Elävä musiikki kriittisesti sairaille lapsille

1. Ongelman määritelmän pääsy lasten tehohoitoyksikköön (PICU) voi olla erittäin stressaava kokemus, jolloin jopa 62% lapsista osoittaa posttraumaattisia stressioireita PICU: n pääsyn jälkeen. PICU on monille kriittisesti sairaille lapsille myrkyllinen kuin parantava ympäristö. Invasiiviset ja/tai tuskalliset toimenpiteet tarvitsevat PICU -oleskelunsa aikana erityisesti näiden jälkitautien riskin, ja useimmat vaativat kivun ja sedaatiolääkkeiden titrausta hoidon helpottamiseksi. Hoitaja ja tarjoajan huolenaihe kivun ja sedatiivisten lääkkeiden epäselvästä vaikutuksesta kehittyneisiin aivoihin ja lisääntyneisiin terveysriskeihin (esim. Fysiologinen epävakaus, ICU hanki heikkous, vetäytyminen ja riippuvuus, delirium, unen herätyssyklin häiriöt, jotka johtuvat potilas- ja kirjaaja-asynkroniasta ja pitkäaikaisista terveystuloksista), jotka tutkivat tutkimuksia, jotka tutkivat Ancillaary-lähestymistapoja. Siksi on välttämätöntä tutkia ja validoida ei -farmakologisia interventioita PICU: n lapsen mukavuuteen joidenkin näiden vaarojen lievittämiseksi.

   Yksi mahdollinen lähestymistapa stressin vähentämiseen ja mukavuuden parantamiseen on elävää suoritettua musiikkiterapiaa. Musiikilla ja lääketieteellä on pitkä historia siitä, että ne ovat kietoutuneita, menemällä niin kauan kuin kreikkalainen filosofi Pythagoras määräävät musiikkia terveyden edistämiseksi. Musiikin vaikutuksia terveysvaikutuksiin on enemmän kiinnostusta tutkia. Mekaanisesti tuuletettujen aikuisten joukossa musiikkiterapia vähensi fysiologisia ja psykologisia vasteita stressille (esim. Elämättömät merkit, itse ilmoitettu ahdistus) ja rauhoittava käyttö.

   On tärkeää erottaa "musiikkiterapia" ja musiikin yleinen tarjoaminen, jota kutsutaan joskus "musiikkilääketiedeksi". Sekä musiikkiterapian että musiikkilääketieteen on havaittu vähentävän kipua, lisäävän fyysistä, kognitiivista ja puheen palautumista ja parantavan elämänlaatua. Vaikka musiikkiterapiaa tarjoaa valtuutettu terapeutti, joka käyttää musiikkipohjaisia ​​interventioita yksilölliseen tavoitteen saavuttamiseen, musiikkilääketiede on tyypillisesti esikerroksinen musiikki, jota lääketiede tarjoaa. Live-suoritettujen musiikin käyttö voi olla edullisempaa kuin nauhoitettu musiikki kriittisesti sairaan väestön kanssa, koska musiikkiterapeutti on koulutettu manipuloimaan musiikkielementtejä haluttujen tulosten helpottamiseksi ja voi reagoida välittömästi ja riittävästi vastauksena potilaan reaktioihin. Tallennettu musiikki soi jatkuvasti olosuhteista riippumatta.

   Vaikka musiikkia on käytetty vuosien ajan terveydenhuollossa, tarkkoja mekanismeja, joilla se voi vähentää kipua/ahdistusta, ei ymmärretä hyvin. On tiedossa, että musiikki voi muokata emotionaalista tilaa vapauttamalla stressihormonit ja aktivoimalla aivojen limbinen järjestelmä. Kipujen portinhallintateorian mukaan häiriöt, kuten musiikki, voivat estää tietyt hermoreitit ja vähentää havaitun kivun määrää. Systemaattinen katsaus musiikin käytöstä mekaanisesti tuuletetuilla aikuisilla havaittiin, että musiikki liittyi alhaisempaan ahdistuksen tasoon, alhaisempiin sedaation vaatimuksiin, parantuneisiin elintärkeisiin merkkeihin, jotka viittaavat rentoutumiseen ja parantuneeseen unen. Se, voidaanko nämä havainnot tehdä myös mekaanisesti tuuletettuihin, kriittisesti sairaita lapsia, on edelleen epäselvä, koska tässä potilaspopulaatiossa ei ole kirjallisuutta musiikkiterapian hyödyntämisen tehokkuudesta.

   Tavoite (t):

   Tässä pilottitutkimuksessa mekaanisesti tuuletuissa, kriittisesti sairaissa lapsissa tutkijat haluavat tutkia elävän musiikkihoidon vaikutuksia potilaan mukavuuteen. Tutkijat haluavat myös tutkia elävän musiikkihoidon vaikutuksia potilaan ja vanhempien stressitasoihin ja vanhempien ja lapsen vuorovaikutukseen, sedato-arvoisten lääkkeiden käyttöä hemodynamiikkaan ja hengityksessä sekä potilaan silojen synkronian esiintymisessä.

2. Strategiatutkimuspopulaatio mekaanisesti tuuletettiin lapset peräkkäin UMCG: n PICU: lle.

Sisällyttämiskriteerit <5 -vuotiaat lapset ja odotettavissa oleva mekaaninen hengitystuki vähintään 48 tuntia sisällyttämisen jälkeen. Ikäkauppa on asetettu 5 vuoteen, koska tämä heijastaa useimpia PICU: llemme hyväksyttyjä lapsia.

Poissulkemiskriteerit lapset jätetään pois, jos heillä on neurokognitiivinen häiriö tai jos heidät otetaan käyttöön leikkauksen jälkeen odotettavissa olevan oleskelun keston <48 tuntia, tai kriittisestä tilanteesta, jossa odotetaan elämän lopun hoidon tai jos ne ovat kuuroja tai että ne kärsivät muista kuulovammaisista, mikä ei salli musiikin väliintuloa. Lapset jätetään myös pois, kun vanhemmat eivät pysty ymmärtämään / puhumaan hollantia.

Näytteen koko, koska pilottitutkimuksen luonne, näytteen koon määrittämiseksi ei voida suorittaa tehoanalyysejä. Siksi otoskoko asetetaan 50 potilaalle (25 interventioryhmässä ja 25 kontrolliryhmässä). Tutkijat tutkivat 10-15 potilaan jälkeen intervention toteutettavuutta, joka määritetään osallistumisen, keskeyttämisen, ylenstimulaation yhdistelmänä (perustuu Comfort-B-pisteisiin) ja vanhempien ja sairaanhoitajien intervention arviointia.

Ensisijainen päätetapahtuma Päätutkimuksen päätepiste on potilaan mukavuus mitattuna mukavuuskäyttäytymisen (Comfort-B) hollantilaisella versiolla.

Toissijaiset päätepisteet:

• Vanhempien stressitasot
• Muutokset hemodynaamisissa muuttujissa (syke, verenpaine)
• Hengitysparametrien muutokset (hengitysnopeus, hapen kylläisyys, painehoturin tuote, paineaikatuote)
• Päivittäinen kumulatiivinen annos bentsodiatsepiineja ja opioideja
• Bentsodiatsepiinien ja opioidien tilausbolussit
• Asynkronisten hengitysten lukumäärä
• DNA -metylaatiostressigeenit

Satunnaistamis- ja sokeuttavat potilaat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta aseesta: live-musiikkihoito tai hoito kuten tavallisesti (CAU). Tehtävä hoidon allokointiin tehdään tietokoneella tuotetun satunnaistamisaikataulun avulla. Sokeuttaminen ei ole mahdollista.

Testattava interventio: Elävää musiikkiterapiaa PICU: n sisäänpääsyn yhteydessä lapset valitaan satunnaisesti joko live-musiikkia varten tai CAU-ryhmään (CAU). Lapsia tarjotaan live-musiikkihoitoa enintään kaksi viikkoa. Koulutettu musiikkiterapeutti tarjoaa kolmella 30 minuutin istunnolla viikossa, joissa 10–20 minuuttia musiikkia tarjoaa vanhempien läsnäollessa. Istunnoissa musiikkiterapeutti laatii räätälöityn suunnitelman jokaiselle lapselle välttääkseen ylenstimulaation, joka sisältää asianmukaisen instrumentin valitsemisen, lapsen käyttäytymistilan määrittämisen ja lapsen jatkuvasti seurannan (ts. Etsitkö rentoutumismerkkejä, mutta myös ylenstimulaation, kuten jännitystä, itkuliikkeitä, hiccuppeja, uihtumista tai nostamista). Musiikkiterapeutti tekee yhteistyötä vanhempien kanssa istunnon ohjelman rakentamisessa. Vanhemmat osallistuvat aktiivisesti istuntoihin, stimuloidakseen rooliaan hoitajana ja antamaan heille valtuudet. Live-musiikin sisältö arvioidaan siten jatkuvasti yksittäiselle lapselle.

CAU-ryhmän lapset eivät saa live-musiikkihoitoa.

Tietojen hankkimisen perustiedot saadaan PICU: n pääsylle karakterisoidakseen tutkimuspopulaatiota, mukaan lukien ikä (viikkoina), sukupuoli, potilaan historia, PICU: n pääsyindikaatio ja kuolleisuuden (PRISM) IV -pistemäärän lasten riski taudin vakavuuden karakterisoimiseksi.

Ensisijaisten ja toissijaisten päätepisteiden tutkimiseksi seuraavat tiedot kerätään:

• Biologiset parametrit: Biologiset parametrit, mukaan lukien syke, hengitysnopeus, verenpaine ja ihonalainen mitattu happikyläys (SPO2), ja ruokatorven painetta seurataan jatkuvasti elävän musiikin terapiaistuntojen aikana, koska ne ovat vakiohoitoa. Lisäksi vatsan ja aivokudoksen hapen kylläisyys rekisteröidään, käyttämällä lähes infrapunaspektroskopiaa (NIRS). Nämä tiedot uutetaan näytöstä tuntia ennen istuntoa, istunnon aikana ja jokaisen istunnon jälkeisen tunnin ajan. Painopeus (PRP) ja paineaikatuote (PTP) lasketaan ruokatorven paineen keskimääräisenä muutoksena hengityselinten aikana mittausjakson aikana kerrottuna hengitystaajuudella (PRP) tai inspiroivalla ajalla (PTP).
• Mukavuus B-asteikko: Comfort-B-asteikko johdetaan ennen jokaista terapiaistuntoa, sen aikana ja sen jälkeen. Sitä käytetään tällä hetkellä laajalti, koska se on paras työkalu kriittisesti sairaiden lasten sedaatiotasojen arviointiin. Asteikko koostuu kuudesta käyttäytymisindikaattorista: valppaus, rauhallisuus, hengitysvaste tai itku, fyysinen liike, lihaksen sävy ja kasvojen jännitys. Jokainen esine arvioidaan 5-pisteisen Likert-asteikon perusteella 1: stä (ei ahdistusta) 5: een (vaikea hätä). Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 6 - 30 pistettä, ja kutakin potilasta on havaittu 2 minuutin ajan. Comfort-B-asteikon rajapisteet ovat 10 ja 23, missä pienempi tai yhtä suuri kuin 10 edustaa vähentymistä ja suurempi tai yhtä suuri kuin 23 edustaa rauhoitettua. Siten mitä korkeampi pistemäärä, sitä alhaisempi mukavuus ja sitä enemmän hätää.
• Stressiin liittyvien geenien DNA-metylaatio. Liite mainitaan ehdokasgeenit, jotka ovat mielenkiintoisia ja mukana varhaisissa stressiin liittyviin vastauksiin. Tutkijat keräävät ei-invasiivisesti syljenäytteitä ennen tutkimuksen alkamista ja lopussa. Tutkijat ovat aiemmin kehittäneet ainutlaatuisen protokollan ihmisen DNA: n DNA -metylaation mittaamiseksi. DNA eristetään, käydään läpi bisulfiitin muuntaminen sen varmistamiseksi, että metylaatiotilasta saadut tiedot säilyvät ja monistetaan sitten polymeraasiketjureaktiolla (PCR). DNA-metylaatio mitataan lokusspesifisellä pyrosekvensoinnilla. Tutkijat kehittävät pyrosekvensointimäärityksen, jos niitä ei ole saatavana, ehdokasgeeneidemme suhteen ja käyttävät Pyromark Q24 -ohjelmistoa määrittämään yksittäisten CPG -sivustojen metylaatioprosentti. Tämä antaa tietoa metylaatiosta ilman näkemyksiä genomisista variaatioista tai mutaatioista, välttäen riskin tuottaa ei -toivottua geneettistä tietoa.
• Vanhempien stressitaso: Ennen tutkimuksen lopussa tutkijat pyytävät vanhempia täyttämään vanhempien stressin asteikon PICU (PSS-PICU) ja Beckin masennusvarasto. PSS-PICU on 37-esine-instrumentti, jonka alun perin on kehittänyt Carter, ja sitä käytetään PICU: n stressitekijöiden arviointiin. Siinä on 3 laajaa aluetta - henkilökohtainen perhe, tilanne ja ympäristöstressit. Se luokitellaan edelleen 7 ala -asteikkoon, joissa jokaisella ala -asteikolla on useita kohteita. Jokainen esine arvioidaan 5 pisteen Likert -asteikolla 0 - ei kokenut, 1 - ei stressaava 5 - erittäin stressaava. Jokainen ala -asteikon pistemäärä on kohdepisteiden keskiarvo ja lopullinen kokonaispistemäärä on seitsemän ala -asteikon pisteet. Beckin masennusvarastoa käytetään arvioimaan äidin masennusoireita. Tämä toimii vanhempien ja lapsen vuorovaikutuksen välityspalvelimena, koska tutkijat tietävät, että masennusoireilla kärsivät äidit ovat alttiimpia epävarmaan kiintymykseen lapsensa kanssa. Beckin masennusvarasto on mukautettu Hollannin tilanteeseen.
• Päivittäinen kumulatiivinen annos bentsodiatsepiineja ja opioideja: Tutkijat laskee bentsodiatsepiinien ja opioidien päivittäisen kumulatiivisen annoksen päivänä, jona live-musiikin istunto on suunniteltu.
• Asynkronisten hengityksen prosenttiosuus: Tutkijat tallentavat paine- ja virtaussignaalit mekaanisesta hengityslaitteesta. Nämä signaalit tarkistetaan visuaalisesti tehottoman laukaisun, kaksinkertaisen laukaisun, automaattisen laukaisun, laukaisun viiveen, virtauksen asynkronian, viivästyneen lopettamisen, ennenaikaisen päättymisen ja hengitysvallan asynkronian läsnäolosta. Tutkijat laskevat sitten asynkronisten hengityksen prosenttiosuuden asynkronisten hengityksen kokonaismääränä jaettuna hengityksen kokonaismäärällä.

Tilastolliset analyysit Kaikki laskelmat suoritetaan käyttämällä tilastollisia ohjelmia SPSS -versio 25.0 (IBM Corp, Armonk, New York, USA) tai R -versio 3.5.1. Arvoa p <0,05 otetaan huomioon kaikissa analyyseissä. Tutkijat eivät odota puuttuvia tietoja osallistujille PICU -oleskelun aikana, koska lääketieteellinen tutkija vastaa kaikkien lasten sisällyttämisestä ja tiedonkeruun. Ennakoimattomassa tilanteessa, että tietoja puuttuu, tutkijat kuitenkin sulkevat nämä lapset pois analyyseistä. Varhaislapsuuden tuloksista osastollamme on korkea osallistumisaste (80%), ja lääketieteellinen tutkija ottaa yhteyttä vanhemmiin, jotka eivät ole vielä täyttäneet kyselylomakkeita. Ensisijaisen tutkimuksen päätepiste analysoidaan yleistetyillä arviointiyhtälöillä (koska tiedot toistetaan mittaukset), sopeutuen satunnaistamisvarsiin. Toissijaiset päätepisteet analysoidaan käyttämällä sopivia tilastollisia testejä muuttujien jakautumisesta riippuen ja ovatko ne yksittäisiä toistuvia mittauksia. Lisäksi tutkijat suorittavat lineaarisia ja logistisia regressioanalyysejä jatkuville ja kaksitahoisille muuttujille vastaavasti sopeutuakseen mahdollisen sekoittavan. Nämä monimuuttuja -analyysit sisältävät ainakin iän, sukupuolen ja sairauden vakavuuden muuttujina. Tutkijat tarkastelevat myös mahdollisia ryhmäeroja pääsydiagnoosidiagnoosien ja hoidojen suhteen, esimerkiksi sedatiivisia lääkkeitä.