Live -Musik für kritisch kranke Kinder

1. Die Zulassung von Problemen in eine pädiatrische Intensivstation (PICU) kann eine sehr stressige Erfahrung sein, wobei bis zu 62% der Kinder nach einer PICU -Aufnahme posttraumatische Stresssymptome demonstrieren. Das PICU ist für viele kritisch kranke Kinder eher giftig als eine Heilungsumgebung. Kinder, die während ihres PICU -Aufenthalts invasive und/oder schmerzhafte Eingriffe benötigen, sind besonders einem erhöhten Risiko für diese Folgen ausgesetzt, wobei die meisten Schmerzen und Sedierungsmedikamente erfordern, um die Versorgung zu erleichtern. Pflegeperson und Anbieter Besorgnis über die unklaren Auswirkungen von Schmerzen und Beruhigungsmittel auf das sich entwickelnde Gehirn und erhöhte Gesundheitsrisiken (z. B. physiologische Instabilität, ICU erworbene Schwäche, Entzug und Abhängigkeit, Delirium, Schlaf-Wach-Zyklus-Störungen aufgrund von Patienten-Ventilator-Asynchronie und langfristigem Gesundheitswesen. Es ist daher entscheidend, nicht -pharmakologische Interventionen zum Komfort des Kindes in der PICU zu erforschen und zu validieren, um einige dieser Gefahren zu lindern.

   Ein potenzieller Ansatz zur Verringerung von Stress und zur Verbesserung des Komforts ist eine mit lebenden Musiktherapie. Musik und Medizin haben eine lange Geschichte, in der sie miteinander verflochten sind und bis nach dem griechischen Philosophen Pythagoras, der Musik für die Förderung der Gesundheit verschreibt, zurückgegangen ist. Es besteht ein zunehmendes Interesse daran, die Auswirkungen der Musik auf die Gesundheitsergebnisse zu untersuchen. Bei mechanisch beatmeten Erwachsenen verringerte die Musiktherapie die physiologischen und psychologischen Reaktionen auf Stress (z. B. Vitalzeichen, selbst berichtete Angst) und Beruhigungsmittel.

   Es ist wichtig, zwischen "Musiktherapie" und der allgemeinen Musikversorgung zu unterscheiden, die manchmal als "Musikmedizin" bezeichnet wird. Es wurde festgestellt, dass sowohl die Musiktherapie als auch die Musikmedizin Schmerzen verringern, die körperliche, kognitive und Sprachwiederherstellung erhöhen und die Lebensqualität verbessern. Obwohl eine Musiktherapie von einem therapeuten Therapeuten bereitgestellt wird, der musikbasierte Interventionen für das individuelle Zielerreichung verwendet, wird die Musikmedizin in der Regel von einer medizinischen Musik aufgezeichnet. Die Verwendung von Musik mit Live-Leistung kann vorteilhafter sein als aufgenommene Musik mit einer kritisch kranken Bevölkerung, da ein Musiktherapeut dazu geschult ist, musikalische Elemente zu manipulieren, um die gewünschten Ergebnisse zu erleichtern und sofort und angemessen als Reaktion auf die Reaktionen des Patienten zu reagieren. Aufgenommene Musik spielt unabhängig von den Umständen kontinuierlich.

   Obwohl Musik seit Jahren im Gesundheitswesen eingesetzt wird, sind die genauen Mechanismen, mit denen sie Schmerzen/Angstzustände reduzieren kann, nicht gut verstanden. Es ist bekannt, dass Musik den emotionalen Zustand verändern kann, indem sie Anti-Stress-Hormone freisetzen und das limbische System des Gehirns aktivieren. Nach der Schmerztheorie der Torkontrolle können Ablenker wie Musik bestimmte neuronale Wege blockieren und die Menge an wahrgenommenen Schmerzen verringern. Eine systematische Übersicht über die Verwendung von Musik bei mechanisch belüfteten Erwachsenen ergab, dass Musik mit geringerem Angstgrad, geringeren Sedierung, verbesserten Vitalfunktionen in Verbindung gebracht wurde, was auf Entspannung und einen verbesserten Schlaf hindeutet. Ob diese Beobachtungen auch in mechanisch belüfteten, kritisch kranken Kindern gemacht werden können, bleibt unklar, da es keine Literatur zur Wirksamkeit der Verwendung von Musiktherapie in dieser Patientenpopulation gibt.

   Ziel (en):

   In dieser Pilotstudie in mechanisch belüfteten, kritisch kranken Kindern möchten die Forscher die Auswirkungen einer lebendigen Musiktherapie auf den Patientenkomfort untersuchen. Die Forscher möchten auch die Auswirkungen der Live-Musik-Therapie auf den Stressniveau von Patienten und Eltern und die Interaktion über die Kindheit, die Verwendung von Sedato-Analgetika, auf die Hämodynamik und Atmung und das Auftreten einer Synchronität von Patienten-Ventilatoren untersuchen.

2. Die Strategiestudie bevölkerungsgut mechanisch belüftete Kinder nacheinander in die PICU der UMCG aufgenommen.

Einschlusskriterien Kinder <5 Jahre alt und mit der erwarteten mechanischen Beatmungsunterstützung mindestens 48 Stunden nach der Aufnahme. Die Altersspanne ist auf 5 Jahre festgelegt, da dies die meisten Kinder widerspiegelt, die in unserem PICU zugelassen werden.

Ausschlusskriterien Kinder werden ausgeschlossen, wenn sie eine neurokognitive Störung haben oder wenn sie postoperativ mit einer erwarteten Aufenthaltsdauer <48 Stunden oder einer kritischen Situation zugelassen werden, in der die Pflege am Ende der Lebensdauer erwartet wird, oder wenn sie taub oder unter einer anderen Hörbehinderung leiden, die nicht zulassen, dass die Musikintervention verwaltet wird. Außerdem werden Kinder ausgeschlossen, wenn die Eltern Niederländisch nicht verstehen / sprechen können.

Stichprobengröße Da die Art der Pilotstudie, können keine Leistungsanalysen durchgeführt werden, um die Stichprobengröße zu bestimmen. Die Stichprobengröße wird daher auf 50 Patienten festgelegt (25 in der Interventionsgruppe und 25 in der Kontrollgruppe). Die Ermittler werden nach 10-15 Patienten die Machbarkeit der Intervention untersuchen, die als Kombination aus Beteiligung, Ausfall, Überstimulation (basierend auf Comfort-B-Werten) und Bewertungen der Intervention durch Eltern und Krankenschwestern bestimmt wird.

Primärer Endpunkt Der Hauptstudienendpunkt ist der Patient-Komfort mit der niederländischen Version der Comfort Behaviour (Comfort-B) -Skala.

Sekundäre Endpunkte:

• Elterlicher Stressniveau
• Änderungen der hämodynamischen Variablen (Herzfrequenz, Blutdruck)
• Änderungen der Atemwegsparameter (Atemwegsrate, Sauerstoffsättigung, Druck-Rate-Produkt, Druckzeitprodukt)
• Tägliche kumulative Dosis von Benzodiazepinen und Opioiden
• On-Demand-Bolus von Benzodiazepinen und Opioiden
• Anzahl der asynchronen Atemzüge
• DNA -Methylierungsstressgene

Randomisierungs- und Blendungspatienten werden zufällig einem der beiden Arme zugeordnet: Live-Musik-Therapie oder -versorgung wie gewohnt (CAU). Die Zuordnung zur Behandlungszuweisung erfolgt über einen computergenerierten Randomisierungsplan. Blenden ist nicht möglich.

Zu testende Intervention: Live-Musiktherapie Bei der Zulassung von PICU werden Kinder nach dem Zufallsprinzip für die Live-Musik- oder die CAU-Gruppe (CARE-AS USUAL) ausgewählt. Den Kindern wird bis zu zwei Wochen lang eine Live-Musik-Therapie angeboten, wobei drei 30-minütige Sitzungen pro Woche in Gegenwart der Eltern 10 bis 20 Minuten Musik von einem ausgebildeten Musiktherapeuten zur Verfügung stellt. In den Sitzungen wird der Musiktherapeut für jedes Kind einen maßgeschneiderten Plan erstellen, um eine Überstimulation zu vermeiden, die die Auswahl des geeigneten Instruments, die Bestimmung des Verhaltenszustands des Kindes und die kontinuierliche Überwachung des Kindes (d. H. Sucht nach Anzeichen von Entspannung, aber auch von Überstimulation wie Spannungen, Weinen, Bewegungen, Hiccups, Yawning oder Stirn). Der Musiktherapeut wird mit den Eltern zusammenarbeiten, um ein Programm für die Sitzungen zu errichten. Die Eltern werden aktiv in die Sitzungen involviert sein, um ihre Rolle als Pflegekraft zu fördern und sie zu stärken. Der Inhalt der lebenden Musik wird somit ständig bewertet und für das einzelne Kind angepasst.

Kinder in der CAU-Gruppe erhalten keine Live-Musik-Therapie.

Die Basisdaten für die Datenerfassung werden bei der PICU -Zulassung erfasst, um die Studienpopulation zu charakterisieren, einschließlich Alter (in Wochen), Geschlecht, Patientenanamnese, PICU -Zulassungsanzeige und dem pädiatrischen Mortalitätsrisiko (Prism) IV -Score zur Charakterisierung der Schwere der Erkrankung.

Um die primären und sekundären Endpunkte zu untersuchen, werden folgende Daten gesammelt:

• Biologische Parameter: Biologische Parameter wie Herzfrequenz, Atemfrequenz, Blutdruck und transkutane Sauerstoffsättigung (SPO2) und der Druck der Speiseröhre werden während der Live-Music-Therapiesitzungen ständig überwacht. Darüber hinaus werden die Sauerstoffsättigung von Bauch- und Gehirngewebe unter Verwendung der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) registriert. Diese Daten werden aus dem Monitor, in der Stunde vor der Sitzung, während der Sitzung und für die Stunde nach jeder Sitzung extrahiert. Druckrate (PRP) und Druckzeitprodukt (PTP) werden als mittlere Änderung des Speiseröhrendrucks während des Atemwegs über den Messzeitraum multipliziert mit der Atemfrequenz (PRP) oder mit der Inspirationszeit (PTP) berechnet.
• Comfort B-Skala: Die Comfort-B-Skala wird vor, während und nach jeder Therapiesitzung abgeleitet. Es ist derzeit weit verbreitet, da es das beste Instrument ist, um die Sedierungsniveaus bei kritisch kranken Kindern zu bewerten. Die Skala besteht aus sechs Verhaltensindikatoren: Wachsamkeit, Ruhe, Atemwegsreaktion oder Weinen, physische Bewegung, Muskeltonus und Gesichtspannung. Jeder Artikel wird auf der Grundlage einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (ohne Not) bis 5 (schwere Belastung) bewertet. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 6 und 30 Punkten, und jeder Patient muss 2 Minuten lang beobachtet werden. Die Cutoff-Punkte der Komfort-B-Skala betragen 10 und 23, wobei weniger als oder gleich 10 keine Untersederung darstellt und größer oder gleich 23 unter sediertem darstellt. Je höher die Punktzahl, desto niedriger der Komfort und desto mehr die Not.
• DNA-Methylierung von stressbedingten Genen. Kandidatengene, die interessant und an frühen Stressreaktionen beteiligt sind, werden im Anhang erwähnt. Die Ermittler werden vor Beginn und am Ende der Studie nicht invasiv Speichelproben sammeln. Die Forscher haben zuvor ein einzigartiges Protokoll zur Messung der DNA -Methylierung menschlicher DNA entwickelt. Die DNA wird isoliert, eine Bisulfitumwandlung unterzogen, um sicherzustellen, dass die Informationen zum Methylierungsstatus erhalten bleiben und dann unter Verwendung einer Polymerasekettenreaktion (PCR) amplifiziert werden. Die DNA-Methylierung wird durch Locus-spezifische Pyrosequenzierung gemessen. Die Ermittler werden für unsere Kandidatengene einen Pyrosequenzierungstest entwickeln, wenn nicht verfügbar, und verwenden die Pyromark Q24 -Software, um den Methylierungsprozentsatz einzelner CPG -Stellen zu bestimmen. Dies liefert Informationen über Methylierung ohne Einblicke in genomische Variationen oder Mutationen und vermeidet das Risiko, unerwünschte genetische Informationen zu erhalten.
• Elternspannungsniveau: Vor und am Ende der Studie werden die Ermittler die Eltern auffordern, die elterliche Stressor-Skala PICU (PSS-PICU) und Becks Depressionsinventar zu füllen. Das PSS-PICU ist ein 37-Item-Instrument, das ursprünglich von Carter entwickelt wurde und zur Beurteilung der Stressfaktoren von PICU verwendet wird. Es hat 3 breite Bereiche - persönliche Familien-, Situations- und Umweltstressoren. Es wird weiter in 7 Subskalen eingeteilt, wobei jede Subskala mehrere Elemente hat. Jeder Artikel wird auf einer 5 -Punkte -Likert -Skala mit 0 - nicht erfahren, 1 - nicht stressig auf 5 - extrem stressig. Jede Subskala ist der Mittelwert für die Punktzahlen und die endgültige Gesamtpunktzahl beträgt sieben Subskala -Ergebnisse. Das Inventar der Beck's Depression wird verwendet, um Depressionssymptome bei der Mutter zu bewerten. Dies wird als Stellvertreter der Eltern-Kind-Interaktion dienen, da die Ermittler wissen, dass Mütter mit depressiven Symptomen anfälliger für eine unsichere Bindung mit ihrem Kind sind. Das Inventar der Beck's Depression wurde an die niederländische Situation angepasst.
• Tägliche kumulative Dosis von Benzodiazepinen und Opioiden: Die Ermittler berechnen die tägliche kumulative Dosis von Benzodiazepinen und Opioiden an dem Tag, an dem die Live-Musik-Sitzung geplant ist.
• Prozentsatz der asynchronen Atemzüge: Die Ermittler erfassen Druck- und Durchflusssignale vom mechanischen Beatmungsgerät. Diese Signale werden visuell auf das Vorhandensein ineffektiver Auslösen, doppelter Auslösen, automatische Auslöser, Auslöserverzögerung, Strömungsasynchronität, verzögerte Beendigung, vorzeitige Beendigung und erweiterte Asynchronität untersucht. Die Ermittler berechnen dann den Prozentsatz der asynchronen Atemzüge, wenn die Gesamtzahl der asynchronen Atemzüge geteilt durch die Gesamtzahl der Atemzüge.

Statistische Analysen Alle Berechnungen werden unter Verwendung der statistischen Programme SPSS Version 25.0 (IBM Corp, Armonk, New York, USA) oder R Version 3.5.1 durchgeführt. Ein Wert von p <0,05 wird in allen Analysen berücksichtigt. Die Ermittler erwarten keine fehlenden Daten für die Teilnehmer während des Picu -Aufenthalts, da ein medizinischer Forscher für die Aufnahme und Datenerfassung aller Kinder verantwortlich ist. Unter den unvorhergesehenen Umständen, in denen Daten fehlen, werden die Ermittler diese Kinder jedoch von Analysen ausschließen. In Bezug auf die frühen Kindheitsergebnisse haben wir eine hohe Teilnahmequote (80%) in unserer Abteilung, und der medizinische Forscher wird sich an die Eltern wenden, die die Fragebögen noch nicht ausgefüllt haben. Der primäre Studienendpunkt wird mit verallgemeinerten Schätzgleichungen (da die Daten wiederholte Messungen sind) analysiert, wobei die Anpassung aus Randomisierungsarm angepasst wird. Die sekundären Endpunkte werden anhand der entsprechenden statistischen Tests analysiert, abhängig von der Verteilung der Variablen und der Frage, ob es sich um eine einzelne wiederholte Maßnahmen handelt. Darüber hinaus führen die Ermittler lineare und logistische Regressionsanalysen für kontinuierliche und dichotome Variablen durch, um potenzielle Störungen anzupassen. Diese multivariable Analyse umfasst zumindest Alter, Geschlecht und Erkrankung der Schwere als Kovariaten. Die Forscher werden auch potenzielle Gruppenunterschiede in Bezug auf Zulassungsdiagnosediagnosen und Therapien berücksichtigen, beispielsweise Beruhigungsmittel.