa kohti Duke Advanced Research -tapahtumassa SS/SDOCT LMAGing (DARSI) -laboratoriossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle N McCall, MCAPM, BA
- Puhelinnumero: (919) 684-0544
- Sähköposti: michelle.mccall@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xi Chen, MD, PhD
- Puhelinnumero: (919) 684-8434
- Sähköposti: xi2.chen@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Eye Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle N McCall, MCAPM, BA
- Puhelinnumero: 919-684-0544
- Sähköposti: michelle.mccall@duke.edu
-
Alatutkija:
- Hafeez Dhalla, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Neeru Sarin, MD
- Puhelinnumero: (919) 668-5641
- Sähköposti: neeru.sarin@duke.edu
-
Alatutkija:
- Anthony Kuo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä 1: Terveet aikuiset vapaaehtoiset
- Aihe on kykenevä ja halukas suostumaan opiskelemaan osallistumista
- Aihe on yli 18 -vuotias
- Terveelliset aikuiset vapaaehtoiset, joilla ei ole muita tunnettuja silmäongelmia kuin taitevirhe
- Ryhmä 2: Aikuiset potilaat oftalmologiaklinikoilla
- Terveydenhuollon tarjoaja, joka on tietoinen protokollasta, on samaa mieltä siitä, että tutkimushenkilöstö voi ottaa yhteyttä aiheeseen
- Aihe on kykenevä ja halukas suostumaan opiskelemaan osallistumista
- Kohde on yli 18 -vuotias ja on potilas Duke Eye Centerin oftalmologiaklinikoilla
- Ryhmä 3: Lasten osallistujat oftalmologiaklinikoilla
- Terveydenhuollon tarjoaja, joka on tietoinen protokollasta, on samaa mieltä siitä, että tutkimushenkilöstö voi ottaa yhteyttä vanhempien/oikeudelliseen huoltajaan
- Vanhempi/Legal Guardian kykenee ja on halukas suostumaan opiskelemaan osallistumista
- Lasten potilas alle 18-vuotiaat Duke Eye Center -sharmiklinikoilla tai kliinisesti infektoidulla tutkimuksella anestesiassa Duke Eye Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ryhmä 1: Terveet aikuiset vapaaehtoiset
- Opiskelijat tai työntekijät tutkijoiden suoraan valvonnassa
- Koehenkilöt, joilla on aikaisempia ongelmia oppilaan laajentumisessa
- Raskaana oleva nainen, jos se saa laajentuvia tippoja
- Ryhmä 2: Aikuiset potilaat oftalmologiaklinikoilla
- Osallistujalla on terveys- tai silmätilanne, joka estää silmätutkimuksen tai verkkokalvon kuvantamisen (kuten sarveiskalvon opasiteetti tai kaihi)
- Ryhmä 3: Lasten osallistujat oftalmologiaklinikoilla
- Vanhempi/laillinen huoltaja, joka ei halua antaa suostumusta
- Osallistujalla on terveys- tai silmätilanne, joka estää silmätutkimuksen tai verkkokalvon kuvantamisen (kuten sarveiskalvon opasiteetti tai kaihi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Terveet aikuiset vapaaehtoiset
Terveet aikuiset vapaaehtoiset, jotka rekrytoitiin Duke Universityn tai Duke Eye Centerin potilasväestöltä, opiskelijoista tai työntekijöistä (n = 20)
|
Pyyhkäisevä lähde OCT-järjestelmä, jolla on parannettu kädessä pidettävä koetintekniikka potilaan silmän automaattisen kohdistamiseksi, samoin kuin online-kuvan laadun havaitsemiseksi ja automaattinen säästö oikeaan aikaan
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Aikuiset potilaat oftalmologiaklinikoilla
Duke Eye Centerin potilaspopulaatiosta rekrytoituneet aikuiset osallistujat tehdään kliinisen tutkimuksen suorittaessa (n = 20)
|
Pyyhkäisevä lähde OCT-järjestelmä, jolla on parannettu kädessä pidettävä koetintekniikka potilaan silmän automaattisen kohdistamiseksi, samoin kuin online-kuvan laadun havaitsemiseksi ja automaattinen säästö oikeaan aikaan
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Lasten potilaat oftalmologiaklinikoilla
Duke Eye Centerin potilaspopulaatiosta rekrytoituneet vähäiset osallistujat kliinisen tutkimuksen tekemiseen (n = 10)
|
Pyyhkäisevä lähde OCT-järjestelmä, jolla on parannettu kädessä pidettävä koetintekniikka potilaan silmän automaattisen kohdistamiseksi, samoin kuin online-kuvan laadun havaitsemiseksi ja automaattinen säästö oikeaan aikaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on epänormaali verkkokalvon mikroanatomia
Aikaikkuna: Enintään 4 yksittäistä kuvantamisistuntoa kliinisissä vierailuissa 2 vuoden aikana
|
Mitattu optisella koherenssitomografialla (OCT) lukemisella.
|
Enintään 4 yksittäistä kuvantamisistuntoa kliinisissä vierailuissa 2 vuoden aikana
|
|
Epänormaalin verkkokalvon mikroanatomiaan vakavuus
Aikaikkuna: Enintään 4 yksittäistä kuvantamisistuntoa kliinisissä vierailuissa 2 vuoden aikana
|
Mitattu optisella koherenssitomografialla (OCT) lukemisella.
|
Enintään 4 yksittäistä kuvantamisistuntoa kliinisissä vierailuissa 2 vuoden aikana
|
|
Verkkokalvon paksuus (mikronit) Foveassa ja ympäröivällä näköhermolla mitattuna OCT -analyysillä
Aikaikkuna: Enintään 4 yksittäistä kuvantamisistuntoa kliinisissä vierailuissa 2 vuoden aikana
|
Mitattu optisella koherenssitomografialla (OCT) -analyysillä.
|
Enintään 4 yksittäistä kuvantamisistuntoa kliinisissä vierailuissa 2 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xi Chen, MD, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00116369
- R21EY036545 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .