Élő zene kritikusan beteg gyermekek számára

1. A probléma meghatározása a gyermekgyógyászati ​​intenzív osztályba (PICU) való belépés rendkívül stresszes élmény lehet, mivel a gyermekek 62% -a bizonyítja a poszttraumás stressz tüneteket a PICU felvételét követően. A PICU sok kritikusan beteg gyermek számára, nem pedig gyógyító környezet. Azok a gyermekek, akiknek invazív és/vagy fájdalmas eljárásokat igényelnek a PICU -tartózkodásuk során, különösen fokozott kockázatot jelentenek ezeknek a következményeknek, és a leginkább a fájdalom és a szedációs gyógyszerek titrálását igénylik az ellátás megkönnyítése érdekében. A gondozó és a szolgáltató aggodalma a fájdalom és a nyugtató gyógyszerek nem egyértelmű hatása a fejlődő agyra, valamint a megnövekedett egészségügyi kockázatokra (például fiziológiai instabilitás, ICU megszerzett gyengesége, visszavonás és függőség, delirium, alvás-ébrenléti ciklus zavarok a beteg-szinkron aszinkronizálás miatt, és a hosszú távú egészségügyi eredmények energiájukban az érdeklődésre számot tartanak a vizsgálatokra. Ezért döntő fontosságú a nem gyógyszerészeti beavatkozások feltárása és validálása a gyermek kényelme felé a PICU -ban, hogy enyhítsük ezeket a veszélyeket.

   A stressz csökkentésének és a kényelem javításának egyik potenciális megközelítése az élő előadott zeneterápia. A zene és az orvostudomány hosszú története van, hogy összefonódjanak, és menj vissza, amíg a görög filozófus, Pythagoras zenét ír elő az egészség előmozdítása érdekében. Egyre növekvő érdeklődés mutatkozik a zene egészségügyi eredményekre gyakorolt ​​hatására. A mechanikusan szellőztetett felnőttek körében a zeneterápia csökkentette a stressz (például életképesség, önmagában bejelentett szorongás) és a nyugtató felhasználás fiziológiai és pszichológiai reakcióit.

   Fontos megkülönböztetni a "zeneterápiát" és a zene általános biztosítása között, amelyet néha "zenei orvoslásnak" neveznek. Megállapítást nyert, hogy a zeneterápia és a zenei orvoslás csökkenti a fájdalmat, növeli a fizikai, kognitív és a beszéd helyreállítását, és javítja az életminőséget. Noha a zeneterápiát egy hitelesített terapeuta biztosítja, aki zenei alapú beavatkozásokat használ az individualizált célok eléréséhez, a zenei orvoslás általában az orvos által előírt zene. Lehet, hogy az élő teljesítésű zene használata előnyösebb lehet, mint a kritikusan beteg népességgel rendelkező zenei zenét, mivel a zenei terapeutát a zenei elemek manipulálására képzik, hogy megkönnyítsék a kívánt eredményeket, és azonnal és megfelelően tudnak reagálni a beteg reakcióira reagálva. A felvett zene folyamatosan játszik a körülményektől függetlenül.

   Noha a zenét évek óta használják az egészségügyi ellátásban, a pontos mechanizmusok, amelyek révén csökkentheti a fájdalmat/szorongást, nem érthető. Ismert, hogy a zene módosíthatja az érzelmi állapotot az anti-stressz hormonok felszabadításával és az agy limbikus rendszerének aktiválásával. A fájdalom kapu -ellenőrzési elmélete szerint a zűrzavarok, például a zene blokkolhatják bizonyos idegi útvonalakat, és csökkenthetik az észlelt fájdalom mértékét. A zene mechanikusan szellőztetett felnőtteknél történő használatáról szóló szisztematikus áttekintés azt találta, hogy a zene alacsonyabb szorongással, alacsonyabb szedációs követelményekkel, a relaxációra sugallelő javított életjelekhez és a jobb alváshoz kapcsolódik. Még nem tisztázott, hogy ezeket a megfigyeléseket mechanikusan szellőztetett, kritikusan beteg gyermekeknél is elvégezhetik -e, mivel nincs irodalom a zeneterápia hatékonyságáról ebben a betegpopulációban.

   Cél (ek):

   Ebben a mechanikusan szellőztetett, kritikusan beteg gyermekekkel végzett kísérleti tanulmányban a kutatók meg akarják vizsgálni az élő zene terápia hatásait a betegek kényelmére. A kutatók azt is meg akarják vizsgálni, hogy az élő zenei terápia a betegek és a szülői stressz szintjére, valamint a szülő-gyermek interakcióra, a Sedato-elemző gyógyszerek felhasználására, a hemodinamikára és a légzésre, valamint a beteg-ventilátor szinkronizációjának előfordulására.

2. A stratégiai tanulmányi populáció mechanikusan szellőztetett gyermekeket egymást követően befogadott az UMCG PICU -ba.

A befogadási kritériumok 5 évesnél fiatalabb és várható mechanikus szellőztetési támogatással legalább 48 órán keresztül a beilleszkedés után. A korosztályt 5 évre állítják be, mivel ez tükrözi a PICU -ba befogadott legtöbb gyermeket.

A kizárási kritériumok kizárják a gyermekeket, ha neurokognitív rendellenességük van, vagy ha azokat operatív módon fogadják el, a várható tartózkodási idővel <48 óránál, vagy olyan kritikus helyzetben, ahol az élethosszig tartó gondozás várható, vagy ha ezek süket, vagy bármely más halláskárosodástól szenvednek, ami nem engedné, hogy a zenei beavatkozást beadják. Ezenkívül a gyermekeket kizárták, amikor a szülők nem képesek megérteni / beszélni hollandul.

A minta mérete miatt, mivel a kísérleti vizsgálat jellege, nem végezhető teljesítmény -elemzés a minta méretének meghatározására. A minta méretét tehát 50 betegnél (az intervenciós csoportban 25 és a kontrollcsoportban 25) állítják be. A vizsgálók 10-15 beteg után megvizsgálják a beavatkozás megvalósíthatóságát, amelyet a részvétel, a lemorzsolódás, a túlzott stimuláció (a Comfort-B pontszámok alapján) és a szülők és ápolók beavatkozásának értékeléseként határoznak meg.

Elsődleges végpont A fő tanulmány végpontja a beteg kényelme a kényelmi viselkedés (Comfort-B) skála holland változatával mérve.

Másodlagos végpontok:

• Szülői stresszszintek
• A hemodinamikai változók változásai (pulzus, vérnyomás)
• A légzési paraméterek változásai (légzési sebesség, oxigéntelítettség, nyomásminta termék, nyomás-idő termék)
• A benzodiazepinek és opioidok napi kumulatív adagja
• A benzodiazepinek és opioidok igény szerinti boluszai
• Aszinkron lélegzetek száma
• DNS -metilezési stresszgének

A véletlenszerűsítést és a vakító betegeket véletlenszerűen osztják ki a két kar egyikéhez: az élő-zene terápia vagy a szokásos gondozás (CAU). A kezelés allokációjához való hozzárendelést számítógéppel generált randomizációs ütemterven keresztül kell elvégezni. A vakítás nem lehetséges.

A tesztelésre kerülő beavatkozás: Élő zeneterápia A PICU felvétele után a gyermekeket véletlenszerűen választják ki az élő-zene vagy a szokásos (CAU) csoportba. A gyermekeket legfeljebb két hétig élő-zenei terápiának kínálják, hetente három 30 perces ülésen, amelyben 10-20 perces zenét képzett zenei terapeuta biztosít a szülők jelenlétében. Az ülések során a zene terapeuta testreszabott tervet készít minden gyermek számára, hogy elkerülje a túlzott stimulációt, amely magában foglalja a megfelelő eszköz kiválasztását, a gyermek viselkedési állapotának meghatározását, valamint a gyermek folyamatosan figyelését (azaz a relaxáció jeleit, de a túlzott stimulációt is, például a feszültség, a síró mozgalmak, a hüvelyek, a jawing vagy a homlokát). A zene terapeuta együttműködik a szülőkkel az ülések programjának felépítésében. A szülők aktívan részt vesznek az ülésekben, hogy ösztönözzék gondozói szerepüket és felhatalmazzák őket. Az élő-zene tartalmát tehát folyamatosan értékelik és adaptálták az egyes gyermekek számára.

A CAU csoport gyermekei nem kapnak élő zenei terápiát.

Az adatgyűjtés kiindulási adatait a PICU felvételén szerezzük meg a vizsgált populáció, ideértve az életkor (heteken), a nemet, a betegtörténetet, a PICU felvételi indikációját és a mortalitás (PRISM) IV pontszámának gyermekgyógyászati ​​kockázatát, hogy jellemezzék a betegség súlyosságát.

Az elsődleges és a másodlagos végpontok tanulmányozásához a következő adatokat gyűjtik:

• Biológiai paraméterek: A biológiai paraméterek, beleértve a pulzusszámot, a légzési sebességet, a vérnyomást és a transzkután mért oxigéntelítettséget (SPO2), és a nyelőcső nyomást folyamatosan figyelik az élő-zenei terápiás ülések során, a szokásos ellátás. Ezenkívül a hasi és az agyszövet-oxigéntelítettség regisztrálódik, közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS). Ezeket az adatokat a monitorból, az ülés előtti órában és az ülés utáni órában vonják ki. A nyomást (PRP) és a nyomás-idő terméket (PTP) kiszámítják a nyelőcső nyomásának átlagos változásaként a légzési erőfeszítések során a mérési periódusban, szorozva a légzési sebességgel (PRP) vagy az inspirációs idővel (PTP).
• C. Comfort B skála: A Comfort-B skálát minden terápiás munkamenet előtt, alatt és után levezetik. Jelenleg széles körben használják, mert a legjobb eszköz a szedációs szintek felmérésére a kritikusan beteg gyermekeknél. A skála hat viselkedési mutatóból áll: éberség, nyugalom, légzési reakció vagy sírás, fizikai mozgás, izomtónus és az arc feszültsége. Minden elemet egy 5 pontos Likert-skála alapján értékelnek, 1-től (nincs szorongás) 5-ig (súlyos szorongás). A teljes pontszám 6-30 pont között volt, és minden beteget 2 percig kell megfigyelni. A Comfort-B skála küszöbpontjai 10 és 23, ahol a 10-nél kisebb vagy egyenlő, nem jelent alulmérőt, és a 23-nál nagyobb vagy azzal egyenlő, hogy nyugtatott. Így minél magasabb a pontszám, annál alacsonyabb a kényelem és annál inkább a szorongás.
• A stresszhöz kapcsolódó gének DNS-metilezése. A függelékben említik az érdekes és a korai stresszhez kapcsolódó válaszokban részt vevő jelölt géneket. A kutatók a vizsgálat kezdete előtt és végén nem invazív módon gyűjtik a nyálmintákat. A kutatók korábban kifejlesztettek egy egyedi protokollt az emberi DNS DNS metilezésének mérésére. A DNS -t izolálják, biszulfit -átalakításon mennek keresztül, hogy biztosítsák a metilezési állapotra vonatkozó információkat, majd amplifikálódjanak egy polimeráz láncreakcióval (PCR). A DNS-metilezést lókusz-specifikus pirosequencing-rel mérjük. A vizsgálók egy pirosequencing vizsgálatot dolgoznak ki, ha nem állnak rendelkezésre a jelölt génjeink számára, és a Pyromark Q24 szoftvert fogják használni az egyes CPG -helyek metilezési százalékának meghatározására. Ez információt nyújt a metilezésről a genomi variációkba vagy mutációkba való betekintés nélkül, elkerülve a nem kívánt genetikai információk kialakításának kockázatát.
• Szülői stressz szint: A vizsgálat előtt és végén a nyomozók felkérik a szülőket, hogy töltsék ki a szülői stresszméretű PICU-t (PSS-PICU) és Beck depressziós leltárát. A PSS-PICU egy 37 elemű eszköz, amelyet Carter eredetileg fejlesztett ki, és a PICU stresszorának felmérésére használják. Három széles területe van - személyes család, szituációs és környezeti stresszorok. Ezt tovább 7 alskálába sorolják, és minden egyes alskálával több elem van. Mindegyik tételt egy 5 pontos Likert skálán értékeljük, 0 - nem tapasztalt, 1 - nem stresszes 5 -re - rendkívül stresszes. Minden alskála pontszáma az elem pontszáma, a végső pontszám pedig hét alskála pontszáma. A Beck depressziós leltárát az anya depressziós tüneteinek felmérésére fogják használni. Ez a szülő-gyermek interakció proxyjaként szolgál, mivel a nyomozók tudják, hogy a depressziós tünetekkel rendelkező anyák hajlamosabbak a gyermekeikkel való bizonytalan kötődésre. A Beck depressziós leltárát a holland helyzethez igazították.
• A benzodiazepinek és opioidok napi kumulatív adagja: A vizsgálók kiszámítják a benzodiazepinek és opioidok napi kumulatív adagját az élő zenei ülés ütemezésének napján.
• Az aszinkron lélegzet százalékos aránya: A vizsgálók rögzítik a mechanikus ventilátor nyomását és áramlási jeleit. Ezeket a jeleket vizuálisan megvizsgálják a hatástalan kiváltás, a kettős kiváltás, az automatikus kiváltás, a kiváltó késleltetés, az áramlás-aszinkron, a késleltetett felmondás, a korai felmondás és a kilégző aszinkronia jelenléte alapján. A nyomozók ezután kiszámítják az aszinkron lélegzet százalékos arányát, mivel az aszinkron lélegzet teljes száma elosztja a lélegzet teljes számát.

Statisztikai elemzések Az összes számítást az SPSS 25.0 (IBM Corp, Armonk, New York, USA) vagy az R verzió 3.5.1. Az összes elemzés során a P <0,05 értéket figyelembe veszik. A nyomozók nem várják el a résztvevők hiányzó adatait a PICU -tartózkodás során, mivel az orvosi kutató felelős az összes gyermek beillesztéséért és adatgyűjtéséért. Azonban az előre nem látható körülmények között, hogy az adatok hiányoznak, a kutatók kizárják ezeket a gyermekeket az elemzésekből. Ami a korai gyermekkori eredményeket illeti, az osztályunkban magas a részvételi arány (80%), és az orvosi kutató kapcsolatba lép a szülőkkel, akik még nem töltötték ki a kérdőíveket. Az elsődleges tanulmány végpontját általánosított becslési egyenletekkel (mivel az adatok ismételt mérések) elemezzük, a randomizációs ARM -hez igazítva. A másodlagos végpontokat a megfelelő statisztikai tesztekkel elemezzük, a változók eloszlásától és az ismételt intézkedésekből származó egyetlen -e. Ezenkívül a vizsgálók lineáris és logisztikus regressziós elemzéseket végeznek a folyamatos és a dichotóm változókhoz, hogy a potenciális zavarokhoz igazodjanak. Ezek a többváltozós elemzés legalább az életkor, a nem és a betegség súlyosságát tartalmazza, mint kovariátok. A kutatók megvizsgálják a felvételi diagnózis diagnózisok és a terápiák, például a nyugtató gyógyszerek esetleges csoportbeli különbségeit is.