자가 정렬 된 OCT를 사용하여 소아 망막 영상을 발전시킵니다
연구 개요
상세 설명
핸드 헬드 OCT 영상화는 안과 영상 기술의 발전으로 소아 망막을 이미지화 할 수 있습니다. LT는 망막 혈관 질환이있는 소아의 구조와 혈류를 평가하기 위해 적용 할 수있는 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다. 핸드 헬드 OCT 프로브의 발전에도 불구하고, 이미징 장치와 영아 눈 사이의 빠르고 적절한 정렬을 달성하기위한 기술의 중요한 격차가 남아 있습니다. 가장 숙련 된 운영자의 경우에도 침대 옆에있는 비 끊임없는 환자에서 세로 후속 조치를 위해 일관된 OCT 및 OCTA 데이터 캡처를 얻는 것은 여전히 어려운 일입니다. 적절한 시간에 이미지 품질 및 자동 절약의 온라인 탐지뿐만 아니라 환자의 눈에 자동 정렬을위한 휴대용 OCT 프로브 기술의 LM 프로모션은 핸드 헬드 OCT 기술 에서이 중요한 격차를 해결할 것입니다. 우리의 생물 의학 엔지니어링 팀은 핸드 헬드 OCT 장치의 사전 반복을 개발하고 소아 망막을 성공적으로 이미지화했습니다. 현재의 연구의 목표는 성인 자원 봉사자의 망막을 이미지화 할 수있는 자동 정렬 및 클리닉의 성인 및 소아 환자의 새로운 버전의 핸드 헬드 OCT 장치를 테스트하기 위해 파일럿 연구를 수행하는 것입니다.
연구자들은 안과 클리닉에서 20 명의 건강한 성인 자원 봉사자, 20 명의 성인 환자 및 10 명의 소아 환자를 등록 할 계획입니다. 이것은 관찰 연구입니다. 핸드 헬드 OCT 이미징과 관련된 알려진 위험은 없으며 핸드 헬드 OCT 장치의 이전 반복과 함께 영상화 된 부작용이 없습니다. LMaging 데이터는 SS/SDOCT LMIGES (DARSI) 실험실의 Duke Advanced Research에서 프로토콜 이미지 처리, 세분화 및 분석 당보기 서버로 다운로드됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michelle N McCall, MCAPM, BA
- 전화번호: (919) 684-0544
- 이메일: michelle.mccall@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Xi Chen, MD, PhD
- 전화번호: (919) 684-8434
- 이메일: xi2.chen@duke.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Eye Center
-
연락하다:
- Michelle N McCall, MCAPM, BA
- 전화번호: 919-684-0544
- 이메일: michelle.mccall@duke.edu
-
부수사관:
- Hafeez Dhalla, PhD
-
연락하다:
- Neeru Sarin, MD
- 전화번호: (919) 668-5641
- 이메일: neeru.sarin@duke.edu
-
부수사관:
- Anthony Kuo, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 그룹 1 : 건강한 성인 자원 봉사자
- 주제는 참여를 연구 할 수 있고 기꺼이 동의 할 수 있습니다.
- 주제는 18 세 이상입니다
- 굴절 오류 이외의 안구 문제가없는 건강한 성인 자원 봉사자
- 그룹 2 : 안과 클리닉의 성인 환자
- 프로토콜에 대한 지식이있는 의료 서비스 제공자는 연구 담당자가 주제에 연락 할 수 있다는 데 동의합니다.
- 주제는 참여를 연구 할 수 있고 기꺼이 동의 할 수 있습니다.
- 대상은 18 세 이상이며 Duke Eye Center 안과 클리닉의 환자입니다.
- 그룹 3 : 안과 클리닉의 소아 참가자
- 프로토콜에 대한 지식이있는 의료 서비스 제공자는 학부 직원이 부모/법률 보호자에게 연락 할 수 있다는 데 동의합니다.
- 학부모/법률 보호자는 참여 참여에 동의 할 수 있고 기꺼이 동의 할 수 있습니다.
- Duke Eye Center Ophthalmology Clinics에서 18 세 미만의 소아 환자 또는 Duke Eye Center의 마취 상태에서 임상 적으로 표시된 검사를 받고 있습니다.
제외 기준 :
- 그룹 1 : 건강한 성인 자원 봉사자
- 수사관의 직접적인 감독하에있는 학생 또는 직원
- 동공 팽창과 관련된 이전 문제가있는 대상
- 확장 방울을받는 경우 임신 한 여성
- 그룹 2 : 안과 클리닉의 성인 환자
- 참가자는 시력 검사 또는 망막 영상 (예 : 각막 불투명도 또는 백내장)을 배제하는 건강 또는 눈 상태가 있습니다.
- 그룹 3 : 안과 클리닉의 소아 참가자
- 학부모/법률 보호자 동의를 제공하지 않거나 동의 할 수 없습니다
- 참가자는 시력 검사 또는 망막 영상 (예 : 각막 불투명도 또는 백내장)을 배제하는 건강 또는 눈 상태가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1 : 건강한 성인 자원 봉사자
Duke University 또는 Duke Eye Center의 환자 인구, 학생 또는 직원으로부터 채용 된 건강한 성인 자원 봉사자 (n = 20)
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환자의 눈에 자동 정렬을위한 개선 된 핸드 헬드 프로브 기술과 적절한 시간에 이미지 품질 및 자동 절약의 온라인 감지를 갖춘 스윕 소스 OCT 시스템
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실험적: 그룹 2 : 안과 클리닉의 성인 환자
임상 검사를 받고있는 Duke Eye Center의 환자 집단에서 모집 된 성인 참가자 (n = 20)
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환자의 눈에 자동 정렬을위한 개선 된 핸드 헬드 프로브 기술과 적절한 시간에 이미지 품질 및 자동 절약의 온라인 감지를 갖춘 스윕 소스 OCT 시스템
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실험적: 그룹 3 : 안과 클리닉의 소아 환자
임상 검사를 받고있는 Duke Eye Center의 환자 집단에서 모집 된 작은 참가자 (n = 10)
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환자의 눈에 자동 정렬을위한 개선 된 핸드 헬드 프로브 기술과 적절한 시간에 이미지 품질 및 자동 절약의 온라인 감지를 갖춘 스윕 소스 OCT 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비정상적인 망막 미세 해부학을 가진 참가자 수
기간: 2 년 동안 임상 방문시 최대 4 개의 단일 이미징 세션
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광학 일관성 단층 촬영 (OCT) 판독 값에 의해 측정.
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2 년 동안 임상 방문시 최대 4 개의 단일 이미징 세션
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비정상적인 망막 미세 해부학의 심각성
기간: 2 년 동안 임상 방문시 최대 4 개의 단일 이미징 세션
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광학 일관성 단층 촬영 (OCT) 판독 값에 의해 측정.
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2 년 동안 임상 방문시 최대 4 개의 단일 이미징 세션
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OCT 분석에 의해 측정 된 FOVEA 및 주변 시신경에서의 망막 두께 (Microns)
기간: 2 년 동안 임상 방문시 최대 4 개의 단일 이미징 세션
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광학 일관성 단층 촬영 (OCT) 분석에 의해 측정.
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2 년 동안 임상 방문시 최대 4 개의 단일 이미징 세션
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xi Chen, MD, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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자동 정렬 된 OCT에 대한 임상 시험
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Fisher and Paykel HealthcareHelios Klinik Ambrock완전한
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